黃葵膠囊聯合纈沙坦治療糖尿病腎病效果研究

李祥寶

江蘇省南京市六合區人民醫院腎內科，江蘇南京 211500

糖尿病作為一種常見內科疾病， 對患者靶器官存在一定損害。 糖尿病腎病屬于糖尿病的一種常見的慢性微血管并發癥， 其在糖尿病患者中的發病率高達30%～40%， 是誘發患者出現終末期腎病的一個重要原因。 糖尿病腎病屬于2 型糖尿病晚期患者常見的一種嚴重并發癥，其是以持續蛋白尿、微量白蛋白尿、腎小球濾過率下降及高血壓等癥狀為主要臨床表現的[1]。 當糖尿病患者發生持續性蛋白尿，則易損傷患者腎臟，隨病情迅速發展，易導致患者出現終末期腎衰竭，增加糖尿病患者的死亡風險。 由于糖尿病腎病患者早期癥狀并不明顯，隨患者病情進展緩慢，極易出現誤診或漏診情況，如果患者病情長期未得到廣泛關注，極易誘發腎衰竭等嚴重疾病，待發展至終末期，則需要接受血液透析或腎移植治療，這不僅給患者的生活帶來諸多不便，還給患者帶來了沉重的經濟負擔[2]。 所以，加強糖尿病腎病的早期診斷與治療， 對確保患者生命安全具有重要作用。 該文在2016 年1 月—2019 年12 月期間，抽選出102 例患者，給予黃葵膠囊聯合纈沙坦治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從該科室接收的糖尿病腎病患者中， 選出102 例為研究對象，并將其隨機分為兩組，接受纈沙坦單獨治療的51 例患者為對照組，接受黃葵膠囊聯合纈沙坦治療的51 例患者為觀察組。 對照組男23 例，女28 例；年齡45～73 歲，平均年齡（55.23±7.06）歲；病程1～11 年，平均病程（6.33±1.12）年。 觀察組：男26 例，女25 例；年齡46～70 歲，平均年齡（55.18±7.24）歲；病程2～10 年，平均病程（6.56±1.25）年。 對比兩組患者年齡、病程等指標可知，差異無統計學意義（P＞0.05），可比性強。該研究已征得患者及其家屬同意， 醫院倫理委員會批準了該次研究。

納入標準：患者均滿足糖尿病腎病臨床診斷標準；患者無意識、精神障礙。 排除標準：患有心力衰竭、全身感染性疾病患者；患有肝功能障礙、合并免疫系統性疾病患者；難以配合臨床治療患者。

1.2 方法

患者均有效控制自身血壓、血糖，合理控制蛋白、糖分、鹽分及脂肪攝入，保持適量運動的。 對照組51 例患者接受纈沙坦治療， 口服80 mg 纈沙坦 （國藥準字H20010485），1 次/d，連續治療8 周。 觀察組51 例患者接受黃葵膠囊聯合纈沙坦治療， 纈沙坦用法與對照組同，口服2.5 g 黃葵膠囊（國藥準字Z19990040），3 次/d，連續治療8 周。

1.3 觀察指標

①比較患者各血糖指標差異: 分別在患者入院后24 h 與治療后兩個時段，抽取患者3 mL 的清晨空腹靜脈血，經全自動生化分析儀，分離血清，檢測患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）3 項血糖指標。 ②以《中藥新藥臨床研究指導原則》為依據[3]，從腰膝酸軟、浮腫、疲勞乏力、肢體麻木4 個方面， 使用中醫證候評分對患者臨床癥狀進行評估，各項指標滿分為3 分，分數越高，表示癥狀越重。 ③比較患者各腎功能指標差異：留取患者24 h 尿液，記錄患者尿液總量，待均勻混合后，選出10 mL 送檢，測定患者血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、尿微量白蛋白排泄率（UAER）指標。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組患者各血糖指標差異

治療后，觀察組FPG 為（7.52±1.23）mmol/L、2 hPG為（7.71±0.94）mmol/L、HbA1c 為（5.24±0.63）%，低于對照組，差異有統計學意義（t=3.831、6.687、4.040，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者血糖水平對比(±s)

表1 兩組患者血糖水平對比(±s)

組別 時間 FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbA1c（%）對照組(n=51)觀察組(n=51)t 值P 值對照組(n=51)觀察組(n=51)t 值P 值治療前治療前治療后治療后9.28±1.52 9.03±1.75 0.770 0.904 8.59±1.57 7.52±1.23 3.831<0.001 10.31±2.08 10.22±1.81 0.233 0.816 9.13±1.19 7.71±0.94 6.687<0.001 6.32±0.31 6.38±0.34 0.931 0.354 5.74±0.62 5.24±0.63 4.040<0.001

2.2 對比兩組患者中醫證候評分差異

觀察組經治療，患者腰膝酸軟為（1.36±0.69）分、浮腫為（1.15±0.76）分、疲倦乏力為（1.04±0.41）分、肢體麻木為（0.56±0.02）分，與對照組相比明顯更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者中醫證候評分對比[（±s），分]

表2 兩組患者中醫證候評分對比[（±s），分]

組別 腰膝酸軟 浮腫 疲倦乏力 肢體麻木對照組(n=51)觀察組(n=51)t 值P 值2.02±0.78 1.36±0.69 4.526 0.011 1.88±0.19 1.15±0.76 6.655<0.001 1.96±0.65 1.04±0.41 8.549<0.001 0.69±0.11 0.56±0.02 8.304<0.001

2.3 比較兩組患者各腎功能指標差異

觀察組治療后的Scr （97.25±20.24）μmol/L、BUN（5.67±1.23）mmol/L， 與對照組相比差異無統計學意義（t=0.332、0.245，P＞0.05）；觀察組治療后UAER（88.49±16.78）μg/min 低于對照組，差異有統計學意義（t=6.440，P＜0.05）。 見表3。

表3 患者腎功能指標對比（±s）

表3 患者腎功能指標對比（±s）

組別 時間 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L） UAER（μg/min）對照組(n=51)觀察組(n=51)t 值P 值對照組(n=51)觀察組(n=51)t 值P 值治療前治療前治療后治療后99.36±19.52 100.29±20.21 0.236 0.814 98.55±19.32 97.25±20.24 0.332 0.741 5.76±1.08 5.81±1.25 0.216 0.829 5.61±1.24 5.67±1.23 0.245 0.807 153.14±14.63 154.78±15.16 0.556 0.580 111.75±19.59 88.49±16.78 6.440<0.001

2.4 比較兩組患者不良反應差異

102 例患者均未發生嚴重不良反應，觀察組發生口干、頭暈及胃腸不適患者共5 例，其發生率9.80%，少于對照組的25.49%（13/51）， 差異有統計學意義 （χ2=4.318，P＜0.05）。

3 討論

糖尿病腎病是誘發糖尿病患者死亡的一個重要原因，當糖尿病患者病情未得到有效控制，使患者出現慢性腎衰竭相關癥狀， 則增加了患者的終末期腎病的發生風險，給患者的生存質量帶來重大威脅[4]。 由于糖尿病腎病早期并無明顯癥狀，不少患者經臨床檢查，其腎功能指標均在正常范圍內，但當患者進入臨床期，該疾病的5 年生存期也僅為20%， 給患者的生命安全帶來嚴重威脅[5-6]。 糖尿病腎病的發生通常離不開腎小球血流動力學改變、糖脂代謝紊亂、機體微炎癥等多種因素影響[7]。 當糖尿病患者血糖水平持續升高，如果患者病情并未得到有效控制，極易損傷患者腎小球、甚至小血管與腎小管間質， 使患者近端腎小管發生局部缺血情況，導致基質蛋白發生沉積，使腎小管發生硬化，進而加速糖尿病腎病的發生與發展[8-9]。 由于毛細血管具有較強的通透性，當微血管發生動脈粥樣硬化時，則會損傷患者腎臟血管，導致患者腎臟發生血流動力學改變[10]。如果患者存在脂質代謝紊亂情況， 則會導致患者血脂水平發生異常， 當TC、LDL-C 及TG 指標發生上升情況，則會導致脂質在腎小球基底膜發生沉積，待泡沫細胞形成，則會刺激患者腎小球基底膜細胞增殖，促進細胞外基質生成，使患者腎小球結構發生改變，逐漸加快了糖尿病腎病的發展速度[11-12]。

纈沙坦屬于一種常用的血管緊張素II 受體阻斷劑，通過阻斷ARB-II，達到減少Ang-II 生成的目的，由于其對腎小球出球小動脈具有選擇性擴張作用， 可通過減輕患者腎小球高過濾、高灌注及高壓力情況，進一步降低患者尿白蛋白排泄率[13-14]。 由于減少了患者的尿蛋白排泄，達到減少患者腎臟損傷、改善患者腎臟功能的目的。 此外，由于降低了患者的蛋白尿惡化風險，所以進一步延緩了患者的病情進展。

黃葵膠囊是從黃蜀葵花中提取的， 黃蜀葵花屬于錦葵科植物的一種，其不僅具有清熱、拔毒、利濕功效，還具有解毒、消腫及排膿作用。 經現代醫學證實，黃銅類化合物是黃蜀葵的重要成分， 其包含槲皮素、 槲皮素-3-洋槐雙糖肝、槲皮素-3-葡萄糖苷、楊梅黃素及金絲桃苷5 種黃銅類化合物單體[15-16]。 黃葵膠囊除具有調節患者免疫功能作用，還有助于改善患者腎臟功能，此外，還有助于調節患者血脂情況，通過擴張患者血管，提升毛細血管通透性，達到減輕患者水腫情況。

由該文研究結果可知，治療后，觀察組FPG（7.52±1.23）mmol/L、2 hPG （7.71±0.94）mmol/L、HbA1c （5.24±0.63）%低于對照組（P＜0.05）。 這與李雪俠等人[17]“黃葵組患者治療后的FPG （6.2±0.7）mmol/L、2 hPG （10.8±1.1）mmol/L、HbA1c（6.8±0.4）%，相比于對照組，明顯更優（P＜0.05）”的研究結果相符合。 這說明黃葵膠囊聯合纈沙坦應用于臨床治療， 更有助于改善糖尿病腎病患者的血糖水平。 觀察組經治療， 患者腰膝酸軟（1.36±0.69）分、浮腫（1.15±0.76）分、疲倦乏力（1.04±0.41）分、肢體麻木（0.56±0.02）分，與對照組相比明顯更低（P＜0.05）。這提示黃葵膠囊與纈沙坦聯合應用于臨床，可借助黃葵膠囊的清熱、利濕、消腫、排膿作用，達到改善患者腰膝酸軟、 疲倦乏力、 浮腫及肢體麻木等癥狀的效果，配合纈沙坦，進一步降低了尿蛋白惡化風險，有效控制了患者病情持續發展。 黃葵膠囊作為一種新興的中藥，不僅具有清除氧自由基與降血脂功效，還有助于提升患者超氧化物歧化酶活性， 便于清除患者體內免疫復合物，通過改善患者的腎功能，達到減輕患者水腫的治療目的。

觀察組治療后的Scr （97.25±20.24）μmol/L、BUN（5.67±1.23）mmol/L， 與對照組相比差異無統計學意義（P＞0.05）； 纈沙坦是一種具有高選擇性的血管緊張素，其不僅對患者血管中的緊張素II 具有抑制作用， 還能夠降低患者全身血壓，此外，更有助于降低患者腎小球毛細血管跨膜壓， 通過改善患者腎小球中毛細血管濾孔狀況，達到減輕尿蛋白癥狀目的，從而避免因蛋白尿因素， 給患者的腎臟帶來嚴重損害。 觀察組治療后UAER（88.49±16.78）μg/min 少于對照組（P＜0.05）。 這與王亞梅[18]“治療組患者Scr（96.18±19.13）μmol/L、BUN（5.69±1.25）mmol/L， 與對照組相比差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組患者UAER（87.43±16.12）μg/min 低于對照組（P＜0.05）”的研究結果相一致。觀察組發生口干、頭暈及胃腸不適患者共5 例，少于對照組（P＜0.05）。 這說明糖尿病腎病患者經黃葵膠囊聯合纈沙坦治療，減少了患者的尿蛋白排泄情況， 對患者的腎功能具有改善作用。 將具有解毒、清熱、利濕、消腫及拔毒功效的黃葵膠囊應用于臨床，可通過調節患者免疫功能，達到減輕患者腎小球免疫炎癥反應的治療目的， 進而有效清除患者免疫復合物，改善患者的腎臟代謝，促進患者腎功能恢復。

綜上所述， 黃葵膠囊與纈沙坦聯合應用于糖尿病腎病患者的臨床治療，取得了確切的臨床療效，調整了患者的血糖水平，患者臨床癥狀及腎功能改善效果好，支持推廣。