PDCA管理模式在病理制片質量控制中的應用價值分析

孔桂興，王杜娟，黃彬華，何丹，韓淑珍東莞市厚街醫院病理科，廣東東莞 523401

病理制片是病理科重要的工作內容，病理制片質量的高低直接影響著病理診斷質量，并會對臨床醫師的診斷及患者治療產生重要影響[1]。因此，確保病理科的病理制片質量是科室工作人員需要重視的問題。由于病理制片技術的各個工作環節類似于流水線作用，在病理制片中任何一個環節失誤都會導致病理制片失敗或者出現質量問題，所以需要嚴格控制病理制片工作的每個環節及每個操作步驟。為適應當前我國病理學技術的快速發展，不斷提高病理制片質量，保障病理診斷的可靠性。該院于2020年1—6月對病理制片質量實施PDCA管理，制片質量得到明顯提高，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇2019年7—12月該院病理技術室的病理制片200張作為對照組（未實施PDCA管理），隨機選擇2020年1—6月該院病理技術室的病理制片200張作為研究組（實施PDCA管理），對所有病理制片均進行建檔、分析以及統計記錄，觀察PDCA管理實施前后的效果。

1.2 方法

對照組未實施PDCA管理，僅實施常規管理模式，按照傳統的標本接收—標本固定—取材—組織處理—包埋—組織切片—組織染色的工作步驟進行。

2020年將PDCA管理模式應用到病理科病理制片質量管理中，嚴格按照PDCA管理模式的4個階段、8個步驟全面、有效地監控病理制片全過程，并根據病理制片各個環節特點制定具體的措施進行相應的質量管理與控制。

1.2.1 計劃階段（Plan）（1）成立PDCA管理小組，由病理科主任擔任小組組長，由科室4名工作經驗3年及以上的醫師擔任小組組員，由組長負責管理工作的安排及監督，由組員負責具體質量控制工作的實施及安排。（2）主題選定：通過PDCA管理模式提高病理制片質量。（3）活動計劃擬定：2019年11月選定主題、擬定計劃，并設定工作目標，分析病理制片質量未達到優良的原因，2020年1月擬定對策，2020年1—6月實施對策，2020年7月收集數據并對效果進行評價，2020年8月進行總結及改進。（4）現狀把握：復查2019年7—12月該院病理技術室的200張病理制片質量，依據《病理學技術》中常規HE制片流程與特色染色制片質量的評價標準設計《病理制片質量評估表》，評估200張病理制片質量，并統計病理制片質量的優良率，通過柏拉圖二八定律分析病理制片質量未達到優良的原因，主要包括技術原因、人為原因、管理原因等。（5）目標設定：該院2019年7—12月的病理制片質量優良率為87.0%，預計優良率提高8%，目標設定為95%。（6）根本原因分析：①管理原因：缺乏完善的病理制片管理流程及管理規范。②技術原因：重復性操作增加，表面沾染手印，導致交叉污染；載玻片潔凈度檢查不足，未及時清理的組織碎屑掉入蠟塊；標本未及時固定或者固定不充分；組織處理不良導致脫水不良而影響切片質量；未及時更換試劑；制片過程中的溫度控制及染色時間控制不佳。③人為原因：工作人員未落實科室的管理制度，未嚴格按照醫院管理規定及《病理學技術》《臨床技術操作規范—病理學分冊》進行操作、工作經驗不足、人員配備不足。④儀器原因：脫水機故障，甲醛量少，第一缸石蠟低于最低線，未及時添加等。

1.2.2 實施階段（Do）由PDCA管理小組的組長組織科室所有工作人員召開討論會制定提高病理制片質量的對癥措施，并組織科室工作人員進行實施。①參考《病理學技術》《臨床技術操作規范—病理學分冊》制定病理切片制片的技術標準、操作規范及病理制片質量控制規范，并制定染色切片質量評分分級標準及基礎標準，完善病理操作流程，細化操作步驟，嚴格落實“三查七對”工作，三查：取材前查、取材時查、取材后查，七對：核對患者的姓名、科室、病床號、病理號、送檢組織、取材部位、取材數量，制定組織收取核查與交接簽字制度，建立每日病理制片抽檢流程，對未通過質量檢查的切片重切并記錄。②重視組織規范化處理，參照《臨床技術操作規范—病理學分冊》的相應內容，組織前期需按照檢測項目不同進行分割處理，同時拍照留存影像資料，組織取材后置入特定的密集微孔脫水盒脫水，脫水程序需個性化，優化每缸試劑的脫水時間，組織包埋需規范化，切片厚度應根據送檢標本的不同而進行差異化切片，精準化烤片時間及脫蠟化試劑，并參照《病理學技術》對染色封片程序規范流程進行優化。③合理配置病理科的工作人員，根病理科的工作量安排調配工作人員，在病理科實行彈性排班，減輕工作人員的工作壓力，提高工作效率。④提高病理科工作人員的專業能力，定期組織病理科工作人員參與培訓，學習病理學理論知識，并開展專科培訓，每位新入職的工作人員要安排固定的帶教老師全程帶教，定期參加院外病理學習講座，定期進行理論知識考核，提高病理科工作人員對知識掌握熟練程度及操作技能。⑤加強病理科與醫院臨床各科室、手術室及送檢人員之間的溝通，確保臨床醫師可正確填寫病理申請單，手術室可正確存放病理標本，送檢人員可將病理標本安全送至病理科。

1.2.3 檢查階段（Check）由PDCA管理小組不定期抽查病理制片質量，并統計每月病理標本合格率，及時分析總結不合格標本的發生原因。

1.2.4 處理階段（Action）參照檢查階段的檢查結果分析PDCA管理成功實施的經驗與不足，并對成功經驗進行規范化，對失敗經驗加以分析并提高對策應用在下一循環中，持續改進管理質量以形成適合病理科病理制片質量管理的規范。

1.3 觀察指標

根據《病理專業醫療質量控制指標（2015年版）》[2]《臨床技術操作規范—病理學分冊》[3]《病理學技術》[4]，由病理科研究小組經病理技術自檢當天進行制片質量，后經病理診斷的科室質控員復查制片質量，將制片質量分為優、良、合格、不合格4個等級，優良率=（優數+良數）數/總數×100.0%。

1.4 統計方法

研究采用SPSS 25.0統計學軟件進行數據分析，以[n（%）]表示計數資料，組間差異比較采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

研究組的病理制片質量優良率為98.5%，高于對照組的病理制片質量優良率87.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組病理制片質量比較[n（%）]

3 討論

PDCA管理是質量管理中的通用工具，由美國質量專家休哈特博士提出，由美國質量管理學家戴明采納并推廣，最初用于企業產品質量管理中，近年來逐漸應用于醫院管理領域，成為各個醫院的常用管理模式，在提高醫療質量管理、規范醫療服務行為中廣泛應用，并取得良好的管理效果[5-6]。PDCA管理模式是將質量管理分為計劃、執行、檢查、處理4個階段，以全面質量管理為基礎，注重過程管理、環節控制的管理方法，能夠按照計劃開展各項工作并將成功的經驗總結優化，將工作中存在的問題歸納留在下一個工作循環中解決。PDCA管理模式的應用可以使得工作更加規范化、標準化及制度化，能夠對工作進行準確、及時、全面的管控，也可使工作更具有目的性、計劃性，可有效減少工作人員的隨意性、盲目性[7-8]。病理科是臨床基礎學科，也是醫院的重要科室，在各種疾病診斷中承擔著重任，病理學診斷能夠為各種疾病診斷提供確定性的科學依據，也能夠為疾病治療、惡性腫瘤預后評估提供證據，是當前醫學界的診斷金標準，有著其他任何手段無可代替的優勢。而病理制片質量是保障病理學診斷準確性的重要前提條件，所以有效控制病理制片質量具有重要的臨床意義。

黃希帆等[1]研究證實，在病理制片質量控制工作中應用PDCA管理模式，能夠優化病理制片工作流程，縮短病理診斷時間，重制片數量明顯減輕，病理制片質量優良率從95%提高到99%，有效提高病理制片質量[1]。該研究結果中，研究組的重制片發生率顯著低于對照組，病理制片質量優良率顯著高于對照組（P＜0.05）；與黃希帆等的研究結果一致。提示PDCA管理能夠調動病理科工作人員的積極性與責任心，提高工作人員的技術水平，并制定最佳制片方法及完善的病理技術質量管理制度，優化病理制片的每個環節操作流程，使得質量管理能夠不停頓、周而復始地運轉，從而有效提高工作效率，縮短制片時間及報告發出時間，提高病理制片的優良率[9-10]。

綜上所述，PDCA管理模式切合病理科的實際情況，實施PDCA管理模式有利于優化病理制片的各個環節操作流程，有效提高病理制片質量，從而提高臨床病理診斷質量，符合當前“精準醫療”時代對病理科“金標準”定位的要求，有利于保證醫療安全，適合在病理科制片管理中推廣應用。