醫院放射防護能力量表的編制及信效度檢驗

張容，賴晶

1.廣東省人民醫院/廣東省醫學科學院，廣東廣州510080；2.南方醫科大學護理學院，廣東廣州510515

前言

放射學診療已成為醫療機構必不可少的診斷和治療手段［1］，盡管目前防護水平較以往有了明顯提高［2］，但醫務人員直接暴露于輻射區仍不可避免地會受到一定劑量的射線照射，暴露于醫療輻射中會增加骨髓抑制、不孕、先天畸形、多種癌癥風險［3］。多數介入操作者在操作時直接裸眼操作，造成放射性白內障［4］。醫務人員的輻射防護和安全已成為當今重要的公共衛生問題［5］。輻射防護三原則包括時間防護、距離防護和屏蔽防護［6］。因此，一系列的監測措施，包括與輻射源的距離以及使用個人防護設備和屏蔽設施的監測、醫護人員的定期健康體檢監測是必要的［7-8］。同時，建立相關的輻射防護培訓制度是提高醫護人員職業防護能力的重要內容［9］。在國內外的現狀調查中，有類似的醫護人員放射防護評價問卷，但往往是自行編制，未經過信效度的檢驗［10-12］。因此尚無一份權威的問卷能通過以上方面全面、綜合評估醫院放射防護能力。本研究通過查閱大量國內外職業危害相關文獻，并通過專家意見與預實驗結果構建醫院放射防護能力量表，并對其進行信效度檢驗，為評價醫院放射職業防護能力提供依據。

1 研究方法

1.1 量表編制

本研究通過成立由衛生行政管理、醫院放射、臨床醫療、介入、護理等專業人員組成的專家小組，對標《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（18871-2002）、《職業性外照射個人監測規范》（GBZ 128-2002）、《醫用X 線診斷放射防護要求》（GBZ 130-2013）、《放射工作人員職業健康監護技術規范》（GBZ 235-2011）、《職業性外照射個人監測規范》（GBll28-2002）等最新國家標準，進行廣泛討論而制定出職業危害、職業防護態度及知曉率、職業危害的自我防護現狀、職業生活質量調查共4個維度。

1.2 專家咨詢

選取相關領域的專家進行量表條目內容效度的評定，并根據專家意見對條目進行修訂。內容包括：研究背景、指導用語、醫院放射防護能力量表評價表。專家依據自身的知識和經驗對評價指標的相關性做出判斷，相關程度采用4級評分法，包括“非常不相關、不相關、相關、非常相關”4個等級，依次計為1～4 分。經過一輪專家咨詢，根據將原本的4 個維度修改為屏蔽設施、個人防護設備、機器維護、輻射操作時間及距離防護、醫院及科室的相關規章制度及執行情況、職業危害監測6個維度，共28個條目。

1.3 預實驗

測量表面效度，為進一步對量表條目進行篩選，發放預調查問卷20 份，根據被調查者的建議進一步修改部分問卷條目的語言表達，形成醫院放射防護能力量表初稿。

1.4 量表的信效度檢驗

1.4.1 研究對象采取便利抽樣方法，選取粵東、粵西、粵北及珠江三角洲各具代表性的一所三級綜合性醫院的介入室、CT/MR 室、介入導管室、放療科、放射科在崗的全體醫技人員及護理人員進行問卷調查。納入標準為：（1）介入室、CT/MR 室、介入導管室、放療科、放射科正式在崗人員；（2）自愿參與本研究者。排除標準：（1）原有血液系統、免疫缺陷等基礎疾病人員；（2）研究期間中途調離原崗位人員。派發問卷采用統一性指導語說明填寫要求，研究對象獨立完成問卷，當場收回。雙人核對并錄入數據。根據相關統計學與護理學文獻閱讀結果，采用以下方法進行項目的篩選及信效度分析，綜合分析結果，刪除不合格指標較多的條目。

1.4.2 項目分析項目分析包括以下4 種方法：（1）臨界比值法：將總分高低進行排序，前后各取27%的對象作為高分組和低分組，以t檢驗比較兩組各條目的得分，兩組得分差異無統計學意義（P＞0.05）或決斷值＜3（CR＜3）為不合格條目［13］。（2）相關系數法：題項與總分的相關系數未達顯著性的題項（P＞0.05），或相關系數＜0.3 為不合格條目［14］。（3）一致性檢驗：題項刪除后，整體量表的信度系數變化情形，若題項刪除后的整體信度系數比原先的信度系數高，則該題為不合格條目［13］。（4）因子分析：采用主成分分析法，共同性＜0.2 或因子負荷量＜0.40 的條目為不合格條目［15］。量表中有兩個及以上未達標準的條目予以刪除。

1.4.3 信效度檢驗效度檢驗包括內容效度與結構效度的檢驗。內容效度通過專家咨詢法進行計算，應用內容效度指數（I-CVI 與S-CVI/Ave）反映；結構效度通過探索性因子分析（EFA）與驗證性因子分析（CFA）進行檢驗，采用主成分分析與方差極大正交旋轉分析進行探索性因子分析，KMO＞0.6 表示適合進行因子分析［13］，取特征值＞1，提取公因子，進行方差最大正交旋轉。多次探索性因子分析后確定最終版本量表，采用驗證性因子分析最大似然法驗證模型擬合程度。信度檢驗用內在一致性表示，采用Cronbach's α系數評定。

1.5 統計學方法

采用SPSS25.0 和AMOS24.0 對數據進行統計分析，雙人錄入數據并核對，計數資料采用頻數、百分比進行描述，計量資料用均數±標準差進行描述，P＜0.05 為差異有統計學意義。量表信度評價采用內部一致性信度表示，量表效度評價采用內容效度、結構效度表示。

2 結果

2.1 研究對象一般資料

共發放問卷307 份，回收296 份有效問卷，回收有效率為96.4%。有部分研究對象漏填一般資料，故百分比未達100%。男女比約1:1；36.7%年齡在30～40歲；40.1%的研究對象為醫生，29.6%為護士，24.8%為技術人員；31.6%的研究對象工作20年以上；53.7%在介入放射科工作1～10年；40%為中級職稱；42.9%無放射假。具體見表1。

表1 研究對象一般資料Tab.1 General information of the subjects

2.2 項目分析

經過項目分析，第1 個條目“放射源與操作臺之間是否設置屏蔽設備”決斷值＜3，條目與總分的相關系數無統計學意義，刪除該題項后量表整體Cronbach'α 系數提高，予以刪除；第3 個條目“射線裝置是否配備影像增強遙控設備”與總分的相關系數有統計學意義但相關系數＜0.3，且因子負荷＜0.4，予以刪除；第10個條目“醫院是否有配置專業的機器維護人員”總分的相關系數相關系數＜0.3，刪除該題項后量表整體Cronbach'α系數提高，予以刪除。故共刪除3個條目，剩余25個條目進行信效度檢驗。

2.3 效度分析

2.3.1 結構效度

2.3.1.1 探索性因子分析將剩余的25 個條目進行探索性因子分析，其KOM值為0.745，近似χ2為2 312.138，自由度為300，P＜0.001，適合進行因子分析。初次因子分析共提取出9 個公因子，由于提取的9 個公因子下所屬條目較少且分布不均，因此選取6 個公因子，采用主成分分析和Kaise 正態化最大方差法進行再次分析，6個公因子能解釋55.095%的變異量，刪除第2 題后，旋轉后成分矩陣與初始設定維度大致相似，第9 題因子載荷小于0.4，但考慮第9 題題項較為重要，不予刪除，使之歸屬于因子5。再次進行探索性因子分析，6個公因子能解釋55.70%的變異量。將公因子進行重新命名，因子1～6分別對應維度放射防護相關規章制度、醫護人員放射防護健康監測、設備維護與防護距離、輻射劑量檢測設備、個人防護材料與手術操作要求。量表共6個維度，24個條目，見表2。

2.3.1.2 驗證性因子分析按照探索性因子分析中因子載荷矩陣表中的結果進行驗證性因子分析，已驗證模型擬合情況。驗證性因子分析示得出χ2=276.318，df=237，χ2/df=1.166，RMSEA=0.033，CFI=0.913，χ2/df=1～2 之間，RMSEA＜0.05，CFI＞0.90，說明模型擬合程度很好［16］。

2.3.2 內容效度經過一輪專家咨詢，總量表水平的內容效度指數（S-CVI/Ave）為0.900，條目水平的內容效度指數（I-CVI）為0.900，結果滿意。

2.4 信度分析

由于本量表部分題項采用的測量單位不相同，故信度指標采用標準化Cronbach'α 系數［13］。量表的內部一致性分析顯示，總量表的Cronbach's α 系數為0.818，6 個維度的Cronbach's α系數分別為0.759、0.774、0.615、0.578、0.526、0.658。

3 討論

3.1 醫院放射防護能力量表的編制具有科學性與可靠性

《歐洲基本安全標準指令》提出，應采取一切合理措施以使遭受醫療照射的個人意外或意外照射的可能性和程度最小化［17-18］。醫院放射防護能力量表正通過從各方面提供放射職業防護評價指標，以期為管理者從各方面將職業放射暴露的危險程度降至最低。醫院放射防護能力量表是課題專家小組根據國家標準和相關文獻，并咨詢相關領域專家編制而成，通過預實驗以驗證條目內容是否符合要求，通過臨界比值法、相關系數法、信度檢驗和因子分析法進行條目篩選而最終正式確定。量表包含了體外輻射防護、體內照射防護的原則，共包含6個維度，分別為放射防護相關規章制度、醫護人員放射防護健康監測、設備維護與防護距離、輻射劑量檢測設備、個人防護材料與手術操作要求，共24 個條目，總分為106分，得分越高，醫院放射防護能力越強，以全面、綜合、客觀地評價醫院防護能力。

3.2 醫院放射防護能力量表具有良好的信效度

信度指研究工具所獲得結果的一致性或準確程度，內在一致性作為信度的特征。內在一致性越好，信度越高［19］。一般認為，Cronbach's α系數高于0.8表示量表信度甚好，分量表Cronbach's α系數高于0.7表示分量表信度佳，高于0.6表示信度尚可，高于0.5表示可以接受但偏低［13］。研究結果顯示總量表信度為0.818，分量表信度為0.526～0.774，整體量表信度佳。效度指研究工具能真正反映它所期望研究的概念的程度［19］。內容效度指研究工具中項目能反映所測量內容的程度，本量表I-CVI和S-CVI/Ave均為0.90，內容效度滿意［19］。結構效度反映的是研究工具與其依據的概念框架間的相結合程度。在探索性因子分析中，提取的公因子所解釋的變異量應大于50%，且因子載荷應大于0.4，而在其它因子的載荷值較低［14］；驗證性因子分析中［18］，χ2/df＜3說明模型擬合佳，χ2/df＜6說明模型擬合尚可以接受；CFI介于0～1之間，數值越大適配度越好，一般大于0.9為臨界值，此指標較穩定，被使用頻率最高；RMSEA臨界值為0.08，若＜0.05則適配度良好。本研究中，量表提取的6個公因子解釋的變異量為55.700%，且除一題因子載荷小于0.40（因子載荷為0.39）外，其余條目因子載荷均大于0.40；驗證性因子分析結果顯示χ2/df=1.166，RMSEA=0.033，CFI=0.913，說明量表結構效度很好。綜上，醫院放射防護能力量表具有良好的內容效度、結構效度與內在一致性。

表2 醫院放射防護能力量表維度及部分條目Tab.2 Dimensions and some important items of hospital occupational radiological protection ability scale

3.3 醫院放射防護能力量表能綜合評估醫院放射防護水平

近年來，隨著各級醫療機構放射防護條件的改善，放射工作人員平均年有效劑量呈逐年降低趨勢［2］，但多項研究表明職業防護現狀不容樂觀，其原因除不可避免地輻射照射外，還與屏蔽設施、個人防護設備配備是否到位、工作人員有無輻射防護意識等有關［20］。因此，醫院從放射防護相關規章制度、醫護人員放射防護健康監測、設備維護與防護距離、輻射劑量檢測設備、個人防護材料與手術操作要求全面評估醫院放射防護能力是非常必要的。醫院放射防護能力量表能夠幫助放射醫務人員評價自身對輻射防護意識水平，提高安全文化素養；醫院管理者可通過該量表評價醫院放射防護能力水平，最大限度降低輻射對工作人員的傷害，全面提升醫院放射防護水平。

3.4 不足與建議

由于條件限制，本研究問卷發放集中在廣東省三級醫院，范圍較為局限，沒有進行重測信度的檢驗和校標關聯效度的檢驗。后續研究可以在不同地域進行調查，完善指標。

4 結論

本研究研制的醫院放射防護能力量表，從放射防護相關規章制度、醫護人員放射防護健康監測、設備維護與防護距離、輻射劑量檢測設備、個人防護材料與手術操作要求等6 個維度24 個條目出發，全面評估醫院放射防護能力，具有良好的信效度，測評時間短，可作為一種可靠、有效的工具，協助衛生行政管理部門及醫院管理者對醫療機構進行職業輻射防護能力評價，并進行輻射防護綜合評估，建議推廣使用。