澤桂癃爽膠囊聯合坦索羅辛治療慢性前列腺炎中的臨床效果分析

劉 艷，徐章壽，章 勉，徐 蓉

（1 江蘇省泰州市中西醫結合醫院 江蘇 泰州 225300）

（2 江蘇省泰州市中醫院 江蘇 泰州 225300）

前列腺炎是臨床最常見的泌尿系統疾病，發病率可達10%～15%[1]。主要分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型4 種類型，其中Ⅲ型前列腺炎約占前列腺炎的90%以上，是前列腺炎的最主要類型[2]。Ⅲ型前列腺炎又稱慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛綜合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS），主要臨床表現為下尿路不適、疼痛、排尿困難、性功能障礙等癥狀[3]，嚴重影響患者的生活質量。CP/CPPS 發病機制尚不明確，且臨床癥狀復雜多樣，目前治療方法很多，但臨床效果欠佳。近年來，中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關注的重點[4ˉ6]。中成藥澤桂癃爽具有行瘀散結、化氣利水的功效，臨床主要用來治療前列腺增生，但對于治療前列腺炎的效果未深入研究。本文通過觀察澤桂癃爽聯合坦索羅辛用于慢性前列腺炎治療，并與單純坦索羅辛治療對比，總結其臨床價值，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取泰州市中西醫結合醫院和泰州中醫院2019 年1 月—12 月60 例泌尿外科治療的慢性前列腺炎患者，按隨機數字法分為兩組，對照組30 例予以坦索羅辛膠囊治療，年齡21～39歲，平均年齡31.5歲，平均病程9.2個月；觀察組30 例予以澤桂癃爽膠囊聯合坦索羅辛膠囊治療，年齡20 ～40 歲，平均年齡32.5 歲，平均病程9.7 個月，兩組間一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。經醫倫理委員會批準（倫理批號：201809006）。

1.2 納入及排除標準

納入標準：（1）前列腺按摩液明顯減少或消失，前列腺液鏡檢（EPS）結果顯示白細胞計數（WBC）＞10 個/HP；卵磷脂小體≤++；（2）按美國國立衛生研究院制定的慢性前列腺炎癥狀指數（chronic prostatitis syndrome index, CPSI）評分均≥10 分[7]；（3）患者前列腺液細菌培養結果顯示陰性；（4）出現慢性前列腺炎性功能障礙、尿頻、尿急、焦慮、失眠、會陰部疼痛、排尿不暢、尿道處疼痛等癥狀持續3 個月以上；（5）患者簽署知情同意書。

排除標準：（1）診斷為合并嚴重心、肝、腎、腦功能異常及造血功能障礙的患者；（2）診斷為急性前列腺炎、腎功能不全的患者；（3）診斷為良性前列腺增生、前列腺腫瘤、尿道狹窄、急性尿道炎的患者；（4）診斷為下腹、會陰、腰骶部其他病變如泌尿系結石、精索靜脈曲張的患者；（5）診斷為自身免疫系統缺陷者、精神疾病者；

1.3 方法

兩組前列腺炎患者均服用坦索羅辛膠囊（國藥準字：H20050392），服用方法一致。均于0.2 mg 口服，每天1次，30 d 為一療程。觀察組在此服藥基礎上，加服澤桂癃爽膠囊（國藥準字Z10980150），2 粒/次，3 次/d，30 d 為一療程。服用藥物期間，停止其它藥物治療，兩組患者均忌煙、酒、辛辣之品。

1.4 觀察指標[8]

分別于治療前、治療后一個月評價各項指標。

（1）主觀指標：慢性前列腺炎癥狀指數（CPSI），包括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量、總分。

（2）客觀指標：包括前列腺液常規WBC 計數、卵磷脂小體數。WBC 計數分為0 ～4 個/HP、5 ～10 個/HP、≥11 個/HP 三組，卵磷脂小體分為+、++、+++、++++四組。

1.5 療效評價標準

按CPSI 評分標準判定療效，總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

（1）無效：CPSI 評分癥狀分值減少＜5 分的患者。各種癥狀無明顯變化，EPS 檢查無變化。

（2）有效：CPSI 評分分值減少5 ～15 分的患者。各種癥狀明顯減輕，EPS 檢查卵磷脂小體增加，WBC 較治療前減少25%～50%。

（3）顯效：CPSI 評分分值減少＞15 分的患者。EPS檢查卵磷脂小體增加，WBC 較治療前減少＞50%或≤10個/HP。

1.6 統計學處理

采用SPSS 17.0 軟件進行數據分析，計量資料采用t檢驗，以（± s）表示；計數資料采用χ2檢驗，以百分率表示；分別行t、χ2檢驗，P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組患者治療前后臨床療效比較

對照組患者經治療后臨床治療總有效率為70.00%(21/30)，觀察組患者臨床治療總有效率為93.33%(28/30)，觀察組臨床總有效率明顯高于對照組（χ2=5.455，P=0.019 ＜0.05），兩組對比差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組間治療后臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者治療前后CPSI 評分比較

兩組患者治療后CPSI 評分與治療前比較，均有明顯改善。治療后，觀察組疼痛不適評分、排尿癥狀評分、生活質量評分、都顯著低于對照組（P＜0.05），觀察組CPSI 總評分顯著低于對照組，兩組差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后CPSI 評分比較（± s，分）

表2 兩組患者治療前后CPSI 評分比較（± s，分）

注：*P ＜0.05。

組別 例數 疼痛不適評分 排尿癥狀評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 12.26±1.42 7.01±1.86* 7.29±1.59 3.82±1.23*對照組 12.78±1.67 8.37±2.04* 7.48±2.33 4.25±2.56*t 0.516 11.101 0.334 8.67 P 0.472 0.011 0.762 ＜0.001組別 例數 生活質量評分 CPSI 總評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 10.44±1.49 4.31±2.56* 24.92±4.02 12.48±2.36*對照組 10.65±1.51 5.67±2.84* 25.51±3.83 15.28±2.84*t 1.214 8.67 0.987 12.278 P 0.251 ＜0.001 0467 0.015

2.3 兩組患者治療前后EPS 檢查白細胞計數與卵磷脂小體狀況分析

兩組患者治療后白細胞計數與卵磷脂小體狀況與治療前比較，均有明顯改善。經臨床治療后，觀察組白細胞計數顯著優于對照組（Z=2.208,P=0.031 ＜0.05），觀察組卵磷脂小體狀況顯著優于對照組（Z=2.232,P=0.037 ＜0.05），兩組對比具有統計學意義，見表3。

表3 兩組患者治療白細胞計數與卵磷脂小體狀況分析[n（%）]

3.討論

近年來，受生活習慣的影響，Ⅲ型前列腺炎發病率呈現不斷升高的趨勢[9]。數據顯示，在全球范圍內，約4.5%～10%的男性會出現前列腺炎癥狀，大約有50%男性患者一生之中都曾患有前列腺炎[10]。那彥群[3]等學者的研究表明，Ⅲ型前列腺炎已嚴重影響患者的生活質量。目前，Ⅲ型前列腺炎的發病機制尚未明確[11ˉ12]，臨床尚未形成統一的治療方案。因此，尋找安全、高效的治療方案已成為前列腺治療領域研究的熱點[13]。坦索羅辛是一種選擇性α 受體阻滯劑，作用機理為選擇性作用于前列腺α1A 腎上腺素受體，從而產生松弛平滑肌的作用，進而緩解患者排尿困難、尿路不適的癥狀，而對逼尿肌沒有選擇性，不影響其功能，是臨床常用的前列腺治療藥物。

前列腺炎證候屬于中醫“淋證”、“白濁”、“精濁”的范疇，中醫理論認為與患者酒色勞倦、房勞過度、脾胃受損、精虧瘀阻有關，其基本病機為本虛標實，濕熱毒邪為標，脾腎虧虛為本，同時要注重氣滯血瘀貫穿于病情進展的過程[11]。近年來，中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關注的重點，澤桂癃爽膠囊的主要成分為澤蘭、肉桂和皂角刺等，其主要功效為化瘀散結，行氣利水。現代藥理學研究表明[14]，澤桂癃爽膠囊可以有效增加尿流率、減少殘余尿量，還能夠抑制家兔、大小鼠的前列腺增生，抑制白細胞浸潤，具有抗炎的作用，還能夠緩解患者會陰部及盆低的緊張性肌肉疼痛，對前列腺炎的癥狀有明顯改善。澤蘭歸脾、肝經，具有活血、消腫、利水的功效，主要用于水腫、腹痛等癥狀。現代藥理學研究表明[15]，澤蘭全草具有抑菌作用，體外實驗對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、等有較強的抑制作用。皂角刺為傳統中藥，具有消毒透膿、祛痰、散結消腫、殺蟲等功效，現代藥理學研究表明[16]，皂角刺提取物中的槲皮素、咖啡酸具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗腫瘤等作用。肉桂歸腎、心、肝經，具有散寒、止痛、補火助陽等功效，現代藥理學研究表明[17]，肉桂精油時抑制細菌、真菌和酵母菌，且作用較強。三種藥材合用，抗炎、抑菌作用加強，多靶點共同改善患者癥狀。并且，澤桂癃爽膠囊無明顯的不良反應，是一種安全有效的抗前列腺炎藥物。

綜上所述，在坦索羅辛膠囊基礎上聯用澤桂癃爽膠囊的治療效果顯著，能有效緩解前列腺炎的排尿困難，疼痛等癥狀，且用藥安全，不良反應小，適合臨床應用。