分析化學發光法和酶聯免疫法在丙肝病毒抗體檢測中的價值

武國超 遼陽市衛生健康服務中心（血液采供所）檢驗科 （遼寧 遼陽 111000）

內容提要： 目的：分析丙肝病毒抗體檢測工作中應用化學發光法以及酶聯免疫法的價值。方法：選擇本站篩查出的100例丙肝獻血者作為研究對象，所有患者均采集空腹靜脈血，對血液標本進行化學發光法、酶聯免疫法檢驗，將化學發光法檢驗結果作為A組，將酶聯免疫法檢驗結果作為B組，對比不同檢驗方法所得結果。結果：檢驗陽性率，A組更高，差異有統計學意義（P<0.05）。對比兩組檢測所需時間，結果顯示A組更短（P<0.05）。結論：相較于酶聯免疫法，化學發光法用于丙肝病毒抗體檢測的效果更優，該種檢驗方法所得陽性率更高，所需檢驗時間更短，在提高檢測準確性的同時也有利于提高檢測效率，應用價值較高。

丙肝是一種因丙型肝炎病毒所引起的肝炎，具有傳染性。該疾病會引起惡心、食欲降低以及無力等表現，若未能得到及時有效的治療則可能會引起肝衰竭，甚至可能危及患者的生命安全[1,2]。盡早對該疾病進行診斷并實施積極治療具有切實意義。酶聯免疫法以及化學發光法均為臨床檢測丙肝病毒抗體的常用方法，為探析以上兩種方法的應用效果以及價值，此次研究選擇2015年4月～2019年5月本站發現的100例丙肝患者作為研究對象，對血液標本進行化學發光法、酶聯免疫法檢驗，并對比檢驗結果，現報告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2015年4月～2019年5月本站篩查的100例丙肝患者作為研究對象，所有患者均采集空腹靜脈血進行檢驗。所有患者均經檢查確診為丙肝感染者，均無其他重要臟器嚴重疾病，均為自愿參與研究，并簽署同意書。其中48例為男性，52例為女性。年齡18～55歲，平均（37.8±3.9）歲。

1.2 方法

所有患者均留取清晨空腹靜脈血作為待檢樣本，留取量為3mL，將樣本置入促凝管中進行離心處理，轉速設定為2000r/min，離心處理時間設定為10min。待檢樣本均進行化學發光法檢測與酶聯免疫法檢測，將化學發光法檢驗結果作為A組，將酶聯免疫法檢驗結果作為B組。

化學發光法：使用全自動免疫分析儀進行檢驗，陽性質控品為伯樂公司肝炎控制品ⅠC118500。臨界值S:S:O>1為陽性，S:CO在1～8之間則為弱陽性。

酶聯免疫法：使用丙肝病毒抗體診斷試劑盒，甚至空白對照、陰性以及陽性各2孔，10μL樣本稀釋液/每孔，待測樣本10μL，以37°C孵育1h，洗板處理后加入酶結合物10μL，以37°C的溫度孵育30min，洗板處理，加入100μL顯色液體，以同樣溫度孵育30min，再次洗板病加入50°C的終止液，以主波長450nm實施比色。陽性質控品同化學發光法一致。臨界值S:CO為0.8～1.2。

1.3 觀察指標

①檢驗陽性率；②檢測所需時間。

1.4 統計學分析

2.結果

A組檢驗陽性率為95.0%高于B組，差異有統計學意義（P<0.05）。對比兩組檢測所需時間，結果顯示A組更短（P<0.05），見表1。

表1. 兩組檢驗陽性率以及檢測所需時間的對比(n=100)

3.討論

丙肝屬于傳染性疾病，該疾病的傳播途徑較多，如血液傳播、性接觸、家庭成員密切接觸、母嬰傳播等。該疾病的感染率約為3%左右，有調查發現目前我國丙肝感染者約有4000萬左右[3]。丙肝是由丙型肝炎病毒所引發的疾病，該病毒入侵人體后會出現丙肝病毒抗原，之后出現相應的抗體，當抗-丙肝病毒為陽性時可作為丙肝病毒感染的標志，但需要注意的是慢性丙肝與急性丙肝的抗-丙肝病毒存在一定差異。一般而言急性丙肝患者以免疫球蛋白型為主，而慢性丙肝患者則以免疫球蛋白型為主。另外對于抗-丙肝病毒檢測結果顯示為陰性的患者也并不能完全排除感染，這是因為可能存在檢測窗口期[4]。目前臨床對于丙肝的具體發病機制尚未有統一定論，但多數學者研究發現大多數的丙肝患者，其肝臟病變部位存在單核細胞浸潤的表現，而且也會出現炎癥壞死的癥狀，而原因在于病毒引發免疫反應，致使肝細胞受損所致[5]。丙肝病毒的傳染源主要為患病人群以及未有癥狀表現的丙肝病毒攜帶人群。對該疾病的治療，目前尚無根治療法，盡早發現、積極治療對提高患者康復質量具有重要意義。

目前臨床應用較多的檢測方法為抗丙肝病毒血清檢測、丙肝病毒RNA檢測，相對而言前者的應用更多。酶聯免疫吸附試驗、化學發光實驗、重組免疫印記試驗等是臨床常用的檢驗方法，重組免疫印記試驗的特異度較高，但靈敏度相對較差，而且操作較為復雜且價格相對較高，因此目前在我國的應用相對較少。丙肝病毒RNA是檢測患者感染丙肝病毒的主要確診手段，其對評估病毒復制水平以及治療效果也具有重要意義，另外該方法檢測窗口期相對較短（1～3周左右），因此應用價值較高，但是該方法操作復雜，成本高，難以在常規實驗室普及應用。酶聯免疫法與化學發光法在我國應用較多，酶聯免疫法特異性較好，但應用過程中發現，該方法極易受到抗原、抗原體變異的影響，因此檢測容易出現漏診的情況。化學發光法重復性較好，且操作簡單，具有較高的敏感性，應用于臨床可大大縮短丙肝病毒感染診斷窗口期，同時與酶聯免疫法相比，該種檢測方法也避免了手工操作中可能出現的交叉感染以及誤差，在此次研究中A組檢驗陽性率為95.0%、B組檢驗陽性率為83.0%，A組更高。對比兩組檢測所需時間，結果顯示A組更短，為（33.2±2.1）min。以上研究結果可見在丙肝病毒抗體檢測中化學發光法的應用效果優于酶聯免疫法。但需要注意的是不管是何種檢測方法均無法百分之百確保樣本中包含低量丙肝病毒抗體，因此窗口早期，即便檢測結果為陰性也并不能完全排除病毒感染的可能。另外樣本中生物活性物質復雜，檢驗結果也極易出現假陽性的情況，因此若檢測結果與臨界點相近，應聯合使用其他檢驗方法再次檢測，以便確保檢驗結果的準確性，為臨床診斷以及治療提供必要依據。

綜上所述，相較于酶聯免疫法，化學發光法用于丙肝病毒抗體檢測的效果更優，該種檢驗方法所得陽性率更高，所需檢驗時間更短，在提高檢測準確性的同時也有利于提高檢測效率，應用價值較高。