飛秒激光角膜基質透鏡取出術矯正高度近視臨床效果觀察

何日寧

（賀州光明眼科醫院眼科 廣西 賀州 542800）

近視是平行光線進入眼球并成像在視網膜前的情況，屬于眼科常見疾病。近年來由于人們近距離用眼增加，發病率逐年升高，高度近視指等效球鏡≤-6.0D，主要表現為視力下降、視疲勞等，高度影響患者日常工作及生活[1]。手術為臨床治療近視的重要手段，其中飛秒激光輔助的準分子激光角膜原位磨鑲術（femtosecond laser insitukeratomileusis, FS-LASIK）手術為近年來較多采用的術式，其通過制作角膜瓣并對基質進行切削，具有良好的穩定性和預測性。飛秒激光角膜基質透鏡取出術（small incision lenticule extraction, SMILE）為臨床治療近視的新型手術，采用飛秒激光進行兩次深度不同的切削制作透鏡，再將通過小切口其取出，可避免角膜瓣相關并發癥，治療效果良好[2]。基于此，本研究選取我院高度近視患者，分析SMILE 手術的治療效果。報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1—12 月來我院治療的18 ～30 歲高度近視患者100 例（200 眼），按患者意愿進入實驗組（SMILE組）和對照組（FS-LASIK 組），各50 例。實驗組中男性23 例，年齡（20.12±3.52）歲；對照組男性25 例，年齡（21.54±4.11）歲，差異無統計學意義（P＞0.05）。納入標準：兩組術前球鏡均≤-6D，柱鏡＜1.5D，角膜厚度＞480μm 或術后剩余量≥280μm，屈光狀態穩定2年以上。排除標準：圓錐角膜及其他眼部疾??；眼部手術史；糖尿病等嚴重全身疾病史。

1.2 手術設計

所有手術由同1 名有經驗的醫生完成，對照組FSLASIK 手術使用德國Wavelight FS200 飛秒系統制作角膜瓣，厚110 μm，Wavelight EX500 準分子激光切削，光學區直徑6.5 mm。實驗組用SMILE 手術治療：角膜帽厚度120 μm，帽直徑7.6 mm，切削光學區6.5 mm，切口大小2 mm[3]。

1.3 術后用藥

術后第1 天給予左氧氟沙星滴眼液，每日4 次，用藥2 周。0.1%氟米龍滴眼液，每日4 次，每周遞減至1 次，用藥持續4 周。聚乙二醇滴眼液，每日4 次，用藥持續3 個月。

1.4 觀察指標

患者術前查電腦驗光、主覺驗光、裂隙燈檢查、眼壓、角膜厚度、眼底檢查、角膜地形圖、眼前節分析等。術后1 個月、3 個月、6 個月隨訪觀察患者裸眼遠視力、電腦驗光及淚膜破裂時間等。

1.5 統計學方法

2.結果

2.1 兩組術前不同時間段裸眼視力對比

實驗組術后1 個月、3 個月、6 個月裸眼視力為0.98±0.21、1.02±0.13、1.01±0.11，與術前相比顯著提高；對照組術后1 個月、3 個月、6 個月裸眼視力為，0.97±0.18、1.01±0.15、1.02±0.17，與術前相比顯著提高。術后6 個月，實驗組與對照組相比，差異無統計學意義（t=0.69，P=0.42），見表1。

表1 兩組術前不同時間段裸眼視力對比（± s）

表1 兩組術前不同時間段裸眼視力對比（± s）

組別 例數/眼 術前 術后1 個月 術后3 個月 術后6 個月實驗組 50 0.05±0.25 0.98±0.21 1.02±0.13 1.01±0.11對照組 50 0.06±0.12 0.97±0.18 1.01±0.15 1.02±0.17 t 值 0.72 0.85 0.80 0.69 P 值 0.40 0.39 0.44 0.42

2.2 兩組術前、術后1 個月、3 個個月、6 個月等效球鏡度對比

實驗組術后1 個月、3 個月、6 個月等效球鏡度為（-0.22±0.45）D、（-0.15±0.52）D、（-0.17±0.67）D，與術前相比顯著降低；對照組術后1 個月、3 個月、6個月等效球鏡度為（-0.20±0.36）D、（-0.17±0.41）D、（-0.19±0.59）D，與術前相比顯著降低。術后6 個月，實驗組與對照組相比，差異無統計學意義（t=1.11，P=0.18）。見表2。

表2 兩組術前、術后1 個月、3 個個月、6 個月等效球鏡度對比（± s）

表2 兩組術前、術后1 個月、3 個個月、6 個月等效球鏡度對比（± s）

組別 例數/眼 術前 術后1 個月 術后3 個月 術后6 個月實驗組 50 -7.12±2.34 -0.22±0.45 -0.15±0.52 -0.17±0.67對照組 50 -7.29±1.99 -0.20±0.36 -0.17±0.41 -0.19±0.59 t 值 1.23 0.98 0.87 1.11 P 值 0.09 0.32 0.29 0.18

2.3 兩組術前、術后1 個月、3 個月、6 個月淚膜破裂時間

實驗組術后1 個月、3 個月淚膜破裂時間為（8.58±2.16）s、（10.18±3.11）s，與術前（11.97±3.53）s 相比顯著降低，差異有統計學意義；術后6 個月淚膜破裂時間為（11.54±2.79）s 與術前相比差異無統計學意義。對照組術后1 個月、3 個月淚膜破裂時間為（6.23±4.13）s、（7.34±2.98）s，與術前（12.02±2.73）s相比顯著降低，差異有統計學意義；術后6 個月淚膜破裂時間為（10.83±3.66）s 與術前相比差異仍有統計學意義。實驗組與對照組相比，術后6 個月兩組差異無統計學意義（P ＞0.05），術后1 個月、3 個月，差異顯著（P＜0.05），見表3。

表3 兩組術前、術后1 個月、3 個月、6 個月淚膜破裂時間（± s）

表3 兩組術前、術后1 個月、3 個月、6 個月淚膜破裂時間（± s）

注：a 表示與術前相比差異有統計學意義。

組別 例數/眼 術前 術后1 個月 術后3 個月 術后6 個月實驗組 50 11.97±3.53 8.58±2.16a 10.18±3.11a 11.54±2.79對照組 50 12.02±2.73 6.23±4.13a 7.34±2.98a 10.83±3.66a t 值 1.03 3.98 3.54 1.09 P 值 0.24 0.02 0.03 0.32

2.4 并發癥

所有患者手術均順利，無紐扣瓣、游離瓣、碎屑等與角膜瓣有關的并發癥；2 例患者術后1d 角膜輕度水腫，后正常；無角膜上皮下霧狀混濁；無術后高眼壓。

3.討論

隨著生活科技的發展，高度近視在日常生活中越來越常見，對于高度近視的手術矯正，目前常用的手術方法包括飛秒激光制瓣LASIK、飛秒激光角膜基質透鏡取出術SMILE 及有晶體眼后房型人工晶體（ICL）植入術。

飛秒也叫毫微微秒，是標衡時間長短的一種計量單位，飛秒激光是人類目前在實驗室條件下所能獲得最短脈沖的技術手段。其通過脈沖形式運轉激光，可在短時間內獲得較高的能量，在眼科疾病中可以廣泛應用。其中，飛秒激光制瓣，主要原理為激光爆破，可對眼角膜組織進行片狀切削，與機械角膜板層刀制瓣相比，切削效果更穩定，有助于改善角膜瓣制作效果。FS-LASIK 手術作為臨床中治療高度近視的常用方法，可有效改善患者視力，降低度數；但是，由于角膜瓣的制作，易引起瓣相關疾病，預后效果不盡理想。同時，由于切口偏大，會切斷角膜表層神經，角膜組織的恢復需要一定的時間性[4]。SMILE 手術作為一種全新的激光治療方法，應用單純飛秒進行屈光手術，無需制作角膜瓣，且能量穩定，可避免瓣相關疾病及偶聯效應，保留了角膜結構的完整性、提升穩定性，且術程更短，患者舒適度更高[5]。

本研究分析FS-LASIK 手術及SMILE 手術的術后效果，結果顯示術后1個月、3個月及6個月，兩組裸眼視力、等效球鏡度均較術前明顯改善，且兩組差異無統計學意義。提示Smile 手術的臨床療效及安全性，精確度高，兩種手術均有良好的治療效果。而比較兩組淚膜破裂時間，我們發現，對照組術后BUT 顯著降低，但SMILE 組只是輕微降低，且6 個月后恢復到術前水平；而對照組還是略低于術前水平。雖然飛秒激光制作角膜瓣提高了手術的安全性，但由于制瓣過程中的負壓吸引，且切口較大，會切斷角膜表層神經，對角膜的恢復有了一定的難度。但是SMILE 無制瓣過程，降低了干眼發生概率，舒適度較高。手術安全性方面，研究結果顯示，隨訪期間，2組并發癥總發生率均較低，且無角膜感染等嚴重并發癥。表明兩種術式均安全性良好[6]。

綜上可知，采用SMILE 手術治療高度近視患者，可以提高患者裸眼視力，降低屈光度，且安全性好，術后不適感低，具有很好的應用價值。