旱蓮地茶2號方治療盆腔炎性疾病后遺癥療效分析

韓 玥，倪 藝，鐘 穎，吳 芡

(1.湖南中醫藥大學 研究生院，湖南 長沙410208；2.湖南中醫藥大學附屬常德醫院 婦產科，湖南 常德 415000)

盆腔炎性疾病后遺癥(Sequelae pelvic inflammatory disease，SPID)是盆腔炎性疾病(PID)失治、誤治，或治療不徹底，或患者體質虛弱，使病情遷延而發生的盆腔組織破壞、廣泛粘連、增生以及疤痕形成等病理改變，其主要臨床表現為異位妊娠、不孕、慢性盆腔痛(CPP)、盆腔粘連、輸卵管卵巢膿腫、輸卵管炎等，其中以慢性盆腔痛最常見，病情較頑固，纏綿難愈，當機體抵抗力較差時，可急性發作，嚴重影響女性身心健康，給其身體及精神造成巨大壓力，增加家庭、社會的經濟負擔[1]。SPID 臨床上尚無有效治療方法，重在預防。一些保守綜合療法，如物理療法、抗生素治療等可緩解慢性盆腔痛，增加受孕機會。但當保守治療無效，或膿腫破裂手術治療時，往往效果欠佳。近年來，中醫藥治療慢性疾病療效顯著，故湖南中醫藥大學附屬常德醫院采用自擬旱蓮地茶2號方治療SPID，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自2018年6月-2019年6月就診于湖南中醫藥大學附屬常德醫院婦產科門診的盆腔炎性疾病后遺癥患者60例，采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組各30例。對照組患者年齡21～42歲，平均(28.6±6.7)歲；病程6～23個月，平均(15.9±5.9)個月。觀察組患者年齡21～43歲，平均(29.5±6.8)歲；病程7～22個月，平均(16.9±6.0)個月。兩組患者治療前的病程、年齡無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。所有患者均對本課題知情同意，并自愿簽署知情同意書。本課題已通過醫院倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準

兩組患者西醫診斷標準參照《盆腔炎癥性疾病診治規范(2019修訂版)》[1]擬定：①有急性盆腔炎病史；②腰骶部脹痛或下腹部疼痛，在性交、勞累及經期前后加重；帶下量增多，色白或色黃；常有低熱、疲乏等癥狀；③子宮活動受限，可伴有宮頸舉痛、宮體壓痛；宮旁一側或兩側可觸及條索狀物，或片狀增厚、壓痛，或可觸及囊性腫物；可有骶韌帶組織增厚、壓痛；④實驗室檢查炎性指標升高；⑤經陰道超聲檢查，或盆腔MRI檢查，顯示管腔積液、輸卵管管壁增厚，伴有輸卵管卵巢包塊或盆腔游離液體。

中醫診斷標準參照《中醫婦科常見病診療指南》[2]、全國高等中醫藥院校規劃教材《中醫婦科學》(第10版)[3]及《中藥新藥臨床研究指導原則(2002版)》[4]制定，主癥：①下腹刺痛、脹痛或腰骶脹痛；②帶下增多，色黃質稠。次癥：①經期延長伴月經量增多；②經色黯紅夾血塊；③經期腹痛加重；④小便色黃；⑤大便溏而不爽。舌脈：舌質紅或暗紅，或見邊尖瘀點或瘀斑，苔黃膩或白膩，脈弦滑或弦澀。

1.3 納入及排除標準

納入標準：①符合中西醫診斷標準；②年齡在18～50歲有性生活史者；③簽署知情同意書并有良好的依從性。

排除標準：①妊娠期或哺乳期婦女；②合并圍絕經期綜合征者；③存在心血管、肝腎以及造血系統等嚴重疾病者；④臨床病例資料不全者；⑤不按規定用藥，或近3個月曾采用同類藥物治療，導致療效難以判斷者。

1.4 治療方法

1.4.1 觀察組 患者采用口服旱蓮地茶2號方，其組成為：墨旱蓮30 g、矮地茶30 g、魚腥草12 g、黃芪20 g、益母草20 g、敗醬草12 g、車前草12 g、紫花地丁12 g、白芍10 g。由湖南中醫藥大學附屬常德醫院中藥房按照統一標準進行煎制，水煎取藥汁200 mL，每日1劑，早晚分服。于月經干凈第3天起服藥，每月服用10 d為1療程，共服用3個療程。觀察組試驗期間禁止使用其他中西藥物及生冷、辛辣、刺激、油膩食物。

1.4.2 對照組 口服康婦炎膠囊(生產廠家：山東步長神州制藥有限公司。國藥準字：Z20055634，國家食品藥品監督管理局國家藥品標準，標準編號：WS-11467(ZD-1467)-2002-2011Z)，3粒/次，3次/d[3]。連續治療3月，經期停服。對照組試驗期間禁止使用其他中西藥物及生冷、辛辣、刺激、油膩食物。

1.5 觀察指標

比較兩組患者的綜合療效及安全性指標，具體為：治療前后兩組患者綜合療效評價；體征積分改變；中醫證候積分改變；復發情況。安全性指標：根據受試者敘述，在治療過程中是否有不良事件發生以評估藥物的安全性。

1.6 療效評價

療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定。以SPID體征療效指數、中醫證候療效指數分別判定體征、證候療效。①體征療效指數=(治療前體征積分和-治療后體征積分和)/治療前體征積分和×100%；②中醫證候療效指數=(治療前中醫證候積分和-治療后中醫證候積分和)/治療前中醫證候積分和×100%；③綜合療效判定：痊愈：體征積分、中醫證候積分均≥95%，有效：95%>體征積分、中醫證候積分均≥70%，顯效：70%>體征積分、中醫證候積分均≥30%，無效：體征積分、中醫證候積分<30%。總有效率=(痊愈+有效)例數/總例數×100% 。盆腔炎性疾病后遺癥體征量化積分見表1。

表1 盆腔炎性疾病后遺癥體征量化積分

中醫證候積分：主癥按無、輕、中、重分別計 0、2、4、6分；次癥按照有、無分別計2、0 分；舌脈不計分。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床綜合療效比較

觀察組總有效率(86.7%)顯著高于對照組(60.0%)，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者盆腔炎治療總有效率比較 [n(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較

兩組患者治療后的中醫證候積分低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后中醫證候積分比較 分)

2.3 兩組患者治療前后體征積分比較

治療后的體征積分低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組體征積分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后體征積分比較 分)

2.4 隨訪觀察

治療期間觀察組與對照組均未發生不良反應，治療結束后隨訪3個月，觀察組患者均無復發，對照組患者復發2例，復發患者予旱蓮地茶2號方聯合抗生素治療后好轉。

3 討論

盆腔炎性疾病后遺癥是婦產科比較常見的炎癥性疾病，常因急性盆腔炎治療不徹底、病情遷延不愈發展而來。有學者[5]認為，該病經常反復發作的原因大多與患者免疫功能紊亂、抵抗力差，以及經期不衛生等因素有關，對患者的生活與心理影響巨大。臨床中，現代醫學多認為致病菌入侵是導致患者發生盆腔炎的主要原因，故多采用抗生素治療，抗生素殺傷病原體療效確切。而SPID患者病情容易反復，且長期、反復應用抗生素則有可能產生耐藥性，使耐藥菌株增加，還可出現藥物不良反應等問題，容易出現惡心、食欲減退及胃脘部不適等消化道癥狀，更有甚者可損害其肝腎功能[5]。因此，中醫藥治療盆腔炎性疾病后遺癥備受關注。

中醫古籍并無盆腔炎性疾病后遺癥病名的記載，根據其特有的臨床表現，多歸屬于“癥瘕”“帶下病”“婦人腹痛”“月經不調”“不孕癥”等范疇。本病病因復雜，但可概括為濕、熱、瘀、寒、虛五個方面，其中濕熱是本病最主要的致病因素，瘀血阻遏為本病的根本病機。臨床以濕熱瘀結證為多見，治法以清熱利濕、化瘀止痛為主。本病多因急性盆腔炎經久未愈遷延所致，故久病耗氣，且復感外邪或正虛邪戀，留于沖任，與血相搏結，至血行不暢，瘀血內停，故致瘀、虛互結，留伏于人體腹部，成為盆腔炎性疾病后遺癥反復發作的宿根[6]。婦人久病則濕熱內蘊，濕熱之邪留據人體下焦，或由于經期余血未盡，產后惡露未盡，并同時感受濕熱之邪，使沖任氣血與濕熱之邪搏結，致沖任氣血阻滯不通，胞脈血行失暢，不通則痛，故致婦人腹痛。

婦人的經、帶、胎、產、乳等特定生理特征均以血為本，若血液充足、運行暢通，則臟腑功能正常，若血虧不暢，則可致血難歸經，滯而不行，壅結成癥[7-8]。婦人經行及產后素體虧虛，衛外無力，胞門不閉，血室正開，風、寒、暑、濕、躁、火等六淫外邪或蟲毒損傷等侵入體內，與沖任氣血相搏，耗氣傷血，致氣行不暢，血行受阻，滯久化瘀，阻滯沖任胞脈，舊血不去，新血難生，日久則加重其瘀[9]。濕邪易襲陰位，且女性盆腔位居人體下焦，故易受侵犯，或因多種因素導致水濕內停，水濕之邪蘊久化熱而成濕熱，或患者素體陰虛，體內濕邪從陽化熱，轉為濕熱之邪，濕熱之邪與血相結，阻滯沖任及胞宮絡脈，進而發為本病[10]。在盆腔炎性疾病后遺癥的治療中，中醫注重治病求本，故治以清熱化濕、活血化瘀，予旱蓮地茶2號方口服抗炎治療效果顯著。

方中墨旱蓮酸甘而寒，入肝腎，擅補肝腎之陰，亦可清熱解毒、涼血活血。矮地茶性平，歸肺、肝經，具有清利濕熱、活血化瘀之效，二者共為君藥，既可活血化瘀，又可涼血以清瘀血所化濕熱，配伍白芍則緩急止痛。魚腥草味辛寒，歸肺經，可清熱解毒、消癰排膿，素有“中藥抗生素”之稱[11]。敗醬草味辛而苦，性微寒，具有清熱解毒、活血止痛、消癰排膿的功效，且敗醬草善排膿破血，故仲景用之治癰[12]。黃芪益氣，氣行則血行，血行瘀自去。益母草歸心、肝、膀胱經，味辛苦，性微寒，功善活血調經、利水消腫、清熱解毒。紫花地丁味苦辛寒，歸心、肝經，可清熱解毒、涼血消腫。方中加車前草意在加強燥濕之效。現代研究[13]表明，墨旱蓮具有一定免疫調節、抗氧化及抗腫瘤等功效。動物實驗表明，墨旱蓮中的乙酸乙酯總提取物可通過CD8+、CD4+等途徑增強小鼠的免疫功能，促進B淋巴細胞及T淋巴細胞產生。矮地茶具有祛瘀、止痛、解毒等功效，動物實驗[14]表明，矮地茶具有良好的消炎鎮痛作用，且隨劑量增大而增強，矮地茶還具有較強的抗菌、抗病毒作用。敗醬草可用于治療急慢性盆腔炎、子宮內膜炎、輸卵管阻塞性不孕癥，以及乳腺炎等多種婦科疾病，臨床應用廣泛，療效滿意[15]。益母草及其成分對心血管系統、子宮、腎臟等均有一定的藥理作用[16]。魚腥草具有良好的抗炎活性，臨床上常用于治療呼吸道感染、泌尿生殖消化系統等炎癥性疾病[17]。白芍提取物可提高機體免疫功能，抑制促炎因子產生，從而起到減輕炎癥損傷的作用，發揮其抗炎鎮痛之功效[18]。黃芪的多糖成分可有效提高機體巨噬細胞活性，從而改善T淋巴細胞及B淋巴細胞功能，增強機體免疫力，促進病情康復[19]。車前草的浸出劑可抑制細菌生長，還可殺滅金黃色葡萄球菌等多種革蘭陽性菌，具有一定抗炎作用[20]。紫花地丁水煎劑、乙醇提取物對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、沙門氏菌、表皮葡萄球菌等都具有很強的抑菌殺菌效果，還可免疫調節、抗氧化、抗病毒、抗衣原體[21]。

臨床研究表明，SPID患者經抗生素治療后，體內雖無明顯致病菌感染征象，但復發率卻居高不下，而導致復發的核心機制為免疫病理損傷，體內炎性細胞持續激活、滲出，以及炎性反應因子活化，是導致慢性病理性損傷的主要原因[22-23]。旱蓮地茶2號方具有一定的抗菌及免疫調節功效，對患者的中醫證候積分及體征積分改善明顯，患者服用后無明顯毒副作用，且隨訪3月均無患者復發，安全性較高，臨床應用價值較大，可推廣應用。