醫療機構制劑室凈化空調系統的運行管理

張四海

四川省南充市中心醫院 （四川南充 637000）

醫療機構制劑室生產活動的正常開展對環境的溫濕度、空氣潔凈度、空氣的壓力差等指標均有特殊要求，相關參數必須符合《醫療機構制劑許可證》驗收細則要求，并達到相關標準[1]。為了保證制劑產品的質量，凈化空調系統必須嚴格按照制劑生產工藝的相關要求對制劑室生產車間進行溫濕度等方面的調節，且需對空氣進行多次過濾，然后將恒溫、恒濕、潔凈等級較高的空氣送入制劑室的無塵車間內。因此，做好制劑室凈化空調系統的運行管理，是保障制劑產品質量至關重要的工作[2]。

1 凈化空調系統基本構成與功能

我院制劑室凈化空調系統主要由YCAE 模塊風冷式冷水（熱泵）機組、YSM-B 空氣處理機組等部分構成。該系統由冷熱源、空氣處理裝置、管道系統、末端裝置以及控制中心等組成，按其功能分為三大系統：制冷（熱）系統、空氣處理及送風系統、微電腦控制系統。

1.1 壓縮式制冷系統

壓縮式制冷系統由壓縮機→冷凝器→蒸發器→過濾器→微電腦控制中心等部分組成。常用空調系統的壓縮機按結構分類有渦旋式、活塞式、螺桿式以及離心式，機內裝有保護裝置，為因故障引起的電機高溫、過載、缺相提供保護。壓縮機的底部安裝有合適功率的油溫加熱帶，用于啟動前加熱。壓縮機上設有高低壓力控制器，以保護壓縮機及制冷系統正常運行。

1.2 空氣處理及送風系統

室外空氣在經過初效、中效過濾后通過表冷器、加熱器、加濕器進行冷卻、除濕或加熱、加濕處理，然后由送風機通過風管、調節閥、高效過濾器送入潔凈車間。而潔凈車間內有塵菌的空氣被來自送風系統的潔凈空氣稀釋后，強迫其進入回風管道，回到空調系統管道中進行循環，由此給潔凈車間提供質量達標的新鮮空氣。

1.3 微電腦控制系統

微電腦控制單元根據傳感器元件的信號，通過控制裝置對各個單元的運行進行自動調控，確保溫度、濕度及送風系統均能保持自動控制與正常運行。

2 凈化空調系統運行管理的目標

2.1 保障系統安全運行

《醫療機構制劑許可證》驗收細則要求如下：（1）潔凈室溫度應控制在18～26 ℃，相對濕度控制在45%～65%；（2）空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應大于5 Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10 Pa；（3）潔凈室空氣塵粒最大允許粒/m3為：100級凈化室≥0.5 μm 的微粒應≤3 500粒/m3，≥5 μm 的微粒應為0粒/m3；10 000級凈化室≥0.5 μm 的微粒應≤350 000粒/m3，≥5 μm 的微粒應≤2 000粒/m3[3]。

如果溫度、濕度、壓差數、塵粒指標數達不到上述規定的要求，便會導致產品染菌，嚴重影響制劑產品的質量。因此，保證凈化空調系統的安全運行尤為重要。

2.2 延長使用年限，降低運行成本

凈化空調系統必須通過規范操作、科學管理、精心維護、及時檢修才能充分發揮其功能。因此，加強維護保養，定期檢修，保障其高效穩定運行，減少各種故障發生，延長系統使用年限，降低運行成本是凈化空調系統運行管理的另一目標任務[4]。

3 凈化空調系統的運行管理

3.1 開機前的檢查及準備

開機前重點檢查冷水機組的運行條件是否符合要求：（1）檢查供電電壓是否符合標準，機組正常運行的電壓為342～418 V，不能超越這一范圍，同時檢查地線連接是否牢固可靠；（2）檢查水管管道是否潔凈，是否有污染物及雜質；（3）檢查水循環系統是否充滿水，并確保無任何滲漏或氣泡問題；（4）檢查風機皮帶的張緊程度。

3.2 運行中的檢查及處理

（1）通過開機前的檢查，確保無安全隱患后，給機組予以加電，初次開機時，必須讓壓縮機的油溫加熱帶加熱至少12 h。（2）檢查機組運行時壓縮機的運行電流值，正常情況下，壓縮機的運行電流不能超過50 A。（3）檢查機組運行時的風機電流值，正常情況下，風機電流不超過5 A。（4）檢查熱交換器的進出水溫度以及熱水水箱溫度是否正常，本機組可選擇出水溫度控制模式或回水溫度控制模式；出水溫度控制為制冷5～15 ℃，制熱35～50 ℃；回水溫度控制為制冷10～20 ℃，制熱30～44 ℃。（5）檢查殼管換熱器出口處的水流量及熱回收換熱器出口處的水流量是否正常。

若上述指標發生異常，應當及時進行處理，并在必要情況下停機報修。

3.3 日常性的維護及保養

對凈化空調系統進行維護及保養是運行管理工作中極為重要的一環，主要有以下幾點：（1）為了確保冷凝器的有效工作，其外層必須保證清潔，無污染物；（2）定期檢查殼管換熱器入水口和出水口的水溫，并與飽和蒸發溫度相對照，并且在必要時，需對殼管換熱器進行清潔處理；（3）檢查制冷劑壓力表指示是否明顯下降，制冷管路各連接處有無泄漏現象發生；（4）定期清洗或更換初效、中效和高效過濾器。

3.4 做好各項參數及日常維修保養記錄

在凈化空調系統運行管理過程中，要對系統的各項參數及日常維修保養做好完整的記錄，以便能及時有效地反饋系統運行時出現的參數異常，全面評估凈化空調系統的工作狀況，做到及時發現問題，解決問題。

4 凈化空調系統運行管理的條件

為了做好凈化空調系統的運行管理工作，首先，要求運行操作人員和維護人員要有一定的潔凈技術知識和熟練的操作技能；其次，分管領導必須重視該項工作，要求運行管理有制度，使用操作有規程；最后，要求運行管理人員進行上崗前培訓，做到人員專業化，職能責任化。

5 凈化空調系統運行管理的效果評價

為了提高凈化空調系統管理水平，應對以下幾個方面進行考核和評價：（1）是否配備專職的管理人員及維修維護人員；（2）是否定期進行業務知識的學習和技能操作的培訓；（3）是否建立健全各項規章制度；（4）是否健全各項技術資料，建立完整的技術支撐數據庫；（5）系統和設備的維護保養工作是否及時到位。

綜上所述，凈化空調系統的正常運行，不能將其簡單地歸結為“出現故障-解決問題-投入使用”的維修模式[5]。如果沒有科學規范的日常管理，一旦系統設備出現故障，制劑室生產車間的溫濕度、空氣潔凈度、壓力差等都將受到巨大影響，嚴重影響制劑產品的質量。因此，在凈化空調系統運行管理過程中，必須緊密結合系統參數日常監測結果，及時發現問題，并迅速解決問題，為醫療機構制劑室創造一個良好的生產環境。