援土固胎湯聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產的效果分析

張少芳

(鄭州市中醫院 婦產科，河南 鄭州 450000)

早期妊娠先兆流產發生在孕12 周內，在妊娠婦女中的發病率達15% 左右，臨床常表現為陰道少量出血、下腹部疼痛、腰痛等，主要與染色體異常、內分泌功能異常、外界強刺激等有關，如不及時治療可造成流產發生[1]。西醫治療早期妊娠先兆流產主要是支持黃體功能，常用藥物有黃體酮、地屈孕酮等，但常存在不良反應問題，治療效果有限[2]。本研究旨在探討援土固胎湯聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經本院倫理監督部門同意，選取鄭州市中醫院2018年3月至2019年6月收治的80 例早期妊娠先兆流產患者作為研究對象，采用隨機數字法將其分為對照組和研究組，各40 例。對照組患者年齡23 ～35 歲，平均(27.42±2.36)歲；病程5 ～8 周，平均(7.10±0.13)周；孕次1 ～3 次，平均(2.42±1.04) 次。研究組患者年齡25 ～36 歲，平均(27.48±2.41)歲；病程6 ～8 周，平均(7.14±0.16)周；孕次1 ～3 次，平均(2.44±1.03)次。兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，組間可比。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照《婦產科學(8 版)》中早期妊娠先兆流產的診斷標準[3]，中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中早期先兆流產腎虛證、氣血虛弱證的診斷標準[4]。

納入標準：符合診斷標準；無吸煙、酗酒等不良生活習慣；無吸毒、接觸放射線、化學物質經歷；近期沒有接受過相關治療；患者及其家屬知曉研究內容，自愿參與。

排除標準：近3 個月服用過藥物；不耐受本研究療法；染色體異常；合并患有其他婦科疾病、臟器功能障礙、精神疾病等；合并患有生殖道疾病、自身免疫性疾病等。

1.3 治療方法

對照組患者肌肉注射黃體酮注射液( 浙江仙琚制藥股有限公司，國藥準字H33020828，1 mL∶20 mg)治療，注射20 mg/ 次，1 次/d，持續治療1 個月。

研究組患者在對照組治療的基礎上服用援土固胎湯治療，方解：炒白術60 g，人參、炒山藥、山茱萸各30 g，續斷、炒杜仲、枸杞、菟絲子各9 g，肉桂6 g，炙甘草3 g，制附子1.5 g，炒砂仁3 粒，將上述藥物用水煎至400 mL，早晚兩次飯后溫服，1 劑/d，持續治療1 個月。

1.4 觀察指標

血清生殖激素指標水平：應用化學發光法檢測比較兩組治療前后的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、人絨毛膜促性腺激素(β-HCG) 水平。中醫證候評分：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的評分標準[4]，統計比較兩組治療前后陰道出血量、出血性狀、出血時間、腰部酸痛、下腹部疼痛、墜脹的癥候評分，每項根據癥狀的嚴重程度計0 ～3 分，分數越低代表癥狀越輕。

1.5 統計學方法

使用SPSS 25.0 軟件處理研究數據，生殖激素指標水平和中醫證候評分均以±s表示，組內、組間比較應用配對、獨立樣本t檢驗，P＜0.05 代表差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組血清生殖激素指標水平比較

治療前兩組的血清E2、P、β-HCG 水平比較無顯著差異(P＞0.05)，治療后研究組上述血清指標水平較對照組顯著升高(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組血清生殖激素指標水平比較(N=40，±s )

表1 兩組血清生殖激素指標水平比較(N=40，±s )

t P 治療P/前(n mol·mL治-1療) 后 t P 治療β-前H C G/(kU·治L-1組別 E2/(pg·mL-1) ) t P治療前 治療后 療后對照組 410.31±24.67 537.69±32.42 19.775 ＜0.05 42.85±5.62 64.14±6.76 15.317 ＜0.05 55.17±7.08 148.26±14.64 36.264 ＜0.05研究組 412.27±26.51 628.25±36.22 30.433 ＜0.05 42.79±5.58 88.53±8.14 29.313 ＜0.05 55.23±7.05 180.69±16.40 44.450 ＜0.05 t 0.342 11.783 0.048 14.579 0.038 9.330 P 0.733 ＜0.05 0.962 ＜0.05 0.970 ＜0.05

2.2 兩組中醫證候評分比較

治療前兩組的陰道出血量、出血性狀、出血時間、腰部酸痛，下腹部疼痛、墜脹的癥候評分均無顯著差異(P＞0.05)，治療后研究組的上述癥候評分較對照組顯著減小(P＜0.05)。見表2，續表2。

表2 兩組中醫證候評分比較(±s )單位：分

表2 兩組中醫證候評分比較(±s )單位：分

P 治療前出 血性狀治 療后 t P 治療前出 血時間治 療后t P 組別 陰道出血量 t 治療前 治療后 對照組 1.88±0.52 0.68±0.29 12.747 ＜0.05 1.82±0.48 0.72±0.24 12.964 ＜0.05 1.46±0.42 0.41±0.17 14.656 ＜0.05研究組 1.89±0.55 0.30±0.19 17.282 ＜0.05 1.79±0.46 0.22±0.25 18.966 ＜0.05 1.45±0.44 0.19±0.13 17.369 ＜0.05 t 0.084 6.932 0.285 9.125 0.104 6.502 P 0.934 ＜0.05 0.776 ＜0.05 0.917 ＜0.05

續表2

3 討 論

隨著近年來人們精神壓力的增大，早期妊娠先兆流產的發生率呈逐年上升趨勢，作為流產發生的早期階段，保胎治療尤為重要[5]。黃體酮是由卵巢分泌的孕激素，可促進子宮內膜充血、腺體增生，用于治療早期妊娠先兆流產可提高胚胎種植率，但其單獨使用效果有限[6]。

早期妊娠先兆流產在中醫學中屬“漏胎”“胎動不安”等范疇，其病機是由腎氣不足、氣虛、血虛導致的沖任不固，胎動不穩，而腎主藏精，系胞胎，脾主氣血生化，氣可載胎，陰血聚于沖任可養胎元，因此其治療應以補腎健脾、養血安胎為原則[7]。本研究中給予研究組患者援土固胎湯治療，方中白術健脾益氣、攝血養胎；人參益氣復脈、健脾安神；山茱萸補血固精，益腎調氣；續斷補腎益肝，止血鎮痛；杜仲補腎安胎，利腰膝，固沖任；菟絲子溫陽益腎，固元平陰；砂仁寬胸理氣，止嘔安胎；甘草止痛益氣，調和諸藥，全方有補腎健脾、補血安胎、鎮痛補氣之效[8]?，F代藥理學研究[9]表明，續斷、白術可抑制子宮平滑肌的收縮，菟絲子有雌激素樣作用，可增加卵巢β-HCG 的受體數量，增強下丘腦—垂體—性腺軸的作用，改善黃體功能，增加孕激素的分泌量。β-HCG、P、E2是維持正常妊娠的重要指標，三者在先兆流產患者體內的水平均低于正常孕婦[10]。

本研究結果顯示，治療后研究組血清E2、P、β-HCG水平較對照組顯著升高，表明援土固胎湯聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產可提高血清生殖激素水平。另有研究[11]表明，補腎安胎中藥聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產可改善臨床癥狀和子宮螺旋動脈血流動力學，有利于子宮蛻膜組織的生長發育，降低陰道出血風險。本研究結果顯示，治療后研究組各項中醫癥候評分較對照組顯著減小，表明援土固胎湯聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產可改善臨床癥狀。

綜上所述，援土固胎湯聯合黃體酮治療早期妊娠先兆流產可提高血清生殖激素水平，改善臨床癥狀，應用效果優于單用黃體酮治療。但本研究療法對妊娠結局的影響有待進一步探討。