阿卡波糖聯合二甲雙胍對2型糖尿病患者血糖水平的影響與安全性分析

龔偉鋒，任旭坤

（萊州市第二人民醫院內三科，山東煙臺 261423）

2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus,T2DM）又名非胰島素依賴型糖尿病，屬于臨床常見的慢性代謝性疾病，患者臨床多表現為多飲、多食、多尿等，血糖的持續升高還可導致眼部、足部、心臟、腎臟、神經等多組織損傷，對患者生活質量與生命健康產生不利影響[1]。臨床上常采用二甲雙胍治療，該藥主要通過抑制胃腸道血糖吸收來控制血糖水平，但單獨使用該藥物治療時效果一般，長期服用容易引起胃腸道功能障礙。阿卡波糖作為一種新型的餐后降糖藥物，具有藥效快速、安全性高等優勢，且對T2DM患者具有較好的治療效果[2]。本研究旨在探討阿卡波糖聯合二甲雙胍對T2DM患者血糖水平的影響與安全性，現作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將2017年6月至2018年6月萊州市第二人民醫院收治的98例T2DM患者分為觀察組（49例）與對照組（49例）。觀察組患者年齡49～77歲，平均（61.89±10.20）歲；男性21例，女性28例；病程8個月～8年，平均（4.18±1.32）年。對照組患者年齡47～78歲，平均（62.03±10.23）歲；男性25例，女性24例；病程6個月～8年，平均（4.12±1.33）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。納入標準：符合《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[3]中的相關診斷標準者；對本研究所使用的藥物無禁忌證者；入組前未接受其他有效藥物治療者。排除標準：1型糖尿病患者；存在惡性腫瘤、凝血功能障礙者；精神異常、意識不清，無法正常溝通者。研究經院內醫學倫理委員會批準，患者或家屬知情同意。

1.2 方法 給予對照組患者鹽酸二甲雙胍片（常州制藥廠有限公司，國藥準字H20054786，規格：0.25 g/片），餐中或餐后即刻口服，0.5 g/次，3次/d。觀察組患者鹽酸二甲雙胍片服用方式同對照組，并聯合阿卡波糖片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H19990205，規格：50 mg/片），分別在餐中口服，50 mg/次，3次/d。3 個月為1個療程，兩組患者均治療1個療程。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者治療后臨床療效，顯效：治療后空腹血糖（FBG）水平下降數值≥3.3mmol/L，FBG水 平 ≤ 6.1 mmol/L，餐 后2 h血 糖（2 h PG） ≤ 7．8 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1c） ≤ 6.5%；有 效：治 療 后 患 者FBG下 降 幅 度1.1～3.2 mmol/L，FBG ≤ 7.0 mmol/L，2 h PG ≤ 10 mmol/L，HbA1c ≤ 7%；無效：與治療前比，血糖水平無明顯改善?？傆行?顯效率+有效率。②比較兩組患者血糖水平，治療前后采集兩組患者手指末梢血，使用親和層析微柱法測定HbA1c水平，使用全自動生化分析儀測定FBG、2 h PG水平。③比較兩組患者空腹胰島素（FINS）水平與胰島素抵抗指數（IR）值，抽取兩組患者治療前后空腹靜脈血3 mL，采用放射免疫法測定FINS水平，并計算IR值，其計算公式為：IR=FBG×FINS/22.5。④統計并比較兩組患者治療期間發生不良反應（皮疹、腹瀉、腹脹、惡心嘔吐）發生情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計軟件分析數據，臨床療效、不良反應等計數資料以[例(%)]表示，行χ2檢驗；血糖、FINS 水平及 IR 值等計量資料以（±s）表示，行t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 經治療，觀察組患者臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 血糖 治療后兩組患者FBG、2 h PG、HbA1c水平與治療前比均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

2.3 FINS水平與IR值 與治療前比，治療后觀察組患者FINS水平及兩組患者IR值均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者FINS水平與IR值比較（±s）

表3 兩組患者FINS水平與IR值比較（±s）

注：與治療前比，*P＜0.05。FINS：空腹胰島素；IR：胰島素抵抗指數。

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2.4 不良反應 兩組患者治療期間不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05)，見表4。

表4 兩組患者不良反應發生率比較[例(%)]

3 討論

通過對T2DM致病機制進行分析，發現主要是由于胰島素抵抗、胰島素分泌異常所致，因此，在進行治療時可從減輕胰島素抵抗方面入手[4]。

表2 兩組患者血糖水平比較(±s)

表2 兩組患者血糖水平比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。FBG：空腹血糖；2 h PG：餐后2 h血糖；HbA1c：糖化血紅蛋白。

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二甲雙胍常被臨床用于治療糖尿病，其藥效與雙胍類口服降糖藥相似，可有效抑制肝臟糖的異生和糖原分解，但使用二甲雙胍易引發腹瀉、腹脹等，且不好控制藥物劑量，患者口服后容易出現胃腸道反應，降低治療效果，需要聯合不同藥物進行治療，以期維持效果，加強對于血糖水平的控制[5]。阿卡波糖屬于一種葡萄糖苷酶抑制劑，該藥物不會刺激胰島素細胞分泌胰島素，故可有效減輕高胰島素血癥所引發的不良反應，減輕胰島素抵抗，提高胰島素敏感性，與二甲雙胍聯合時減小了胃腸道不良反應發生風險[6]。本研究中，治療后觀察組患者FINS水平與IR值均顯著低于對照組，而臨床總有效率較對照組顯著升高，兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05)，提示T2DM患者采用阿卡波糖聯合二甲雙胍治療可促進胰島功能恢復，提高臨床治療效果，降低胰島素抵抗效應，且聯合用藥不會增加不良反應，安全性良好。

FBG、HbA1c、2 h PG均是反映T2DM患者機體血糖水平的重要指標，其水平越高表明患者病情越嚴重。阿卡波糖聯合二甲雙胍經口服進入腸道后競爭性地抑制小腸合成α-葡萄糖苷酶，延緩體內小腸對外源性碳水化合物的吸收，降低葡萄糖的合成與釋放量，進而降低餐后血糖水平，尤其適用于空腹血糖正常而餐后血糖水平較高者[7-8]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者FBG、2 h PG、HbA1c水平均顯著低于對照組，提示T2DM患者血糖水平可被阿卡波糖聯合二甲雙胍有效降低。

綜上，阿卡波糖聯合二甲雙胍可提高T2DM患者臨床療效，有效降低患者血糖水平，且安全性良好，值得臨床推廣應用。