骨疏康膠囊輔助治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折的臨床效果分析

韓國(guó)瑞，董衛(wèi)兵，明海武

(河南大學(xué)附屬鄭州頤和醫(yī)院骨一科，鄭州 450046)

絕經(jīng)后激素水平下降，全身骨量減少，骨組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，從而引發(fā)骨質(zhì)疏松。骨質(zhì)疏松患者骨折風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，股骨轉(zhuǎn)子間骨折等較為常見(jiàn)[1]。股骨轉(zhuǎn)子間骨折由于骨折部位的特殊性，患者失去正常活動(dòng)和生活自理能力，影響身心健康和生活質(zhì)量[2]。股骨轉(zhuǎn)子間骨折的治療以手術(shù)治療為主，而骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折的手術(shù)治療同時(shí)需對(duì)其骨質(zhì)疏松進(jìn)行干預(yù)[3]。鮭魚(yú)降鈣素、碳酸鈣D3片等均可用于骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后骨質(zhì)疏松輔助治療，骨疏康膠囊亦可取得良好的骨質(zhì)疏松干預(yù)效果[4-5]。本研究探討骨疏康膠囊輔助治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折的療效和安全性，并分析其對(duì)骨密度、骨痛、骨代謝、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況等的影響，旨在為推廣應(yīng)用骨疏康膠囊輔助治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折，以改善其療效和預(yù)后提供依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2019年12月本院收治的80例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各40例。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理批號(hào)：4101055170197)，且患者均知情同意。兩組患者年齡、病因、骨質(zhì)疏松病程、絕經(jīng)時(shí)間等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較 n=40

納入標(biāo)準(zhǔn)：① 絕經(jīng)后女性。② 符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)》中骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，有明顯外傷史，存在疼痛和外旋畸形，X線(xiàn)檢查確診為股骨轉(zhuǎn)子間骨折者[7]。③ 年齡45～75歲者。④ 無(wú)手術(shù)治療禁忌癥者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：① 合并其他部位嚴(yán)重?fù)p傷者。② 合并肝腎功能異常者。③ 合并凝血功能或免疫功能異常者。④ 合并原發(fā)性意識(shí)障礙者。⑤ 精神異常或心理障礙者。

1.2 治療方法

1.2.1手術(shù)治療

兩組均采用切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療，術(shù)前進(jìn)行常規(guī)整體狀況評(píng)估，并觀察正側(cè)位髖部和膝部X線(xiàn)攝片，確定骨折類(lèi)型和病情，對(duì)患肢進(jìn)行牽引，積極調(diào)整全身狀況，綜合評(píng)估適合手術(shù)后盡早進(jìn)行手術(shù)治療。手術(shù)治療采用全身麻醉，側(cè)臥位，常規(guī)備皮消毒，骨折牽引復(fù)位滿(mǎn)意后在股骨大轉(zhuǎn)子上方近端行一長(zhǎng)約5 cm切口，經(jīng)菱形錐于大轉(zhuǎn)子尖和梨狀窩前約1/3處鉆孔，并經(jīng)導(dǎo)針進(jìn)行近端擴(kuò)髓，防旋髓內(nèi)釘固定主釘，螺釘凹槽中點(diǎn)在股骨頸中上方1/3縱軸處，X線(xiàn)透視下鉆入股骨頸螺釘及髖螺釘導(dǎo)針于股骨頭下約0.8 cm處，固定防旋螺釘和加壓螺釘，擰入遠(yuǎn)端2枚交鎖釘，放置引流管，封閉術(shù)腔，完成手術(shù)治療。術(shù)后患者進(jìn)行常規(guī)引流2～3天，并預(yù)防性應(yīng)用抗生素，進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持干預(yù)和術(shù)后功能康復(fù)鍛煉等。

1.2.2術(shù)后抗骨質(zhì)疏松治療

術(shù)后當(dāng)天開(kāi)始，兩組均服用碳酸鈣D3片(Ⅱ)[北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093675，規(guī)格：每片含鈣0.5 g與維生素D35 μg(200國(guó)際單位)]，1片/次，qd，連續(xù)治療4個(gè)月。在此基礎(chǔ)上，研究組口服骨疏康膠囊(遼寧康辰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060270，規(guī)格：每粒裝0.32 g)治療，10 g/次，bid，連續(xù)治療4個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效

顯效：骨折基本愈合且骨痛癥狀消失；有效：骨密度值和骨痛癥狀均得到改善，但骨密度值未達(dá)到正常值，骨痛癥狀未消失；無(wú)效：骨密度值、骨痛癥狀無(wú)明顯改善[8]。總有效率=(顯效+有效)/總病例數(shù)×100%。

1.3.2骨痛

術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月，兩組采用視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue score，VAS)[9]評(píng)價(jià)兩組骨痛狀況，分值范圍0～10分，分值越高提示患者疼痛越劇烈。

1.3.3骨密度

術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月，兩組采用 Discovery Wi型雙能X線(xiàn)吸收法影像骨密度儀(美國(guó)好樂(lè)杰公司)，嚴(yán)格參照說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)檢測(cè)腰椎、大轉(zhuǎn)子和股骨頸部位的骨密度。

1.3.4骨代謝指標(biāo)

術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月，檢測(cè)兩組血清骨鈣素(bone gammacarboxyglutamic acid-containing protein，BGP)、β-膠原降解產(chǎn)物(beta collagen degradation product，β-CTX)、骨堿性磷酸酶(bone alkaline phosphatase，BALP)、Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(type Ⅰ collagen cross-linked carboxyl terminal peptide，ⅠCTP)等骨代謝指標(biāo)水平。取空腹靜脈血5 ml，置于肝素抗凝管中，以3500 r/min轉(zhuǎn)速、3 cm半徑和4 ℃環(huán)境離心處理10 min，待分層后取上層血清于-20 ℃冰箱冷藏待測(cè)。采用放射性免疫法檢測(cè)BGP和β-CTX，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)BALP和ⅠCTP，檢測(cè)均采用DxC 800型全自動(dòng)生化儀(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司)，相關(guān)試劑盒均購(gòu)自上海江萊生物科技有限公司，具體檢測(cè)操作嚴(yán)格參照說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)進(jìn)行。

1.3.5手術(shù)情況和髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況

統(tǒng)計(jì)兩組手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、住院時(shí)間、骨折愈合時(shí)間等情況。術(shù)后4個(gè)月，兩組采用髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分[10]評(píng)價(jià)髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況，分值0～100分，分值越高提示患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好。

1.3.6并發(fā)癥發(fā)生率

統(tǒng)計(jì)兩組膝關(guān)節(jié)僵硬、內(nèi)固定松動(dòng)、繼發(fā)股骨頸骨折、消化道反應(yīng)等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

研究組總有效率高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較n=40，n(%)

2.2 骨痛

兩組術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)前，且研究組低于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月骨痛比較 分

2.3 骨密度

兩組術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月股骨頸的骨密度比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月腰椎、大轉(zhuǎn)子的骨密度高于術(shù)前，且研究組高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月骨密度比較

表4 兩組術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月骨密度比較

組別腰椎大轉(zhuǎn)子股骨頸術(shù)前術(shù)后2個(gè)月術(shù)后4個(gè)月術(shù)前術(shù)后2個(gè)月術(shù)后4個(gè)月術(shù)前術(shù)后2個(gè)月術(shù)后4個(gè)月研究組0.74±0.080.80±0.09ac0.83±0.06ac0.54±0.050.58±0.05ac0.59±0.03ac0.64±0.070.65±0.040.65±0.05對(duì)照組0.73±0.110.76±0.08b0.78±0.04b0.54±0.070.56±0.03b0.57±0.02b0.64±0.090.65±0.060.64±0.08F組別P組別4.887 0.0414.546 0.0420.246 0.875F時(shí)間P時(shí)間4.209 0.0484.357 0.0470.197 0.922F組別+時(shí)間P組別+時(shí)間5.128 0.0395.105 0.0400.783 0.346

2.4 骨代謝指標(biāo)

兩組術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月BGP和BALP水平高于術(shù)前、β-CTX和ⅠCTP水平低于術(shù)前，且研究組BGP和BALP水平高于對(duì)照組、β-CTX和ⅠCTP水平低于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 兩組術(shù)前、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月骨代謝指標(biāo)比較

2.5 手術(shù)情況和髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況

兩組手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、住院時(shí)間、骨折愈合時(shí)間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。研究組術(shù)后4個(gè)月髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表6。

表6 兩組手術(shù)情況和髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況比較

2.6 并發(fā)癥發(fā)生率

兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見(jiàn)表7。

表7 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較n=40，n(%)

3 討論

女性絕經(jīng)后，卵巢功能減退，自身雌激素水平明顯下降，骨形成低于骨吸收，患者骨代謝增強(qiáng)，骨量減少且骨組織微結(jié)構(gòu)蛻變，形成骨質(zhì)疏松癥[11-12]。骨質(zhì)疏松癥患者骨皮質(zhì)變薄且其管狀骨皮間質(zhì)孔變大，骨脆性增加，易發(fā)生骨折[13]。骨質(zhì)疏松癥引發(fā)的骨折多數(shù)為脊柱骨折、髖部骨折、橈骨遠(yuǎn)端骨折等。股骨頸骨折是絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者常見(jiàn)骨折類(lèi)型，疼痛明顯，患者需長(zhǎng)期臥床和肢體制動(dòng)，這樣導(dǎo)致骨礦物質(zhì)丟失而進(jìn)一步加重骨質(zhì)疏松病情，骨折部位血供特殊且剪力大，骨折愈合遲緩或不愈合，甚至進(jìn)一步引發(fā)骨不連、股骨頭壞死等，嚴(yán)重影響患者正常生活自理能力和運(yùn)動(dòng)能力[14-15]。

股骨轉(zhuǎn)子間骨折多采用外科手術(shù)治療。切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)是其首選治療方法，具有良好的抗彎、抗扭、抗剪能力，可有效促進(jìn)髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[16]。骨質(zhì)疏松干預(yù)是骨質(zhì)疏松性骨折治療的重要部分。抗骨質(zhì)疏松治療以藥物治療為主，常用的藥物為碳酸鈣D3片。此外，阿侖膦酸鈉、鮭魚(yú)降鈣素、骨疏康膠囊等在抗骨質(zhì)疏松治療中亦有所應(yīng)用[17-19]。骨疏康膠囊為中成藥，主要成分為淫羊藿、熟地黃、骨碎補(bǔ)、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子，諸藥合用具有補(bǔ)腎益氣、活血壯骨的功效，適用于腎虛兼氣血不足所致的骨質(zhì)疏松癥，不良反應(yīng)少，安全性較高。基于“腎主骨生髓”理論，骨疏康膠囊能促進(jìn)骨髓形成，可逆轉(zhuǎn)骨代謝過(guò)強(qiáng)引發(fā)的骨丟失和骨質(zhì)疏松[20-22]。

BGP水平變化可體現(xiàn)成骨細(xì)胞活性，β-CTX、ⅠCTP 可反映骨吸收情況，BALP是骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物[23-24]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松明顯，骨密度下降，骨代謝指標(biāo)出現(xiàn)異常[25]。本研究中，研究組總有效率、術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月BGP和BALP水平以及腰椎和大轉(zhuǎn)子的骨密度、術(shù)后4個(gè)月Harris評(píng)分高于對(duì)照組，術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月β-CTX和ⅠCTP 水平低于對(duì)照組。表明在手術(shù)內(nèi)固定為骨折復(fù)位后骨折愈合提供良好力學(xué)支撐的基礎(chǔ)上，碳酸鈣D3片補(bǔ)充骨礦物質(zhì)，骨疏康膠囊補(bǔ)腎益氣、活血壯骨，可有效改善骨代謝和骨密度，促進(jìn)骨形成和骨折愈合，從而提高手術(shù)療效和促進(jìn)術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者疼痛明顯，對(duì)術(shù)后康復(fù)和關(guān)節(jié)功能恢復(fù)造成一定影響。本研究中，兩組術(shù)后2個(gè)月和術(shù)后4個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)前，且研究組低于對(duì)照組。可能原因是：在手術(shù)治療基礎(chǔ)上，骨疏康膠囊益氣活血，可改善循環(huán)，減少“不通則痛”導(dǎo)致的疼痛，從而有助于緩解患者疼痛。

本研究中，兩種治療方案出現(xiàn)的膝關(guān)節(jié)僵硬、內(nèi)固定松動(dòng)、繼發(fā)股骨頸骨折、消化道反應(yīng)等并發(fā)癥均較少且無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，研究組僅有1例輕微膝關(guān)節(jié)僵硬和1例輕度惡心、嘔吐；在不經(jīng)干預(yù)的情況下，3天內(nèi)均自行消失。表明骨疏康膠囊輔助治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折的安全性較高。

綜上所述，絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折在切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)后予以骨疏康膠囊輔助治療，可提高臨床療效，有效降低骨代謝，改善骨密度，緩解骨痛，促進(jìn)術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，且安全性較高，可在臨床推廣應(yīng)用，提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性股骨轉(zhuǎn)子間骨折的治療水平。