醫改背景下醫用耗材智慧化管理模式探討

張雅靜，周偉，方沅湘，高金金，高詠，曹群

北京協和醫院績效與運營管理辦公室，北京 100730

近些年來我國生物科技和材料學迅猛發展，這些高新科技正不斷推動著醫用耗材的進步，豐富著醫用耗材的多樣性，醫院在為患者提供更多選擇方案的同時也面臨著新的問題和挑戰。2019年6月，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯合頒布《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》，規范醫用耗材管理，保障醫療質量與安全[1]。此外在醫改的大背景下，隨著耗占比嚴格管控、DRGs收付費改革穩步推進和醫用耗材取消加成政策落地，如何進一步完善醫用耗材管理對醫院提出了更高的要求。

該文基于智慧醫療的理念，以實現智慧化管理為目標，通過優化醫院醫用耗材的管理流程，建立長效合理的醫用耗材管理機制，從而解決當前醫院所面臨的醫用耗材管理難題。

1 醫用耗材管理目前存在的問題

1.1 醫用耗材采購管理流程不完善

醫用耗材與醫療設備的申請流程相互獨立缺乏協調，容易出現醫療設備先于醫用耗材采購入院的情況[2]。與醫用設備相配套的醫用耗材后續如果因某種原因無法入院使用，那么一方面申請科室將面臨醫用設備無配套耗材可用的尷尬局面，另一方面由于醫用設備閑置成本過高導致醫院在與耗材供應商談判時議價能力受到限制，而這些問題又會造成醫院運營成本抬升和公共醫療資源浪費。

除此之外，醫用耗材采購流程中通常存在申請科室未對申請的醫用耗材進行必要性、可行性以及經濟性等綜合性評估的情況，待審批入院后才發現所申請醫用耗材并不符合經濟性、高效性等原則，導致醫院運營管理成本過高，患者負擔加重，甚至會引發管控失效。

1.2 醫用耗材收費的準確性有待提高

單位價值相對較低的可收費醫用耗材由于種類眾多、品牌型號繁雜，管理難度較大，臨床醫生或護士難以快速準確識別各品牌型號的醫用耗材，導致在醫囑收費環節中容易出現錯收費、漏收費的情況[3]。這種情況會影響醫院收費的準確性，造成醫用耗材出入庫不匹配，進而影響醫院財務核算和物資管理質量。

1.3 醫用耗材入院后的持續管理存在不足

醫用耗材完成采購入院后，價格部門會針對耗材收費情況定期進行專項檢查，但是醫院并未對醫用耗材入院后的臨床使用、不良反應、超常預警等情況進行監測[4]，也未針對醫用耗材臨床使用的安全性、有效性、經濟性等重要指標建立綜合評價體系。這將導致醫用耗材管理與單病種管理、耗占比管控、臨床路徑管理以及績效管理等工作相分離，從而阻礙醫院持續改進醫用耗材管理工作，甚至會影響到醫改政策的實施效果。

1.4 醫用耗材供應商和生產廠商考核機制有待完善

醫用耗材采購入院后，由于采購合同已簽訂，經常會出現供應商和生產廠商態度消極、醫用耗材質量下降、供貨時間延長等情況，影響臨床使用，嚴重者會耽誤患者病情。目前醫院對醫用耗材供應商和生產廠商的考核不足，并未設立科學的量化指標，既沒有考慮患者滿意度，也沒有考慮臨床實際使用需求和醫療質量與安全。

1.5 醫用耗材應急響應機制有待完善

醫院是應對突發公共衛生事件的主戰場，醫用耗材應急保障能力直接影響到突發衛生事件防控戰役的局勢。在防控初期全國醫療機構普遍出現口罩、手套、防護服和體溫計等醫用耗材供應不足的情況，這顯示出在應對突發公共衛生事件時醫用耗材應急響應機制有待完善。

2 建立醫用耗材申請入院智慧化管理系統

借力信息技術，建立醫用耗材申請入院審批管理系統，詳細準確記錄各環節審批狀況，保障申請審批過程公開透明，實現從使用科室提交申請、各主管部門審核意見、醫用耗材準入委員會審批結果、招標和采購等全程可視化管理，提高審批效率。

2.1 臨床使用科室申請

醫用耗材使用科室應當根據實際需求提出入院采購申請，明確申請理由，確認是否屬于替代性產品，填寫試用效果與評價等關鍵信息。醫院嚴禁科室人員接觸耗材廠家，杜絕違法違紀行為的發生。

2.2 審核申請并提供準入依據

依據有關政策以及臨床使用情況，醫院各主管部門需審核擬入院耗材是否滿足醫療需求、是否為可收費醫用耗材、是否在醫保結算范圍內。采購部門應當建立醫院醫用耗材供應目錄，明確科室在用耗材、消耗量大的品種以及供應企業數量等信息。

對于新申請的醫用耗材，采購部門應首先從耗材供應目錄中整理出功能相似的耗材，并對其年消耗量、耗占比等數據進行分析和挖掘。其次，還需重點關注新申請的醫用耗材是否增加了供應商的數量、是否屬于國家或省市醫用耗材集中采購目錄中的耗材，并仔細研究對比已入院耗材與新申請耗材兩者之間的區別。最后，對該次耗材申請的有關數據分析結果和詳細情況進行整理，并為醫用耗材準入提供可靠的參考資料。

各主管部門各司其職，如違反相關規定，則退回申請。

2.3 醫用耗材準入委員會審批

醫務部門組織召開醫用耗材準入委員會，對申請入院耗材進行審議討論。委員會由醫技、護理、采購、價格、醫務、醫保、紀檢監察等部門人員和臨床專家構成，參會臨床專家應當采取申請科室回避的原則。委員會根據醫用耗材采購入院的必要性和試用的效果進行分析和討論，并根據醫用耗材供應目錄的參考資料以及臨床專家的意見，最后全體投票表決確定是否審批通過，表決方式采用一票否決制。

2.4 招標與采購

采購部門需要從已納入國家或省市醫用耗材集中采購目錄的耗材當中進行招標和采購，同時需要加強供應企業數量的管理。在對醫用耗材進行公開招標遴選時，需嚴格遵守國家的法律政策按照公平公正的原則選擇合適的供應商，并對參加招標的供應商及其生產廠商進行資質審查，保障醫用耗材的生產廠商和供應商資質的完整性及產品的合格性，并將最終中標結果在醫院外網進行公示，接受公眾的監督[1]。此外，采購部門還需將該次招標遴選的各項資料歸檔保存，以備后續查閱。

針對政策中有明確限定收費范圍的耗材，價格部門須告知科室限定的收費范圍，要求科室核心組簽字確認，嚴格按政策規定執行收費，超出政策范圍使用耗材，不得另行向患者收費。

2.5 執行入院

采購部門將遴選結果報院長行政辦公會審批，審批通過后簽訂書面采購協議。各主管部門嚴格執行院長行政辦公會的審批結果。

醫用耗材申請入院審批管理流程如圖1所示。

3 醫用耗材智慧化管理模式探討

3.1 建立醫用耗材分類目錄

醫院應當借鑒《全國醫療服務價格項目規范（2012版）》對醫用耗材的分類原則，建立醫用耗材分類目錄。借助信息技術工具，通過對醫用耗材分類目錄中各類耗材的消耗量以及供應企業數量等信息的統計分析，各主管部門可以對醫用耗材的使用情況進行精準追蹤。

通過耗材分類目錄，醫院可整理出與新申請耗材功能相似的產品，并對其年消耗量、耗占比等進行數據挖掘和智慧化分析，仔細研究對比新申請耗材與已入院耗材之間的差異，為醫用耗材準入委員會召開提供可靠的參考依據。

圖1 醫用耗材申請入院審批管理流程圖

3.2 加強醫用耗材供應鏈智慧化管理

醫用耗材采購入院后，醫院通過HRP系統實現從科室提交使用需求、供應商處理訂單、物資配送、驗收入庫等耗材配送的全流程智能化管理。針對單位價值較低的醫用耗材，采購部門應制定臨床權限范圍，按照限量管理原則，建立收費項目與材料的核銷關系；醫院應定期核查收費量與使用量是否有差異，并對異常項目進行原因分析。高值醫用耗材應遵循“一物一碼”的單品管理模式[5]，入庫后生成唯一的二維碼[6]，包含其入庫信息、使用收費、醫保結算、患者信息等完整信息鏈。

3.3 建立供應商和生產廠商考核評價體系

醫院應當建立供應商和生產廠商考核評價體系[7]，以保障醫療質量和安全，減少產品質量問題，降低無故漲價、牟取不當利益等情況發生的概率。采購部門根據供貨時效、產品質量、缺貨率、條碼規范、不良事件響應、提供資料的真實性等方面設計相應評價指標，每年定期考核。對考核不合格的供應商或生產廠家將在醫院外網公示名單并拉黑，2年內不得參與該院任何公開招標項目，涉及違法犯罪行為將依法移送司法機關[8]。

3.4 建立醫用耗材監測與評估機制

醫用耗材入院正式使用后，醫院應當建立醫用耗材臨床應用監測與評估機制，對有技術創新、有利于患者康復的醫用耗材，建議推廣使用；對臨床幫助不大并且容易出現多方爭議的醫用耗材，建議停止使用。醫院應當定期組織相關部門專業人員對醫用耗材臨床使用的安全性、有效性和經濟性進行監測[9]、監控、分析、評價，并及時總結反饋。建立醫用耗材與耗占比管控、績效管理以及醫保支付改革等管理工作具備協同性的智慧化管理體系，提升醫院運營管理能力。

3.5 完善不另收費醫用耗材管理體系

不另收費醫用耗材品類繁雜，型號眾多，易出現浪費、缺失、溢庫等情況，醫院應建立不另收費耗材編碼體系[10]，針對耗材的使用性質進行分類管理。利用HRP系統實現對不另收費耗材的全流程追蹤，定期清理不另收費耗材字典庫，提高不另收費耗材字典庫的時效性和精確性。

3.6 建立應急物資管理平臺

突發公共衛生事件危害嚴重、傳播迅速、情況復雜，醫院應當積極采取應對措施，尤其在應急物資的采購供應方面及時做出反應。根據《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》中提到“遇有重大急救任務、突發公共衛生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫用耗材時，醫療機構可以不受供應目錄及臨時采購的限制[1]”，醫院應當建立應急物資管理平臺。針對突發公共衛生事件中醫用耗材需求復雜、時間緊迫、專業性強等特點，應急物資管理平臺應當包含耗材需求分析預判、日常靈活儲備、應急供應目錄和應急采購流程等系統模塊，并與醫院其他相關信息系統整合，做到信息互聯互通。

4 結語

在醫改背景下，借助信息化等技術手段，打造高效的智慧化醫用耗材管理體系是醫院長遠發展的必經之路。醫院通過構建醫用耗材智慧化管理體系既有助于踐行醫改政策，完善醫院運營管理工作，又能促進我國醫療衛生健康事業更好發展，真正做到惠及于民。