欣普貝生對足月胎膜早破初產婦引產的效果觀察

于夢，喬寵，陳炳南，熊子越

（1.遼寧省健康產業集團撫礦總醫院，中國醫科大學第七臨床學院婦產科，遼寧 撫順 113006；2.中國醫科大學附屬盛京醫院婦產科，沈陽 110004）

胎膜早破是產科較為常見的并發癥，在足月和未足月胎兒中均可發生，發生率約為7.6%～13.1%［1］，足月單胎胎膜早破的發生率為10%［2］。胎膜破裂后，羊膜腔內的羊水保護屏障破壞，發生感染的風險隨破膜時間延長而增加，容易引起絨毛膜羊膜炎、胎盤早剝、胎兒窘迫、胎兒呼吸窘迫綜合征及母體產褥感染等多種嚴重的產科并發癥。為了減少胎膜早破相關產科并發癥，臨床上常建議積極采取引產措施。催產素引產是最常用的方法，但對于宮頸不成熟者，引產失敗率和剖宮產率增高。宮頸的成熟度是引產是否成功的重要影響因素。欣普貝生是控釋地諾前列酮栓，可24 h持續穩定釋放前列腺素E2，在無胎膜早破且宮頸未成熟的足月妊娠引產中具有肯定的效果，但對胎膜早破的有效性和安全性還需進一步證實。因此，本研究探討了欣普貝生對足月胎膜早破初產婦引產的效果。

1 材料與方法

1.1 研究對象

選擇2019年3月至2020年3月就診于遼寧省健康產業集團撫礦總醫院婦產科的80例足月胎膜早破初產婦。納入標準：單胎頭位、初產婦；宮頸Bishop評分＜4分；無陰道試產及用藥禁忌證；破膜時間＞2 h，無臨產征象；無嚴重產科合并癥和并發癥。將80例產婦隨機分為2組：（1）研究組（n=40），年齡21～33歲，平均（29.41±3.74）歲，平均孕周（38.41±0.65）周，宮頸Bishop評分（3.61±0.52）分；（2）對照組（n=40），年齡20～31歲，平均（29.58±2.40）歲，平均孕周（38.09±0.36）周，宮頸Bishop評分（3.59±0.49）分。2組基礎資料比較無統計學差異，具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會批準。所有患者簽署知情同意書。

1.2 方法

研究組：于陰道后穹窿放置欣普貝生［輝凌制藥（中國）有限公司，注冊證號H20140332］ 10 mg，定期復查胎心監護（每4 h復查1次胎心監護），若出現宮頸成熟、臨產、胎兒宮內窘迫等情況，立即取出藥物。對照組：縮宮素2.5 U與500 mL的平衡液混合后靜脈滴注，初始滴速為8滴/min，每15～20 min將滴速增加6滴/min，最大不超過40滴/min，直至出現規律宮縮。若滴速為40滴/min仍未出現有效宮縮，則可調整催產素的濃度。2組患者如破膜時間＞12 h，常規使用抗生素預防感染。

1.3 觀察指標

按用藥前后宮頸Bishop評分判斷促宮頸成熟效果［3］：Bishop評分增加＞3分為顯效；增加2～3分為有效；評分增加＜2分為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

引產成功判斷標準：用藥12 h內出現規律宮縮，宮頸管進行性縮短或宮口開大，否則為引產失敗，可考慮繼續等待或其他方法終止妊娠。

同時記錄陰道分娩率、剖宮產率、產后2 h出血量、新生兒Apgar評分。

1.4 統計學分析

采用SPSS 18.0統計軟件分析處理數據，計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以表示，組間比較采用t檢驗。P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟效果比較

結果顯示，研究組促宮頸成熟總有效率明顯高于對照組（P＜ 0.05）。見表1。

表1 2組促宮頸成熟效果比較 ［n（%）］

2.2 分娩情況比較

研究組引產成功率明顯高于對照組（P＜ 0.05），產后2 h出血量明顯少于對照組（P＜ 0.05），而陰道分娩率、剖宮產率、新生兒Apgar評分比較無統計學差異（P＞ 0.05）。見表2。

表2 2組分娩情況比較

3 討論

生殖道病原菌逆行感染是胎膜早破最常見的病因。胎膜早破的病程越長，出現宮內感染及產褥感染的風險越高，而引產能有效減少感染相關疾病的發生。因此，對于足月胎膜早破的臨床處理一般是建議積極引產終止妊娠。很多學者［4］將主動引產推薦為足月胎膜早破的首選方法。

引產成功與否與宮頸成熟度密切相關，而大多數引產患者的宮頸并不成熟。既往無論胎膜早破患者的宮頸條件如何，均采取催產素引產，但是催產素對宮頸的作用有限，引產成功率并不理想。有研究［5］比較了催產素、宮頸球囊、欣普貝生3種方法的引產效果，結果顯示催產素的效果最差。欣普貝生主要成分為地諾前列酮，是一種可緩慢釋放前列腺素的新型藥物，可通過軟化宮頸、松弛宮頸平滑肌、調節子宮協調收縮等多途徑促進宮頸成熟，同時還能誘發子宮收縮。其給藥方式為經陰道置藥，直接作用于宮頸，起效快，且持續時間長達24 h，促宮頸成熟效果確切，可有效提高陰道分娩率［3］。目前，有關欣普貝生用于胎膜早破患者的臨床研究較少，且各研究觀點不一。中華醫學會婦產科學分會產科學組2015年胎膜早破的診斷和處理指南推薦將前列腺素制劑應用于引產，但建議加強管理。國內的1項多中心研究［6］表明，足月胎膜早破采用欣普貝生引產具有良好效果。但用藥期間應加強管理，避免發生子宮過度刺激及胎兒心率異常［7-8］，

本研究結果顯示，研究組促宮頸成熟的總有效率（90.0%）明顯高于對照組（72.5%），證明欣普貝生促宮頸成熟的效果優于催產素，與既往研究結一致。研究組引產成功率（95.0%）明顯高于對照組（77.5%），表明欣普貝生能夠明顯提高足月胎膜早破患者的引產成功率。2組的陰道分娩率、剖宮產率比較無統計學差異，欣普貝生未能提高足月胎膜早破患者的陰道分娩率。研究組產后2 h出血量明顯少于對照組，2組的新生兒Apgar評分比較無統計學差異，說明欣普貝生對足月胎膜早破母兒具有較高的安全性。

綜上所述，欣普貝生適用于足月胎膜早破患者的引產，效果良好，可在今后的臨床工作中加以應用，但需注意加強監護。