無創自動測量血壓計示值誤差測量結果不確定度評定

李明亮 余思江 劉 利

重慶市計量質量檢測研究院 重慶 402460

1 引言

無創自動測量血壓計具有操作簡單,讀數直觀和具有記憶功能等優點被廣泛應用于醫療衛生行業,其示值準確與否直接影響醫生的診斷。如今市場上的無創自動測量血壓計品牌眾多,質量參差不齊,并且在2020年10月26日國家市場監督管理總局將無創自動測量血壓計納入強制管理計量器具目錄,由此可見國家對這一民生計量器具質量管理越來越嚴格。然而無創自動測量血壓計示值誤差測量結果的不確定度是評判其質量的重要指標,為了正確評定電子計重秤的不確定度,我們介紹了該方法。本文從不確定度的來源出發,依次評定了各分量的標準不確定度,最后得出包含因子等于2的擴展不確定度。

2 概述

2.1 采用評定依據 《JJF 1059.1-2012測量不確定度評定與表示》。

2.2 測量依據 JJG 692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》。

2.3 環境條件 溫度：23.7℃,濕度65%RH。

2.4 測量標準 無創自動測量血壓計標準器,型號規格：SJ99D,編號：SJ99D20128,生產廠家：深圳市中圖儀器股份有限公司,準確度為0.05級。

2.5 被測對象 電子血壓計,型號：HEM-7121,編號：20200504455,生產廠家：0m Ron,最大允許誤差為土4mm Hg。

2.6 測量過程 用膠管和三通把血壓計與金屬容器、標準壓力計連接起來組成檢定系統,檢定時將血壓計調至靜態壓力測試模式,由標準壓力計對整個檢定系統加壓至各測量點,讀取被檢儀器示值與標準器示值,被檢儀器示值減去標準器示值即為被檢儀器的示值誤差。

2.7 評定結果的使用 在符合上述條件下的測量結果,一般可直接使用本不確定度的評定結果。

3 數學模型

4 無創自動測量血壓計示值誤差測量結果不確定度分析與標準不確定度評定

4.1 輸入量的標準不確定度的評定

4.1.1 輸入量p的標準不確定度u(p)的評定 輸入量p不確定度的來源是血壓計的測量不重復性以及儀器的分辨力。

(1)測量不重復性可以通過重復測量得到測量列,采用A類方法進行評定。對一臺血壓計,以180mm Hg檢定點作為詳細評定,連續測量10次,測 量 181mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、182mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、181mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、181mm Hg。

根據標準偏差計算公式：

得到測量重復性引起的標準不確定度u1(p)=s=0.5 mm Hg。

4.1.2 電子血壓計分辨力引入的不確定度 儀器的最小分辨率刻度為1mm Hg,屬均勻分布采用B類方法進行評定：

4.2 輸入量p0的標準不確定度u(p0)的評定 輸入量p0的不確定度主要來源于標準器不確定度,可根據證書給出的定值不確定度來評定,因此采用B類方法進行評定。標準器檢定結果為0.05級合格,量程為(0～450)mm Hg,所以最大允許誤差的模a為0.05%×450mm Hg=0.2mm Hg,a即為均勻分布的半寬,所以

5 合成不確定度的評定

標準不確定度匯總表

由于輸入量p與p0彼此獨立,因此合成標準不確定度可根據下式算出：

6 擴展不確定度的評定與表示

取包含因子k=2,則擴展不確定度為：

U=k×u=2×0.77mm Hg=1.54 mm Hg

因此,無創自動測量血壓計示值誤差測量結果擴展不確定度為：

U=2mm Hg,k=2。