化妝品供應鏈中質量管理的探索

鄧偉健 王定姣 溫順靈 李維鋒

(1.廣州美璟生物科技有限公司，廣東廣州，510080；2.佛山市夢莎美容化妝品有限公司，廣東佛山，528515；3.廣東三好科技有限公司，廣東清遠，511853）

1 品牌商對制造商進行供應鏈質量管理

品牌商應從5個方面對制造商進行質量管理：制造商的選擇、新品開發、批量生產、交貨檢驗、持續監督。

1.1 制造商的選擇——通過審核篩選合格的制造商

制造商的選擇是供應鏈中質量控制最為關鍵的環節。一家優秀的制造商，有專業的管理團隊、先進的生產設施、持續有效的質量管理體系、深厚的企業文化和合理的產品制造成本，自身能從產品研發、原材料采購、檢驗、生產過程、倉儲管理到成品出庫等各個環節進行質量風險控制。選擇一家優秀的制造商就等于控制住了供應鏈中生產過程的絕大多數風險。品牌商對制造商的選擇需要通過初選、現場審核，合格后方能列入合格供應商名單。

1.1.1 制造商初選

從專業雜志、展會、網站、同行推薦等渠道收集制造商信息，包含制造商規模、注冊金額、產品種類、業內口碑、產品優勢、合作的客戶等信息。收集制造商資質，如《營業執照》《化妝品生產許可證》，生產氣霧劑產品還需獲得《安全生產許可證》，生產有機溶劑產品（如香水、花露水、指甲油）需要消防驗收報告。收集制造商已通過的相關認證證書，如ISO9001、GMP、ISO22716、ISO14001、OHSAS18001、BSCI、SA8000等，結合期望開發的產品或開拓的市場需求，初選合適的制造商。

1.1.2 現場審核

初選通過后，接下來安排現場審核，現場審核前，品牌商應制定一套適合自身要求的驗廠標準，可先選擇現行通用的質量體系標準要求作為基礎條款，如ISO9001、GMP、ISO22716及國家食品藥品監督管理總局出臺的《化妝品生產許可檢查要點》105條（以下簡稱105條），再結合《化妝品監督管理條例》條款要求和其企業自身的需求編制一套適合企業的驗廠標準，一些實力雄厚的品牌商編制的審核條款比105條更加詳細，除了有詳細的條款外，還明確了具體的打分細則、合格判定的標準，并加入了企業特別關注的重要條款作為驗廠基本條款，基本條款不合格則整個驗廠不通過，如蟲害和異物控制。驗廠標準不是越高越好，較高的標準需付出較高的采購成本。

除了質量體系標準，還有環境、職業健康和安全、社會責任方面的認證標準，如ISO14001、ISO45001、BSCI、SA8000等，這些體系通常不作為驗廠是否通過的決定性標準，但可以作為加分項。

現場審核通過的制造商方能列入合格供應商名單，只有合格的制造商才能進行下一步的產品開發。

1.2 產品開發——通過開發質量設計輸入和輸出來控制產品的質量

產品開發階段的質量設計是品牌商質量控制的主要環節，產品質量控制工作的80%在這個階段完成，只有在前期做好質量要求的輸入，才能減少后期產品輸出階段和上市后的大部分風險。比如在電商渠道銷售的粉塊產品，需充分考慮物流及快遞過程的破損風險，則應在配方開發設定跌落測試和模擬運輸測試。品牌商需在產品前期開發階段將質量要求和驗貨要求給到制造商，雙方就標準進行溝通確認，有疑問的溝通清楚，不能實現的共同尋找解決方案。

產品開發階段，品牌商應從下列環節控制：配方設計、內容物測試、包材評估，以及法規審核和產品備案。

1.2.1 配方設計要求

配方設計要求主要從合法性、安全性和功效性考慮：

（1）所使用配方成分須出現在《化妝品原料名稱目錄（2015版）》中；

（2）禁限用物質須符合《化妝品安全技術規范（2015版）》要求；

（3）香精成分，需提供MSDS、不含過敏源申明、香精安全評估等證明安全性的資料；

（4）活性功能原料，需提供功效宣稱；

（5）植物提取物，需提供MSDS、過敏原證明、微生物檢測結果、各組分的百分比含量等資料；

（6）兒童產品應遵守《兒童化妝品申報與審評指南》中配方設計要求；

（7）其他要求。

1.2.2 內容物測試要求

品牌商在內容物測試方面的要求，分為常規測試項目與特殊測試項目，其中常規測試項目是必須進行的測試項目。特殊測試項目是品牌商或者制造商根據產品的開發要求，選取需要的測試項目設定，具體分類如下。

常規測試項目：使用效果評估、穩定性測試、兼容性測試、防腐挑戰測試、非特常規9項、產品質檢報告COA等。

特殊檢測項目：毒理學風險評估TRA、急性眼刺激測試、急性皮膚刺激、多次皮膚刺激測試、二噁烷測試、熒光增白劑測試、石棉測試、防曬劑測試、功效評價測試等。

1.2.3 包材評估測試

不同包材測試項目不同，因此評估項目不同，包材評估即指包材開發階段需要做的測試，以塑料瓶為例，評估階段測試外觀指標和功能性指標，外觀指標包含印刷、污染、標貼等，功能性指標包含尺寸、材質、重量、滿口容量、瓶身強度、瓶底平整性、油墨牢固度、燙金（銀）牢固度、油墨耐溶劑型、塑料應力、配套性、密封性等，功能性指標是評估階段的重點。

1.2.4 法規審核及產品備案

法規審核主要審核產品標簽是否符合化妝品法規的要求，法規審核主要依據GB 5296.3-2008《消費品使用說明 化妝品通用標簽》《化妝品命名指南》《化妝品命名規定》《中華人民共和國商標法》《中華人民共和國廣告法》等，法規在不斷更新完善，企業應密切關注法規變化并及時更新，品牌商應檢查制造商是否有法律法規清單，是否能夠及時更新機制。

產品備案上市前，應按照藥監局要求完成網上備案，并在3個月內完成現場審核。

1.3 批量生產——通過生產過程質量控制監控產品質量

產品開發應在項目開始時排好時間進度表，進度表中應預留生產各環節所需時間，如備料時間、生產時間和檢驗時間，新品還應預留試產時間。隨著新媒體的興起，生產產品的節奏非常快，產品生產周期也很短，沒有足夠的評估和驗證測試時間，這個時候應該選擇配方成熟、包材成熟、工藝成熟的產品，以減少產品的質量風險。

品牌商應監督制造商按照法規要求、自身要求和前期約定的產品開發設計要求，對供應鏈進行質量控制，產品質量控制主要依賴于制造商的質量控制水平，所以前期制造商的選擇至關重要。

1.4 交貨檢驗——通過交貨檢驗來確認大貨產品的質量符合性

產品開發前期品牌商和制造商應確定產品驗收標準，驗收標準可以是品牌方提供的質量標準，也可以是制造商的出貨驗收標準。交貨檢驗的方式有3種：

（1）品牌商安排人員去制造商駐場監督或驗貨；

（2）產品到達品牌方的倉庫，品牌方再進行驗收；

（3）品牌商委托第三方機構按其提供的標準驗貨。

1.5 持續監督——通過上市后的持續監督來達到持續改進的目的

（1）定期驗廠，每年一次，發生重大改變需重新驗廠，如增加新廠房、新生產單元、發生較大質量事故。

（2）每款產品每12個月進行一次型式檢驗。

（3）投訴的跟蹤與處理，發生投訴及時處理，要求制造商調查分析原因，并采取有效的改善和預防措施，跟進改善效果。

（4）定期評估，定期對制造商進行綜合評價。對供應產品質量、交貨能力、技術水平、產品合格率等方面進行評估，根據評估結果對制造商進行等級劃分，分數較高的優秀制造商可增加訂單量，分數較低的可減少訂單量，不合格的制造商則要淘汰。

2 制造商如何管理好自己的供應鏈，滿足客戶（品牌商）的質量要求

制造商應從以下10個方面做好供應鏈管理：企業定位、客戶驗廠、產品提案、訂單評審、項目管理、產品開發、生產管理、質量控制、交貨檢驗和持續改進。

2.1 企業定位

化妝品品類有幾十個，每個品類都做而且全部做好，這對企業來說是非常困難的事，企業應該根據自身的優勢，選擇優勢產品品類，例如，護膚產品做的好就專注于護膚，彩妝做的好就專注做彩妝。一家A化妝品廠，專注生產眼線液筆，做得非常專業，且價格比同行低，短短幾年內就發展為國內規模最大的眼線筆廠。因為只做眼線液筆，所以它的開發成本、采購成本、倉儲成本、采購成本、生產成本、質量成本以及管理成本都很低，價格低又專業，在本行業具備強大的競爭力。特別注意的是，如果只做一個品類，這個品類必須保持行業內絕對優勢，要么產品做到最好，要么價格做到最低。相反，若產品品類增加，各項成本會成倍增加，導致加工成本居高不下，積壓很多產品，失去競爭力。更嚴重的是，員工辛苦一年，企業還不盈利，沒有成就感，沒有獎金，導致員工流失，企業得不到沉淀，進入惡性循環。

2.2 客戶驗廠

首先，企業可參考“105條”要求，從機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料和產品、生產管理、產品銷售、投訴、不良反應與召回等方面做好企業自身質量管理。

其次，還應關注客戶的驗廠要求。如驗廠前是否要求取得ISO22716認證證書或其他證書，客戶的驗廠標準是否加入了特別條款。有些客戶將蟲害和異物的控制作為驗廠的基本條款，基本條款不通過則驗廠不通過，因此需將這些特別條款加到工廠的質量管理體系中，并將其與企業質量管理體系融為一體，形成一套更完善的質量管理體系，并保證質量管理體系的良好運行。

2.3 產品提案

驗廠通過后，開始提案和準備樣品，提案應了解客戶需求，同時也應根據企業自身的能力和優勢，給客戶提供合理的樣品和提案。我們往往能看到，一些業務員看到新穎的樣品后，在不了解產品的生產工藝和生產能力時，就急于提樣給客戶，沒有考慮這些產品是否可以實現批量生產，埋下巨大的風險，直到項目進行到一半后才發現實現不了批量生產或者達不到預期的效果，進退兩難。

2.4 訂單評審

訂單評審很重要，接到訂單后，特別是大訂單和新品（新品指配方和工藝與之前有較大區別的產品），需組織相關部門評審，評審部門應包括業務、研發、計劃、采購、品管、生產等。訂單評審應包括但不限于以下幾項內容：訂單能否盈利、能否實現批量生產、產能能否滿足訂單需求、生產周期是否足夠、是否有質量風險、是否有采購周期很長或難采購的物料等，若可以實現，需要哪些資源和支持，需要做什么樣的準備工作；若經過評審之后無法完成訂單，應及時通知客戶，以便尋求解決方案，避免造成更大的損失。

2.5 項目管理

訂單評審通過后簽訂采購合同，此時應任命項目負責人，項目負責人負責按照合同要求保質保量交付產品。首先，項目負責人自身業務應熟練，了解整個供應鏈過程，應在項目開始時編制項目時間進度表，明確各個關鍵事件節點，比如樣品提供、配方確認、測試報告、文案確認、備案、包材采購、原料采購、產品生產和檢驗等時間點，并嚴格按照進度表上時間節點推進項目進度。項目負責人是項目推進的關鍵，當項目進度出現偏差時應及時尋求支援和幫助，以確保項目順利進行。

2.6 產品開發

產品開發階段要充分理解客戶對新品開發的要求，并將要求分配到各個責任部門，各部門按照要求執行。必要時，組織品管、研發、計劃、采購、生產等相關部門一起討論。

2.7 生產管理

生產過程管理，由計劃部牽頭，安排采購計劃，采購部門跟進物料采購過程，倉儲部門接收物料，品管部進行物料驗收，生產按照計劃指令完成生產，品管部監控過程檢驗和成品檢驗。生產過程的控制嚴格按照公司的相關制度和流程操作。

2.8 質量控制

作為制造商，應建立微生物、防腐挑戰、理化測試、儀器分析、包材評估等功能全面的實驗室，同時建立起專業的質量管理團隊，QC組應致力于生產過程原材料驗收、乳化、灌裝、包裝、出貨，執行嚴格的標準監控，使生產過程更加標準化和專業化。QA組應致力于法規評估、客戶投訴、供應商管理，質量體系的推行與改進，使公司產品的質量得到有效保證。

全面質量控制流程圖如圖1所示。

圖1 全面質量控制流程圖

2.9 交貨檢驗

交貨檢驗的驗貨標準和驗貨方式，應在項目開始階段就與客戶確定，生廠商應積極配合客戶按照事先確定好的驗貨標準進行驗貨。驗貨標準和要求不能在驗貨前才提出，因為產品質量不僅僅是生產出來的，也是設計出來的。

2.10 持續改進

企業應建立PDCA循環機制，從多維度不斷完善，如加強人才建設，增強研發能力，完善質量體系，提升溝通效率，增強服務意識等，持續改進，增加企業競爭力。