尿毒清顆粒聯(lián)合復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎衰竭中晚期患者的臨床效果

彭金霞，劉剛，周倩云

萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院腎病科 (江西萍鄉(xiāng) 337000)

慢性腎臟疾病是指各類腎臟病變引發(fā)的腎小球?yàn)V過(guò)率降低，該疾病導(dǎo)致腎臟難以維持正常的代謝功能，使代謝物潴留，并影響各器官功能，甚至對(duì)患者的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。臨床治療慢性腎衰竭患者以腎臟替代療法為主。有研究表明，在為慢性腎衰竭患者實(shí)施腎臟替代治療前，給予積極的治療干預(yù)不僅可減緩疾病進(jìn)程，而且有利于預(yù)防相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生[1]。復(fù)方α-酮酸片為治療慢性腎衰竭患者的常用藥物，可補(bǔ)充必需氨基酸，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，并可發(fā)揮腎小管的保護(hù)作用。隨著研究的不斷深入，中醫(yī)藥在腎功能保護(hù)中的優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯。本研究旨在探討尿毒清顆粒聯(lián)合復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎衰竭中晚期患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年5月我院收治的58例慢性腎衰竭中晚期患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，各29例。對(duì)照組男18例，女11例；年齡42～85歲，平均(56.68±4.86)歲；病程1～4年，平均(2.30±0.82)年；疾病類型，慢性腎小球腎炎10例，高血壓腎病6例，糖尿病腎病8例，IgA腎病5例。試驗(yàn)組男19例，女10例；年齡40～84歲，平均(56.19±4.50)歲；病程1～5年，平均(2.38±0.85)年；疾病類型，慢性腎小球腎炎11例，高血壓腎病7例，糖尿病腎病8例，IgA腎病3例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性腎衰竭相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；疾病分期為2～4期；近期未接受透析治療；對(duì)研究?jī)?nèi)容知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)；心功能明顯異常的患者；合并其他惡性腫瘤疾病的患者；對(duì)研究用藥過(guò)敏的患者；近期應(yīng)用激素或免疫抑制劑治療的患者。

1.2 方法

全部患者入院后均行常規(guī)對(duì)癥支持治療，包括控制血壓、血糖，糾正貧血、酸中毒，補(bǔ)鈣治療及飲食調(diào)整等。

對(duì)照組應(yīng)用復(fù)方α-酮酸片(南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103286，規(guī)格0.63 g)治療，0.12 g/(kg·d)，3次/d。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用尿毒清顆粒(康臣藥業(yè)內(nèi)蒙古有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073256，規(guī)格每袋裝5 g)治療，4次/d，于早晨6點(diǎn)、中午12點(diǎn)及下午6點(diǎn)各服用1袋，晚10點(diǎn)服用2袋，用溫水沖服。

兩組均連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)比較兩組臨床療效：治療后，主要臨床癥狀積分(共0～3分，0分表示無(wú)癥狀，3分表示重度癥狀)較治療前降低50%及以上為顯效；主要臨床癥狀積分較治療前降低25%～50%為有效；主要臨床癥狀積分較治療前降低小于25%為無(wú)效[3]。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)比較兩組治療前后腎功能指標(biāo)，包括血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)、血肌酐(serum creatinine，Scr)及內(nèi)生肌酐清除率(creatinine clearance，Ccr)。(3)比較兩組治療前后血清炎性因子水平，包括腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein，CRP)及白細(xì)胞介素-6(interleukin-6，IL-6)，檢測(cè)方法為放射免疫法。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

試驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較

治療后，試驗(yàn)組BUN及Scr水平低于對(duì)照組，Ccr高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后血清炎性因子水平比較

治療后，試驗(yàn)組血清TNF-α、CRP與IL-6水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表1 兩組臨床療效比較

3 討論

慢性腎衰竭為腎臟不可逆損害，隨著病情的發(fā)展，患者體內(nèi)毒性物質(zhì)蓄積，使機(jī)體代謝功能紊亂，對(duì)其生命安全構(gòu)成威脅，因此，做好患者殘余腎功能保護(hù)對(duì)延長(zhǎng)生存期尤為重要。復(fù)方α-酮酸片屬?gòu)?fù)方制劑，組成成分包括1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣及5種氨基酸，是臨床上治療慢性腎衰竭患者的常用藥物，不僅可使患者體內(nèi)血尿素氮、毒性與血肌酐水平降低，還可使機(jī)體營(yíng)養(yǎng)素得到補(bǔ)充，從而減輕腎臟壓力，有效保護(hù)腎功能。從中醫(yī)角度來(lái)看，慢性腎衰竭屬“虛勞”“溺毒”“水腫”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之癥，致病原因?yàn)槠⒛I虧虛、腎元不固，治療原則為健脾補(bǔ)腎、通腑泄?jié)帷Ｄ蚨厩孱w粒的藥物成分主要包括大黃、桑白皮、白術(shù)、白芍、丹參、黃芪、苦參、茯苓、制何首烏、車前草等，其中，大黃可發(fā)揮逐瘀通經(jīng)、清熱解毒、涼血止血的功效，桑白皮可發(fā)揮清熱解毒、降脂降壓的功效，黃芪可發(fā)揮補(bǔ)氣固表、斂瘡生肌、益氣補(bǔ)中的作用，白術(shù)可發(fā)揮燥濕利水、健脾益氣的作用，茯苓可發(fā)揮健脾和胃、利水滲濕、寧心安神的功效，制何首烏可發(fā)揮養(yǎng)肝補(bǔ)腎的作用，白芍可養(yǎng)血柔肝、緩中鎮(zhèn)痛，丹參可祛瘀鎮(zhèn)痛、養(yǎng)血安神，車前草可清熱利尿、祛痰解毒，諸藥合用，共奏健脾補(bǔ)腎、益氣降濁、活血化瘀的功效。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組，治療后BUN、Scr水平均低于對(duì)照組，Ccr高于對(duì)照組，血清TNF-α、CRP及IL-6水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明在復(fù)方α-酮酸片基礎(chǔ)上加用尿毒清顆粒，可提升慢性腎衰竭患者的腎功能，降低其機(jī)體炎性因子水平。

現(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示，黃芪與大黃提取物不僅可使機(jī)體尿素氮與肌酐水平降低，還可發(fā)揮腎功能保護(hù)與免疫力調(diào)節(jié)作用；車前草水提物可有效保護(hù)腎衰竭大鼠的腎功能，可能與車前草水提物具備的清除氧自由基、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化及腎小球纖維化的作用有關(guān)[4]；桑白皮成分可發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)與抗腫瘤的作用；苦參堿可使順鉑導(dǎo)致的腎小管上皮細(xì)胞毒性損傷減輕，作用機(jī)制可能為增強(qiáng)細(xì)胞自噬水平；芍藥苷、羥基芍藥苷可能通過(guò)對(duì)JAK2/STAT3通路與巨噬細(xì)胞增殖進(jìn)行抑制來(lái)發(fā)揮腎臟保護(hù)功能[5]。

綜上所述，應(yīng)用尿毒清顆粒聯(lián)合復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎衰竭中晚期患者的療效確切，可有效減輕機(jī)體炎性反應(yīng)，減緩腎功能衰竭進(jìn)展。

表2 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較

表3 兩組治療前后血清炎性因子水平比較