英夫力西單抗與硫唑嘌呤治療難治性炎癥性腸病的效果對比

戴 璞

( 中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二四醫院，廣西 桂林 541000)

炎癥性腸病（inflammatory bowel disease，IBD）是一種慢性非特異性腸道炎性疾病。此病具有易反復發作、治療難度大等特點。罹患此病可嚴重影響患者的生活質量。近年來，隨著人們飲食結構、生活習慣的改變，IBD 的發病率呈逐漸升高的趨勢。目前，臨床上主要是采用糖皮質激素治療此病。難治性IBD 是指經糖皮質激素治療無效的IBD。英夫力西單抗（Infliximab，IFX）屬于TNF-α 抑制劑。近年來，此藥在治療難治性IBD 方面得到了廣泛的應用。硫唑嘌呤（Azathioprine，AZA）屬于巰嘌呤的咪唑衍生物。此藥具有免疫調節作用。本文對解放軍聯勤保障部隊第九二四醫院消化內科接診的80 例難治性IBD 患者進行研究，旨在比較用IFX 與AZA 治療難治性IBD 的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年5 月至2019 年5 月解放軍聯勤保障部隊第九二四醫院消化內科接診的80 例難治性IBD 患者為研究對象。其納入標準是：病情符合中華醫學會消化病學分會提出的難治性IBD 的診斷標準[1]。其排除標準是：1）近3 個月內接受過相關治療；2）存在使用IFX 的禁忌證（包括患有活動性感染、神經脫髓鞘疾病、惡性腫瘤、充血性心力衰竭等）。采用隨機數表法將其分為IFX 組與AZA 組，每組各40 例患者。IFX 組患者中有男性27 例，女性13 例；其年齡為23 ～74 歲，平均年齡為（45.1±6.9）歲；其病程為8 個月～14 年，平均病程為（5.9±1.7）年。AZA 組患者中有男性24 例，女性16 例；其年齡為23 ～72 歲，平均年齡為（45.0±6.0）歲；其病程為8 個月～12 年，平均病程為（5.5±1.5）年。兩組研究對象的基本資料相比，P ＞0.05。本研究經解放軍聯勤保障部隊第九二四醫院醫學倫理委員會批準實施，研究對象均知情并同意參與本研究。

1.2 治療方法

為IFX 組患者采用IFX（生產廠家：瑞士Cilag AG，進口藥品注冊證號：S20060024）進行治療。IFX 的用法是：靜脈滴注，首次劑量為5 mg/kg。在首次用藥后的第2 周、第6 周及第14周，再次靜脈滴注此藥5 mg/kg。為AZA 組患者采用AZA（生產廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H31021422，規格：50 mg/片）進行治療。AZA 的用法是：口服，每次1.2 ～1.5 mg/kg，每日1 次。治療期間，讓患者多飲水，并密切監測其是否出現不良反應。兩組患者均治療14 周。

1.3 觀察指標

1）對比治療后兩組患者腸道黏膜的愈合率。2）對比治療后兩組患者的Mayo 評分和UC 內鏡評分。

1.4 統計學方法

對研究數據應用軟件SPSS 21.0 進行處理，計量資料用均數± 標準差（± s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比治療后兩組患者腸道黏膜的愈合率

治療后，IFX 組患者腸道黏膜的愈合率為55%，AZA組患者腸道黏膜的愈合率為52.5%；兩組患者腸道黏膜的愈合率相比，P ＞0.05。詳見表1。

表1 對比治療后兩組患者腸道黏膜的愈合率[n（%）]

2.2 對比治療后兩組患者的Mayo 評分和UC 內鏡評分

治療后，IFX 組患者的Mayo 評分和UC 內鏡評分分別為（3.3±1.8）分、（23.2±7.4）分，AZA 組患者的Mayo 評分和UC 內鏡評分分別為（4.3±2.0）分、（29.3±9.0）分；兩組患者的Mayo 評分、UC 內鏡評分相比，P ＞0.05。詳見表2。

表2 對比治療后兩組患者的Mayo 評分和UC 內鏡評分（分，）

3 討論

難治性IBD 可發生于任一年齡段的人群，但以老年人和青少年為高發群體[2]。目前臨床上常使用IFX 與AZA 治療此病。IFX 可特異性地結合TNF-α，加快炎癥細胞的凋亡速度[3]。AZA 屬于嘌呤類藥物。此藥在進入人體后會被代謝成6- 巰基嘌呤，從而起到免疫調節作用[4-5]。為了比較用IFX 與AZA 治療難治性IBD 的臨床效果，筆者對2018 年5 月至2019 年5 月解放軍聯勤保障部隊第九二四醫院消化內科接診的80 例難治性IBD 患者進行分組研究。研究結果顯示，治療后，兩組患者腸道黏膜的愈合率、Mayo評分、UC 內鏡評分相比，P ＞0.05。

綜上所述，用IFX 與AZA 治療難治性IBD 的臨床療效相當。臨床醫生可根據患者的實際情況為其選擇治療藥物。