醫藥創新先暢通“新藥上市”路

暢婉潔

李燕：全國人大代表、齊魯制藥集團總裁

“十四五”規劃建議提出，堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位，把科技自立自強作為國家發展的戰略支撐，面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康。要瞄準生命健康等前沿領域，實施一批具有前瞻性、戰略性的國家重大科技項目。

新冠肺炎疫情全球暴發后，各個國家分別展開新冠疫苗和藥物研發，這是一場科技的競賽，也是各個國家技術水平的競賽。

“作為制藥企業，我們應該更加奮發圖強。我們制藥企業應該勇擔主體責任，以臨床需求為導向，以患者為中心，持續為我們中國的老百姓研發更多用得上用得起的高品質國產好藥，讓大眾生活更加健康更加美好?！苯眨诮邮苡浾卟稍L時，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕說。

體系建設

李燕于1993年加入齊魯制藥，從車間一線員工做起，隨后在不同的崗位上學習磨煉。兩年后，齊魯制藥與意大利合作，成立了當時山東省醫藥行業最大的中外合資項目。李燕全程參與了項目建設，“我很幸運參與其中，感受到了父輩們創業的精髓和行業發展的脈搏。”

2009年，李燕調任齊魯制藥總經理。“要想企業不斷做大做強，只有不斷開拓創新。”李燕表示。

從車間一線員工到200億規模企業的總裁，李燕走過了28年拼搏奮斗之路。如今，李燕已經帶領齊魯制藥創造了引人矚目的發展成績?！捌鋵嵞苡薪裉斓木置?，是幾代齊魯人的努力。我的經歷是齊魯制藥年青一代的縮影，我們站在父輩們的肩膀上。齊魯制藥是有根的?！崩钛嗾f。

在李燕的帶領下，齊魯制藥不僅實現了跨越式發展，更為山東經濟發展做出了重要貢獻。目前，齊魯制藥建有占地8626畝的十大生產基地，下設12家子公司，員工23000余人。齊魯制藥還積極開啟地方產業鏈培育計劃，優先采購濟南本地產品和服務，助力中小企業“突出重圍”。

醫藥強國

“在醫藥產品的研發道路上，國外先出發了太久。所以，在很長一段時間里，我們還要去跟隨、去模仿，然后才能伺機趕超。”李燕表示，這種“跟仿”路線也并不輕松。“仿制也要有深厚的技術來打底。就像登月一般，我們都看到了美國最早登上了月球，但是沒人會把現成的技術甚至火箭給我們，想要實現還需要自己摸索?！?/p>

“今年是國家‘十四五開局之年，齊魯制藥作為實體經濟企業，今年將持續加大科技創新投入力度。不斷加強科研攻關，加快在研的多腫瘤適應證、自身免疫系統疾病、乙肝治療等重大疾病新藥上市速度，及時滿足人民群眾對新劑型、新療法藥物和對藥品安全性、順應性和療效的需求，為推動我國醫藥產業實現從跟跑、并跑到領跑國際的目標做出貢獻。”李燕說。

李燕建議，要結合正在制定的“十四五”規劃，利用好戰略機遇期，把握好時間窗口，加強生物醫藥產業頂層設計，加大高層級政策扶持力度，加快培育行業龍頭，推動產業升級，早日建設醫藥強國。

新的藥品管理法采取了一系列提升醫藥創新的舉措，但相較于國際先進國家，在進口藥與國產創新藥的審評時長上，我國還有較大提升空間。李燕認為，應持續進行制度創新，優化流程，不斷提高審評審批效率，把企業創新的積極性充分調動起來，以滿足患者急需。

“目前，生物制藥鏈條上的高端研發和產業化所需要的關鍵儀器、設備、耗材等，均嚴重依賴進口，一旦國際形勢發生重大變化，國產的核心設備目前還無法替代?！崩钛嘀赋?。她建議應加大重點設備、物料國產化扶持力度。為規避未來產業競爭風險，建議國家要前瞻性布局，大力推動短板技術突破和首臺套設備發展，打造一批掌握生物醫藥前沿技術的原材料生產企業和設備、儀器制造公司，做好“強鏈”“延鏈”“補鏈”，建立良好的產業生態系統。

高質量發展

當前，生物安全已經成為全世界、全人類面臨的重大生存和發展威脅之一，全面提高國家生物安全治理能力，緊緊把握生物科技作為引領下一輪產業革命新的經濟增長點的戰略定位，搶奪生物經濟發展主動權已成為國家和企業的共識。

醫藥產業，尤其是生物醫藥產業也應做好“十四五”規劃。盡快打通新藥立項、審批、生產、使用全部環節，顯得尤為迫切?！斑M一步理順從新藥上市到藥品臨床使用的中間環節，大力簡化創新藥品進院流程，優化藥占比、處方金額限制等措施，確?；颊咦畲蟪潭认硎茚t療技術進步帶來的紅利。”李燕說。

李燕建議，應給予創新藥合理的溢價，讓創新醫藥產業能獲得合理回報，鼓勵企業想創新、真創新，創新產品賣得出、能贏利，快速實現市場價值，形成創新的良性循環。

“應強化以‘新藥上市為核心的醫藥創新?！崩钛嗾f，政府應長期持續投入科研經費，加大基礎研究在研發總投入中的比例。完善生物醫藥研究管理與統籌體系，確保醫學研究的先進性、高效性。突破成果轉化瓶頸，探索設立國家轉化科學促進中心，搭建基礎醫學到臨床研究的轉化橋梁。

李燕認為，各行各業都需要貫徹新發展理念。對于醫藥行業來說，使命就是要以科技創新為戰略支撐，不斷開發出具有重大臨床價值的藥物尤其是擁有全球自主知識產權的新藥，以適應人民群眾日益增長的健康需求，為健康中國貢獻力量。