補中益氣顆粒聯合盆底康復訓練治療盆腔臟器脫垂臨床評價*

李 娜，孫 然李宏杰△，程艷方，張新榮，張 驕

（1.華北醫療健康集團峰峰總醫院，河北 邯鄲 056200； 2.河北省邯鄲市婦幼保健院，河北 邯鄲 056001）

盆腔臟器脫垂（POP）屬盆底支持組織薄弱，造成盆腔器官下降移位引發器官位置及功能異常疾病［1］，以外陰部塊物脫出子宮等為主要癥狀，伴或不伴有排尿、排便異常，外陰部出血、炎癥等，影響患者的生活質量［2－3］。目前對于重度POP患者的治療，臨床以手術為主，其中腹腔鏡高位骶韌帶懸吊術因創傷性小、效果好等優點已成為主要治療方式［4］。但通過外科手術修補盆底缺陷，實現結構重建后，盆底各項功能仍未完全恢復，術后復發率較高［4］。有必要在術后給予相應的輔助干預措施，以保證預后效果。盆底康復技術是一項針對POP術后患者實施的物理康復訓練手段，已在臨床廣泛應用，但僅為物理干預手段，效果一般［5］。中醫通過辨證論治、發揮整體觀念，對POP等難治性疾病有眾多治療手段［6］。本研究中觀察了補中益氣顆粒聯合盆底康復訓練治療POP的臨床療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合中華醫學會婦產科學分會婦科盆底學組制定的《盆腔器官脫垂的中國診治指南》中的診斷標準［7］并確診；具有手術治療指征，并采用腹腔鏡高位骶韌帶懸吊術治療；對本研究康復治療方式能耐受，對擬用藥物無過敏反應；精神狀態、認知功能良好，能配合治療。本研究方案符合《赫爾辛基宣言》中倫理學要求，患者簽署知情同意書。

排除標準：并發其他婦科疾病；手術禁忌證；嚴重心、肝、腎功能不全；基礎資料、臨床資料不完整。

脫落／剔除標準：中途自愿退出本研究；隨訪期間失訪。

病例選擇與分組：選取華北醫療健康集團峰峰總醫院2018年至2019年收治的盆腔臟器脫垂患者102例，隨機分為觀察組和對照組，各51例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝51）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n＝51）

1.2 方法

兩組患者均予腹腔鏡高位骶韌帶懸吊術，并在術后給予盆底康復訓練干預，于術后第2天即予盆底康復技術干預。干預措施：1）由專業的康復理療師指導患者進行盆底肌訓練，患者進行有節律的陰道收縮和放松運動，同時進行縮臀提肛運動，并保持腹部肌肉處于放松狀態；操作時理療師戴無菌手套，將食指和中指深入陰道中，手指感覺有壓力包繞時即為盆底肌肌群正常收縮；每次肌群收縮時間3～5 s后放松10～15 s，然后循序重復，訓練時間視患者耐受度調整5～20 min，呈逐漸加量趨勢。2）指導患者規律排尿，為患者制訂排尿日志，鼓勵其定時排尿。在訓練患者恢復逼尿肌功能的同時對其盆底肌功能進行鍛煉。3）采用PHENIX USB 4型多功能盆腔康復治療儀（法國杉山公司）進行盆底康復治療，頻率20～100 MHz，每日1次，每次15～30 min，刺激頻率由低到高逐步增強，以有刺激感、無痛感為準，連續治療至患者出院［8］。觀察組患者加用補中益氣顆粒（北京漢典制藥有限公司，國藥準字Z20040120，規格為每袋3 g），溫水沖服，每日2次，每次1袋。

1.3 觀察指標

采用盆腔臟器脫垂癥狀評分（POP－SS）量表評估患者盆腔臟器脫垂程度，該量表包括臟器下墜、站立時疼痛感、腰背部不適感、站立時腹痛、用力排空膀胱、膀胱未排空感、腸道未排空感等7項內容，每項評分0～4分，分值越高表明脫垂程度越嚴重，滿分28分。采用國際尿失禁咨詢委員會問卷（ICIQ－SF）評分量表評估患者尿失禁程度，包括漏尿頻率、漏尿量、尿失禁對生活質量的影響、尿失禁自我診斷的原因等4項，每項評分0～5分，滿分20分，分值越高表明失禁程度越嚴重。評估患者盆腔肌力，評定0～5分，0分為無肌力收縮感，5分為陰道肌肉完全收縮并能持續5 s以上，分值越高表明盆腔肌力越強。采用X－Class彩色多普勒超聲診斷儀（德國西門子公司）對患者的盆腔、會陰部進行超聲探查，計算、測量患者的盆膈裂孔面積（LHS）、肛提肌尿道間隙（LUG）、肛提肌厚度。采集術前、術后1個月時患者的空腹靜脈血約3 mL，離心，分離得血清，采用酶聯免疫吸附法，以Anthos220型多功能酶標儀（美國Biochrom Anthos公司）檢測血清學指標水平，包括轉化生長因子β1（TGF－β1）、胰島素樣生長因子1（IGF－1）、基質金屬蛋白酶2（MMP－2），試劑盒均購于德國艾博抗公司，按儀器操作規程、試劑盒說明書進行操作。術后隨訪6個月，計算6個月內盆腔臟器脫垂的復發率和性生活質量改善率。觀察患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS23.0統計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。檢驗水準α＝0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表6。

表2 兩組患者癥狀評分比較（±s，分，n＝51）Tab.2 Comparison of symptom scores between the two groups（±s，point，n＝51）

表2 兩組患者癥狀評分比較（±s，分，n＝51）Tab.2 Comparison of symptom scores between the two groups（±s，point，n＝51）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表3、表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.3 and Tab.4.

觀察組對照組t值 P值治療前17.28±3.48 17.89±3.52 0.880 0.381治療后6.72±1.96*8.56±2.45*4.188 0.000治療前15.27±3.93 15.63±4.02 0.457 0.648治療后5.17±1.89*7.04±2.25*4.545 0.000治療前1.78±0.52 1.90±0.56 1.121 0.265治療后3.67±0.78*3.01±0.82*4.165 0.000 POP－SS評分 ICIQ－SF評分 盆底肌力評分組別

表6 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n＝51］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the t wo groups［case（%），n＝51］

3 討論

手術是治療POP最有效的方式，其中腹腔鏡高位骶韌帶懸吊術具有微創程度高、創傷性小等優勢，即將子宮進行全切處理，鉗夾、結扎子宮動脈，然后對陰道前后壁突出膨起部分進行黏膜分離切除（即作陰道前后壁修補）?；颊咴诮邮苁中g治療后POP癥狀會迅速緩解，但由于陰道黏膜分離切除，可能會進一步使盆底組織薄弱、缺損，造成POP復發?；颊咝g后開展盆底康復訓練，可盡早恢復盆底肌的各項功能［8］。但盆底康復訓練僅為物理康復手段，并未從病機根本處發揮治療作用。

中醫將POP歸于“陰脫”“陰挺”范疇，是由于機體氣血虧虛、勞逸過度、多次生育等因素導致的氣血損耗、腎精虧虛、腎陽不足、脈絡阻滯、中氣下陷、升舉無力、收斂固澀而脫出［9］。因此，治療應以補中益氣、升陽舉陷、補氣固表等為主要原則［10］。

表3 兩組患者超聲結果比較（±s，n＝51）Tab.3 Comparison of ultrasound results between the two groups（±s，n＝51）

表3 兩組患者超聲結果比較（±s，n＝51）Tab.3 Comparison of ultrasound results between the two groups（±s，n＝51）

觀察組對照組t值 P值治療前29.31±5.37 29.93±5.25 0.590 0.557治療后17.13±3.41*20.30±3.67*4.519 0.000治療前3.16±0.79 3.51±0.83 1.558 0.122治療后2.50±0.67*2.91±0.78*2.848 0.005治療前0.62±0.21 0.58±0.19 1.009 0.316治療后0.97±0.20*0.84±0.18*3.450 0.001 LHS（cm2） LUG（cm） 肛提肌厚度（cm）組別

表4 兩組患者血清學指標比較（±s，n＝51）Tab.4 Comparison of serological indicators between the two groups（±s，n＝51）

表4 兩組患者血清學指標比較（±s，n＝51）Tab.4 Comparison of serological indicators between the two groups（±s，n＝51）

觀察組對照組t值 P值治療前67.32±7.98 68.16±7.09 0.562 0.575治療后98.12±10.26*90.35±9.79*3.913 0.000治療前18.90±4.17 19.55±4.63 0.745 0.458治療后42.38±7.22*37.19±6.88*3.716 0.000治療前57.28±6.45 56.09±6.19 0.951 0.344治療后22.38±4.21*27.04±4.58*5.349 0.000 TGF－β1（μmol／L） IGF－1（μg／L） MMP－2（ng／L）組別

表5 兩組患者隨訪指標比較［例（%），n＝51］Tab.5 Comparison of follow－up indexes between the two groups［cases（%），n＝51］

本研究結果顯示，與對照組比較，觀察組患者的POP－SS、ICIQ－SF、盆底肌力評分均得到顯著改善，表明加用補中益氣顆粒能改善POP癥狀，提高術后生活質量和盆底肌力。補中益氣顆粒由炙黃芪、黨參、炙甘草、當歸、白術、升麻、柴胡、陳皮、大棗等組方［11］。方中黃芪補益正氣、益氣健脾，黨參、當歸益氣補血活血、養血生津，白術利水消腫、健脾益氣，升麻、柴胡、生姜升陽舉陷、疏泄氣機、清熱解毒，甘草、大棗補脾和胃、益氣復脈，調和諸藥，諸藥合用，共奏補中益氣、扶正固本、補氣固脫之功效［12］。POP患者恥骨直腸肌松弛會引起連接部位與尿道間隙增寬，導致LUG增大。盆底臟器的支持結構受損后會引起LHS增大，是導致盆底臟器脫垂的重要因素。盆腔臟器受損后會引起盆底肌韌帶損傷，導致肛提肌厚度降低。在超聲影像學結果對比中，觀察組患者治療后的LHS和LUG均低于對照組，肛提肌厚度大于對照組，證實了加用補中益氣顆粒能改善患者盆底各項結構功能。TGF－β1可有效調節膠原代謝，還可促進膠原與纖維蛋白表達，抑制盆底肌組織細胞的分解。IGF－1是調節肌肉生長的重要因子，有助于機體的肌力增加，恢復盆底肌張力。MMP－2可降解盆底肌肉組織細胞。在血清學指標對比中，觀察組患者治療后的TGF－β1和IGF－1水平均高于對照組，MMP－2水平低于對照組，從分子學角度證實了加用補中益氣顆粒有利于POP的治療。且觀察組術后復發率低于對照組，性生活質量改善率高于對照組，表明加用補中益氣顆粒有效避免了POP的復發，還能促進陰蒂附近組織的血運，延緩組織衰老、松弛，通過改善女性陰道松弛而增加其敏感性、刺激腺體分泌，從而有效改善患者的性生活質量［13］。觀察組加用補中益氣顆粒，未顯著增加不良反應。

綜上所述，補中益氣顆粒聯合盆底康復訓練治療POP，能改善患者的相關癥狀評分，提高生活質量和性生活質量，降低術后復發率，改善血清學指標。