前沿生物：2020營收增123%抗艾新藥計劃三年進軍25個海外國家

寧蒲

國內抗HIV創新藥的領軍企業前沿生物（688221.SH），日前公布了2020年業績報告，這也是公司上市以來第一份年報。數據顯示，核心產品-抗艾創新藥艾可寧，盡管受到新冠疫情的影響，2020年仍然實現營業收入4662萬元，較2019年同期增長123.5%，創歷史新高;艾可寧今年在海外市場實現了零的突破，厄瓜多爾市場于今年3月獲準銷售，標志著公司國際化道路邁出了關鍵一步，增強了公司在抗HIV創新藥領域的國際競爭力。

創新藥應對高危害性艾滋病營收同比增長123.5%

HIV病毒具有惡性傳染、復制速度快、易變異等特點，艾滋病已經成為全球公共衛生領域三大問題之首。目前，全球HIV患者人數已超過3800萬人，年新增170萬人。中國已超125萬人，2019年1-10月新增13.1萬人，增速較高，但國內現有用藥趨于陳舊，新藥市場潛力可觀。灼識咨詢報告顯示，抗HIV病毒藥物市場規模預計將從2018年的20億元人民幣增長至2027年超百億元。

前沿生物潛心耕耘16年，自主研發的抗艾創新藥艾可寧，于2018年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市，是中國惟一上市的長效、注射抗 HIV 藥物。同年10月，被中華醫學會感染病學分會、中國疾病預防控制中心列示為國內現有主要抗逆轉錄病毒藥物之一，其作為全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，滿足了眾多臨床需求痛點。

自2018年8月開始在中國銷售以來，艾可寧于2019年就實現了中國市場2086萬元的銷售額，推廣較為順利。到2020年，受到疫情影響，全國定點收治HIV感染的傳染病醫院、公共衛生中心就診人次大幅下降，但艾可寧憑借其產品優勢和精準市場策略，下半年持續放量，2020年公司實現營業收入4662萬元，同比增長123.5%，創歷史新高。

在疫情之下，前沿生物持續加強團隊建設、精進管理，并繼續優化市場推廣策略，集中于住院多重機會性感染人群的抗HIV治療，同時進一步擴大在圍手術期人群的使用優勢，在2020年積累了更多真實數據以及循證依據。截至2020年底，前沿生物已覆蓋全國26個省、80多個地市和重點縣的120家余家HIV定點治療醫院，及60多個DTP藥房，為后續業績增長打下了基礎。

艾可寧在厄瓜多爾獲批上市計劃未來3年進軍25個海外國家

除國內市場外，艾可寧也于2021年收到厄瓜多爾衛生部核準簽發的藥品注冊批準文件，在海外市場實現了零的突破。而作為中國第一個原創抗艾新藥，艾可寧擁有全球知識產權，具有一定的臨床不可替代性，有望在全球多個市場實現推廣。

年報顯示，前沿生物已經與海外經銷商在25個國家（包括南非、泰國等重點國家）開始了艾可寧的藥品注冊工作，這些國家HIV感染者超過千萬，市場前景可觀。其中向馬來西亞、緬甸、柬埔寨、秘魯及多米尼加等5個國家監管當局的藥品注冊申請，馬來西亞、緬甸在報告期內已通過初步審核進入了技術審評階段。并且，作為首家抗HIV創新藥研發項目在美國FDA申報臨床試驗的中國藥企，公司計劃將艾可寧與3BNC117組成全新、全注射配方進軍發達國家抗HIV藥物市場，目前已經同步在中美進行二期臨床試驗，有望于2023年獲批上市。公司未來將繼續大力推進艾可寧海外市場銷售，有望進一步增厚其業績。

研發支出增長62%加碼產業化滿足市場需求

公司持續加大研發投入，積極拓展研發管線。年報數據顯示，2020年前沿生物研發支出1.38億元，同比大增62%，主要投入到FB1002、FB3001、FB2001和多肽研發平臺儲備項目中，在研產品及儲備研發項目進展順利。而此前公司登陸科創板募集的17.17億資金中，將投入約12.08億元到研發項目中，有望進一步提升公司研發與產品實力。

除此之外，艾可寧的產業化基地已于去年9月在“江寧藥谷”成功落地。此外，公司在四川金堂、山東齊河、南京江寧分別建設制劑、原料藥生產基地，報告期內，四川金堂生產基地項目土建工程接近尾聲，并全面進入凈化工程及設備安裝程序;山東齊河生產基地項目處于土建工程主體施工及設備設施采購中……伴隨這些項目逐漸完成，公司的技術實力及產能將繼續提升。

隨著抗HIV病毒藥物逐步形成免費治療+醫保支付+自費市場相結合的多層次支付體系，我國抗HIV病毒藥物市場規模正在不斷擴大，以艾可寧為代表的前沿生物創新產品有望迎來廣闊空間，進一步收獲市場份額和業績增長。