寧睿
CRO賽道頗受資本市場看好,中金研究報告指出,近五年來,CRO & CMO已發展成A+H兩市總市值超過1.2萬億人民幣、相關上市公司近20家的醫藥細分大版塊。這其中,藥明康德、泰格醫藥持續位于機構重倉的醫藥企業之列,也獲得了劉彥春、葛蘭等知名基金經理的青睞。近期,又一家CRO企業陽光諾和(688621.SH)將于6月9日開啟申購,距離正式登陸科創板僅一步之遙。
招股說明書顯示,陽光諾和是國內較早對外提供藥物研發服務的CRO公司,受益于醫藥研發行業快速增長和在手訂單持續增加,公司近三年來業績處于高速增長階段,歸母凈利潤已增長超兩倍。此次IPO,公司擬募集資金4.84億元,將用于特殊制劑研發平臺項目、藥物創新研發平臺項目、臨床試驗服務平臺建設項目及創新藥物PK/PD研究平臺項目,為業績規模持續增長奠定基礎。
全球藥物研發投入正在持續上升。根據弗利沙利文數據預計,2020年國內藥物研發投入將超過250億美元,四年平均增速超過20%。而隨著現代制藥企業研發成本上升,CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)快速興起。
陽光諾和的藥學研究工作主要包括原料藥制備工藝及結構確證、劑型選擇、處方組成、制劑工藝、穩定性研究等,幫助醫藥制造企業加快藥物研發進展,降低研發費用,致力于協助國產企業加速實現自主創新。
據了解,2015年以來,公司參與研發的項目已累計取得147項仿制藥臨床批件或臨床備案號;1項創新藥進入Ⅲ期臨床試驗,且為“國家重大科技專項-重大新藥創制專項”;同時已取得95項仿制藥藥品注冊受理號。2017-2019年度,公司還連續獲得“中國醫藥研發公司20強”稱號。
憑借眾多優質項目,陽光諾和及其控制企業累計為200余家醫藥企業提供藥物研發服務,主要為國內大中型醫藥制造企業,藥學研究服務貢獻的營收也不斷上升,于2020年營收達到2.05億元,占總營收比例接近六成。此外,臨床試驗和生物分析服務也構成了陽光諾和的主營業務,其中臨床試驗包括了針對創新藥的I-IV期臨床試驗研究服務、針對仿制藥的生物等效性(BE)試驗服務等。經過多年積累,陽光諾和在“藥學+臨床”綜合型CRO公司中,已具備較強的市場影響力。
在主營業務的推動下,陽光諾和的業績規模持續擴容。2018-2020年,公司營業收入分別為1.35億元、2.34億元、3.47億元,年復合增速超60%,2021年一季度繼續同比增長29.82%。與此同時,公司近三年主營業務毛利率分別為42.38%、45.89%和49.59%,實現顯著增長,其中藥學研究服務的毛利率保持在50%以上,公司對此表示,其主要是由于在執行項目增加,規模效應使得公司成本增長幅度低于收入增長幅度。這也帶動陽光諾和的歸母凈利潤從2018年的0.21億元增長到2020年的0.72億元,實現三年增超兩倍的可觀增幅。
盡管我國醫藥市場持續穩定增長,但我國醫藥企業創新研發能力仍然較弱。國家統計局及工信部數據顯示,2018年我國規模以上醫藥制造企業研發投入占銷售額的比重為2.42%,而以創新專利藥為主的跨國制藥企業如PhRMA及EFPIA成員研發投資占銷售額的比例平均高達15%以上,可見我國藥物研發市場仍有很大提升空間。中金研究報告也認為,在海外訂單轉移+本土創新發展背景下,醫藥外包行業將繼續快速發展。
在此背景下,2018-2020年,公司新簽訂研發服務合同金額分別高達5.90元、6.58億元和5.27億元。由于藥物研發存在周期較長的特點,公司報告期內所簽訂的訂單尚未完全轉化為收入,截至2020年末,陽光諾和在手訂單金額達到11.32億元。基于充足的訂單及公司陸續新簽訂的研發服務合同,公司業務規模的增長得到了有力支撐。
為不斷實現訂單轉化、獲取更多訂單,陽光諾和在研發方面持續投入。2018-2020年公司研發支出占總營收比例分別為6.28%、8.16%、9.84%,于2020年達到3419.23萬元。此外,公司目前擁有約10000平方米的藥物研發實驗室,約600人的技術團隊,為應對在手訂單奠定了基礎。
與此同時,陽光諾和此次募集資金的投資項目預計將為公司新增實驗室超過10000平米,在特殊制劑研發、藥物創新研發、臨床試驗服務和創新藥物PK/PD研究方面持續加碼,可以看出,這有望進一步補全公司CRO產業服務鏈,提高核心競爭力,并顯著增強公司業績規模與盈利能力。