自擬中藥復方益氣除痞湯治療消化不良臨床觀察*

孟子惠 周禹辰

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)，是脾胃科常見病，患者以惡心、腹脹、消瘦為主要臨床表現并伴隨著一定的焦慮、抑郁等不良情緒，較嚴重地影響了患者的生活質量。西醫治療以改善飲食習慣、應用止吐、促胃腸動力、抑酸藥物為主，治療效果不十分令人滿意。中醫學尚沒有該病的病名，主要從“痞滿”辨證論治，《傷寒論》：“但滿而不痛者，此為痞”，對“痞證”有了較為深刻的認識，認為該病與情志因素、外感六淫、體虛久病相關[1]。益氣除痞湯是半夏瀉心湯基礎上加減而成，是科室多年的經驗用方，具有疏肝和胃、補氣健脾之效，近年來現代藥理學實驗及臨床觀察證實了該方具有修復胃腸道黏膜、促進胃腸道排空的作用，臨床應用效果顯著，現將研究成果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院病房及門診2019年1月—2020年1月接受診治的功能性消化不良患者共60例，采用簡單電腦隨機分組。其中試驗組中男性16例，女性14例；年齡34～71歲，平均(51.03±11.29)歲；病程7～28個月，平均(13.7±4.8)個月。對照組30例中，男性14例，女性16例；年齡36～70歲，平均(45.3±12.29)歲；病程7～31個月，平均(13.4±6.1)個月。2組的年齡、性別、病程等比較，差異無統計學意義(P>0.05)，可以納入臨床研究。本研究通過醫院倫理學會討論通過，同時簽署知情同意書。

1.2 診斷標準西醫診斷標準參考羅馬IV診斷標準[2]：①有功能性的胃十二指腸疾病，必須包含餐后不適綜合征和/或上腹疼痛綜合征；必須符合第①項及滿足下列條件中的任意條；②餐后飽出現令人不悅的腹部脹滿不適；③令人煩惱的早飽感；④令人煩惱的上腹痛；⑤令人煩惱的上腹灼燒感；⑥相關檢查沒有器質性病變的依據；⑦癥狀至少存在6個月。中醫診斷參照《消化系統常見病功能性消化不良中醫診療指南》[3]中功能性消化不良中醫辨證屬于肺脾不足證：患者癥見乏力氣短、脘腹脹滿、納差、四肢困重、便溏稀，舌淡苔薄白，脈弱。

1.3 排除標準①依從性差，無法完成隨訪的患者；②不同意參加臨床試驗的患者；③有精神類疾病病史的患者；④惡性腫瘤患者預計生存期<3個月的患者；⑤對所應用藥物過敏的患者；⑥有明確的胃腸及其他器質性病變、Hp感染(+)、胃部術后病史。

1.4 治療方法對照組應用莫沙必利(魯南貝特，魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20080373)5 mg，三餐前口服；蘭索拉唑腸溶膠囊(拉索托，南光化學制藥股份有限公司，JX20040119)30 mg，日1次，口服，連續應用4周。試驗組聯合自擬中藥復方益氣除痞湯口服(黨參20 g，白術10 g，陳皮15 g，法半夏10 g，枳實10 g，茯苓15 g，木香5 g，川厚樸15 g，雞內金15 g，焦三仙各15 g等。由我院中藥局提供)常規水煎煮，日2次口服，連續服用4周。隨癥加減：肝郁者加柴胡、白芍、麥芽；氣滯者加青皮、枳實；濕重者加蒼術、佩蘭；濕久化熱者用土茯苓；瘀血者加五靈脂、蒲黃；反酸重者加煅瓦楞子、兒茶。

1.5 觀察指標2組治療效果評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中的標準：記錄患者腹脹、上腹痛、納呆、噯氣、乏力感、惡心、身體困重、大便情況由無、輕微、有、重分別計為0分、2分、4分、6分，得分越高表示癥狀越明顯。應用尼莫地平法計算治療指數：(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：治療指數減少95%以上；顯效：治療指數減少70%以上；有效：治療指數減少30%以上；無效：治療指數增加或積分減少不足30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

試驗組治療前證候積分為(27.5±6.3)分，治療4周后中醫證候積分為(20.5±6.7)分；對照組治療前中醫證候積分為(27.4±5.9)分，治療后中醫證候積分為(23.4±4.7)分。試驗組總有效率及治療后中醫證候積分均優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者療效比較 (例，%)

3 討論

西醫認為功能性消化不良主要的發病機制尚不十分明確，目前認為主要與胃動力不足、胃排空障礙、內臟感覺障礙等相關。中醫學將功能性消化不良從中醫“痞滿”“嘈雜”論治。中醫理論認為該病與情志失調、飲食積滯、稟賦不足等相關，脾胃居于中焦，運化水谷精微，化氣生血，脾氣升則健；胃府受納，通則氣順，氣降則和，脾胃兩臟器互生互用[5]，所以治療該病主要從脾胃入手，益氣除痞湯中黨參補氣健脾，大補脾胃之氣，與白術、茯苓相配伍則健脾益氣，化氣生血，營養臟腑孔竅。陳皮歸肺脾經，理氣健脾，燥濕化痰。半夏消痞散結，藥理學研究證實半夏的有效成分可以修復胃腸道潰瘍，促進胃腸運動加快胃排空。木香，辛、苦，具有行氣、止痛之效，配伍厚樸共奏行氣消痞散結之效，藥理學研究顯示木香的揮發油物質作用于小鼠離體小腸有明顯的刺激運動作用，還可以對抗乙酰膽堿造成的腸痙攣作用。 焦三仙健脾和胃。雞內金，甘、平健脾消食，澀精止遺，助脾胃消納諸藥。上藥共奏補氣健脾、散結消痞之效。本研究顯示，治療后試驗組的總有效率86.7%高于對照組的53.3%，差異具有統計學意義(P<0.05)。說明益氣除痞湯聯合西藥治療功能性消化不良具有一定的優勢，雖然應用藥物治療對于患者有著一定的臨床效果，為使得患者避免病情反復發作，需要調整好患者的生活作息，加強患者的飲食指導，禁食生冷、辛辣等刺激食物，還需要重視患者的心理調節，改善心理狀態，提高患者的治療依從性也是治療的重點。綜上，對于功能性消化不良患者應用益氣除痞湯聯合西藥效果確切，值得推廣應用。