我國醫療器械行業發展概況及發展趨勢淺析

楊雪桐，李雪

（吉林省藥品審評中心，吉林 長春 130000）

醫療器械屬于學科交叉、知識密度較高，資金鏈條密集的高端技術產業。醫療健康產業門類齊全，產業基礎平穩且固定，產業鏈條相對完備，其在發展潛力和市場空間上均具有一定優勢。從某個角度說，醫療器械產業的發展水平可以代表一個國家在科技水平上的綜合實力。其涉及領域也較為廣泛，如生物醫學、機械工程等，這個行業具有壁壘高、技術新等特點，是醫療衛生體系建設中不可或缺的重要一環，生物材料、傳感器等新型科技的崛起，使得醫療器械面臨的困境可以得到迎刃而解，并重新注入了新鮮活力。目前，我國醫療器械行業在科研攻關、生產管理、經營銷售等一系列流程都已較為完整，并且顯然已經成為我國高科技領域中具有無限前景的生力軍。

1 醫療器械行業發展現狀

1.1 全球醫療器械行業需求格局

在國際醫療器械市場中，許多發達國家和地區的醫療器械產業發源時間較早，國內居民水平超越許多同時期的發展中國家，因此，其對于醫療器械產品質量和水平的要求都較高，市場需求以產品的技術更新而換代，市場規模較為龐大，且人民需求增長幅度平穩。而中國以及一些東南亞等發展中國家，人口數量龐大，但醫療系統改善的前景較為廣闊，人口的數量奠定了發展中國家對于醫療器械漲幅激增的情況。

1.2 我國醫療器械產業的特點

隨著社會經濟的全面增長，醫療器械與人們的生命健康息息相關，與人們的日常生活也更加密不可分。為了切實保障醫療器械的安全性和時效性，我國對醫療器械的監管力度從未松懈，相關生產醫療器械產品的企業單位必須具有相關行業頒發的許可證，醫療器械在上市使用前也必須經過層層審核，且要獲得醫療及其產品的注冊證。一般產品的上市周期為1～3年不等，一部分高風險醫療器械要想取得注冊證是非常困難的，其專業性非常高，但是，生產規模都會較小。并且對于我國來說，醫療器械的生產水平還需加強，醫療器械產業較為渙散，沒有具有足夠影響力的醫療器械企業，并且我國地區投入的科研成本較為薄弱，以至于科研成果轉化的實際技術還處于初級階段。

1.3 我國醫療器械行業的競爭格局

縱觀我國醫療器械行業總體格局，跨國企業在高端市場中的占據比例遙遙領先，特別是在醫學影像設備等方面，經過實際調查數據顯示，市場占據份額超過75%，也就是說，有3/4的國內三甲醫院都會采購進口設備，即便是二級醫院，也有2/3的醫療設備來自國外。而我國的醫療器械企業的銷售市場主要盤踞于低端市場中。所以，從整個醫療器械的行業來說，進口醫療器械在國內依舊處于壟斷狀態，我國醫療器械產業的核心競爭力還有待提高。

2 我國醫療器械行業面臨的發展環境

相較發達國家，我國醫療器械工業起步較晚，規模也具有一定差距，發展實力也是相對落后。但是，隨著經濟的全面發展和人們對健康意識的逐漸上升，國家對醫療器械行業也開始給予眾多關注和扶持，并把醫療器械行業納入戰略發展中，醫療器械行業的大力發展不但是自身行業的目標，更是社會進步的大勢所趨，我國醫療器械行業發展迎來了火力全開的良好契機。

2.1 影響醫療器械行業發展的因素分析

（1）有利因素。近年來，國家針對醫療器械行業采取了積極的扶持政策，為醫療機械行業的發展構建了良好的環境，在過去五年間，我國醫療器械行業發展的主要任務即重要裝備的研發方向，前沿共性技術的創新，應用解決方案等，未來我國醫療器械行業還將秉持堅持創新的精神繼續揚帆起航砥礪前行，繼而收獲重大技術突破，造福國內人民。介于全球醫療器械行業發展勢頭良好，而我國的社會人口老齡化嚴重，在醫改政策的不斷推行和實施下，基本醫療保障制度的逐漸完善和居民支付能力的提高等因素，國內存在巨大的消費潛力和無限的發展空間，這種事實情況下對于醫療器械市場迅速擴張和高度發展具有強大的助力作用。

（2）不利因素。國外企業具有一整條的研發銷售鏈條，無論是上層研發，還是下層分銷的品牌建設，而后半段可給醫療器械企業帶來巨大收益。新進入的企業使得競爭變得更加激烈，要想在此市場長久立足，就是加大研發投入，進而增強自主創新能力。但是，我國在醫療器械方面的創新能力還有很大的進步空間，產品在原有基礎上的附加值較弱，核心競爭力很難與國外的一較高下。但是，技術創新是該產業發展的關鍵，如若長期停滯不前，終將會被行業的更新換代徹底淘汰，而目前國內一大部分的醫療器械生產企業都需要提高創新技術，提高核心競爭力。

2.2 政策扶持，助推市場產業優化

隨著各項醫療領域重大項目的啟動，其開始向創新型建設方面發展，并以此升級技術為產業支撐，高性能的醫療器械被確立為在醫藥工業和醫療衛生方面的重點突破領域，此項目的成功落地，必然會帶領我國醫療器械行業走進全新生產進程，并在此行業中奮起直追。在國家政策為導向的需求之下，國內醫療器械的市場需求明顯呈現上升趨勢。而國內醫療器械各個企業之間兼容和重組也是社會市場發展的大勢所趨，已經成為未來這個行業內的主要方向，特別是小型且具有一定價值的醫療器械企業，定然會成為大型公司重點兼容的對象，以此為基礎，助力我國醫療器械產業結構的不斷發展、強大。

3 我國醫療器械行業發展趨勢

除了發達國家醫療器械水平，只觀察中國醫療器械產業的發展時間，從無到有，從小到大，從時間比例推算，其發展勢頭并不遜色同時間段的任何國家，尤其是近年來，醫療器械發展勢頭更加迅猛，發展速度成倍增長，產品的出口數量也尤為可觀，并且產品的科技含量也不可同日而語。當然，新時代醫學對醫療器械設備的創新發展又提出了更高的要求。

3.1 發展空間方面

醫療器械的創新不僅體現在產品上，還有整條產業鏈、資金鏈等的相互平衡供給，在強化了醫療器械工業技術的同時，還提升了基礎技術的研發，使得產品技術更具有現代氣息。高性能的醫療器械設備是橫跨多個領域的智慧結晶，其產品不但技術高，利潤也很可觀，以此也成為該行業相互競爭制衡的制高點。近年來，國家對于科技類型創新產品下發了眾多政策扶持，對于醫療器械的發展給予了高度關注，更是被納入重大科技項目中。就目前的發展勢頭來說，預計未來我國的醫療器械產品和國際醫療器械市場的合作關系將愈加密切，對于我國醫療器械發展的空間和方向也會帶來諸多影響，在一定程度上促使我國的醫療器械產業向高端市場逐漸進發。

3.2 醫療器械產品方面

從患者的角度出發，要求醫療器械可以更加輕便，使用程序更加簡單，且外形也要小巧，進而達到為患者服務時可以更加安全周到。現代醫療已經進入微創時代，其智能化和微創化將是未來醫療發展的主流，要求不同的醫療器械可以針對不同病癥進行覆蓋，并給予正確治療功效，在不同設備之間完成相應的配合作用。隨著人類對身體健康意識的逐漸加強，醫療器械的不斷進步和創新將是人類生命安全最基本的保障。

4 結語

總而言之，在醫療器械的不斷發展和技術上的更新換代，我國市場的消費潛力無疑是巨大的，人口的數量決定了我國必將是對醫療需要最大的國家，并且各種醫療市場改革政策的頒布和實施，我國醫療器械市場未來廣闊繁榮。將目光放置國際，我國的醫療器械水平也會向其目標跨越式邁進，在市場巨大強烈的需求下，我國的醫療器械必然會成為國家主體經濟發展中不可或缺的重要組成。