某醫院不合理使用中藥注射劑情況的分析

陳宏杰，歐曉媚

（廣寧縣人民醫院，廣東 肇慶 526300）

中藥注射劑是一種以傳統中醫理論為指導，運用現代科學技術手段對中藥材中的有效物質進行提取、純化、溶解、過濾、滅菌等操作，并嚴格按照中藥復方進行配比制成的可供注射使用的溶液[1]。與其他劑型的中藥相比，中藥注射劑的生物利用率更高，起效更快，藥效更強。近年來，臨床上不合理使用中藥注射劑的事件頻繁發生，患者使用中藥注射劑進行治療后不良反應的發生率明顯增加。因中藥注射劑使用不合理導致的不良反應主要為皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、惡心、嘔吐、腹瀉及腹痛等。臨床上需對中藥注射劑的使用情況進行科學管理，以降低患者發生不良反應的風險，確保其用藥的安全性[2]。本次研究主要是分析廣寧縣人民醫院不合理使用中藥注射劑的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018 年1 月至2020 年1 月期間在廣寧縣人民醫院使用中藥注射劑進行治療的300 例患者作為研究對象。在這300 例患者中，有男性患者171 例，女性患者129 例；其中年齡最小的患者為25 歲，年齡最大的患者為71 歲，其平均年齡為（44.92±6.05）歲。

1.2 方法

對這300 例患者的臨床資料進行回顧性研究，研究的內容包括：1）導致中藥注射劑使用不合理的原因。2）患者用藥后不良反應的發生情況、主要受累的器官或系統及所涉及的藥品名稱。

1.3 統計學方法

對本次研究的數據均采用統計學軟件SPSS 20.0 進行處理。計量資料用均數±標準差（± s）表示，采用t 檢驗。計數資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗。P ＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 導致中藥注射劑不合理使用的原因

在這300 例患者中，有72 例（占24%）患者存在中藥注射劑使用不合理的情況。導致中藥注射劑不合理使用的原因主要包括使用藥物的適應證與患者的病情不符、藥液的稀釋比例不合理、藥物的溶媒選擇不合理、超劑量用藥、藥物混合配伍不合理等。詳見表1。

表1 導致中藥注射劑不合理使用的原因

2.2 患者用藥后出現不良反應的情況及所涉及藥品的名稱

在這300 例患者中，有21 例患者用藥后發生不良反應。其中有12 例患者為中藥注射劑使用不合理的患者，占中藥注射劑使用不合理患者總例數的16.67%。其中9 例用藥后發生不良反應的患者為合理使用中藥注射劑的患者，占合理使用中藥注射劑進行治療患者總例數的3.95%。中藥注射劑使用不合理患者不良反應的發生率高于合理使用中藥注射劑患者不良反應的發生率，差異具有統計學意義（P ＜0.05）。導致這21 例患者發生不良反應的藥品主要包括參附注射液、醒腦靜注射液、丹紅注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、參麥注射液及血塞通注射液。這21 例患者不良反應累及的器官或系統主要包括皮膚及皮膚附件、呼吸系統、消化系統、循環系統。詳見表2。

表2 患者用藥后出現不良反應的情況及所涉及藥品的名稱

3 討論

中藥注射劑是傳統中藥與現代藥物制劑技術相結合的產物，是中醫藥文化的重要組成部分。合理應用中藥注射劑是保證患者臨床療效的基礎，但在臨床實際應用中往往存在因各種因素導致中藥注射劑不合理應用的情況[3]。目前，中藥注射劑在治療病毒性疾病、心腦血管疾病及腫瘤疾病中的應用日益廣泛，其臨床應用的安全性也隨之受到關注[4]。辨證論治是中醫療法的精髓，臨床上在使用中藥注射劑對患者進行治療時切不可忽視中醫辨證論治的基本診療原則。由于臨床上沒有對使用中藥注射劑的適應證進行比較清楚的界定，因此，臨床醫生易忽略對患者進行中醫辨證，擅自擴大用藥范圍，進而發生使用藥物的適應證與患者的病情不符這一不合理現象。多數中藥注射劑均是從兩種及兩種以上中藥材中提取所得，其藥性較為復雜且含有較多大分子有機物。若臨床醫生選擇的藥物溶媒不合理，中藥注射劑與溶媒混合后可形成諸多不溶性微粒，不利于機體對藥物的吸收和排泄，進而導致患者體內積蓄過量的毒性物質，最終引發肝腎中毒[5]。本次研究的結果顯示，導致中藥注射劑不合理使用的原因主要包括使用藥物的適應證與患者的實際病情不符、藥液的稀釋比例不合理、藥物的溶媒選擇不合理、超劑量用藥、藥物混合配伍不合理等。不合理使用中藥注射劑的患者，其不良反應的發生率較高，其不良反應累及的器官或系統主要包括皮膚及皮膚附件、呼吸系統、消化系統、循環系統。針對上述情況，臨床上需在應用中藥注射劑的過程中實施相應的管理措施，以降低中藥注射劑的不合理使用率。具體的臨床管理措施包括：1）告知臨床醫生在診斷患者的病情時要準確掌握其臨床資料（包括性別、年齡、疾病類型、既往病史、藥敏試驗情況等）及其病情特征。叮囑醫生在為患者使用中藥注射劑進行治療前需詳細閱讀該藥劑的說明書，根據其所患疾病的類型、病情的嚴重程度為其選擇合適的藥物溶媒及用藥途徑，同時請藥師對藥物進行審核，以確定所選藥物是否符合患者的病情。2）為初次接受治療的患者使用小劑量的中藥注射劑進行治療且滴注速度不宜過快。在進行聯合用藥治療期間，需將不同藥性的中藥注射劑單獨使用，嚴禁混合配伍。3）告知醫生詳細、完整地記錄患者的用藥時間、用藥劑量、用藥后的臨床表現等[6]。4）叮囑醫生密切關注患者用藥后各項生命體征的變化，觀察其是否出現皮疹、水腫、心率異常、惡心及嘔吐等不良反應。若患者出現不良反應，需立即停止用藥并對其實施對癥治療[7]。5）告知臨床醫生嚴格按療程為患者進行用藥治療，嚴禁延長對其進行用藥治療的時間。6）定期組織醫生學習與合理使用中藥注射劑相關的內容，以提高其專業能力及合理用藥的安全意識。7）在各科室設置考核制度，對于嚴格按照標準合理使用中藥注射劑對患者進行治療的臨床醫生予以公開獎勵，反之則予以處罰。8）告知藥師加強對臨床處方內容的審查，嚴格把控中藥注射劑與西藥聯用時的配伍禁忌。定期對中藥注射劑進行檢查，對性狀存在異常或超過有效期限的藥品進行安全處理，盡量將患者用藥后發生不良反應的風險降到最低。9）醫院需定期與中藥注射劑的生產廠家溝通，督促其不斷完善、改進說明書上的內容，以便臨床上能夠從藥物的用量、溶媒選擇、療程、滴速等方面得到更好的參考。綜上所述，臨床上需在中藥注射劑的應用方面采取合理的管理措施，降低患者不良反應的發生率，盡可能地做到為其安全、合理、有效地用藥。