腎康注射液聯合還原型谷胱甘肽對慢性腎臟病患者腎功能的影響研究

張雅靜

（青海省交通醫院 腎內科，青海 西寧 810001）

0 引言

慢性腎臟病（CKD）是腎內科常見病，該癥以腎臟明顯萎縮、腎實質損害、腎功能下降等為典型特征，若不及時治療，可進展為終末期腎病，威脅患者生命健康。常規西醫治療雖能保護腎臟功能，控制病情，但療效欠佳。腎康注射液有活血化瘀及改善微循環之功效，且能保護腎功能，近幾年廣泛應用于腎內科疾病治療。本研究用腎康注射液聯合還原型谷胱甘肽治療CKD，探討該治療方案的有效性及可行性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。采用前瞻性隨機對照試驗。納入標準：①符合《腎內科學》[1]CKD診斷標準；②CKD分期為3～5期；③入組前無血液透析、腹膜透析史；④患者均自愿參與，并簽署知情同意書。排除標準：①伴重要臟器功能不全，如心、肺、肝等；②合并惡性腫瘤；③遺傳性腎臟病；④易過敏體質。選擇2017年2月至2019年1月在本院診治的76例CKD患者作為觀察對象，采用隨機抽簽法分組，每組38例。觀察組中，男23例，女15例；年齡25～66歲，平均（45.42±7.17）歲；基礎疾病：糖尿病腎病14例，慢性腎小球腎炎11例，高血壓腎病9例，其他4例。對照組中，男22例，女16例；年齡24～68歲，平均（45.52±7.30）歲；基礎疾病：糖尿病腎病16例，慢性腎小球腎炎12例，高血壓腎病7例，其他3例。兩組患者臨床資料比較，無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法。所有患者入院，均先糾正酸中毒、腎性貧血，并積極治療基礎疾病。對照組用還原型谷胱甘肽（生產企業：瑞陽制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20183374；規格：1.2 g）靜滴，1.2 g/次，將其溶于0.9%氯化鈉溶液100 mL中，1次/d。觀察組在對照組治療基礎上加用腎康注射液（生產企業：西安世紀沈康藥業有限公司；批準文號：國藥準字Z20040110；規格：20 mL/支），40 mL/次，溶劑為0.9%氯化鈉溶液100 mL，1次/d。連續治療4周為1個療程，兩組均接受1個療程治療。

1.3 觀察指標

1.3.1 腎功能指標：采集患者用藥前、用藥4周清晨空腹肘靜脈血共5 mL。采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）檢測肌酐（SCr）、尿素氮（BUN），根據CKD-EPI公式計算腎小球濾過率（eGFR）。采集用藥前、用藥4周晨起新鮮尿液5 mL，采用免疫比濁法檢測24 h尿蛋白定量（24 h-UP）。

1.3.2 臨床療效：參考老年人慢性腎臟病診治中國專家共識[2]及中藥新藥臨床研究指導原則[3]中相關標準綜合評估。患者癥狀體征顯著好轉，SCr降低率20%及以上，中醫癥候積分減少60%及以上評為顯效；癥狀體征有效減輕，SCr降低率10%～20%，中醫癥候積分減少30%及以上評為有效；癥狀體征無改變或加重，SCr降低率不及10%，中醫癥候積分減少不及30%。總有效率=顯效率+有效率。

1.3.3 安全性評估：記錄用藥期間不良反應。

1.4 統計學分析。用SPSS 22.0統計學軟件處理研究數據。符合正態分布且經方差檢驗的計量資料采用±s表示，用t檢驗，計數資料用率（%）表示，經χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

表1 兩組用藥前、用藥4周腎功能指標比較（±s）

表1 兩組用藥前、用藥4周腎功能指標比較（±s）

注：與用藥前比較，aP＜0.05；與用藥后（對照組）比較，bP＜0.05。

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2 結果

2.1 兩組腎功能指標比較。見表1。用藥前，兩組SCr、BUN、eGFR、24 h-UP相比，無明顯差異（P＞0.05），用藥4周，觀察組腎功能指標改善優于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組臨床療效比較。見表2。觀察組總有效率與對照組相比，明顯更高（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組安全性比較。見表3。對照組不良反應率與觀察組比較，無明顯差異（P＞0.05）。

表3 兩組安全性比較[n（%）]

3 討論

CKD是臨床常見病，具有發病率高、死亡率高特點，近幾年，隨著痛風及糖尿病患者增多，CKD發病率亦隨之提高。CKD起病隱匿，早期癥狀不明顯，隨病情進展可出現胃腸不適、口腔尿味、嘔吐等癥狀，可誘發心力衰竭，或發展為腎臟衰竭，嚴重威脅患者生命。

西醫治療CKD以改善癥狀，控制病情，延緩腎功能喪失，預防相關并發癥為主。還原型谷胱甘肽是一種強效抗氧化劑，該藥在維持細胞生物功能、調節機體核苷酸及蛋白質合成、提高抗氧化能力方面具有積極作用[4]。其作用機制是通過清除機體有害過氧化物代謝產物而發揮保護細胞膜功能及完整性作用，抑制細胞凋亡，保護腎小管上皮細胞；另外，該藥在氧化物酶作用下分解機體超氧基團，減輕氧自由基對腎臟組織損傷。但單純西醫治療效果欠佳，聯合用藥有望進一步提高療效。中醫將CKD歸入“尿血”“水腫”范疇，《內經》有言“正氣存內，邪不可干，邪之所湊，其氣必虛”，實屬本虛標實，虛實夾雜之癥，其病位在于脾胃，風邪、濕熱、淤血貫穿疾病始終，故治療應以益氣活血，通腑利濕為原則。

腎康注射液是一種中成藥制劑，主要成分包括大黃、丹參、紅花及黃芪，大黃為全方君藥，有活血祛瘀、通腑泄濁之效；黃芪為方中成藥，可補氣固表、補中益氣；丹參及紅花為佐藥，丹參可奏活血祛瘀、通經止痛、涼血消癰之功；紅花有活血通經，祛瘀止痛之用，全方共奏降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕作用。現代藥理學研究表明，大黃可促進機體毒素排泄，降低BUN水平[5]。黃芪中黃酮類、大豆皂苷、黃芪皂苷等成分可調節免疫功能，抗氧化作用，同時可降低BUN、SCr水平，減輕腎臟病理損傷。紅花及丹參可改善微循環，通絡活血，保護腎臟功能，抑制腎臟纖維化。BUN、SCr是反映腎臟濾過功能的常見指標，24 h-UP可反映一天蛋白質丟失情況，eGFR可反映人體腎小球濾過功能，且其下降率越高，CKD患者進展為終末期腎臟病風險亦隨之提高，因此檢測上述指標可客觀評估CKD患者腎功能[6]。本研究結果顯示，觀察組用藥4周BUN、SCr、24 h-UP明顯低于對照組，eGFR明顯高于對照組，提示腎康注射液聯合還原型谷胱甘肽可有效改善CKD患者腎功能指標，原因可能與腎康注射液中大黃、黃芪作用有關。本研究中，觀察組治療總有效率與對照組相比，明顯更高，而兩組不良反應率相當，證實腎康注射液聯合還原型谷胱甘肽治療CKD療效顯著，且用藥安全，原因是聯合用藥可發揮多重藥理作用，增強治療效果。

綜上所述，針對CKD患者，采用腎康注射液聯合還原型谷胱甘肽治療可改善腎功能，療效顯著，安全性高，可在臨床推廣。