探討血細胞分析系統自動審核規則的建立與驗證

廣東省梅州市中醫醫院（514071）陳浩 陳曉東 丘鈺萍

近年來，隨著檢驗技術的臨床需求越來越高，實驗室的樣本量也出現了明顯的增加，這既對實驗室工作人員提出了較大的挑戰，也對實驗室整體運轉效能提出了更高的要求[1]。當前，大部分國內醫療衛生機構對于檢驗結果的審核仍處于人工模式，效率較為低下，且受限于實驗室人員的專業素養水平不一，對于報告質量也會產生較大的影響[2]。因此，自動審核規則的建立與驗證成為了提升實驗室檢驗效能的重要途徑[3]。2019年1月，筆者醫院立足于滿足臨床檢驗工作需求，制定和建立了一套血細胞分析系統的自動審核規則，并對其進行充分驗證。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月～2020年10月筆者醫院實驗室進行檢驗的2500份抗凝外周靜脈血液樣本作為觀察組，均采用血細胞分析系統自動審核。選取2018年1月～2018年12月筆者醫院實驗室進行檢驗的500份抗凝外周靜脈血液樣本作為對照組，均采用人工審核。

1.2 研究方法 所有患者均采集外周靜脈血，在30min～2h內采用希森美康XN1000（B1）自動血細胞分析儀進行全血細胞計數以及白細胞分類檢測。觀察組采用血細胞分析系統自動審核，選擇希森美康laboman6系統，包括15項43條審核規則和自動、人工、鏡檢3個審核模塊，樣本均由系統自動審核規則進行判斷，審核路徑依據CLSI Auto 10-A進行設置，具體為：①樣本檢測正常-結束審核；②樣本檢測異常-危急值檢測-參數檢測-異常報警-人工復核-結束審核；③樣本檢測異常-危急值檢測-參數檢測-異常報警-臨床例外條件-鏡檢審核-結束審核；④樣本檢測異常-危急值檢測-參數檢測-異常報警-人工復核-鏡檢審核-結束審核；⑤樣本檢測異常-危急值檢測-參數檢測-異常報警-鏡檢審核-人工審核-結束審核。對照組患者在全自動血細胞分析儀檢出結果后，直接由人工進行審核。同時，兩組所有樣本均采用形態學鏡檢作為臨床確診的金標準，由中級以上職稱、進修過骨髓形態學檢查的專業技術人員開展本研究。

附表1 兩組樣本總體周轉時間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉時間比較（ ±s,min）

附表1 兩組樣本總體周轉時間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉時間比較（ ±s,min）

組別 總體 WBC異常 RBC異常 PLT異常n 周轉時間 n 周轉時間 n 周轉時間 n 周轉時間觀察組 2500 23.5±9.4 94 52.6±11.4 73 42.1±10.6 62 41.7±7.4對照組 500 26.2±11.3 22 58.7±12.2 19 47.8±11.9 17 46.3±8.5 t-5.657 - 2.230 - 2.036 - 2.199 P-0.000 - 0.027 - 0.044 - 0.030

附表2 兩組檢測結果靈敏度、特異度、準確度比較[n(%)]

1.3 評價指標 比較兩組樣本總體周轉時間和白細胞（WBC）異常、紅細胞（RBC）異常、血小板（PLT）異常樣本周轉時間，以及兩組檢測結果靈敏度、特異度、準確度之間的差異。

1.4 統計方法 采用SPSS17.0處理數據，計量資料和計數資料分別行t或χ2檢驗，以P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組樣本總體周轉時間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉時間比較 觀察組樣本總體周轉時間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉時間皆低于對照組，差異顯著有統計學意義（P＜0.05）。見附表1。

2.2 兩組檢測結果靈敏度、特異度、準確度比較 觀察組檢測結果的靈敏度、特異度、準確度皆高于對照組，差異顯著有統計學意義（P＜0.05）。見附表2。

3 討論

當前，國內許多實驗室檢測結果審核仍然是由人工進行操作，費時費力，且精準度主要依靠檢驗檢測經驗判斷，在大批量檢測工作的應用中效能較為低下，與逐漸增大的血常規檢測需求和檢驗檢測智能化趨勢并不相適[4]。自動審核是通過運用計算機系統建立自動化的檢測分析規則，在節約人力資源、保障報告質量的同時，顯著縮短樣本采集到檢測報告發出的周轉時間，從而提高實驗室檢測的整體效能[5][6]。血細胞分析系統既涉及到血細胞計數和白細胞分類，又涉及到形態學的變化和異常，相對于其他檢測工作的復雜程度更高，其自動審核規則的建立與驗證有著非常重要的意義[7]。

研究結果顯示，觀察組樣本總體周轉時間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉時間皆低于對照組（P＜0.05），由此說明，血細胞分析系統自動審核規則與傳統的人工審核相比，總體周轉時間顯著縮短，且對于WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本所需的周轉時間也明顯更短，提示自動審核規則的建立與驗證能夠大幅提高實驗室的檢測效能，為臨床提供快速、準確的實驗室檢查結果[8]。同時，觀察組檢測結果的靈敏度、特異度、準確度皆高于對照組（P＜0.05）。由此說明，血細胞分析系統自動審核規則在縮短樣本周轉時間的同時，并沒有降低檢測報告的質量，相反，在臨床實踐過程中，自動審核規則的建立與驗證能夠實現所有的檢驗醫師的審核報告規范化、統一化，有效規避了當前實驗室人員素質水平不一、主觀經驗因素等對報告質量的影響[9][10]，顯著提高了血細胞分析系統的靈敏度、特異度、準確度，這對于實驗室檢測效能的提高意義重大、影響深遠。

綜上所述，血細胞分析系統自動審核規則相比于傳統的人工審核，能夠顯著縮短樣本周轉時間，提高檢測結果的靈敏度、特異度、準確度，臨床應用價值顯著，值得推廣應用。