臨床實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的應用探討

朱世磊 董曉娟

（寧夏銀川興慶區(qū)解放軍第九四二醫(yī)院信息科，寧夏 銀川 750004）

LIS是臨床實驗室管理的標準化體現(xiàn)，是檢驗醫(yī)學及計算機信息化的共同應用。LIS是在檢驗儀器和設備被大量運用的情況下，為整合臨床規(guī)范化需求而發(fā)展完善的，已有20多年的發(fā)展歷史[1]。LIS基于臨床的科學管理模式，使用現(xiàn)代計算機網(wǎng)絡和通信技術(shù)使得實驗室信息能夠有效管理，對產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進行收集、存儲、處理、提取、交換。臨床實驗室物流、人流、信息流管理的集成是臨床實驗室質(zhì)量控制的綜合系統(tǒng)。自2013年起，我院引進了LIS產(chǎn)品，8年的經(jīng)驗證明，LIS有效實現(xiàn)了檢驗數(shù)據(jù)的處理、采集、管理、傳輸、輸出、分布，同時完成日常各項事務管理、實驗標本管理、質(zhì)控管理、統(tǒng)計檢查等管理過程的全自動化，將實驗室的人員從手工工作中解放出來，并顯著提升檢驗效率?，F(xiàn)在收集LIS在我院的應用實例并進行 討論。

一、LIS的概況及工作原理

1．LIS的概況

LIS系統(tǒng)是為醫(yī)院實驗室開發(fā)的檢驗信息管理系統(tǒng)，主要由連接實驗室不同檢驗儀器的計算機網(wǎng)絡組成，能夠快速、準確提供患者檢驗信息。實驗室檢驗完成后，自動導入檢驗報告系統(tǒng)，接收統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式，以生成相應檢驗報告。通過院內(nèi)計算機網(wǎng)絡緊密聯(lián)系，將檢驗報告?zhèn)鬟f給臨床科室，數(shù)據(jù)和檢驗報告無紙傳輸，在第一時間對患者信息進行快速記錄和簡單控制。及時有效地協(xié)助臨床醫(yī)生進行臨床診斷，為實驗室提供準確可靠檢驗報告。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）和臨床實驗室系統(tǒng)（LIS）正越來越多地用于改善綜合醫(yī)院管理，并強調(diào)檢驗的重要性。

2．LIS體系的工作原理

第一，LIS實驗室基本工作原理。檢驗儀器（包括自動生化檢驗裝置、血球計數(shù)儀、全自動化學光檢驗器、全自動細菌分析儀、尿自動分析儀等）與LIS工作站計算機、接收實時檢驗數(shù)據(jù)LIS工作站計算機在線通信，由不同檢驗儀器發(fā)送數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)格式進行處理，并傳輸?shù)絃IS數(shù)據(jù)庫以執(zhí)行檢驗信息。

第二，LIS和HIS數(shù)據(jù)接口。需要LIS和其數(shù)據(jù)接口之間自動記錄患者基本數(shù)據(jù)，向醫(yī)生工作站回傳檢驗報告。LIS供應商收集信息提供一部分數(shù)據(jù)，該部分數(shù)據(jù)與HIS雙方共同制定接口程序。如果數(shù)據(jù)接口成功，lis數(shù)據(jù)存放于lab_test_master lab_result、lab_tset_items 三張表里，用于提取共享，此步驟對于實現(xiàn)LIS與HIS信息之間交互非常重要。否則LIS只能在實驗室內(nèi)執(zhí)行，從而失去檢驗報告信息在線網(wǎng)絡資源共享[2]。

第三，LIS條碼識別。LIS條碼檢驗是LIS系統(tǒng)重要組成部分。通過選擇打印條形碼來傳輸患者數(shù)據(jù)，以生成條形碼來傳遞患者的檢驗信息。條形碼是HIS和LIS之間傳輸患者信息媒介，每個條形碼都是獨立存在的。這確保了患者信息和檢驗結(jié)果反饋的準確性和可靠性[3]。

二、LIS的主要功能

1．檢驗流程功能

第一，患者護理標本管理流程。①門診檢驗工作流程：就診時辦理電子就診卡—掛號—醫(yī)生填寫檢驗申請表—采血點根據(jù)檢驗項目收費并打印條碼、采樣—轉(zhuǎn)運人員將標本送到實驗室—實驗室對標本條形碼進行掃描核實—檢驗標本—患者在自助機掃描條形碼并打印檢驗報告；②住院患者檢驗工作流程：臨床醫(yī)生直接在醫(yī)護工作站中選擇檢驗項目—護士核實檢驗信息后打印條碼、采樣—轉(zhuǎn)運人員將標本送到實驗室—實驗室對標本條形碼進行掃描核實—檢驗標本—發(fā)送檢驗報告[4]。

第二，標本流程管理。實驗室人員接收標本后處理，進入臨床實驗室后，接收者根據(jù)標本顏色和條形碼信息對標本進行分類，并掃描和歸類數(shù)據(jù)。將依次檢查患者信息、項目數(shù)據(jù)、標本量等內(nèi)容，確認接收標本，退還不合格 標本。

第三，標本登記。窗口登記人員對當天檢查過的住院及門診樣本進行核收，并打印當天檢驗標本清單。

第四，結(jié)果傳輸。檢查完成后，結(jié)果自動傳輸至LIS 系統(tǒng)。

第五，檢驗報告檢查和打印?？舍槍蝹€報告或批量報告進行審核；可根據(jù)既定規(guī)則手動或自動進行審核；可對患者當前結(jié)果與歷史結(jié)果實施比較。檢驗結(jié)果一經(jīng)確認后，不能進行任何更改，但只能由授權(quán)者許可方進行更改。

2．臨床試驗管理系統(tǒng)模塊

包括微生物試驗、臨床體液試驗、分子生物學試驗、臨床血液試驗、臨床生化試驗、凝血實驗和臨床免疫學試驗。

3．質(zhì)量控制模塊

包括質(zhì)量管理、質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總、與質(zhì)量數(shù)據(jù)相關(guān)的分析、繪制和打印質(zhì)量控制圖。

4．統(tǒng)計模塊

包括基準統(tǒng)計、當月工作量統(tǒng)計、檢驗結(jié)果統(tǒng)計、收費狀態(tài)統(tǒng)計、醫(yī)生工作統(tǒng)計、檢驗時效分析和樣本時效分析。

5．維護模塊

包括數(shù)據(jù)設置、申請單設置、項目設置、小組設置、儀器設置、質(zhì)量設置、試劑設置、系統(tǒng)設置等。

三、應用效果評價

1．日常工作量減輕

改變業(yè)務流程可減少檢驗科員工重復性工作，提高檢驗科工作效率，在不增加人員及配置情況下，降低成本并顯著提高檢驗中心效率。與原有手工記錄患者數(shù)據(jù)和書寫檢驗列表所需工作相比，患者數(shù)據(jù)現(xiàn)在可通過掃描與費用信息一起確認。使用LIS后直接通過網(wǎng)絡將電子報告?zhèn)鬏斨玲t(yī)生科室，并可隨時查看進度數(shù)據(jù)。員工可以自定義查詢并打印不同的數(shù)據(jù)報告。LIS提供設備和實驗管理功能提高了檢驗人員工作效率，減少了設備和實驗消耗[5]。

2．收費控制與管理

杜絕漏費：在未使用LIS之前，實驗室統(tǒng)計數(shù)據(jù)和實際成本不一致的情況較多。經(jīng)分析，原因包括醫(yī)生在手寫申請筆跡上拼寫錯誤、費用不準確、收費處漏費等因素，造成一定費用流失。使用LIS和簡單賬單信息驗證，將漏費降至最低，提高了檢驗科經(jīng)濟效益，盈利能力增加了很多。

糾正錯誤收費：使用LIS前，檢驗中心易在檢驗種類、收費、手工劃價等環(huán)節(jié)出現(xiàn)收費錯誤，因為各種檢驗項目都會手動錄入，導致價格和費用經(jīng)常出現(xiàn)錯誤。在應用LIS后，HIS中預定義了檢驗、耗材、人工的費用模板，醫(yī)生通過工作站直接選擇使用，忽略了成本估算錯誤，保護醫(yī)院和科室免受損失。與此同時，醫(yī)院和患者之間費用糾紛降低，增加了患者就診的滿意度[6]。

方便患者檢查就醫(yī)：改進醫(yī)療LIS應用的工作流程，提高工作效率，使得在檢驗中心使用新的檢驗技術(shù)和項目更新，并增加每天檢驗項目的檢驗次數(shù)。大部分檢驗項目在下午收到檢驗報告，從而大幅提高了檢驗科的經(jīng)濟效率。

四、LIS 的發(fā)展與完善

1．標準化建設

業(yè)內(nèi)同仁普遍認為，遵守醫(yī)療、電子通信、協(xié)議（如HL7、ICD-10、DICOM等）國際標準是構(gòu)建醫(yī)院信息重要組成部分。在購買大型醫(yī)療設備和軟件之前，遵守國際標準也可被視為一項重要標準。這尤其適用于LIS和HIS需要數(shù)據(jù)接口情況，數(shù)據(jù)格式混亂導致系統(tǒng)之間障礙，使數(shù)據(jù)使用和交互更加困難。因此，我們呼吁軟件開發(fā)商、儀器制造商盡快加入國家或國際公認標準。

2．實現(xiàn)“雙通道通信”

LIS與其他系統(tǒng)不同，其可與檢驗設備進行數(shù)據(jù)通信。有兩種類型數(shù)據(jù)通信：單向通信和雙向通信。醫(yī)院實施LIS系統(tǒng)用于將數(shù)據(jù)由檢驗儀器設備單向傳輸?shù)絃IS。雙向通信不僅僅是LIS從檢驗設備接收數(shù)據(jù)，并且發(fā)送用于數(shù)據(jù)共享控制分析程序，通過LIS將患者信息傳輸?shù)椒治龀绦?、指示附加信息、實驗要求等。解析器發(fā)送有關(guān)分析程序狀態(tài)、分析狀態(tài)、分析結(jié)果、通信狀態(tài)等信息。

3.LIS與HIS進一步結(jié)合，為臨床提供智能化

專家分析功能通常提供LIS和HIS間數(shù)據(jù)接口，僅提供患者姓名、性別、患者科室等基本信息。因此，LIS有必要與HIS建立進一步結(jié)合，以獲得如醫(yī)療指導、醫(yī)療護理或病史等信息，方便更好地為患者服務。

結(jié)語

LIS系統(tǒng)可縮短工作流程及檢驗周期。一旦確定了不同儀器的測試數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將自動存儲在數(shù)據(jù)庫中，檢驗數(shù)據(jù)將準確無誤，避免手動寫入，并降低出錯的可能性，同時節(jié)約成本和提高生產(chǎn)率。條形碼的打印及使用完成了計費流程，消除了費用遺漏、錯誤等情況，醫(yī)院可實現(xiàn)成本節(jié)約。在實施LIS系統(tǒng)期間，我院不斷改進其功能，并為患者提供個性化服務，顯著提高實驗室質(zhì)量。