PDCA管理模式在病理制片質(zhì)量控制中的應(yīng)用價(jià)值分析

孔桂興，王杜娟，黃彬華，何丹，韓淑珍東莞市厚街醫(yī)院病理科，廣東東莞 523401

病理制片是病理科重要的工作內(nèi)容，病理制片質(zhì)量的高低直接影響著病理診斷質(zhì)量，并會(huì)對(duì)臨床醫(yī)師的診斷及患者治療產(chǎn)生重要影響[1]。因此，確保病理科的病理制片質(zhì)量是科室工作人員需要重視的問(wèn)題。由于病理制片技術(shù)的各個(gè)工作環(huán)節(jié)類(lèi)似于流水線作用，在病理制片中任何一個(gè)環(huán)節(jié)失誤都會(huì)導(dǎo)致病理制片失敗或者出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，所以需要嚴(yán)格控制病理制片工作的每個(gè)環(huán)節(jié)及每個(gè)操作步驟。為適應(yīng)當(dāng)前我國(guó)病理學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，不斷提高病理制片質(zhì)量，保障病理診斷的可靠性。該院于2020年1—6月對(duì)病理制片質(zhì)量實(shí)施PDCA管理，制片質(zhì)量得到明顯提高，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選擇2019年7—12月該院病理技術(shù)室的病理制片200張作為對(duì)照組（未實(shí)施PDCA管理），隨機(jī)選擇2020年1—6月該院病理技術(shù)室的病理制片200張作為研究組（實(shí)施PDCA管理），對(duì)所有病理制片均進(jìn)行建檔、分析以及統(tǒng)計(jì)記錄，觀察PDCA管理實(shí)施前后的效果。

1.2 方法

對(duì)照組未實(shí)施PDCA管理，僅實(shí)施常規(guī)管理模式，按照傳統(tǒng)的標(biāo)本接收—標(biāo)本固定—取材—組織處理—包埋—組織切片—組織染色的工作步驟進(jìn)行。

2020年將PDCA管理模式應(yīng)用到病理科病理制片質(zhì)量管理中，嚴(yán)格按照PDCA管理模式的4個(gè)階段、8個(gè)步驟全面、有效地監(jiān)控病理制片全過(guò)程，并根據(jù)病理制片各個(gè)環(huán)節(jié)特點(diǎn)制定具體的措施進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量管理與控制。

1.2.1 計(jì)劃階段（Plan）（1）成立PDCA管理小組，由病理科主任擔(dān)任小組組長(zhǎng)，由科室4名工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上的醫(yī)師擔(dān)任小組組員，由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理工作的安排及監(jiān)督，由組員負(fù)責(zé)具體質(zhì)量控制工作的實(shí)施及安排。（2）主題選定：通過(guò)PDCA管理模式提高病理制片質(zhì)量。（3）活動(dòng)計(jì)劃擬定：2019年11月選定主題、擬定計(jì)劃，并設(shè)定工作目標(biāo)，分析病理制片質(zhì)量未達(dá)到優(yōu)良的原因，2020年1月擬定對(duì)策，2020年1—6月實(shí)施對(duì)策，2020年7月收集數(shù)據(jù)并對(duì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，2020年8月進(jìn)行總結(jié)及改進(jìn)。（4）現(xiàn)狀把握：復(fù)查2019年7—12月該院病理技術(shù)室的200張病理制片質(zhì)量，依據(jù)《病理學(xué)技術(shù)》中常規(guī)HE制片流程與特色染色制片質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)《病理制片質(zhì)量評(píng)估表》，評(píng)估200張病理制片質(zhì)量，并統(tǒng)計(jì)病理制片質(zhì)量的優(yōu)良率，通過(guò)柏拉圖二八定律分析病理制片質(zhì)量未達(dá)到優(yōu)良的原因，主要包括技術(shù)原因、人為原因、管理原因等。（5）目標(biāo)設(shè)定：該院2019年7—12月的病理制片質(zhì)量?jī)?yōu)良率為87.0%，預(yù)計(jì)優(yōu)良率提高8%，目標(biāo)設(shè)定為95%。（6）根本原因分析：①管理原因：缺乏完善的病理制片管理流程及管理規(guī)范。②技術(shù)原因：重復(fù)性操作增加，表面沾染手印，導(dǎo)致交叉污染；載玻片潔凈度檢查不足，未及時(shí)清理的組織碎屑掉入蠟塊；標(biāo)本未及時(shí)固定或者固定不充分；組織處理不良導(dǎo)致脫水不良而影響切片質(zhì)量；未及時(shí)更換試劑；制片過(guò)程中的溫度控制及染色時(shí)間控制不佳。③人為原因：工作人員未落實(shí)科室的管理制度，未嚴(yán)格按照醫(yī)院管理規(guī)定及《病理學(xué)技術(shù)》《臨床技術(shù)操作規(guī)范—病理學(xué)分冊(cè)》進(jìn)行操作、工作經(jīng)驗(yàn)不足、人員配備不足。④儀器原因：脫水機(jī)故障，甲醛量少，第一缸石蠟低于最低線，未及時(shí)添加等。

1.2.2 實(shí)施階段（Do）由PDCA管理小組的組長(zhǎng)組織科室所有工作人員召開(kāi)討論會(huì)制定提高病理制片質(zhì)量的對(duì)癥措施，并組織科室工作人員進(jìn)行實(shí)施。①參考《病理學(xué)技術(shù)》《臨床技術(shù)操作規(guī)范—病理學(xué)分冊(cè)》制定病理切片制片的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范及病理制片質(zhì)量控制規(guī)范，并制定染色切片質(zhì)量評(píng)分分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，完善病理操作流程，細(xì)化操作步驟，嚴(yán)格落實(shí)“三查七對(duì)”工作，三查：取材前查、取材時(shí)查、取材后查，七對(duì)：核對(duì)患者的姓名、科室、病床號(hào)、病理號(hào)、送檢組織、取材部位、取材數(shù)量，制定組織收取核查與交接簽字制度，建立每日病理制片抽檢流程，對(duì)未通過(guò)質(zhì)量檢查的切片重切并記錄。②重視組織規(guī)范化處理，參照《臨床技術(shù)操作規(guī)范—病理學(xué)分冊(cè)》的相應(yīng)內(nèi)容，組織前期需按照檢測(cè)項(xiàng)目不同進(jìn)行分割處理，同時(shí)拍照留存影像資料，組織取材后置入特定的密集微孔脫水盒脫水，脫水程序需個(gè)性化，優(yōu)化每缸試劑的脫水時(shí)間，組織包埋需規(guī)范化，切片厚度應(yīng)根據(jù)送檢標(biāo)本的不同而進(jìn)行差異化切片，精準(zhǔn)化烤片時(shí)間及脫蠟化試劑，并參照《病理學(xué)技術(shù)》對(duì)染色封片程序規(guī)范流程進(jìn)行優(yōu)化。③合理配置病理科的工作人員，根病理科的工作量安排調(diào)配工作人員，在病理科實(shí)行彈性排班，減輕工作人員的工作壓力，提高工作效率。④提高病理科工作人員的專(zhuān)業(yè)能力，定期組織病理科工作人員參與培訓(xùn)，學(xué)習(xí)病理學(xué)理論知識(shí)，并開(kāi)展專(zhuān)科培訓(xùn)，每位新入職的工作人員要安排固定的帶教老師全程帶教，定期參加院外病理學(xué)習(xí)講座，定期進(jìn)行理論知識(shí)考核，提高病理科工作人員對(duì)知識(shí)掌握熟練程度及操作技能。⑤加強(qiáng)病理科與醫(yī)院臨床各科室、手術(shù)室及送檢人員之間的溝通，確保臨床醫(yī)師可正確填寫(xiě)病理申請(qǐng)單，手術(shù)室可正確存放病理標(biāo)本，送檢人員可將病理標(biāo)本安全送至病理科。

1.2.3 檢查階段（Check）由PDCA管理小組不定期抽查病理制片質(zhì)量，并統(tǒng)計(jì)每月病理標(biāo)本合格率，及時(shí)分析總結(jié)不合格標(biāo)本的發(fā)生原因。

1.2.4 處理階段（Action）參照檢查階段的檢查結(jié)果分析PDCA管理成功實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)與不足，并對(duì)成功經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范化，對(duì)失敗經(jīng)驗(yàn)加以分析并提高對(duì)策應(yīng)用在下一循環(huán)中，持續(xù)改進(jìn)管理質(zhì)量以形成適合病理科病理制片質(zhì)量管理的規(guī)范。

1.3 觀察指標(biāo)

根據(jù)《病理專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）》[2]《臨床技術(shù)操作規(guī)范—病理學(xué)分冊(cè)》[3]《病理學(xué)技術(shù)》[4]，由病理科研究小組經(jīng)病理技術(shù)自檢當(dāng)天進(jìn)行制片質(zhì)量，后經(jīng)病理診斷的科室質(zhì)控員復(fù)查制片質(zhì)量，將制片質(zhì)量分為優(yōu)、良、合格、不合格4個(gè)等級(jí)，優(yōu)良率=（優(yōu)數(shù)+良數(shù)）數(shù)/總數(shù)×100.0%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

研究采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以[n（%）]表示計(jì)數(shù)資料，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組的病理制片質(zhì)量?jī)?yōu)良率為98.5%，高于對(duì)照組的病理制片質(zhì)量?jī)?yōu)良率87.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組病理制片質(zhì)量比較[n（%）]

3 討論

PDCA管理是質(zhì)量管理中的通用工具，由美國(guó)質(zhì)量專(zhuān)家休哈特博士提出，由美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家戴明采納并推廣，最初用于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理中，近年來(lái)逐漸應(yīng)用于醫(yī)院管理領(lǐng)域，成為各個(gè)醫(yī)院的常用管理模式，在提高醫(yī)療質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為中廣泛應(yīng)用，并取得良好的管理效果[5-6]。PDCA管理模式是將質(zhì)量管理分為計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理4個(gè)階段，以全面質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，注重過(guò)程管理、環(huán)節(jié)控制的管理方法，能夠按照計(jì)劃開(kāi)展各項(xiàng)工作并將成功的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)優(yōu)化，將工作中存在的問(wèn)題歸納留在下一個(gè)工作循環(huán)中解決。PDCA管理模式的應(yīng)用可以使得工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及制度化，能夠?qū)ぷ鬟M(jìn)行準(zhǔn)確、及時(shí)、全面的管控，也可使工作更具有目的性、計(jì)劃性，可有效減少工作人員的隨意性、盲目性[7-8]。病理科是臨床基礎(chǔ)學(xué)科，也是醫(yī)院的重要科室，在各種疾病診斷中承擔(dān)著重任，病理學(xué)診斷能夠?yàn)楦鞣N疾病診斷提供確定性的科學(xué)依據(jù)，也能夠?yàn)榧膊≈委煛盒阅[瘤預(yù)后評(píng)估提供證據(jù)，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界的診斷金標(biāo)準(zhǔn)，有著其他任何手段無(wú)可代替的優(yōu)勢(shì)。而病理制片質(zhì)量是保障病理學(xué)診斷準(zhǔn)確性的重要前提條件，所以有效控制病理制片質(zhì)量具有重要的臨床意義。

黃希帆等[1]研究證實(shí)，在病理制片質(zhì)量控制工作中應(yīng)用PDCA管理模式，能夠優(yōu)化病理制片工作流程，縮短病理診斷時(shí)間，重制片數(shù)量明顯減輕，病理制片質(zhì)量?jī)?yōu)良率從95%提高到99%，有效提高病理制片質(zhì)量[1]。該研究結(jié)果中，研究組的重制片發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，病理制片質(zhì)量?jī)?yōu)良率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；與黃希帆等的研究結(jié)果一致。提示PDCA管理能夠調(diào)動(dòng)病理科工作人員的積極性與責(zé)任心，提高工作人員的技術(shù)水平，并制定最佳制片方法及完善的病理技術(shù)質(zhì)量管理制度，優(yōu)化病理制片的每個(gè)環(huán)節(jié)操作流程，使得質(zhì)量管理能夠不停頓、周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)，從而有效提高工作效率，縮短制片時(shí)間及報(bào)告發(fā)出時(shí)間，提高病理制片的優(yōu)良率[9-10]。

綜上所述，PDCA管理模式切合病理科的實(shí)際情況，實(shí)施PDCA管理模式有利于優(yōu)化病理制片的各個(gè)環(huán)節(jié)操作流程，有效提高病理制片質(zhì)量，從而提高臨床病理診斷質(zhì)量，符合當(dāng)前“精準(zhǔn)醫(yī)療”時(shí)代對(duì)病理科“金標(biāo)準(zhǔn)”定位的要求，有利于保證醫(yī)療安全，適合在病理科制片管理中推廣應(yīng)用。