自助給藥：患者和制藥廠商的靈活性

文/ Matthias Heinrichs

本文作者系星德科技術產品管理和項目工程總監。

靈活性是目前生活中的“流行語”——盡管每個人對這個概念的理解不同，在制藥行業它可以表示為：患者在想要提高生活質量時，擁有了更多選擇，而制藥廠商希望采用靈活的設備來滿足患者的愿望。此外，制藥行業也不斷圍繞如何實現可持續發展進行討論。自助給藥就是如何執行這些概念的一個很好的范例。

先進的醫療器械，例如，自動注射器和注射筆，在很大程度上滿足了病患們的期望：主要體現在自主性上——這對人們目前正在經歷的Covid-19危機尤其重要。對于例如過敏性休克的緊急醫療來說，自動注射器已經是一項標準器械。特別是對于患有代謝紊亂或自身免疫性疾病等慢性疾病的患者來說，他們需要經常服藥，因此會因生物制藥藥物研發和醫療器械的進步而受益。通常這些治療過程需要進行多次給藥，如果患者能夠在家里自行給藥，而不必多次預約醫生，則治療過程將更為方便。

注射筆和自動注射器：不斷增長的市場

意料之中的是，自動注射器市場正處于快速發展時期：根據Verified Market Research市場調研，預計2019～2026年，自動注射器市場的復合年增長率將達到23.2%。而且，一些專利到期進一步打開了生物類似藥的市場，使更多的患者能夠獲得負擔得起的藥物。傳統的注射裝置，如標準注射器，經常會被先進的自動注射器和注射筆所取代。

注射筆和自動注射器不僅幫助病患提高了生活質量，也增加了病人對處方藥的依從性。更重要的是，一些由于視力受損或肢體不靈活而無法使用注射器的病人，可以輕松使用自動注射器。得益于這些發展，在未來幾年，對自我注射藥物和相應裝置的需求將進一步上升。同時，先進的設備和生產線概念使制藥廠商能夠滿足對靈活且易于實現的解決方案的日益增長的需求。

Syntegon自動進樣器組件

靈活的裝配和包裝

盡管許多類型的自動注射器有相似的部件，但它們在尺寸、材料和形狀上的設計卻有所不同。制造商需要極為靈活同時又標準化的裝配平臺，其實這兩項并不矛盾。星德科作為設備制造商，與客戶密切合作，將標準化和定制化進行理想組合，研發了RDA平臺，可通過提供具體配置來滿足客戶在靈活性和處理能力上的需求。

RDA可以組裝所有已知類型的自動注射器，很容易適應當前的市場需求。此外，它有半自動和全自動兩種類型，具有快速、無工具切換和易于操作的特點。對于PCI Pharma Services這樣的客戶來說，RDA可以實現靈活的裝配過程，使批次之間的停機時間更短，最終實現經濟高效地生產和交付。

專注于可持續發展

一旦注射筆或自動注射器組裝完成，在患者注射藥物之前，需要進行幾個步驟。此時，可持續發展的需求開始發揮作用。除了在用藥過程中需要更多的自我控制，全球患者對于可持續發展的需求也在不斷上升。對于年輕人來說，食品包裝材料的外觀和手感以及質量和可持續性變得越來越重要——這一需求在制藥行業也在不斷增長，尤其是對年輕患者。

出于明顯的安全考慮，大多數注射筆和自動注射器仍是一次性使用裝置，但二次包裝提供了滿足資源節約需求的解決方案。到目前為止，注射筆和自動注射器通常是以塑料托盤或泡罩外加紙盒的形式包裝。尤其是二次包裝，更是將可持續性放在首位，因此紙質包裝是顯而易見的不二選擇。然而，二次包裝解決方案的內托同樣重要——可對提高工藝和包裝的可持續性產生至關重要的影響。

可持續且易于處理

完全用紙制成的可回收材料是市場大趨勢。就像星德科的全紙解決方案ESP，這種經過測試的解決方案也已存在。側裝、紙張制成的產品內托、頂部開口紙盒和膠合的側面設計可以保護易碎的產品免受運輸損壞。例如，機械手將產品放置在內托中，產品得到固定和有效保護。這種腔式設計確保了每支注射筆或自動注射器包裝在一個單獨的腔室中，從而確保在運輸和儲存過程中不會掉落、撞擊和受到擠壓。

易碎容器的環保二次包裝的紙箱和內托均由紙張這種單一材料構成。其高品質的外觀和手感進一步增加了產品吸引力?？梢詫㈩A先折疊的插頁、小冊子或外頁形式的患者信息說明書等補充材料插入包裝中。單一的包裝材料取代了塑料托盤的使用。因此，不需要熱成型機，從而提供了更多的生產空間，降低了成本和能源消耗。此外，使用可回收的包裝材料也意味著更少的浪費。

對于從業者和患者來說，ESP包裝易于操作和打開，避免了由于鋒利的邊緣而受傷的風險。內托牢牢地固定在可重新關閉的紙盒中，人們可以輕松地將產品從內托中取出。該解決方案可用于單支或多支設計的自動注射器和注射筆。

直達患者

患者及其安全性是藥品生產商關注的焦點。因此，他們需要的不僅是一套良好的組裝和二次包裝系統。他們還需要確保他們的產品進行了安全包裝，并且在到達患者之前沒有被篡改。采用星德科的裝配和包裝線，制藥廠商不僅具有靈活的裝配和裝盒設備來實現可持續的包裝，他們還可以應用序列化和整合解決方案，以及可應用于生產線或工廠級數據處理的軟件解決方案來設計從藥品制造商到患者的完整工藝。特別是在注射筆和自動注射器方面，星德科擁有數十年經驗，可根據各種需求創建正確的工藝。