旭化成醫療：與所有人一起面對疾病

與所有人一起面對疾病。

這是旭化成醫療株式會社代表取締役社長住吉修吾經常講的一句話。他說，讓全世界的人們隨著醫療的發展過上更健康的生活，是旭化成醫療的愿望和使命。

瑞典病理學家福爾克·漢申（Folke Henschen）說：人類的歷史即疾病的歷史。疾病或傳染病大流行伴隨著人類文明進程而來，并對人類文明產生深刻和全面的影響，它往往比戰爭、革命、暴動來得更慘烈。因為它直接打擊了文明的核心和所有生產力要素中最根本的—人類本身，打擊了他們的身體，打擊了他們的心靈。

疾病會一直存在，也會隨著人類的發展而不斷升級、演化，如何“武裝”人類的身體，讓人類戰勝疾病，同時在與疾病的對抗中獲得更高質量的生活？

就這些話題，DR未來和旭化成醫療株式會社代表取締役社長住吉修吾做了一次對話。

Q：DR未來'疾病有多種，人類的疾病譜也一直在變化，一家公司不可能窮盡所有疾病，旭化成醫療如何選擇自己專注的領域？

A：近半個世紀前（1974年），旭化成在全球率先成功研發了使用銅氨人造絲（中空纖維）做成的透析器（人工腎）。這也成為旭化成醫療的起點。

它的背后，依托的是旭化成集團的核心紡絲技術。

“旭化成明年就將迎來100周年，1922年成立的時候企業名稱是旭絹織株式會社，纖維是主打產品，也有強大的技術基礎。”住吉說。

賓霸（Bemberg）是旭化成一個主打的纖維產品，其核心技術可以追溯到19世紀末。這是一種以包裹在棉花籽周圍的絨毛—棉籽絨為原料生產而成的再生纖維素纖維。因其更優越的性能，賓霸不僅被世界頂級品牌和高級定制青睞，也在內衣、運動衣、家紡和印度民族服裝等諸多領域被廣泛使用。

基于賓霸，旭化成通過不斷的技術革新，開發出了符合工業、醫療等領域用途的各種膜產品，以滿足不同時代、不同行業的需求。也在日積月累中，形成了自己的核心技術—膜技術。

Q：DR未來'我們先來看看旭化成醫療的起點—人工腎吧，它如何與患者一起面對疾病？

A：迄今為止，我們累計銷售了超過5億根濾器。在日本，每3名（使用透析器的）患者中就有1名在使用旭化成的透析器?！弊〖f。

說到人工腎，就要先了解腎。

腎是人體最重要的排泄器官，可以把血液中的有毒物質、代謝產物和多余水分濾除，形成尿液排出體外。

但腎功能衰竭時，最終代謝產物和內源性毒性物質會在體內潴留，從而引起一系列中毒癥狀，如果不進行治療，就會危及生命。

使用血液透析器進行腎臟替代療法，也就是俗稱的人工透析。其原理是把腎功能衰竭患者的血液引流至體外，在血液透析器中通過透析膜使血液與透析液相互接觸，運用擴散等原理清除血液中的尿毒素物質，再將凈化后的血液輸回人體。

因為直接與血液接觸，并要起到“清除”作用，透析膜的性能就變得至關重要。

1913年，人工腎第一次用于臨床，之后從標準平板型人工腎（KIIL型透析器）演變到盤管型人工腎（COIL型透析器）。中空纖維的人工腎則由旭化成首次研制成功。

由于中空纖維的人工腎透析效果更強，市場也被迅速打開。目前，旭化成已經成為日本最大的透析器生產商之一，占有日本市場30%左右的份額。有數據顯示，2019年全世界約有430萬慢性腎功能衰竭患者接受治療。

2018年中國因尿毒癥維持血液透析的患者已達58萬。“日本97. 5%的腎衰竭患者選擇血液透析，而且一生持續。”住吉說，目前中國的市場規模已經遠遠超過日本，預計2025年將達到100萬人的規模。

Q：DR未來'醫療技術的升級迭代很快，從1974年到現在，這種中空纖維的人工腎也在進一步改進吧？

A：為了適應國內外透析治療的普及和發展，旭化成醫療圍繞人工腎持續進行了技術提升。

一是材料，也就是中空絲的改良;二是外殼結構的改良，目的是讓濾過性能越來越強。三是治療方法的改良，目的是讓患者的身體負擔越來越小，治療效果越來越好。

“人工腎要把血液中不需要的東西比如β2微球蛋白（β2-MG）分離出去，但需要的東西比如白蛋白，是絕對不能去除的。因此，人工腎對膜的分離功能的要求就很高。”住吉說。

與工業領域使用的膜不同，醫療領域的膜還對安全性能、穩定性能有著極高的要求。

“為了能提供更好的治療，我們不斷地進行技術改良。旭化成的膜不僅具備高度的分離功能，還具備更高的生物相容性。這也體現了旭化成的技術能力。不僅如此，我們還和醫生、醫療研究人員一起為確立新的治療方法貢獻自己的力量。”住吉說。

Q：DR未來'除了人工腎，膜在醫療領域可以應用的范圍和使用場景還有哪些？

A：人工腎之后，旭化成醫療又把在透析事業中積累的“膜分離”“吸附”等技術進一步延展，運用到了更大的范圍。

比如，血漿凈化（apheresis）、輸血安全和生物工程。

盡管醫學在不斷進步，但是世界上仍然還有許多疑難病癥沒有找到有效的治療方法，現有的藥品及治療技術不能完全解決這些醫學難題，

與藥物療法相比，血液凈化治療是將患者的血液通過體外循環的方式，除去血中過剩的、不需要的物質，然后將潔凈的血液回輸體內，是副作用比較小的治療方法。

因為可以治療那些對藥物療法效果不理想的疑難病癥，血液凈化療法作為新的治療曙光，被寄予期望。住吉一直記得，當年血漿凈化投放廣告的時候，有患者看到后說，自己看到了生命的曙光。

目前，血漿凈化可以提供針對急性腎功能衰竭、膿毒癥等的CRRT（持續腎臟代替療法），和針對神經系統疾病、肝疾病等的血漿置換（單純血漿置換、雙重濾過血漿置換）。

“未來希望通過提供、擴大血漿凈化治療方式，提高罕見病患者的生活質量?！弊〖f。

在輸血領域，應用旭化成的無紡布技術和選擇性吸附分離技術，旭化成醫療開發了世界上第一個用聚酯類無紡布產品化的白血球去除過濾器“Sepacell”。

“輸血主要以紅血球的血型為基礎，即使是同一血型，白血球也有很多種類，而輸血時并沒有白血球的配型。如果白血球的類型不匹配，就會產生發熱、感染等免疫反應和各種各樣的副作用。另外，也會有由于白血球引發感染癥的風險。因此，輸血用的血液在使用前必須通過過濾器除去白血球。

位于血袋下方的那個小小的裝置“Sepacell”，因為可以消除副作用的發生，提高輸血用血液的質量和輸血的安全性，目前在全球取得了很高的業績，已經賣出了3億個。

“這是一個技術非常成熟的產品，目前旭化成醫療科技（張家港）有限公司也在生產，但在中國市場的應用還不多，我們也希望能在中國發展擴大?！弊〖f。

Q：DR未來'生物醫藥這些年非常熱，大量資金融入此行業。旭化成醫療也有關注吧？

A：截至目前，旭化成醫療形成了三大業務板塊，一是血液凈化領域，包括了血液透析（人工腎）和血漿凈化（apheresis）;二是輸血關聯領域，生產銷售用于輸血時去除白血球的裝置（Sepacell）;三是生物工程領域，生產銷售用于制藥過程中去除病毒的過濾器（Planova）。

這三大業務板塊中，目前最大的是血液凈化事業部，但生物工程這部分，住吉說，還有更大的發展計劃。

因為血液制品是從人的血漿中提煉出來的，所以可能存在混入病毒的風險。生物藥品是從動物的細胞中提煉出有效的蛋白質成分制成的，但是在制造工序中有病毒混入的風險。因此，在血液制品和生物藥品的生產中，去病毒是確保生物安全性必不可少的步驟。

Planova是世界首創專門用于去除生物制劑（生物制藥、血液制品等）中病毒的過濾器，于1989年上市。

一個理想的除病毒過濾器，是能夠截留潛在的病毒，并擁有較高的蛋白通過率，同時保持高流速，不讓病毒通過。為了實現更高流速過濾高濃度蛋白溶液，以及生物制劑的大批量生產，2009年旭化成推出能夠滿足這兩個要求的Planova BioEX。在保持高效病毒去除功能下，實現病毒截留能力強，蛋白通量高，蛋白回收率高。

Q：DR未來'去年暴發的新冠疫情，一瞬間打亂了所有人的生活，也讓很多人失去了生命。旭化成醫療如何和所有人在一起共同面對這次重大疾病和災難？＼

A：目前，旭化成醫療有2 個產品用于新冠病毒的治療和防控。

一個是血液凈化裝置，被用于新冠重癥患者的CRRT（持續腎臟替代療法）。2020年春節后，由于武漢疫情暴發，為了集中收治新冠患者，武漢在短時間內迅速建起了兩家醫院雷神山、火神山，旭化成醫療的中國現地法人—旭化成醫療器械（杭州）有限公司的3位員工進入醫院，安裝了血液凈化裝置。

另一個，就是去除病毒過濾裝置Planova，被用于新冠疫苗和治藥品的研發。由于商業機密的原因，住吉并未透露具體哪家研發機構使用了Planova?？紤]到中國的生物醫藥市場發展異常顯著，旭化成將于2021年的春天，啟動旭化成生物工程（上海）有限公司。

“在疾病和災難面前，我們希望能夠幫助更多人?！弊〖f。

Q：DR未來'未來有新產品線的拓展計劃嗎？還是圍繞膜技術展開？

A：住吉說，旭化成醫療未來有兩個主要的方向，一是圍繞現有產品繼續升級，提供更好的治療方法，提高病人的生活質量。

比如，日本的透析與歐美不同，病人幾乎百分百終生透析，有的長達20到30年，每周3次?！八晕覀兿Ｍ鼙M量減少透析的痛苦，讓這個過程盡量輕松一些。”

二是向周邊的服務延伸。比如說生物工程領域，旭化成醫療希望強化對藥品安全性的評估服務。2019年，旭化成醫療收購了奧地利生物安全檢測服務供應商Virusure，進一步拓展了病毒安全性試驗受托、細胞庫等服務內容。

Q：DR未來'也就是說，旭化成醫療未來不僅僅做膜的深度應用，還會與更廣泛的力量攜手，形成治療疾病的更大陣線？

A：住吉說，旭化成醫療創立的初衷，是要把旭化成的技術靈活運用，加以升級。但以后的發展，并不會局限在旭化成自有的技術上。

旭化成集團在2008年設立了CVC（集團創業投資）部門，旭化成醫療3年前也設立了CVC部門，目的是為了在市場上尋找一些新的技術和產品?！氨热缭谘簝艋I域，如果其他公司有相應技術，可以與旭化成的膜聯合產業化，治療更多的疑難雜癥和罕見病。”住吉說，如果能夠對社會和疾病治療提供更大的益處，甚至未必一定要和旭化成醫療現有產品、技術結合。2020年年底，旭化成（中國）投資有限公司注資北京沃衍資本管理中心（Beijing Rich Land CapitalManagement Center L.P.）的“創投（VC投資）三期基金”，以加強其與中國科技創新生態的合作。北京沃衍資本管理中心是中國的產業科技投資機構，專注于新材料、高端裝備和數字技術領域的投資。

“市場需要什么，我們就盡力提供什么?！弊〖f。