病原微生物實驗室生物安全管理分析

李云娜

運城市第一醫院檢驗科，山西運城 044000

一直以來病原微生物實驗室的生物安全管理都是醫療機構尤為關注的重點問題，通過有效的生物安全管理可以大大減少病原微生物傳播[1]。 近年來隨著醫院對病原微生物實驗室生物安全管理重視程度的不斷提升，生物安全管理的重要性日益凸顯，也形成了以單位和個人為概念的安全管理模式。 但是在取得良好成效的同時，病原微生物實驗室生物安全管理依然存在較多的亟需解決的問題，比如實驗室備案制度完善、實驗室設置不合理、樣本存儲和處理不當、組織制度不健全、人員職業素養有待加強等[2]。在實驗室設置不合理方面，多數的實驗室仍然根據自身檢測需求設置實驗室，在安全管理設計中缺乏前瞻性和戰略性，實際開展過程中也無法嚴格遵循生物安全級別規范，導致實驗室感染控制工作效率和質量低下，對病原微生物實驗室生物安全管理造成了較大的影響。為進一步明確病原微生物實驗室生物安全管理現狀及解決對策， 特從2019年5月—2020年1月對該區5 家病原微生物實驗室作為研究對象，重點對實驗室備案管理制度硬件布局、醫療廢物管理及實驗室樣品的內部運送與外部運輸等進行覆蓋調查。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以該區5 家病原微生物實驗室作為研究對象，重點對實驗室備案管理制度硬件布局、醫療廢物管理及實驗室樣品的內部運送與外部運輸等進行覆蓋調查。

1.2 方法

在現場調查方面，嚴格遵循《實驗室生物安全通用要求》中的相關規范要求，自行制定病原微生物實驗室調查項目。 經過分析研究，該次調查的內容主要包括病原微生物實驗室基本信息、管理體系、人力資源、硬件配置、個體防護、布局分區、制度建立、人員培訓及廢棄物管理等。在監管方面，重點借助現場檢查監督方式對調查記錄表內容作完善和修正，以此全面保障該次調查的合理性與有效性。

2 結果

2.1 管理體系與制度建立情況比較

所調查的5 家病原微生物實驗室均通過一級病原微生物實驗室備案。 調查研究發現，5 家實驗室有3 家并未建立生物安全管理制度，應急事件處理預案有2 家未制定，緊急事故報告處理制度有1 家未制定，其余比較指標均達到要求。 見表1。

表1 實驗室管理體系與制度建立情況比較

2.2 布局分區與硬件配置情況比較

分析調查發現，5 家病原微生物實驗室均可以自覺張貼生物危險標志，配備個人防護用品，可以及時安排人員進行實驗室衛生清潔，整個分布分區合理性達到要求。但在現場監督管理中發現，其中有2 家病原微生物實驗室雖然對實驗室衛生進行打掃，但工作區域有擺放個人生活物品的情況，還有2 家門禁系統老化未更新，1家消毒溶液過期。 見表2。

表2 實驗室布局分區與硬件配置情況比較

2.3 實驗室廢棄物管理

通過對5 家病原微生物實驗室廢棄物管理處理情況調查，發現在廢棄物管理中的方式主要有分類收集、損傷性廢棄物回收置于利器盒、醫療廢棄物交接記錄、污水處理廠系統建設等，均可以按照《實驗室生物安全通用要求》中的相關規范要求執行。但其中也隱藏著一些問題，比如有3 家沒有建設污水處理系統，2 家在醫療廢物收運周期未能完全符合《實驗室生物安全通用要求》規范標準，1 家感染性廢物回收沒有置于專用和警示標識的黃色塑料袋。 見表3。

表3 實驗室廢棄物管理

2.4 人員配備與管理情況

該次所調查的5 家病原微生物實驗室共有醫學檢驗人員20 名，包括第三方醫學檢驗機構外派人員和在編人員。其中在編人數共有8 名，第三方醫學檢驗機構外派人員12 名。 兩類醫學檢驗人員在管理上存在很大的差異性。從第三方醫學檢驗機構外派人員管理角度來看，這些外派人員因為長期服務于各類醫療機構為其提供醫學檢驗服務，積累了較為豐厚的工作經驗，已經形成了一套系統且完整的規章管理制度，尤其是在日常管理過程中，可以積極構建人員健康檔案，包括健康體檢證明和相關培訓證明等。而從5 家病原微生物實驗室在編人員的角度來看，只可以在人事部門查看到相應的人員職稱證書，而健康體檢證明和相關的培訓證明等信息均無法查看。因此，可以說，在編人員均未建立規范全面的人員健康檔案。除此之外，通過研究發現，當將所有的臨床檢驗業務交由第三方醫學檢驗機構負責后，其生物安全管理無論是效率還是質量均得到很大程度的提升，側面反映出在編人員在生物安全管理上存在很大的缺陷。

2.5 實驗室標本樣品的內部運送與外部運輸

在實驗室標本樣品的內部運送方面，5 家病原微生物實驗室均配備專門的保溫箱，但其在安全管理中發揮的作用有很大的提升空間，比如日常管理過程中，并未確定專人對保溫箱負責，日常管理執行能力差。 更為嚴重的是，多次發現護工在沒有任何自身防護的狀態下，有徒手拿取樣本送至實驗室的情況，安全管理存在很大的漏洞。 在外部運輸方面，發現第三方醫學檢驗機構均可以每天清晨到5 家病原微生物實驗室統一收取，且運送人員均可以做到良好的自我防護，能夠將實驗室標本放置于保溫箱內，整個操作流程規范合理。

3 討論

隨著醫療技術與生物技術的快速發展，生物安全問題已經成為醫療安全管理的重要工作。就生物因子的危險性來說，其極易導致實驗室人員暴露，嚴重時還會通過實驗室人員向外擴散，最終造成嚴重的生物危害[3-4]。隨著近年來各級醫療部門對生物因子安全管理重視程度的不斷提升，諸多有關于生物因子安全管理的制度被提出，很大程度上完善了病原微生物實驗室生物安全管理體系，能夠取得良好的管理效果[5-6]。

隨著現階段病原微生物實驗室生物安全管理取得了良好的成效，但通過該次研究發現，病原微生物實驗室生物安全管理中還存在或多或少的問題，屬于亟需解決的問題。具體體現在以下幾方面：①設備與備案：不符合實驗設備標準的現象普遍存在于各類病原微生物實驗室中，無法有效滿足《實驗室生物安全通用要求》《生物實驗室建筑技術》《人間傳染的病原微生物名錄》，甚至有的病原微生物實驗室并未配備高壓蒸氣霉菌設備、安全柜，沒有按照規范要求正確標識為微生物危險。②實驗室不備案：通過該次研究發現，5 家病原微生物實驗室均沒有在日常工作過程中向市級衛生主管部門報備相關情況，而市級衛生主管部門也沒有定期對病原微生物實驗室工作進行檢查監督，管理較為混亂[7-8]。 ③實驗室設置缺乏合理性：目前大部分的病原微生物實驗室均是自行設置實驗室，整體設計規劃中缺乏前瞻性，沒有合理配置相關儀器，缺乏生物安全級別概念，導致無論是實驗室建設還是備案工作均存在較大的缺陷[9-10]。 除此之外，有的試驗人員自我防護意識較差，在工作過程中不注重個人防護，影響了實驗室感染控制工作。 ④組織制度不健全：通過該次研究發現，5 家病原微生物實驗室在制度建設均有不同程度的薄弱表現，目前所依賴的生物安全管理僅僅依賴于院內感染管理制度，但院內感染制度針對性和有效性不強，在實際管理中能發揮的作用有限，無法有效控制感染。 ⑤實驗室廢棄物管理水平低：通過該次研究發現，5 實驗室在廢棄物管理中，有3 家沒有根據相關規范標準建設污水處理系統，導致日常實驗產生的大量污水和廢水無法得到有效處理；還有2 家在醫療廢物收運周期規范方面，沒有嚴格遵循《實驗室生物安全通用要求》規范標準，導致安全管理質量無法得到預期。

鑒于現階段病原微生物實驗室生物安全管理中還存在很大的問題，必須進一步從自身管理需求出發，完善安全管理制度和措施，以此提升整個病原微生物實驗室生物安全管理質量[11-12]。具體需要做好以下幾點工作：①出臺實驗室設立級別指導原則：可以將基礎實驗室分為一級和二級，所有微生物使用均需要滿足《人間傳染的病原微生物名錄》中的相關規定。為了更加明確基礎實驗室的職能，可以讓二級實驗室承擔第1 類和大多數第2類病原菌微生物的培養及感染材料的相關操作。 另外，鑒于病原微生物實際操作流程較為復雜，且操作量較大，若安全管理有一絲疏忽即可引起嚴重的后果。 因此，相關的主管部門需要根據自身發展特點和需求合理確定實驗室的級別。 ②規范實驗室備案：病原微生物實驗室需要加大與醫療部門在的合作，對病原微生物實驗室所開展的工作進行全面系統的備案，同時進一步明確和制定實驗室安全管理目標，加大對日常安全工作的監管力度，以此提升實驗室生物安全管理的規范性與有效性。③明確安全管理職責：通過對5 家病原微生物實驗室安全管理質量研究后發現，有很多的工作漏洞是可以有效避免的，但往往因為缺少規范的責任制度、監督制度及獎懲制度而導致日常管理狀況頻發，影響安全管理質量。因此，在后續病原微生物實驗室微生物安全管理中，要進一步加強責任制度、監督制度及獎懲制度的建設工作，將實驗室安全管理責任落實到具體的人員身上，避免出現“無人管”與“多人管”的情況，且相關的安全管理負責人員要不定期對實驗室安全管理質量進行檢查和評價，對于存在的安全隱患及時提出，責令整改。 而對于安全管理工作進展良好、效果顯著的病原微生物實驗室則要給予贊揚和獎勵，給予精神獎勵和物質獎勵。 ④加強實驗室人員的安全管理意識：實驗室工作人員是開展病原微生物實驗室一切工作的主體，可以直接影響和決定實驗安全管理質量。 因此，需要給予實驗室工作人員職業培訓充分的重視。一方面，可以定期組織實驗室工作人員進行相關專業知識的培訓學習，以理論知識宣教和實踐練習為依托，從思想觀念認識上提升工作人員的安全管理意識；另一方面，所有參與實驗室微生物實驗的人員均需要定期考核，將其日常業務能力與年底資質評定掛鉤，以此激發工作人員工作積極性和主觀能動性，確保可以積極投入到病原微生物實驗室一切安全管理工作中去。

綜上所述，病原微生物實驗室生物安全管理面臨的問題較多，實際管理會遇到很多的難點，這要求病原微生物實驗室必須給予充分的重視，做好統籌管理與分項管理，以此全面保證和提升病原微生物實驗室生物安全管理效率與質量。