艾滋病長效方案獲批，一年僅注射12或6次

近日，ViiV Healthcare公司宣布了歐盟委員會（ EC）已批準Vocabria（cabotegravir注射劑和片劑）聯合強生旗下楊森的Rekambys（rilpivirine注射劑）和Edurant（rilpivirine片劑），用于治療HIV-I成人感染者，具體為：接受一種穩定的抗逆轉錄病毒方案治療已實現病毒學抑制（HIV-IRNA< 50拷貝/毫升）、并且對非核苷類抑制劑（NNRTl）和整合酶抑制劑（ INI）類別的藥物沒有出現當前或過去的病毒耐藥證據和治療失敗史的HIV-I成人感染者。

相比往常每日口服片劑方案，長效方案改善了一些HIV感染者的治療體驗。這款長效療法由ViiV公司的cabotegravir（CAB，卡博特韋）和強生的rilpivirine（RPV，利匹韋林）組成。其中，rilpivirine是一種長效非核苷逆轉錄酶抑制劑（ NNRTl），cabote-gravir則是一種長效HIV-I整合酶鏈轉移抑制劑（lNI）。

此次批準標志著一個重大里程碑，將為HIV治療帶來一場革命，將把全年每天365天口服的治療方案轉變為每個月或每2個月注射一次、全年僅需注射治療12天或6天的治療方案。現在，歐洲的HIV感染者第一次能夠選擇一種長效注射療法，在口服啟動期之后，不再需要每天服用口服片劑。

此次歐盟批準，也標志著這款長效注射療法的第二項監管批準。今年3月，每月一次cabotegravir/rilpivirine長效方案在加拿大獲得批準，品牌名為Cabenuva，該藥是第一個也是唯一一個每月一次、完整的長效方案，用于治療已實現病毒學抑制的HIV-I成人感染者，取代其以前的抗逆轉錄病毒（ ARV）方案。今年7月，ViiV向美國FDA重新提交了每月一次abotegravir/rilpivirine長效方案的新藥申請（NDA），其他監管申請也已經提交，目前正在接受全球其他監管機構的審查。

此次批準，基于關鍵ni期AT-LAS（抗逆轉錄病毒療法作為長效抑制療法）、FLAIR（第一個長效注射方案）、ATLAS-2M研究的數據。這3項研究入組了全球16個國家1200多例患者。來自ATLAS和FIAIR研究的結果證實，在治療48周期間，每月一次cabotegravir/rilpivirine長效注射療法與繼續每日口服ARV方案在維持HIV-I成人感染者病毒學抑制方面具有一致的療效。此外，患者偏好調查數據顯示：2項研究中，由口服ARV治療方案轉向長效方案的患者中，約90%更偏好長效方案。AT-LAS-2M研究結果證實：cabote-gravir/rilpivirine每2個月一次給藥方案與每個月一次給藥方案具有相同的療效;患者偏好性調查顯示，與每個月一次方案相比，患者更喜歡每2個月一次方案。研究期間，2組患者治療滿意度都非常高。

（來源：健康界）