華大智造進擊

唐唯珂

隨著新冠疫情暴發，各國各地組織大規模核酸檢測，其中所運用的基因測序技術一躍成為市場關注的焦點。

醫藥生物領域中基因測序技術被稱為未來十大改變人類的科技之一，是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理，鎖定個人病變基因，提前預防和治療。

基因測序相關產品和技術，也已經由實驗室研究演變到臨床使用。但長期以來，跨國巨頭盤踞在國內基因測序市場的上游，Illumina（因美納）、賽默飛世爾已經占據全球市場近90%。

華大智造成立以來，通過美國Complete Genomics公司（后稱CG公司）獲取核心專利技術，在深圳組建了自己的測序儀研發團隊。經過兩年的國產技術轉化，成功研發交付出高通量桌面型基因測序儀，打響了國產基因測序儀“進口替代戰”第一槍，隨后展開了國產測序品牌的進擊之旅。

在此趨勢下，基因測序技術的市場前景如何？國產基因測序儀背后的創新核心驅動力是什么？

華大智造執行副總裁劉健在接受記者專訪時表示，在國內大循環強調自主創新的背景下，高端醫療器械的國產替代將進一步加速。基因測序儀作為生命科技領域重要的底層工具，是整個基因產業、科學領域、醫學資源的安全保障。在“雙循環”背景之下，基因測序儀將迎來新機遇。

國產化之路

生命之源，源于基因。人與人的差異來自于不同的遺傳基因信息，例如疾病的感染源差異就源于不同的基因信息。基因測序技術是對最原始的信息進行解讀，對不同染色體的識別過程。

基因測序儀是非常復雜的技術整合體。在儀器方面，涉及光學、機械、電子、流體、軟件、算法等，其中核心測序芯片還涉及半導體技術。在生化技術方面，其包括酶、dNTP、有機合成等技術。

基因測序儀幾乎囊括了大家所認知的所有工程科學技術領域，所以需要對每個點都投入足夠多的精力與資源，每一個點都做到創新，才能讓技術達到真正的領先。

技術收購、貼牌合作、獨立研發這三種開發模式都是正常的商業模式。CG公司是一家擁有很好底層技術的生物技術公司，但其產品造價高，主要用來給自己提供服務，不以銷售為目的。

華大智造將CG公司的核心技術例如DNB技術（DNA納米球）、Pattern Array（規則陣列芯片技術）等進行保留，結合自身在基因測序領域的豐富應用經驗，同時根據業務需求和市場判斷，優化市場布局，進行業務模式和產品形態的轉變，快速完成了桌面式測序儀的設計研發，成為世界為數不多可以量產臨床基因測序儀的公司。

打破苛刻使用條件限制，采用桌面式的基因測序儀MGISEQ-2000，華大智造使其走入臨床、走入科研、走入醫院、走入企業。近年來，華大智造也研發了更小型的測序儀，例如MGISEQ-200、DNBSEQ E系列等，希望在未來基因測序儀能走入千家萬戶。

從收購美國CG公司到現在擁有自主研發能力，其間華大智造做了很多工作：從最初公司兼并整合、核心技術消化再到逐漸組建自主研發團隊，最終建立自主的底層核心技術。目前華大智造研發人員占比約為34%，涉及光機電液、軟件、算法、生化、芯片等專業。

消化吸收和整合是一項非常復雜的工程，背后需要克服統籌管理和團隊融合、技術消化和吸收改進等困難。打個可能不恰當的比方，比如，你收購了一家制造火車或者工程汽車的公司，其核心技術是動力、傳動等技術，但你希望改變業務模式，能夠將這項技術快速用于研發生產各種級別轎車，盡管這兩者間有的底層技術是通用的，但這個過程一定需要攻克大量更深層的問題，也需要公司不斷投入資源以及貢獻研發智慧去解決。

我國在不少細分技術領域起步比較晚，而生命科技行業門檻高，需要和時間賽跑。面對需求日益細分化的客戶、有挑戰性的對手，要想在國際競爭上占有一席之地，華大智造必須有核心競爭力：要有更高性價比的產品、更好的響應速度。

在國內大循環強調自主創新的背景下，高端醫療器械的國產替代也將進一步加速。基因測序儀作為生命科技領域重要的底層工具，是整個基因產業、科學領域、醫學資源的安全保障。在“雙循環”背景之下，基因測序儀也將迎來新機遇。

國產基因測序儀要“走出去”，第一，要有與全球化接軌的能力和底氣。華大智造目前在全球超過50個國家服務超過1000個客戶，得到許多國際上領域內“大牛”的認可和肯定，這些都是做到平等溝通的前提和基礎，也是我們的能力和底氣的展現。

第二，要有過硬的產品質量。我們對產品質量有深刻的認知，“走出去”時選擇對質量要求較為苛刻的市場，以表達對自身產品質量過硬的決心和信心。

第三，提供有競爭力、響應及時的配套服務。海外新冠疫情暴發以來，華大智造快速輸出自主產品、提供有力的設備支持，并配置技術人員到疫情一線協助裝機、培訓等工作，助力全球完成大規模人群核酸檢測，證明了自己的交付和服務能力。

潛力巨大

根據Markets and Markets的報告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學綜合解決方案行業報告》的數據，在應用場景不斷拓寬、測序能力進一步加強的共同促進作用下，全球基因測序儀及耗材市場在過去數年間保持了兩位數的增長。預計到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達到245.8億美元的市場規模，中國基因測序儀及耗材市場將達到303.9億元的市場規模。

隨著公眾對公共衛生領域、疾病防控的預防意識增強，基因測序技術在破解病毒密碼、變異溯源等方面發揮不可替代的作用。越來越多行業利用基因測序技術做不同領域的研究，我們對整個行業前景有很大的期待。

華大智造在多年研發投入的基礎上，已經建立起自主可控的源頭性核心技術體系，截至2020年9月的數據，公司已取得150項境內專利與214項境外專利。

從我們的桌面型測序儀到超高通量測序儀，到相關樣本前處理的自動化設備，都是華大智造的創新結晶，也獲得了國際同行的認可，在某些領域處于國際領先。我們從成立至今，每年保持發布至少一款新品，這個速度在業界是首屈一指的。在行業生態上，從上游供應鏈到下游合作應用各環節都在積極創新發展。

我們為全球各地的機構提供基因測序儀、高通量病毒核酸提取設備等硬核支撐。其實一開始我們的病毒核酸提取設備是為基因測序開發的，后來從測序儀到自動化設備，都在病毒基因序列鑒定、病毒核酸提取等方面發揮作用。

華大智造從2018年開始進行全球化開拓，市場布局、產品研發面向全球，為客戶提供定制化產品服務。實際上，華大智造的設備遠遠不止可以應用于公衛健康防控，還應用于臨床、農林、疾控、海關等領域。我們的客戶群體除了做新冠病毒的研究，還涉及其他產業，如我們一個法國的客戶，雖然采購我們的儀器做新冠病毒提取，但其本業實際上是需要運用基因測序儀做農業的分子育種。

新冠疫情從某種程度上對整個行業有巨大的促進作用。首先，在群眾科普層面有質的飛躍，大眾對基因、對生命科學的認知加深。2019年極少人知道核酸檢測的概念，但如今絕大部分人都了解基因技術可用于病毒全基因組序列破譯、溯源等方向。

其次，行業對基因技術的認知進一步加深，尤其是基因科技的基礎和轉化研究得到了空前重視，以基因技術為代表的生物技術上升到新的戰略高度，進而加快推進產品性能研發、豐富產品形態，以及如何快速響應市場需求，合理布局產品落地。

一個產品能夠得到市場真正的認可需要不斷迭代更新。生命科技行業作為技術復雜度高、大眾認知程度低的行業，我們也希望國家相關部門對基因測序技術的應用場景提供更多支持，希望國家給行業恰當的市場監管引導，從各個方面切實擴大基因測序應用場景。

同時，挑戰也來自方方面面。我們需要提高產品易用性、降低產品使用難度、提高產品性價比，讓更多用戶去接受。這是一個復雜的市場培育過程。