探討血站如何加強血液質(zhì)量管理保證血液安全

劉保霞，李波，張靜涵

焦作市中心血站，河南焦作 454000

血站屬于國家設(shè)置的一處重要機構(gòu)，其主要職責(zé)為采集獻血者血液并為臨床提供安全且有效的血制品；對血站實施全面質(zhì)量管理是確保血制品安全性及有效性的重要前提[1]。當(dāng)今我國經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展，人民生活水準(zhǔn)日益提高，且科技文明百花齊放，使得越來越多的人們在溫飽問題解決之后對健康逐步重視，促使其自我保護意識以及健康意識增強。 通過網(wǎng)絡(luò)媒體的廣泛傳播，獻血群體逐漸壯大，關(guān)于獻血的安全性及血液質(zhì)量等問題需要予以充分關(guān)注。血液從采集到分離再到檢測隨后貯存并運輸最后用于臨床輸注的全過程均需要實施質(zhì)量管理，任何一個環(huán)節(jié)存在問題，均可能對受血者產(chǎn)生不良影響，嚴(yán)重甚至?xí)ζ渖踩珮?gòu)成威脅[2]。如何通過科學(xué)措施促使血液安全性提高,為血液質(zhì)量達到要求提供保障成為近期血站所有相關(guān)工作人員認(rèn)真探討與思考的重要問題。該文針對血站強化血制品質(zhì)量管理具體內(nèi)容展開敘述，為今后各血站機構(gòu)合理管控血液安全提供一定參考意見，以促使血液管理質(zhì)量提高。

1 血站相關(guān)安全管理機構(gòu)建立

血站內(nèi)應(yīng)建立感染相關(guān)管理部門，確保各項規(guī)范化管理措施得到落實與統(tǒng)一，為血站安全化管理提供保障[3]。 在人員及崗位安排方面， 由血站站長擔(dān)任部門組長，副組長為業(yè)務(wù)副站長，部門成員由各個科長組成，從而確保感染管理工作具有一定權(quán)威性，為行政、感染檢測與控制以及質(zhì)量管理的職權(quán)發(fā)揮奠定基礎(chǔ)。部門內(nèi)各成員之間應(yīng)當(dāng)互相合作并監(jiān)督，定期開展相關(guān)的討論會議，共同商討合理有效的預(yù)防措施，并總結(jié)過去工作中的一些經(jīng)驗與不足，詳細(xì)解析存在的問題及其發(fā)生的原因，并采取針對性干預(yù)措施予以解決，制定下一步詳細(xì)工作計劃以及規(guī)劃的目標(biāo)，促使血站工作效率提升。

2 制定并完善血液安全相關(guān)管理措施

2.1 血站工作人員強化培訓(xùn)

①定期組織血站人員開展專業(yè)知識以及相關(guān)操作技能培訓(xùn)，同時學(xué)習(xí)血站工作規(guī)范及國家的相關(guān)法律文獻；邀請安全管理專家對血站人員實施安全知識教育宣教，加強其安全意識，有利于血站工作質(zhì)量提高。 此外，針對血站人員可定期予以操作考核與安全知識評測，考核中出現(xiàn)評分較低的人員應(yīng)當(dāng)及時予以改進指導(dǎo)和提醒。

②血液運輸中駕駛員扮演重要角色，因此駕駛員自身衛(wèi)生安全意識的加強十分必要；需對其開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對運輸車進行積極衛(wèi)生清潔并消毒，培訓(xùn)結(jié)束后同樣對駕駛員進行相關(guān)考核。

③血站領(lǐng)導(dǎo)階層應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部門相關(guān)規(guī)定對血站各崗位人員實施應(yīng)聘，確保所有上崗人員均具有合格的專業(yè)證書[4]。

2.2 嚴(yán)格遵守操作程序及規(guī)范

①血站內(nèi)各工作環(huán)節(jié)以及負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)的人員在進行操作時應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的管理程序及技術(shù)規(guī)范相符合，且需要對各工作環(huán)節(jié)的不同工作規(guī)范進行詳細(xì)劃分并采用標(biāo)識用以區(qū)分。

例如采血工作者，在工作開展前需對臺面及地面做消毒處理（使用消毒液），打開紫外線燈予以空氣消毒（30 min）。

②體檢醫(yī)師在詢問并篩選獻血者的過程中應(yīng)當(dāng)遵守《獻血者健康檢查要求》相關(guān)內(nèi)容，注意態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)且認(rèn)真[5]。在對獻血者實施體檢期間，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)分析并核對獻血者填寫的相關(guān)資料，及時排除存在疾病或伴有高危因素的獻血者。 采血人員自身需要遵循無菌操作，防止引發(fā)感染。

③檢驗操作人員應(yīng)當(dāng)以《實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容為準(zhǔn)則，確保操作規(guī)范化，并達到相關(guān)要求標(biāo)準(zhǔn)[6]。使用不同廠家的試劑對每一袋血液進行檢測，包括ABO血型正反定型、RH（D）血型定型、乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒、梅毒螺旋體、丙型肝炎以及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，8 項內(nèi)容需要進行嚴(yán)格檢測和復(fù)查， 并將檢測結(jié)果進行準(zhǔn)確記錄。

④成分科人員需要掌握成分血的分離技術(shù)，遵守相關(guān)的分離制備程度，從而保證離心無破損，熱合無滲漏，有效降低感染率，保障血液的安全。

⑤總務(wù)科負(fù)責(zé)對血液進行處理，對于不合格的血液在處理上需要遵守相關(guān)規(guī)定和程序，并進行標(biāo)識以及隔離，由專人進行運送和處理。同時對報廢單進行填寫，并逐一進行核對。

2.3 加強對血站工作的監(jiān)督控制力度

①質(zhì)控科主要負(fù)責(zé)血站的質(zhì)量控制和管理監(jiān)督，因此對于血站平時使用的物料，尤其是關(guān)鍵的物料，如采血袋以及檢測試劑，均需要符合國家輸血的標(biāo)準(zhǔn)。 因此質(zhì)控科人員需要對物料加強抽檢 和核實，確定合格后才可以引入使用，防止不合格物料的流入，造成血液質(zhì)量受到影響。

②質(zhì)控科人員每個月需要結(jié)合國家輸血技術(shù)的操作規(guī)程對采供環(huán)境以及工藝衛(wèi)生進行檢測，對于存在檢測不合格的項目，需要 進行匯報和反饋，并擇期進行處理和復(fù)測。

③每個月需要對高壓蒸汽滅菌設(shè)備進行檢測，保證滅菌的合格率為100%。對于滅菌不合格的物料，嚴(yán)禁投入使用。

④質(zhì)控科定期需要對各個科室的業(yè)務(wù)工作進行檢查和監(jiān)督，包括操作執(zhí)行、消毒情況、廢品處理等，并對檢查結(jié)果進行總結(jié)和 匯報，開展評比活動，從而提高各個業(yè)務(wù)的質(zhì)量。

3 加強各環(huán)節(jié)的血液質(zhì)量管理

3.1 血源來源的質(zhì)量控制

首先，對獻血員有一定的要求，要求18～55 周歲的健康者，在獻血前一周無感冒、發(fā)燒等身體不適，也無任何服藥史；獻血前一天保證6 h 以上的睡眠、不要飲酒、不要大魚大肉，獻血前一餐宜清淡不油膩（比如:不吃肥肉、油餅等）[7]，否則所獻血液含脂肪過高，不符合發(fā)往臨床血液制品的要求，從而造成血液資源的浪費。 這就從源頭上保證了血液的安全，同時也保證了捐獻者的身體健康。

其次是采血前的檢查：對前來獻血的自愿者，醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《獻血者健康檢查要求》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》，對獻血者進行健康征詢[8]，包括獻血者身份信息、既往獻血史、既往疾病史、預(yù)防接種史等并要求填寫無償獻血申請表（內(nèi)含是否“曾有過高危行為”，如男男性行為、共用針頭吸毒等），在這個問診過程中醫(yī)務(wù)人員會進行觀察鑒別，委婉勸離有這些高危行為的獻血者；同時為獻血者量體重、測血壓、聽心肺等，均需符合獻血要求；然后是血型、血紅蛋白比重、乙型肝炎表面抗原、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶的快速檢測，后三項中有一項不符合要求就視為不適合捐獻。血紅蛋白比重不達標(biāo)，會影響獻血者的身體健康；乙型肝炎表面抗原、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶不符合要求會導(dǎo)致血液制品的不合格。

3.2 關(guān)于采集血液的質(zhì)量管理

3.2.1 血液采集相關(guān)材料管理 妥善保管血液采集過程中需要應(yīng)用到的試劑及器具等，使用時注意檢查質(zhì)量是否合格。 血站工作人員綜合評估相關(guān)材料的各生產(chǎn)廠家，在產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求的前提下盡可能對成本的支出予以控制，所有已入購后的產(chǎn)品均需要做好標(biāo)識，再送往質(zhì)檢部門對其質(zhì)量進行抽檢，質(zhì)量檢查合格后方可轉(zhuǎn)入庫存。由于各類采血器具以及試劑與器械均會與獻血者血液發(fā)生直接接觸，所以加強此部分材料質(zhì)量管理十分重要。 庫存保管過程中，應(yīng)根據(jù)材料的質(zhì)量保證期合理擺放，針對合格、不合格、未檢查、已過期的材料需進行詳細(xì)登記，并分開存放，避免錯用[9]。

3.2.2 血液采集的環(huán)境管理 血液采集的環(huán)境與血制品安全存在密切聯(lián)系，血站需要保證采血環(huán)境處于衛(wèi)生安全狀態(tài)，以防止血液出現(xiàn)污染情況。因此，每日需對血液采集場所實施消毒滅菌，將地面及工作臺清理干凈，并對各類器械與殘留物進行妥善處理。定期檢查血液采集場所工作環(huán)境的合格情況，主要由質(zhì)控部門負(fù)責(zé)，一旦發(fā)現(xiàn)存在的問題需及時指出，并要求血站進行改進。

3.2.3 血液采集流程的管理 血站工作者在采集血液過程中需根據(jù)相關(guān)要求，嚴(yán)格實施規(guī)范化操作。 提前對采血器具破損與否進行檢查，若存在破損或其他異常情況需立即更換；采血時，先對獻血者個人信息、證件及血袋標(biāo)簽進行仔細(xì)核對，佩戴無菌手套進行采血；采血工作者嚴(yán)禁佩戴任何首飾，血液采集結(jié)束后應(yīng)對手部使用消毒液進行清潔。另外，采血工作者需要努力提升自身專業(yè)技能，為血液采集工作的順利開展提供保障。

3.3 關(guān)于血液制備的管理

采血完成后，應(yīng)當(dāng)及時送往血站進行血液制備（即成分分離）。第一步將白細(xì)胞過濾，再對紅細(xì)胞及血漿實施分離。 紅細(xì)胞完成分離后以臨床要求為依據(jù)，再實施分離，成為各類紅細(xì)胞制品；隨后繼續(xù)對血漿進行分離，將其制備成各類血液生物制品。 血液制備完成后，再各制備品成分進行反復(fù)核對，確認(rèn)無誤后再予以包裝并貼上標(biāo)簽，分類保存、統(tǒng)一送檢[10]。

3.4 關(guān)于血液檢測的管理

血站工作人員工作期間，應(yīng)穿戴好隔離服與帽子、口罩，對需要接受檢驗的血樣進行處理后再放入全自動酶標(biāo)儀中，進行血液篩查項目的檢測。檢測完畢后，需要使用不同廠家的試劑進行驗證，倘若兩次檢驗結(jié)果不一致時，需再次采集血樣，連同原標(biāo)本重新送檢，當(dāng)所得結(jié)果仍然不一致，則標(biāo)記為陽性。 倘若原標(biāo)本和血樣標(biāo)本結(jié)果不一致，工作人員務(wù)必要多加留心，尋找原因。

3.5 血液運輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

一般情況下，血液從采集到送檢的時間應(yīng)在4 h 以內(nèi)。因此，血站應(yīng)及時將采集到的血樣送檢，并做好送檢交接工作，核對基本信息后，在血袋外貼上“待檢血液”的標(biāo)簽，并結(jié)合血液制品的不同特點進行儲存。 檢查結(jié)果合格后，所有制品均需入庫管理。 庫房工作人員應(yīng)結(jié)合臨床具體需求，合理發(fā)放血液制品。需要注意的是，發(fā)放前應(yīng)檢查血袋有無破損，血液是否變色，有無溶血、凝塊的發(fā)生，并做好相應(yīng)的記錄工作，確保質(zhì)量安全后方可出庫。

3.6 血液使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

血液一經(jīng)發(fā)放應(yīng)立即輸注，禁止退回。 臨床輸注過程中，應(yīng)按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行各項操作。為確保臨床用血的安全性，可通過交叉配血實驗，檢查血型是否正確。不過，存在溶血現(xiàn)象的標(biāo)本不可進行交叉配血試驗，在血液輸注期間，禁止加入其他藥物，密切關(guān)注患者生命體征與臨床表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)任何異常需立即停止輸注，通知主治醫(yī)師安排救治。

血站作為血液采集與供應(yīng)臨床用血的重要機構(gòu)，血液質(zhì)量安全管理工作關(guān)系重大。確保血液安全是血液質(zhì)量管理工作的主要目的，血液質(zhì)量問題不但關(guān)系到患者身體健康，同時也關(guān)系到獻血者的身體健康狀況。 有鑒于此，為有效排除臨床輸血安全隱患，為患者和獻血者的生命健康與安全提供可靠保障，加強血液質(zhì)量管理絕對是毋庸置疑。

加強血液質(zhì)量管理工作，要求血站中的每一位工作人員均能充分意識到血液質(zhì)量管理的重要性，培養(yǎng)積極、正確的思想觀念。另外，在人員管理方面務(wù)必要深入落實工作機制，要求工作人員依規(guī)工作，建立健全質(zhì)量管理體系。工作人員有必要加強實踐能力的培訓(xùn)，盡量確保采血工作的順利進行。總之，要通過對各環(huán)節(jié)、多方面的血液質(zhì)量管理工作，排除安全隱患，為臨床用血安全性提供可靠保障。