諾唯贊：生物試劑小巨人

林夢鴿

佩戴口罩、核酸檢測、疫苗接種，成為2020年新冠疫情以來人們生活重要的“三件套”，催生防疫物資需求的大爆發，也讓一批生物醫藥相關的企業，在經濟社會近乎進入停擺狀態時獲得迅速發展的契機。

作為新冠檢測試劑研發及生產原料的生物試劑，也迎來了大量的市場需求。

南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）成立于2012年，作為一家專注生物試劑與體外診斷的生物醫藥企業，其在2020年也趁勢而起，該年實現生物試劑銷售收入9.96億元以及POCT（即時檢測）診斷試劑銷售收入5.60億元，主營業務收入同比增長483.48%，其中，新冠疫情相關產品實現銷售收入約為11.8億元，約占當期主營業務收入的76%。

業績突飛猛進后，諾唯贊也積極謀求上市，并于2021年7月13日在科創板注冊生效。據其招股說明書介紹，諾唯贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業，先后進入生物試劑和體外診斷等業務領域，同時也正在進行抗體藥物的有關研發工作，是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業。

就具體的科創屬性常規指標來看，報告期內即2018-2020年間，諾唯贊的研發費用分別為5300.45萬元、6229.66萬元和12553.34萬元，占當期營業收入的比例分別為31.03%、23.21%和8.02%，合計24083.46萬元，超過6000萬元;近三年累計研發投入占近三年累計營業收入的比例為12.02%，超過5%;報告期內分別實現營業收入17080.47萬元、26838.01萬元和156445.43萬元，近三年營業收入復合增長率為202.64%，高于20%;在研發團隊上，截至2020年12月31日，共有研發人員416名，占比為33.99%，超過10%。

爆發式增長的業績以及較強的科創屬性，讓諾唯贊在生物試劑領域擁有高光時刻。但與此同時，在此次偶發性的高業績增長速度明顯難以復刻的情況下，如何繼續保持市場競爭后勁與實力，并實現較好的業績表現，顯然是諾唯贊上市發行后需要直面的考驗。

在生物試劑領域，由于國外行業起步較早，已誕生了一批成立時間較長、在全球市場有較大影響力的生物試劑廠商。如成立于1956年的賽默飛Thermo-Fisher、1984年的凱杰Qiagen、1979年的寶生物Takara等跨國廠商占據了國內外生物試劑領域的絕大部分市場份額。

如果對生物試劑進行分類，可以分為分子類、蛋白類和細胞類三大類別，分別應用于核酸以及小分子、蛋白質大分子、體外細胞三種實驗場景。而諾唯贊旗下各系列生物試劑產品主要屬于分子類生物試劑，主要構成為各類酶、抗體，以及由有機化合物、無機化合物、超純水組成的緩沖液等。

隨著國內生物試劑與體外診斷領域的市場需求快速增長，前有成立時間久、技術水平先進、產品線豐富以及品牌形象優質的跨國廠商，后有群雄逐鹿的國產廠商，諾唯贊面對的是一個日趨激烈的行業競爭環境。

根據弗若斯特沙利文分析的統計數據，2020年在我國分子類生物試劑市場中，排名前五的企業及市占率分別為，賽默飛18.5%、凱杰11.1%、寶生物6.8%、BioRad4.7%以及諾唯贊4.0%。可以看到，四個跨國分子類生物試劑廠商合計占據超過40%的市場份額，國內自主產品的進口替代空間仍較大。

而在國產分子類生物試劑廠商中，諾唯贊則排名第一，市占率約為13.7%，緊跟其后的，有市占率5.3%的全式金、2.3%的康為世紀、1.6%的愛博泰克、1.0%的翊圣生物等，諾唯贊處于相對領先地位。

對此，諾唯贊在招股說明書中表示，這主要得益于自身平臺化的開發體系、多年的產品開發經驗以及多學科交叉的研發團隊，使其在生物試劑產業化的多個關鍵環節中，具備一定的競爭優勢。

具體來看，諾唯贊圍繞生物試劑的研發工作可分為上游共性技術與工藝研發，以及下游產品應用研發兩個板塊。上游環節由基礎科學研究院負責，以分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學等多個學科交叉為基礎，涵蓋蛋白質定向改造與進化、基于單B細胞的高性能抗體發現、規模化多系統重組蛋白制備等研究領域，并形成了相關核心技術平臺，為下游應用級產品的開發提供技術支持和原料供應。自成立以來，諾唯贊已開發出200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原、單克隆抗體等關鍵原料。

下游環節則由各個事業部研發中心負責，針對不同類型的產品，諾唯贊設立了生命科學、體外診斷和生物醫藥三個事業部，并下設相應的研發中心，主要結合上游基礎科學研究院提供的工藝技術和核心原料，面向市場具體需求，進行產品應用級的研發和供應等。至今，諾唯贊已開發出500多個終端產品，也實現了技術上源頭開發與終端開拓雙鏈聯動。

在生物試劑產品方面，諾唯贊基于對200余種酶的改造，以及對酶的催化活性、半衰期、穩定性、耐熱性和抗干擾等方面進行提升，開發出超過500種生物試劑，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等等多個產品系列，可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。其中，部分關鍵原材料以及產品在指標上達到國際先進水平，并一定程度上打破了進口壟斷。

基于生物試劑研發過程中積累的抗體篩選與制備技術，2016年，諾唯贊進一步切入生物試劑的重要細分應用領域——體外診斷業務，并自主研發和生產POCT（即時診斷）診斷試劑，包括量子點免疫熒光試劑、膠乳增強免疫比濁試劑、膠體金免疫層析試劑等，覆蓋心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道等8個應用場景，并開發了可適配的POCT診斷儀器，以滿足臨床科室、急診、ICU和檢驗科的多樣化需求。

人才儲備方面，諾唯贊擁有一支超過400人的研發團隊，主要由分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學和材料學等多學科、多領域復合型研發人員組成，為技術研發提供夯實的知識與智力基礎。而在專利方面，截至2020年12月31日，諾唯贊共擁有40項專利，其中23項為發明專利，取得中國醫療器械注冊證書67項。

在產業化方面，據招股說明書，諾唯贊所研發的生物試劑原材料及產品，主要面向北大、清華、中科院等1000多所科研院校、700多家高通量測序服務企業、700多家分子診斷試劑生產企業、200多家制藥企業及CRO企業等客戶群，一定程度上也為生物試劑自主研發及本地供應提供助力。

一般而言，“黑天鵝”事件具有意外性、偶發性，而借著黑天鵝事件趁勢而起的業績高增長速度，其不可持續的風險顯而易見。如果說過去一年，諾唯贊的高光時刻主要得益于新冠疫情帶來的市場剛需，那么，當疫情整體得到控制、且明顯難以復刻高業績之后，如何提升發展后勁、維持相對高位的經營水平，既是資本市場對其發展的質疑，也是諾唯贊應當思考的難題。

在招股說明書的重大事項提示中，諾唯贊尤其表示，當前新冠疫情的不確定性、全球疫苗接種的逐步普及、國內相關產品的獲批、相關行業政策的變化等因素均可能會對未來的經營業績產生不利影響。

2018-2020年諾唯贊主要財務數據

在新冠疫情爆發后，諾唯贊及時推出了可用于核酸檢測的分子診斷試劑關鍵原料，該項目在2020年貢獻銷售收入71101.65萬元，占主營業務收入約45.61%;以及包括抗體檢測試劑盒、核酸檢測試劑盒以及抗原檢測試劑盒在內的檢測試劑盒終端產品，三類檢測試劑盒產品在2020年分別貢獻銷售收入48984.75萬元、1929.15萬元及953.04萬元。可以看到，抗體檢測試劑盒為諾唯贊檢測試劑盒中的主要產品，并占當期主營業務收入的31.42%。

但矛盾在于，新冠檢測終端產品中，使用最廣泛的是核酸檢測試劑盒，在國內市場及全球市場中，其分別占有94.2%及79.3%的市場份額;而抗體檢測試劑盒分別僅占5.6%及18.6%的市場份額。簡言之，諾唯贊所擅長的，并非市場所主流的。

與此同時，抗體檢測試劑盒對成功產生抗體的疫苗接種者將失去有效性，在疫苗接種劑量持續增加的情況下，諾唯贊該款產品的增長空間將不斷萎縮。而這，在2021年第一季度僅貢獻5489.63萬元的銷售收入中已有體現。至于其余兩款試劑盒能否拉升銷售收入，仍存在不確定性。

顯然，諾唯贊也意識到自身產品線與市場需求之間的矛盾所在，并披露了對于接下來主營業務重點及可能變化的部署。據諾唯贊表示?，短期內將繼續以分子診斷（基于核酸、蛋白質）試劑上游原料與免疫診斷（基于抗體、抗原）試劑終端產品作為發展重點;但未來將綜合考慮行業發展情況、市場競爭格局、在研產品儲備以及市場推廣能力等因素，評估是否將主營業務向分子診斷終端產品拓展。

諾唯贊兼具上游技術開發能力及終端產品生產能力

主營業務的更動可謂牽一發而動全身，如果決定將主營業務向分子診斷試劑終端產品拓展，諾唯贊表示這可能對當前貢獻了大部分業績的分子診斷試劑上游原料業務造成較大影響，導致銷售收入迅速下降，而如果分子診斷試劑終端產品的銷售收入不達預期，將直接影響公司的整體經營業績。

隨著國內生物試劑與體外診斷領域的市場需求快速增長，前有成立時間久、技術水平先進、產品線豐富以及品牌形象優質的跨國廠商，后有群雄逐鹿的國產廠商，諾唯贊面對的是一個日趨激烈的行業競爭環境。未來的發展中，若諾唯贊不能持續保持技術、產品、服務等方面的優勢，或因市場需求把握出現偏差、市場開拓不力等，在市場份額、產品毛利率、盈利能力等方面將處于劣勢局面。

從蛋白質定向改造、基因工程重組、核心原料制備到終端產品生產，諾唯贊在生物試劑及體外診斷的研發全鏈條上均具有較強的自主可控能力。而本次登陸科創板，諾唯贊擬融資12.25億元，資金分別運用于公司總部及研發新基地項目、營銷網絡擴建項目以及補充流動資金，以進一步提升技術儲備與實力。

科技研發。為提升技術與產品的先進性，增強整體研發實力以及自主創新能力，諾唯贊表示將通過構建研發場所、購置研發設備、招聘研發人員等方式，在生物試劑方面進行現有產品的迭代升級、新產品的研發，在體外診斷方面則圍繞既有領域繼續豐富產品種類、擴充產品線，以增強自身從原料到終端的全產業鏈研發優勢。諾唯贊表示此舉將有利于擴大產品的業務覆蓋范圍，進一步滿足市場需求，促進進口替代。

營銷網絡。廣泛而穩定的營銷渠道，對于生物試劑行業與體外診斷行業而言具有重要意義。對于生物試劑行業而言，其客戶群體通常較為分散，需要依賴廣泛而有效的營銷渠道進行開拓與維護;同時，客戶對于產品的質量及穩定性具有較高要求，對上游供應商具有較強粘性，因而先進入者通常擁有一定的先發優勢。而對于體外診斷行業而言，其終端客戶主要包括醫院、第三方檢驗中心及體檢機構等，地域分布較廣，因而，拓展能夠覆蓋全國的營銷渠道并搭建相匹配的服務網絡是一個較為漫長的過程。

為提升品牌形象、建立品牌壁壘，以及提高市場占有率，諾唯贊擬擴建及新建營銷服務網點、投入必要的硬件設施、招募具有豐富服務經驗和營銷經驗的人員，以進一步增強營銷網絡布局、強化終端銷售，并在瞬息萬變的市場格局中診斷并把握市場商機。

從長期來看，推動本土生物試劑行業技術創新、打造自主可控的本土供應鏈、進一步推動進口替代將成為趨勢，已經具備一定競爭優勢的諾唯贊，只有厚積薄發、積極成為國產替代的重要推動者甚至先行者，方能立足于市場中。