康拓醫療：生產能力存疑大客戶連續注銷

林蔓

西安康拓醫療技術有限公司（以下簡稱“康拓醫療”）成立于2005年，是一家從事神經外科、心血管外科、顱頜面外科、口腔科等領域治療的醫藥企業，主要負責三類植入醫療器械的研發、生產和銷售。

2020年6月，康拓醫療首次遞交招股書，擬申請登陸科創板。同年12月，康拓醫療上會通過，并于今年4月25日披露了招股意向書，擬公開發行股票數量1451萬股，募資約5.29億元用于項目建設和補充流動資金。

表一：康拓醫療及子公司主要生產設備

盡管順利上市，但《股市動態分析》從康拓醫療招股書中發現公司仍存在著部分問題：公司投入超4億元建設醫療器械研發基地項目，為的就是擴大目前生產能力，據披露，公司主營產品所采用的PEEK材料的相關生產設備僅有1臺3D打印設備和塑型機，令人懷疑其是否具備大規模生產能力;此外，公司多家大客戶陸續注銷，或會為其客戶穩定性帶來重創。

? ? ? ? ? ? 或不具備規模生產能力

此次募資，康拓醫療將花費其中4.29億元用于“三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目”的建設，以擴大現有產品生產能力。公司表示，現有生產用地嚴重制約了自身發展與產能的擴大，因此急需進一步擴大產能，確保持續發展。數據顯示，康拓醫療營收超50%的主要產品有：PEEK顱骨修補產品、PEEK顱骨固定產品，產能利用率在2020年分別達到了121.74%、118.43%。

值得注意的是，康拓醫療在招股書中并未就產能利用率的計算方式予以披露，在公司披露的生產設備明細表中，涉及到PEEK材料的生產設備或僅限于1臺3D打印設備和塑型機，令人懷疑康拓醫療可能并不具備大規模批量生產能力。

此外，報告期內康拓醫療PEEK原材料主要供應商為英國企業INVIBIO，采購占比約在30%左右。結合公司寥寥無幾的生產設備，其是否僅為INVIBIO的國內代理商？

對此康拓醫療表示，公司是基于INVIBIO的PEEK原材料去生產三類植入醫療器械，兩者產品存在本質區別，因此公司不是INVIBIO國內代理商。目前公司與 INVIBIO 建立了良好的合作關系， 簽署了長期采購框架協議，雙方確認將進行長期友好合作。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 大客戶集中注銷

? ? ? ? ? ? ? ? ?核心材料受制于供應商

招股書顯示，報告期內，公司前五大客戶中有多家都集中進行注銷：2017與2018年第一大客戶上海遠翼實業有限公司、2018年第五大客戶上海為盼貿易商行、2017年第四大客戶哈爾濱富上經貿有限公司等均于2019年注銷。

康拓醫療經銷模式銷售占比超過90%，而4名經銷大客戶連續注銷，是否會嚴重影響其客戶穩定性？ INVIBIO報告期內一直位于康拓醫療前兩大核心材料供應商，公司對其依賴性可見一斑，但INVIBIO目前也與大博醫療、威高集團等公司開展合作，在此之下康拓醫療又如何應對外來競爭對手侵占市場份額的局面？

對此康拓醫療表示，無論在產品種類豐富度、工藝技術還是銷售渠道來看，公司都具有一定壁壘。

康拓醫療稱，從產品及服務維度來看，截至目前公司圍繞顱骨修補固定手術的臨床需求，形成了齊全的細分領域產品線，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業。材料方面，公司的顱骨修補固定產品涵蓋傳統鈦材料和高端PEEK材料;具體產品方面，公司產品涵蓋 PEEK 骨板、鈦骨板、PEEK鏈接片、鈦鏈接片、顱骨鎖、螺釘、試模、配套手術工具等顱骨修補固定手術涉及的全套產品和多種可選擇解決方案。

此外，公司在積極開展相關產品的研發，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導管等多個在研項目，有望進一步擴充細分領域的產品線。齊全的產品線和解決方案幫助公司更好地服務終端科室、滿足患者需求，同時各產品線之間也產生了良好的協同效應，增強核心競爭力。

從產品及工藝創新發展角度來看，一直以來公司高度重視創新和研發，在緊扣主營業務的基礎上，專注于持續的產品創新和工藝提升，已成功實現了多個原始技術向產業化應用的轉化。2015 年，公司取得首個國產 PEEK 骨板注冊證，近年該產品連續占據國內同行業第一大市場份額，實現了進口替代。 后續公司又取得國內首個PEEK 鏈接片注冊證，并隨后開發了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。目前，公司正在開展多個在研項目。

表二：康拓醫療注銷大客戶情況

數據來源：招股書

從產品銷售及市場表現來看，公司在國內建立了完善的經銷網絡，擁有超過 200 家經銷商，產品銷往國內眾多知名三甲醫院，在海外市場，公司產品銷往美國、歐盟、巴西、俄羅斯、澳大利亞、東南亞等多個國家和地區。伴隨著PEEK材料相關產品市場滲透不斷加深，公司產品市場份額有望進一步提升，公司對自身產品及發展充滿信心。