中藥不同炮制方式對中藥飲片的臨床療效及不良反應(yīng)的影響

許思華，池梅清，李冰

（梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東 梅州 514000）

0 引言

制備中成藥和中藥湯劑的基礎(chǔ)為中藥飲片，因此飲片的質(zhì)量優(yōu)劣也對臨床治療效果起到了決定性作用[1]。中藥飲片因產(chǎn)地、制備工藝、種植條件等較多因素的影響，其質(zhì)量也會有一定的差異性，其中加工炮制是其中影響最大的一個(gè)制備工藝環(huán)節(jié)。根據(jù)臨床應(yīng)用及制劑劑型的需要，對中藥飲片進(jìn)行必要的加工，可以便于調(diào)劑，容易貯藏，降低其藥材中的毒性，保證臨床用藥的安全性，提高藥物的治療療效[2]。本研究基于對84例患者進(jìn)行比較研究，分析中藥炮制對中藥飲片的臨床效果和不良反應(yīng)的影響，為臨床采用炮制品提供數(shù)據(jù)參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料。將2020年1月至2020年10月在梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院就診并接受中藥治療的84例患者作為研究對象，并以隨機(jī)分配法將患者分為觀察組與對照組，每組42例。對照組中男20例，女22例，年齡27～69歲，平均（47.3±5.9）歲；觀察組中男21例，女21例，年齡26～69歲，平均（47.0±5.5）歲。兩組患者資料均經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核并批準(zhǔn)，且一般資料比較兩組并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均采用中醫(yī)方式對自身疾病進(jìn)行治療；患者臨床資料均完整且能進(jìn)行隨訪；對采用的對癥藥物無過敏史；患者知情同意并簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除治療過程中采用西醫(yī)方式治療的患者；排除器質(zhì)性疾病的患者；排除有精神疾病的患者；排除對治療藥物有過敏史的患者；排除隨訪資料不全的患者。

1.2 方法。對照組患者所采用的中藥飲片經(jīng)水處理，以“少泡多潤”原則，通過穿刺法、手捏法將其中不合格的飲片去除[3]，對合格的飲片混合后加水浸泡2 h，武火煎煮至沸騰后，文火持續(xù)加熱30 min，將藥液過濾后，重復(fù)上述操作2次，合并3次藥液后文火濃縮至300 mL，早晚各服用150 mL，連續(xù)服用2個(gè)月。觀察組患者采用不同炮制方式，對中藥飲片經(jīng)水處理后，嚴(yán)格進(jìn)行炮制前分檔處理，炮制的方法主要包括炒、炙、烘、蒸、煮、醋制，均勻?qū)χ兴庯嬈M(jìn)行炮制，對藥材有效成分進(jìn)行有效的保護(hù)。飲片混合后加水浸泡2 h，煎煮方式同對照組操作方式，詳細(xì)向患者說明藥物的具體應(yīng)用方法，早晚各服用150 mL，連續(xù)服用2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定

1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者治療后疾病癥狀均完全消失，機(jī)體無毒副反應(yīng)表現(xiàn)；有效：患者治療后疾病癥狀得到緩解，無毒副反應(yīng)出現(xiàn)，有輕微不良反應(yīng)表現(xiàn)；無效：患者治療后疾病癥狀無任何改善，甚至有加重，且有不良反應(yīng)表現(xiàn)?？傆行?顯效率+有效率。

1.3.2 觀察指標(biāo)：不良反應(yīng)發(fā)生情況如消化系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、心血管類通過觀察兩組治療過程中的不良反應(yīng)事件進(jìn)行記錄并匯總，不良反應(yīng)發(fā)生病例數(shù)越高表明藥物的治療安全性越低，反之則安全性較高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件將數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以P＜0.05表示差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較。治療后觀察組與對照組的臨床總有效率分別為90.47%、71.43%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床治療的有效性比較[n(%)]

2.2 兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較。治療后觀察組患者的消化系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、心血管類不良反應(yīng)病例數(shù)均低于對照組患者，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

中藥炮制主要是中藥材在應(yīng)用于臨床治療疾病時(shí)，經(jīng)歷相應(yīng)的加工處理制備成可以應(yīng)用的劑型，利用火加工處理中藥藥材，因多數(shù)藥材均屬于生藥材，表面被大量的塵土以及異物所附著，多數(shù)藥材在加工之前均有毒性，且潮濕無法有效的進(jìn)行保存，需要經(jīng)過炮制加工以降低其毒性，保存藥材中的有效成分，不輕易變質(zhì)等效果[4]。中藥炮制最早在《本草蒙荃》一書中記載，又被稱之為“炮炙”“修治”。中藥材的種類較繁多，炮制方式也多樣化，不同炮制達(dá)到的臨床治療效果也有差異性，所針對的藥物也不同，因此選擇合適的炮制方式，以盡最大的程度將中藥材中的藥效發(fā)揮出來，減弱中藥材的天然不良反應(yīng)是中藥管理方面需要解決的重點(diǎn)問題。

中藥經(jīng)過合理炮制后優(yōu)點(diǎn)可以體現(xiàn)在以下方面：中藥炮制后可以調(diào)劑方劑中各個(gè)藥材的藥性，配伍合理，方劑組成更加嚴(yán)謹(jǐn)；炮制后的中藥可以促進(jìn)有效成分的溶出，更好地發(fā)揮其主要的治療作用；在中藥未經(jīng)炮制應(yīng)用于患者疾病的治療中，因其會對人體內(nèi)的各個(gè)器官以及組織產(chǎn)生影響，但是并不是所有的器官組織出現(xiàn)病變而需要進(jìn)行治療，因此會對機(jī)體造成毒副作用，但中藥經(jīng)過合理炮制后可以使藥性及時(shí)應(yīng)用于患者病變的器官以及組織，提高局部治療的有效性，降低其他組織不良反應(yīng)的發(fā)生率[5]。通過本次的研究也表明，在觀察組患者采用了不同炮制的中藥飲片治療后，與只經(jīng)水處理的中藥飲片治療結(jié)果比較，觀察組患者達(dá)到了90.47%的治療有效率，高于對照組71.43%的有效率，另一方面，在不良反應(yīng)發(fā)生情況方面分析，觀察組患者的消化系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類以及心血管類方面出現(xiàn)的不良癥狀比例均低于對照組患者，表明在經(jīng)炮制后中藥飲片的安全指數(shù)提高，提高了患者的用藥安全性。

綜上所述，中藥經(jīng)過不同的炮制方式后應(yīng)用于臨床治療相應(yīng)疾病，與未經(jīng)炮制的中藥治療疾病相比較，前者可以最大程度的發(fā)揮藥物的療效，降低了治療中不良反應(yīng)的發(fā)生比例，藥物的安全性更高，保障了患者的身體健康。