發行概覽:本次募集資金扣除發行費用后的凈額擬投資于“特殊制劑研發平臺項目”“藥物創新研發平臺項目”“臨床試驗服務平臺建設項目”和“創新藥物PK/PD研究平臺項目”。
基本面介紹:公司主營業務是為醫藥企業提供專業化研發外包服務,致力于協助中國醫藥制造企業加速實現進口替代和自主創新。公司作為醫藥制造企業可借用的一種外部資源,在接受客戶委托后,可以在短時間內迅速組織起一支具有高度專業化和豐富經驗的研究隊伍,從而幫助醫藥制造企業加快藥物研發進展,降低藥物研發費用,并實現高質量的研究。
核心競爭力:公司業務起步于藥學研究業務,在藥學研究領域積累了豐富的經驗,建立了扎實的客戶基礎。隨后,公司的業務領域向臨床研究、生物分析及藥物發現等服務領域擴展,覆蓋原料藥及制劑研究、I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析、先導化合物篩選和優化等各個領域。尤其在仿制藥研發方面,公司已經形成全流程一體化業務模式,藥學和臨床并重發展。
公司積極研發特色化的核心技術,在包括特殊劑型、特殊給藥途徑、新型復方制劑藥物開發、多肽及小核酸類藥物開發、復雜注射劑開發、兒童用藥及罕見病用藥開發等高難度研發領域,形成了多個特色化的核心技術集群。以新型復方制劑為例,需要在復方改進、藥效學增效、降低毒副作用和雜質控制等多方面實現技術突破,在技術開發上具有較高難度。因此,與全面綜合型CRO公司及其他同行業競爭對手相比,公司在部分核心技術的特色化上處于競爭優勢。
募投項目匹配性:特殊制劑研發平臺項目實施后,將重點增強公司的特殊制劑研發能力和中試服務能力,完成公司在藥物研發、中試服務、藥物評價服務、臨床研究服務、注冊申報服務上的全面戰略布局,進一步落實公司打造“仿創結合”、“全流程一體化”藥物研發服務平臺的戰略目標。藥物創新研發平臺項目實施后,可為客戶提供從分子設計、初步藥效評價、合成純化、制劑開發、質量控制等方面的新藥研發綜合服務。臨床試驗服務平臺建設項目的實施將豐富公司的臨床CRO服務能力、增加市場競爭力,同時增強公司產業鏈效應,并利用規模效益加強成本控制,提高開發水平和競爭力,從而提高經濟效益。創新藥物PK/PD研究平臺項目將建設PK/PD研究中心和物質平衡研究中心,是陽光德美對現有生物分析業務服務范圍的拓寬。PK/PD研究中心建成后,預計可開展涵蓋大、小分子創新藥物的藥代動力學、免疫原性、藥效學及生物標志物等相關研究,并提供臨床前及臨床樣本生物分析服務。
風險因素:技術風險、經營風險、行業風險、財務風險、法律風險、內控風險、發行失敗風險。
(數據截至6月4日)
