嬰幼兒化妝品不合格現象思考

郭麗

2021年，“大頭娃娃事件”將嬰幼兒化妝品安全問題再次帶入大眾消費者眼中，使大眾消費者本就敏感的神經變得更為緊張。國產嬰幼兒化妝品是否值得信賴？消費者的質疑不斷被放大，從個別問題產品向更大范圍——國產嬰幼兒化妝品的安全問題擴散。消費者的信任是品牌的重要基石，客觀看待國產嬰幼兒化妝品及其品牌，需要從品牌、生產、產品資質、檢驗檢測等多個維度進行觀察評估。

隨著化妝品市場的快速發展，化妝品品牌與生產企業的增加，不良企業接連冒頭，不合格化妝品、假冒化妝品屢禁不止，國產化妝品品牌的口碑提升困難。從行業層面上看，嬰幼兒、孕婦等特殊群體使用的普通化妝品，以及特殊化妝品，多年來一直是地方藥監局與國家藥監局監管的重點。

多年來，藥監局公布了多批次不合格嬰幼兒化妝品。其中，2021年1月，“大頭娃娃事件”引發輿情，媒體追蹤報道，網民持續關注討論，直到3月才逐漸平息。

2021年1月7日，“大頭娃娃”事件在網上爆發。有家長從市面上購買“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護抑菌霜”，給孩子使用后出現“大頭娃娃”現象，包括發育遲緩、多毛、臉腫大等。

2021年1月31日，有媒體報道山東青島再現“大頭娃娃”。一名3個月大的男嬰出現發胖、毛發增多的情況，家屬懷疑與使用一款治療濕疹的抑菌膏有關。

01生產企業問題頻出其他環節亦需提高警惕

2021年4月13日，福建省藥監局網站發布《2021年福建省化妝品監督抽驗不合格產品信息（第1期）》公告，顯示維露奇（廈門）化妝品有限公司生產的愛得利玉米嬰兒爽身粉不合格，不合格項目是菌落總數、霉菌與酵母菌總數兩項。調查顯示，維露奇（廈門）化妝品有限公司（以下簡稱“維露奇”）為帝爾特企業有限公司（以下簡稱“帝爾特”）代工生產的嬰幼兒化妝品。

帝爾特是19了5年成立的家族式企業，“愛得利IVORY”是其旗下自有品牌。其在國家藥監局注冊備案的愛得利嬰兒爽身露、愛得利嬰兒水潤保濕露、愛得利嬰兒撫觸橄欖油、愛得利羊毛脂護理霜等12款嬰幼兒化妝品，受委托企業均為維露奇。

致電愛得利玉米嬰兒爽身粉的生產商維露奇后，被告知“罰款已繳納，公司已注銷”。此后在福建省藥監局網站查詢“維露奇”的信息，發現《省局關于注銷維露奇（廈門）化妝品有限公司<化妝品生產許可證>的公告》。

維露奇注銷《化妝品生產許可證》的原因，我們不得而知。但愛得利玉米嬰兒爽身粉不合格，帝爾特和維露奇雙方均有責任，國家藥監局對帝爾特與維露奇均進行了處罰。

在現代社會中，每一個產品都是不同企業分工合作的結果，化妝品的生產也是如此。任何產品問題，可以追溯到原料、生產、包裝、監管、運輸、使用等多個環節。

02規范并嚴格把控全流程積極配合監管工作

如前文所言，一款嬰幼兒化妝品到達寶爸寶媽手中前，需要經過研發、原料、生產、包裝等多個環節。這其中任何一個環節出問題，都會在產品上反映出來，進而引發寶寶的不良反應。即使到達消費者手中，在使用過程中也可能因為長時間暴露、不小心混入風險物質等，增加潛在風險。

對于嬰幼兒化妝品品牌商與生產企業來說，降低產品風險最好的辦法就是嚴格把控各個環節，積極落實《化妝品監督管理條例》各項規定，配合監管部門工作。其中，以下兩點嬰幼兒化妝品企業需要格外關注。

地方局市場強監管信號，情節嚴重者將依法追究刑事責任

《化妝品監督管理條例》及其配套法規，被行業人稱為史上最嚴基本法。2020年12月，山東省藥品監督管理局公開《山東省化妝品行政處罰裁量基準的通知》。2021年，廣東藥監局《關于印發省局規范行政處罰自由裁量權適用規則的通知》、北京藥監局《北京市化妝品行政處罰裁量基準（試行）》等相繼公布，其中一系列處罰細則引發了行業廣泛討論。

違反《化妝品監督管理條例》第十一條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第（三）項的規定……貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的，依法追究刑事責任。（摘自：北京市藥監局關于印發《北京市化妝品行政處罰裁量基準（試行）》的通知）。

廣東是我國化妝品生產企業的聚集地，北京藥監局是距離國家藥監局最近的地方局，這兩地頒發的具體處罰辦法釋放了全國將進入化妝品嚴監管的強信號。

2021年監管重點出爐，藥監局全面部署抽檢工作重點

2021年4月8日，全國化妝品監督抽檢工作會議在北京召開各省（區、市）藥品監督管理局相關負責人、承擔國家化妝品監督抽檢任務的各檢驗機構工作負責人等參加了會議。

國家藥品監督管理局化妝品監管司副司長戚柳彬，在講話中首先肯定了2020年國家化妝品監督抽檢工作取得的各項成績，指出下一步化妝品監督抽檢工作的重點，強調應當做好重點領域、重點環節的化妝品監管，著力提升各項工作規范化水平，緊跟新形勢研究新舉措。

中國食品藥品檢定研究院副院長鄒健，對2021年抽檢工作提出以下三點建議：一是嚴格落實‘堅持目標導向、問題導向、風險管理的原則”，著力提升抽檢過程、分析報告和數據報送的質量，充分發揮抽檢效能;二是完善過程管理，著重完善化妝品抽檢管理、考核和信息化制度建設，全力保障抽檢效能;三是加強抽檢數據的應用，放大抽檢效能，為進一步提升化妝品監管效率和水平提供有效支撐。