梅穎
低濃度(0.01%~0.05%)阿托品長期使用對近視控制的療效及安全性已在國際上得到眾多臨床研究(包括大樣本安慰劑對照的隨機臨床試驗)的初步證實。目前國際上也同時有多個中心在進行上市前的臨床試驗,有希望在2025年左右獲得美國FDA用于近視控制的適應征批準。在國內臨床工作中,低濃度阿托品被當作控制兒童青少年近視進展的一種有效手段,近期,諸多家長朋友們前來詢問筆者“兒童長期使用低濃度阿托品是否會造成干眼?”對此,筆者通過文獻資料研究作出如下分析:
北京同仁醫院在著名的醫學期刊——JAMA上發表過一項隨機雙盲對照研究,該研究揭示了低濃度阿托品在兒童近視控制中的有效性和安全性。
該研究納入了220名平均年齡為9.64±1.68歲的兒童,平均基線近視屈光度和眼軸分別為-2.58±1.39D和24.59±0.87mm。有約70%的兒童接受了1年的隨訪,結果發現0.01%阿托品組近視進展0.49±0.42D,對照組(安慰劑組)近視進展0.76±0.50D,低濃度阿托品的近視(屈光度)控制率為34.2%。0.01%阿托品組眼軸進展0.32±0.19 mm,對照組(安慰劑組)近視進展0.41±0.19mm,低濃度阿托品的眼軸控制率為22%。由此看,差異太小,臨床意義不大。

其中,有5名兒童(4.5%)在阿托品組中有畏光表現,而對照組有1個兒童(0.9%)畏光。4名兒童(4.5%)在阿托品組中有過敏性結膜炎表現,而對照組有1個兒童存在過敏性結膜炎。兩組兒童均未報告出現視近模糊,都沒有嚴重的阿托品相關不良事件報告。
由此可見,其一,與前面的幾個相關研究結論一致,0.01%低濃度阿托品對近視度數有一定的近視控制作用,但控制率不高,對眼軸的控制作用更弱。其二,因為使用的是低濃度阿托品,所以副作用(如畏光、視近困難)也少。本研究未報告兒童使用低濃度阿托品后有干眼表現。筆者查詢了其他低濃度阿托品的相關研究,也未提及使用低濃度阿托品后有明顯干眼表現。但目前研究隨訪時間都較短,一般都是隨訪1~2年,還缺乏更長期的研究報告(如果行業同仁想要進行深入研究,可按照下圖研究名稱展開)。

但是,臨床工作中,筆者的確觀察到有個別兒童在使用低濃度阿托品后報告有干眼癥狀的情況,與此同時也觀察到存在淚膜破裂時間BUT減少和淚液分泌減少的情況。但是因為未做對照組研究,無法說明這些情況是因為使用低濃度阿托品造成。
由此可推測干眼的表現可能是其他原因造成,如:
·環境因素:多風、強氣流,氣溫升高和空氣干燥,長期使用空調或除濕機等;
·用眼過度:長時間閱讀、使用電腦等電子產品;
·不合理(濫用)使用眼藥水;
·其他因素:過敏性結膜炎、熬夜、缺乏維生素A等。
如果孩子有干眼的表現,家長需帶領孩子到正規機構做詳細的問診和具體的干眼相關檢查來確認。兒童少見嚴重干眼,但輕度的干眼也常見,一般用人工淚液就可以有效處理癥狀。如果有輕度干眼癥狀,而未達到確診干眼的程度,可以用0.1%多劑量無防腐劑玻璃酸鈉滴眼液(如:海露)滴眼即可,該藥沒有防腐劑,可在開封后使用12周。
綜上所述,兒童使用低濃度阿托品對近視控制有一定的效果,暫未發現使用后有直接造成干眼的證據。如果有干眼表現的,注意排查其他原因,使用0.1%無防腐劑玻璃酸鈉滴眼液是常規的有效治療方案。