Alegria 全自動免疫分析儀在臨床使用中的維護

吳勰，王辰佳，許迅輝（通信作者）

復旦大學附屬中山醫院腎內科·上海市腎病與透析研究所 （上海 200032）

Alegria 全自動免疫分析儀是德國ORGENTEC 公司研制生產的一款基于傳感系統記憶校正（sensotronic memodzed calibration，SMC）技術的小型免疫檢測分析儀器，其最大優點是在檢測時可隨時根據臨床需求進行個體化檢測，其應用可以大幅提高抗中性粒細胞胞漿抗體（anti-neutrophil cytoplasmic antibodies，ANCA）和 抗 腎 小 球 基 底 膜 抗 體（anti-glomerular basement membrane antibodies，AGBMA）的檢測速率[1-2]。為了能夠高效使用儀器，需要對儀器進行定期的維護與保養工作，針對故障現象，采取合理措施，可以有效延長儀器的使用壽命，使其更好地應用于臨床。

1 樣本和試劑管理

整個儀器有3個樣本架，按秩序分為A、B、C 共3組，每組均可裝載10份樣本或10個樣本條。該儀器一次總共可測30份樣本，每次檢測可根據臨床實際需要進行測試調整。每個測試條有8個孔，前面4個為樣本處理和反應孔；后面4個孔為結合和顯色孔，其包含一份內部參考對照孔。所有試劑在真空條件下密封，需要檢測時再開封，加樣設備可以直接插入并進行測試，這樣可以有效排除外部影響或污染。裝測試條時一定要卡住相應的樣品架，以聽到“咔噠”聲為宜，否則儀器就不能正常運轉。由于儀器稀釋和加樣探針細小，在加血清樣品時一定不能吸入血球和乳糜血，否則將堵塞探針針孔，影響結果。

2 溫育系統

該儀器內部設有溫控溫育區，所有運行程序都在嚴格標準化的條件下進行，系統只有達到預設環境條件時才可運行，為了保證儀器的正常運轉，需要嚴格控制所處的環境條件，過高或者過低的溫度均會影響儀器的正常工作，一般需在25 ℃的恒溫空間中，從而保證系統的整體運行。當日所用的試劑條在檢測前應預先在25 ℃環境下放置10 min 左右，再開始進行加樣操作，否則儀器會由于溫度異常報警。

3 條形碼的管理

外部條形碼讀碼器將每例患者標本分配到他們在系統中的特定位置，由SMC 技術一起顯示完整的測試信息，建立每個標本的特定信息，從而避免混淆結果，由于該儀器對過期的測試條沒有反應，因此，需特別注意檢測試劑條的有效期。另外，需注意的是，當儀器主板電池沒電時，試劑條掃描也會出現Expired 信息，此時可通過調整時間使實驗繼續正常進行，回到界面按Setting 進入到Configuration，雙擊出現時間界面，調整時間后即可繼續檢測標本（此后需請廠家檢修工程師更換電池）。

4 觸摸屏操作

由于軟件的易操作特性，所有系統功能可以通過易操作的觸摸屏進行簡單的操作和控制，為了更好地保護觸摸屏從而延長其使用壽命，點擊時應動作輕柔，速度適中，定期清潔屏面，盡量使用與儀器配套的點擊筆，防止出現死機；一旦出現死機狀況，可關機5 min 后再開機，一般即可解決。

5 系統液路系統

儀器內部有4個不同標示的試劑容器[2個洗液桶（1.0 L），1個蒸餾水桶（2.5 L），1個廢液桶（5 L）]，所有容器使用簡單，并由系統內嚴格分工的精密泵控制。

為了優化該儀器的性能表現，每日退出系統后，要做儀器復位和日保養；如在儀器不經常使用的情況下，每周至少需換洗液桶中的洗液1次；每月的管道清洗可采用5%次氯酸鈉溶液，此時可將5%次氯酸鈉先放在蒸餾水桶和洗液桶中進行清洗，直至管道清潔，一般3次即可，再用蒸餾水過3次，以洗去管道中的清潔液，然后再將蒸餾水和清洗液分別換至蒸餾水桶和洗液桶；每半年需請專業工程師上門清洗和檢測管道系統。

6 軟件連接和數據的管理

整個操作過程和數據管理都由Windows 系統支持，和預裝標準程序的內置電腦系統之間建立了快捷方便的鏈接。此外，通過Windows 維護和系統軟件，系統能進行外部編程并隨時改編。內置調制解調器，外部服務工程師可以隨時檢查儀器的運轉情況。當儀器無紙時，也可通過操作儀器界面來觀察所有的檢測結果，方法是回到儀器界面按Archive 再進入到view all runs 雙擊，即可查閱所有的實驗檢測結果。

目前該儀器主要應用于自身免疫定量分析，基本能滿足對患者高頻檢測的需求，特別適用于專科和獨立實驗室的使用[3-4]。總之，在日常使用和維護Alegria 全自動免疫分析儀的過程中，應根據儀器的工作原理，系統地分析儀器的各個模塊，針對故障現象，采取合理的措施，可以有效延長儀器的使用壽命并增加儀器使用時的穩定性。