探討外來醫療器械及植入物的清洗消毒和滅菌管理

周海艷

【關鍵詞】清洗消毒;滅菌管理;外來醫療器械：植入物

新型診斷、新型手術等相關技術和器械伴隨醫學研究的深入而不斷發展，既往許多疑難病癥得到有效解決，相應的，院內對于各種專科器械的需求量也越來越多。而此類器械具有類型繁多、更新換代快、價值昂貴等特點，基于減少醫院財務壓力等目的，對于此類器械，通常采取租借模式。同時基于器械貴重性質、高精密性等特點，于器械管理上較其他常規器械難度更大，若缺乏針對性管理，很可能出現滅菌質量問題，進而使得感染風險加重，甚至直接造成治療失敗的后果。對此，本文經過分析提出，以針對性器械管理法干預外來器械及植人物，可對相關問題起到有效防控，內容如下。

1資料與方法

1.1一般資料于2019年10月至2020年10月，自我院外來醫療器械及植人物資料中隨機抽取190包次，并分為兩組（n=95），將常規器械管理法用于對照組。將針對性器械管理法用于觀察組，兩組資料差異（P>0.05），見表1。

1.2方法

1.2.1對照組，常規器械管理法，器械管理中對常規和外來器械實行一致化管理，包括管理制度、器械清點接收單等;器械清洗環節先給予預處理，然后開展按需求開展手工清洗或者機械清洗，清洗后的檢查方式采用APT檢測或者放大鏡（帶光源）目測;器械包裝環節中對廠家的分辨主要依據工作人員的經驗。

1.2.2觀察組，針對性器械管理法，規范外來器械管理流程，依據其特點有針對性的進行清洗、包裝、保存、發放、回收等等，全面提升使用者的安全性，內容包括①分科化專科管理：清點器械后，按照使用來源科室不同予以分類，對應標出廠家標識。②預后處理：針對器械具體特點制定清洗方案，例如器械個體較大時一般實施機械清洗，清洗后質量檢查方式選用放大鏡目測;植人物或者器械個體較小時一般實施手工清洗，確保清洗工作細致化，清洗后質量檢查方式則選取ATP檢查。③器械核對環節需要聯合采用常見標識和器械清單，確認無誤之后，依據不同科室要求標準給予包裝和發放。④嚴格執行滅菌標準，確定器械和植入物符合滅菌標準后才可分配到對應科室投入手術使用，期間為了避免發生器械遺漏問題，在器械交接環節需要由供應科室和使用科室雙方工作人員核對并簽字。

1.3觀察指標①對比兩組清洗質量、清洗差錯。②自外來器械和植人物使用科室中邀請醫護人員共30名，就兩組清洗消毒和滅菌管理工作的滿意度進行調查，調查內容包括器械供應及時性、器械滅菌質量等，采取百分制，按分數劃分滿意程度，總滿意度=滿意（90分及以上）+一般滿意（60分及以上），60分以下記不滿意。

1.4統計學方法使用SPSS 19.0統計軟件處理數據。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組清洗質量比較觀察組清洗質量檢查中陽性檢出率顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.2兩組差錯發生率比較觀察組外來器械和植人物管理中差錯發生率小于對照組（P<0.05），見表3。

2.3兩組清洗消毒和滅菌管理滿意度比較觀察組清洗消毒和滅菌管理總滿意度高于對照組，（P<0.05），見表4。

3討論

雖然國內醫療、制造等領域均處于蓬勃發展的狀態，但從實際情況看，與發達國家仍存在一定差距，尤其是在醫學上，像骨科、胸外科等科室手術所需的精密貴重器械，絕大部分醫院仍需要依賴外來醫療器械。這些外來器械，主要指的是由器械所屬公司、生產廠家等以免費或租借等形式提供給醫院使用的系列器械，貴重、精密度高、復雜為這些器械的主要特點。是當前各醫院使用的專科器械的主要來源，有助于減少醫院財務壓力。但調查指出，當前臨床外來器械及植入物的使用中，感染風險始終無法完全避免，這可能與器械管理不當有關。

根據研究指出，醫院在管理外來器械和植入物中現存的問題包括，（1）外來器械缺乏規范的消毒、清洗流程，使得器械的應用安全隱患較大，由于很多醫院都要頻繁使用外來器械，基于確保各醫院均能夠順利運用到器械，部分醫院在器械使用，會直接由手術室護士負責器械清潔工作，而這些護士往往并不具備專業的器械清潔消毒管理能力。加之許多器械的結構比較復雜，徹底清洗困難，清洗質量差問題常見，因此造成器械應用伴隨較大安全問題。（2）包裝不規范，外來器械比較特殊，通常需要專門的容器盛裝，而在實際工作中，由于工作人員的重視不足，常見器械使用后隨意擺放的現象，或是一些體積大、重量大的器械在包裝的時候未進行分裝，進而造成保管過程中濕包情況易發，影響操作的實施及安全。（3）滅菌質量無法完全保障，器械所屬公司工作人員在將驗收器械送至供應室環節不及時，導致相關滅菌措施有效性難以達到，終致器械裝載不規范，影響器械管理質量。（4）器械管理不合理，器械的管理工作往往涉及多個部門，但事實上，參與器械管理的各部分之間缺乏足夠的協調性，加之因為器械昂貴、公司提供器械數量有限等原因，同一套器械往往需要提供給多家不同醫院使用，其較高的使用頻率造成器械供應方無法對使用后的器械進行有效且及時的處理，直接增加了使用風險。

研究指出，管理缺乏針對性，是當前外來器械及植人物管理工作中存在的主要問題，常見差錯問題如骨科髕骨爪、鈦網、螺釘等細節處清洗不到位，螺釘等小結構遺失等，一旦發生將直接造成器械無法正常使用;清洗質量問題則關系到器械滅菌問題，若未能發現而投入臨床使用，將有著極高的感染風險，使患者安全伴隨嚴重隱患。根據多年臨床實踐發現針對外來器械和植入物使用風險的控制，完善清洗消毒、滅菌管理等為關鍵，相關工作中需重視的內容包括，①基于外來器械和植人物的使用確定完善的管理制度，結合本院手術實際需求，可采取集中招標制度，以公開招標形式作為植入物準入的首要條件，醫院采購管理中，則要求將器械提供廠家/公司的三證、權威衛生證明、身份復印件、業務員委托書等資料詳細地記錄進檔案中保存。②針對外來器械和植人物規范管理流程，結合醫院手術所需與器械供應廠家/公司聯系，提供所需外來器械和植入物詳細類目清單，由其于術前1d送至醫院，醫生依據清單合適器械種類、數量以及質量，確保符合標準。對于符合標準的器械，集中送往醫院消毒供應中心予以專業性的消毒滅菌處理，消毒供應中心護士則結合清單、器械特點等嚴格消毒，注意植入物滅菌后需以生物監測檢查滅菌質量，確保合格后才能投入臨床使用，工作全流程需予以記錄。③明確相關人員的崗位職責，醫院消毒供應中心對于器械消毒滅菌，有著一套嚴格的流程，針對各環節的工作，要求在科室內進行明確的分工，同時針對各項管理工作制定緊急預案。④針對器械處理各環節明確檢查標準，首先針對相關工作者予以專項培訓，確保其能夠熟練掌握各種儀器的特性、結構和功能，在實際消毒滅菌中能夠嚴格按照廠家提出的標準規范操作，包括包裹大小合理、整齊擺放器械等，在接收、清洗、包裝、監測等環節務必保證合格后才投入使用，要求相關工作者熟知檢查的方式和檢查的標準，在工作中能夠做到準確的自查，以便促進工作質量持續性提高。⑤完善登記工作，要求醫院針對外來器械和植人物的整個處理流程制定詳細的登記表，包括接收登記表、清洗登記表、包裝登記表等，要求供應方和接收方雙簽名確認，方便后續器械使用中相關問題的核實與責任劃分。根據陳品忠研究指出，在予以外來器械和植入物包裝、清洗、交接等方面專門的管理之后，用于骨科、胸外科以及神外科等科室中器械，清洗質量檢查結果顯示陽性檢出率獲得有效控制，同時在處理器械過程中器械遺失、損壞、包裝不及時、混淆、發錯等工作差錯問題也明顯減少，提示專科化分類管理模式用于外來器械管理工作中，可有效促進相關工作效率的提高，風險的減少。

本文中，觀察組外來器械和植入物清洗質量檢查中陽性檢出率顯著低于對照組，管理中差錯發生率小于對照組，觀察組清洗消毒和滅菌管理總滿意度高于對照組，說明針對性器械管理有助于提升器械管理效果。

總之，醫院內部，針對外來器械和植入物，采取針對性器械管理法，不僅能夠提升清洗質量，還能減少管理中的差錯，使得器械質量得到更充分的保障，進而減少了相關手術患者的安全隱患，是當前醫院避免醫療糾紛所必須重視的重要管理工作。