行業(yè)觀察|國(guó)擎醫(yī)藥抗病毒藥研發(fā)取得進(jìn)展，關(guān)鍵指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)異

趙泳鑫

日前，國(guó)擎生物醫(yī)藥（上海）有限公司公布了兩項(xiàng)抗病毒新藥的研發(fā)進(jìn)展，兩款新藥分別是用于抗乙肝病毒的國(guó)擎GQ-Y402和抗新冠病毒的國(guó)擎GQ-Y83。經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)測(cè)試，兩款新藥在體外攻毒藥效試驗(yàn)中，關(guān)鍵藥效指標(biāo)起效濃度方面顯示出較好的表現(xiàn)。

2021年3月，復(fù)旦大學(xué)抗病毒實(shí)驗(yàn)室，對(duì)抗乙肝病毒新藥“國(guó)擎GQ-Y402”進(jìn)行了體外攻毒藥效試驗(yàn)。在起效濃度方面，研究者將“國(guó)擎GQ-Y402”與一款乙肝國(guó)際一線藥物進(jìn)行了對(duì)比。檢測(cè)結(jié)果顯示，國(guó)擎GQ-Y402的起效濃度低至0.0714nm，優(yōu)于對(duì)比藥物的2.81nm近40倍。

早在2020年新冠疫情暴發(fā)不久，國(guó)擎醫(yī)藥與鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州呼吸健康研究院，共同開(kāi)發(fā)了一款抗新冠病毒特效新藥“國(guó)擎GQ-Y83”。

在廣州呼吸健康研究院的體外抗新冠病毒藥效試驗(yàn)中，“國(guó)擎GQ-Y83”的半數(shù)抑制濃度約為702nM，治療指數(shù)SI約為1088。

廣州呼吸健康研究院在測(cè)試報(bào)告中認(rèn)為，在該院篩選的500個(gè)國(guó)內(nèi)外中西抗新冠病毒候選藥物中，國(guó)擎GQ-Y83表現(xiàn)出更低的毒性和起效濃度，其有效性已體現(xiàn)在優(yōu)化工作中，并建議進(jìn)一步推進(jìn)動(dòng)物試驗(yàn)與體內(nèi)藥效研究試驗(yàn)。

據(jù)國(guó)擎醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，上述兩款藥物均采用同一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，“不同于國(guó)內(nèi)不少其他藥研機(jī)構(gòu)模仿西方藥研路線，在原有藥物上進(jìn)行改進(jìn)的藥物研發(fā)方式，我們的專家團(tuán)隊(duì)以徹底治愈病毒患者為目標(biāo)，進(jìn)行長(zhǎng)期艱苦卓絕的自主創(chuàng)新基礎(chǔ)研究，努力開(kāi)發(fā)抗病毒藥物技術(shù)平臺(tái)，尋找原創(chuàng)廣譜滅殺病毒的手段”。

表1：抗乙肝病毒體外藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)（復(fù)旦大學(xué)抗病毒實(shí)驗(yàn)室）資料來(lái)源：復(fù)旦大學(xué)抗病毒實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

表2：抗新冠病毒新藥體外藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)（廣州呼研院）資料來(lái)源：廣州呼吸健康研究院報(bào)告

圖1：體外乙肝病毒抑制率柱狀圖。資料來(lái)源：復(fù)旦大學(xué)抗病毒實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

圖2：體外新冠病毒抑制率柱狀圖。資料來(lái)源：廣州呼吸健康研究院報(bào)告

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)以仿制藥企業(yè)為主，全行業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在一些重大疾病的治療，如乙肝方面，只能依靠進(jìn)口藥和療效不盡如人意的仿制藥。

近幾年，隨著政策的調(diào)整與創(chuàng)新人才回國(guó)潮，創(chuàng)新越發(fā)成為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的主旋律，廣大患者也有更多機(jī)會(huì)用上創(chuàng)新藥。

據(jù)估算，目前中國(guó)有7000多萬(wàn)乙肝病毒攜帶者，需要治療的有2000萬(wàn)到3000萬(wàn)人，目前只有約350萬(wàn)人在進(jìn)行抗病毒治療，中國(guó)急需摘掉“乙肝大國(guó)”的帽子。

數(shù)千萬(wàn)乙肝患者的治療、未來(lái)新冠病毒的徹底攻克，都需要自主創(chuàng)新的抗病毒藥物來(lái)滿足國(guó)內(nèi)臨床需求，更需要本土原創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)突破創(chuàng)新研發(fā)的藩籬。

國(guó)擎醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“此次成果公開(kāi)發(fā)布，特別獻(xiàn)禮中國(guó)共產(chǎn)黨百年慶典。同時(shí)預(yù)祝，中國(guó)自主原創(chuàng)的抗病毒新藥能早日服務(wù)于臨床患者，為中國(guó)人民和世界人民的健康做出貢獻(xiàn)。”