淺談藥物檢測技術的新方法

張偉

中圖分類號：R47? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.12296/j.2096-3475.2021.07.099

隨著近年來，我國科學技術的不斷發(fā)展，現(xiàn)代藥物分析技術也在進一步更新，新的儀器和計算機技術為藥物分析和檢測提供了有利的條件。現(xiàn)代藥物分析對藥物的應用和發(fā)展意義重大，對研制成功的藥物開展高效的檢驗檢測控制，確保藥物的質量，以及在藥物的制劑的開發(fā)、使用中開展分析，涵蓋了藥物成本控制、應用的治療效果以及患者應用后的康復情況，基于此，探索和分析藥物檢測技術方法創(chuàng)新和發(fā)展十分重要。目前，我國在藥物檢測技術方面的新方法包括以下幾種：

一、熒光分析法

熒光分析法目前是藥物檢測技術中應用比較廣泛，并且具有較好發(fā)展前景的新方法之一。熒光分析法的原理為：依據(jù)有機藥分子在較短波長的照射下，能夠發(fā)出較長波長熒光的特點，可以經過比較分析后得出藥物的具體成分情況。有些藥物的熒光光感弱或者沒有光感，則可以通過熒光猝滅的方式，也就是把熒光分子和藥物分子結合，不能發(fā)出光，以此可以對藥物的成分情況進行精確、快速的分析，實現(xiàn)藥物分析和藥物質量控制的目的。隨著技術的不斷進步和創(chuàng)新，熒光分析法也發(fā)展出多種新方法，包括：同步熒光分析技術、流動注射分析技術以及色譜聯(lián)用分析技術。衍生出來的新方法優(yōu)勢在于：高自動化、高精密度、高速性，對藥物檢測發(fā)展意義重大。

通過非同伴素標記的時間，對熒光分析技術進行分辨，以時間分辨檢測出存在差異化表現(xiàn)模式的熒光，做出熒光能量-時間-波長的關系圖，之后就可以獲得熒光光譜。此檢測方法的靈敏性比較強，同時具有比較強的穩(wěn)定性，在一定程度上可以有效的提升熒光分析藥物技術的便捷，對研究和分析生物大分子有較大的意義。有部分藥物是不會出現(xiàn)熒光，或者是熒光的光感比較弱，這些藥物的檢測方法則需要以化學衍生的模式，將其轉變?yōu)榭梢詰脽晒夥治龇z測的存在熒光反應的藥物，之后再采用熒光分析法進行藥物的檢測。近年來，信息技術的不斷發(fā)展，熒光分析法也隨之更新，提高了測量的精準度有助于藥物分析效率的增加，持續(xù)穩(wěn)定以及方便快捷。

以中草藥黃曲霉毒素的測定為例，目前《中國藥典》2020版2351真菌毒素測定法中，明確規(guī)定了中草藥中黃曲霉毒素的測定方法，采用光化學衍生法，以熒光檢測器檢測，激發(fā)波長360nm（或365nm），發(fā)射波長450nm。目前此方法是黃曲霉毒素檢測普遍采用的標準方法，具有足夠高的測定靈敏度和選擇性。

二、化學發(fā)光技術

化學發(fā)光技術在藥物檢測中應用也比較頻繁，此項技術的優(yōu)勢在于：操作便捷、低成本、效果顯著化學發(fā)光技術主要是對藥物中的成分進行檢測的，其原理為：在免疫反應中具備的酶的作用下可以產生發(fā)光底物，進而出現(xiàn)化學反應，經過能量釋放出可以形成相對穩(wěn)定的光子，進而激發(fā)中間體。化學發(fā)光技術應用在藥物檢測中，只需要選取少量的標本就可以進行檢測藥物檢測投入的成本較低，其操作也比較簡單。此方法還可以應用在腫瘤、活性微量生物標本的檢測上，可以以最快的速度將病毒、細菌檢測出來。

三、紅外光譜法

紅外光譜法是分子結構研究的方式之一，通過定量和定性的分析方式對分子結構進行測定，在實際的操作中，較為復雜，主要用于有機藥品的檢測。紅外光譜法優(yōu)勢在于：快速、高效、污染低、成本低等，可以適用于大量的未知藥物樣品檢測中，屬于快速非破壞性的高效分析方法。紅外光譜法的應用范圍包括：藥物原輔料性質測定、成本片劑、膠囊、液體等藥物。紅外光譜法隨著紅外技術、計算機技術的不斷發(fā)展，被不斷地拓展和深入研究，在藥物分領域具有較好的發(fā)展前景。

四、聯(lián)用技術

聯(lián)用技術是不同的色譜技術和光譜技術相結合，依照于藥物存在差異性的組成成分，采用對應的檢測器，進而獲得特征檢測結果，可以有效的提高應用的范圍、專屬性、靈敏度劑準確性等。目前，應用較大的聯(lián)用技術包括：液相質譜聯(lián)用技術、氣相質譜聯(lián)用技術等。液相聯(lián)用技術，主要應用于藥物研發(fā)和結構確證中，其特點表現(xiàn)為：分離性能高、應用范圍廣等。高效液相是目前發(fā)展較為成熟的檢測設備，配合應用質譜儀多離子源的發(fā)展，可以有效的提高液相質譜技術的應用。氣相質譜聯(lián)合技術，此項技術的出現(xiàn)比較早，主要是用于容易揮發(fā)或者是低沸點的小分子化合物，應用的基礎條件是在高溫下化合物相對穩(wěn)定，不容易發(fā)生降解。這兩項技術的發(fā)展表現(xiàn)出了質譜儀的重要作用，可以有效的提高藥物檢測效果。質量分析器的多樣性為藥物檢測提供了良好的技術基礎，包括：離子回旋共振、磁偏轉、四級桿等。

2020版《中國藥典》2341農藥殘留量測定——第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法，日前已經正式全國執(zhí)行，其氣相色譜——串聯(lián)質譜法、高效液相色譜——串聯(lián)質譜法，分別使用氣相色譜串聯(lián)三重四級桿質譜和液相色譜串聯(lián)質譜三重四級桿進行中藥材樣品中禁用農藥的殘留檢測。目前應用效果良好，檢測的靈敏度滿足2012藥材和飲片檢定通則公示稿（新）中相關禁用農藥定量限的要求。

五、 DNA擴增檢測技術

DNA擴增檢測技術是利用試管內檢測物質的DNA樣品，按照規(guī)定好的比例將其擴增到可以用眼直接觀察，之后再進行藥品的分析和檢測。通過擴增DNA的方式對藥物進行檢測的方式，有效的降低了藥物檢測的時間，加強了藥物檢測的效率，并且存在較高的靈敏度。此技術在藥物檢測的發(fā)展中發(fā)揮著較為重要的作用。DNA擴增檢測技術中，半保留復制鏈是重要的環(huán)節(jié)，此技術的優(yōu)勢在于：藥物分析程序更加簡單、檢測流程簡化，以粗制品擴展模板，可以直接開展檢測物的DNA樣品擴增檢測。主要的應用方向包括：第一，疾病的診斷，通過DNA擴增檢測技術可以把BDA樣品中存在的病毒進行快速的檢測，以此判斷出患者的病情的根源，以此作為治療的依據(jù)，對患者的疾病給予針對性的治療計劃，一般多用于腫瘤的分析和疾病治療方面，具有比較重要的醫(yī)療功能;第二，基因的篩查，該技術可以對人體的DNA開展檢測，可以快速的找到被檢測這的基因缺陷，以此作為依據(jù)，制定出對應的治療方案。此項技術一般應用于遺傳病的治療或者腫瘤方面的治療，因其具備較好的檢測效果，因而被廣泛的應用到了醫(yī)療機構的臨床中。

六、 結語

藥物檢測技術可以藥物的研發(fā)、分析、質量控制等方面意義重大，因而隨之科學技術和信息技術的發(fā)展，藥物檢測技術也在不斷的創(chuàng)新，有關的研究人員致力于開發(fā)出更加有效、精準度更高、自動化程度高的藥物檢測技術新方法，藥物檢測技術的新方法創(chuàng)新和發(fā)展，對藥物檢測水平的提升具有較為重要的意義。本文主要對當前藥物檢測技術存在的幾個新方法進行深入的分析和探討，包括熒光分析法、化學發(fā)光技術、色譜聯(lián)用技術、紅外光譜法以及DNA擴增檢測技術的應用。高效的藥物檢測技術，可以有效的保障藥物的質量、使用安全以及療效，對推動我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和社會發(fā)展影響深遠。

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