中藥配方顆粒與中藥飲片的臨床療效比較

喻錄容 侯 毅

（1.重慶醫科大學中醫藥學院，重慶401331；2.重慶醫科大學實驗教學管理中心，重慶401331）

中藥飲片是通過水煎的形式將飲片中的有效成分煎出服用來發揮治療疾病的目的，中藥配方顆粒則是利用現代科技技術提取中藥飲片中的凈化，并進行濃縮、干燥等技術制成顆粒劑以避免傳統中藥湯劑煎服麻煩、服用困難等缺點，但目前臨床對兩者的療效仍無統一定論[1]。本研究探討了中藥配方顆粒與中藥飲片對自汗盜汗患者的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料2017 年1 月至2020 年1 月，選擇126例自汗盜汗患者為研究對象，均伴有不同程度的盜汗、乏力、五心煩熱、口渴、舌苔薄白等癥，符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中自汗盜汗相關的診斷標準，自愿參與本次研究，且排除治療依從性差、合并嚴重的器官功能障礙、妊娠及哺乳期婦女、相關藥物過敏史及無法配合完成本次研究者。其中男70 例，女56 例，平均年齡（45.67±4.63）歲，平均病程（14.65±3.45）個月，肺胃不固型61 例，陰虛火旺型65 例。隨機分為兩組，各63 例，兩組一般資料可比較（P＞0.05）。

1.2 方法 對照組口服中藥飲片治療，肺胃不固型治療組方：浮小麥、黃芩各30g，黃精、白術、黨參各20g，防風15g，麻黃根10g，五味子6g。陰虛火旺型組方：浮小麥30g，生地、熟地各20g，當歸15g，黃連、黃柏、黃芪各10g。將主要水煎至300mL 左右，分早晚2 次服用，每日一劑，連續治療2 周。研究組口服中藥配方顆粒治療，肺胃不固型口服由浮小麥、黃芩、黃精、白術、黨參、防風、麻黃根、五味子制成的中藥配方顆粒（由江陰天江藥業有限公司研制）。陰虛火旺型由浮小麥、生地、熟地、當歸、黃連、黃柏、黃芪制成的中藥配方顆粒（由江陰天江藥業有限公司研制），每次一劑，每日2 次，連續治療2 周。

1.3 療效評價標準 根據《中醫內科病癥診斷療效標準》進行評價，顯效：治療后自汗盜汗、體倦乏力等癥狀基本消失或顯著緩解；有效：治療后自汗盜汗、體倦乏力等癥狀明顯改善；無效：治療后自汗盜汗、體倦乏力等癥狀改善不明顯；總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0 軟件數據分析，P＜0.05 時為存在統計學差異，計數資料（%）行χ2檢驗。

2 結果

研究組在總體、肺胃不固型及陰虛火旺型中的治療總有效率分別為93.65%、93.55%、93.75%，對照組治療總有效率分別為79.37%、80.00%、78.79%，兩組比較差異性顯著（P＜0.05）。見表1

表1 治療總有效率 （n，%）

3 討論

傳統中藥飲片主要是藥師根據自身臨床經驗通過手抓、稱量方式完成組方配置，藥物劑量的精確度較低。中藥配方顆粒是通過現代化科學技術對中藥飲片進行提純、干燥及濃縮精制而成，無需水煎煮，僅需溫水沖服即可[2]，另外能快速發揮藥效。中藥配方顆粒密閉性好，袋裝體積好，易于保存，而中藥飲片易風化、編制及霉變等，保存條件要求較高[3]。本研究結果表明，研究組在總體、肺胃不固型及陰虛火旺型中的治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，中藥配方顆粒的臨床治療效果較中藥飲片更高。