中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案在結(jié)直腸癌圍手術(shù)期應(yīng)用的依從性研究

赫蘭曄 陳楠 武愛(ài)文 楊宇飛 賈小強(qiáng) 吳娜 李嘉俊

摘要 目的：探究結(jié)直腸癌根治性手術(shù)的患者對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案干預(yù)的依從性以及中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案對(duì)結(jié)直腸癌患者術(shù)后康復(fù)的影響。方法：選取2020年9月至2021年2月就診于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤中心三病區(qū)接受根治性手術(shù)的結(jié)直腸癌患者216例作為研究對(duì)象，其中直腸癌120例，結(jié)腸癌96例。在圍手術(shù)期應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案進(jìn)行干預(yù)，記錄術(shù)后排氣、排便恢復(fù)的時(shí)間、圍手術(shù)期并發(fā)癥的情況，同時(shí)評(píng)價(jià)患者的依從性。結(jié)果：術(shù)后排氣、排便的恢復(fù)時(shí)間與患者依從性的相關(guān)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，依從性越好，排氣、排便的恢復(fù)時(shí)間越短（P<0.05）;年齡越小，依從性越好（r=0.162，P=0.017）;有術(shù)前新輔助治療經(jīng)歷的患者，依從性更好（r=-0.162，P=0.019）;依從性與受試者性別、疾病分期、并發(fā)癥事件的發(fā)生沒(méi)有相關(guān)性（P>0.05）。結(jié)論：結(jié)直腸癌患者術(shù)后對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案的依從性整體比較好，且患者術(shù)后腸道功能的恢復(fù)與依從性具有相關(guān)性。

關(guān)鍵詞 中西醫(yī)結(jié)合;穴位貼敷;結(jié)直腸癌;根治術(shù);腸道功能;依從性;加速康復(fù)外科;并發(fā)癥

Study on the Compliance of Enhanced Recovery after Surgery Combined with Integrated Traditional Chinese and Western Medicine in Patients with Rectal Cancer Undergoing Curative Surgery

HE Lanye1，CHEN Nan2， WU Aiwen2， YANG Yufei1， JIA Xiaoqiang1， WU Na1， LI Jiajun3

（1 Xiyuan Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100091， China; 2 Ward Ⅲ of Gastrointestinal Surgery， Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research （Ministry of Education）， Peking University Cancer Hospital & Institute， Beijing 100142， China; 3 Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China）

Abstract Objective：To explore the compliance of patients undergoing radical surgery for colorectal cancer to the intervention of the fast-recovery surgical intervention of integrated traditional Chinese and western medicine， and the influence of the fast-recovered surgery combined with traditional Chinese and Western medicine on the postoperative recovery of colorectal cancer patients. Methods：A total of 216 patients with colorectal cancer who underwent radical surgery in the third ward of the Gastrointestinal Cancer Center of Peking University Cancer Hospital from September 2020 to February 2021 were selected as the research objects， including 120 cases of rectal cancer and 96 cases of colon cancer. During the perioperative period， the rapid rehabilitation surgical plan of integrated traditional Chinese and Western medicine was used to intervene， and the time of postoperative exhaust qi， defecation recovery， and perioperative complications were recorded. At the same time， the patient′s compliance information was evaluated. Results：The correlation between the postoperative recovery time of exhaust and defecation and patient compliance is statistically significant. The better the compliance， the shorter the recovery time of exhaust and defecation （P<0.05）; the younger the age， the better the compliance was （r=0.162， P=0.017）; patients with preoperative neoadjuvant treatment experience had better compliance （r=-0.162， P=0.019）; there was no correlation compliance with subjects′ gender， disease stage， and occurrence of complications （P>0.05）. Conclusion：Postoperative colorectal cancer patients have better compliance with the integrated traditional Chinese and western medicine rapid rehabilitation surgical plan， and the postoperative recovery of intestinal function is related to compliance.

Keywords Integrated traditional Chinese and western medicine; Acupoint application; Colorectal cancer; Radical operation; Intestinal function; Compliance; Enhanced recovery after surgery; Complication

中圖分類(lèi)號(hào)：R247.9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.09.006

結(jié)直腸癌是嚴(yán)重影響人類(lèi)健康惡性腫瘤，國(guó)際癌癥研究中心《2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》顯示，2020年，全世界估計(jì)有181萬(wàn)例新的結(jié)直腸癌病例[1];在我國(guó)，2014年惡性腫瘤的流行病學(xué)顯示，結(jié)直腸癌的發(fā)病率高居第3位，死亡率為第5位[2]。目前，結(jié)直腸癌的規(guī)范化診療指南推薦仍是基于腫瘤分期為核心的多學(xué)科綜合治療方案，如何促進(jìn)術(shù)后康復(fù)、減少術(shù)后并發(fā)癥，一直是臨床研究的熱點(diǎn)。

本研究團(tuán)隊(duì)在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，探索中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科方案在結(jié)直腸癌圍手術(shù)期應(yīng)用。本研究觀察在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院行手術(shù)治療的患者對(duì)中醫(yī)干預(yù)措施的接受度，為在西醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合診療，研究如何提高患者依從性提出參考性的建議，更好地實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)技術(shù)的融合，以期最大限度地幫助患者早日實(shí)現(xiàn)術(shù)后的康復(fù)目標(biāo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年9月至2021年2月就診于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤中心三病區(qū)經(jīng)病理學(xué)確診，并接受根治性手術(shù)的結(jié)直腸癌患者216例作為研究對(duì)象。本研究已經(jīng)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)（倫理審批號(hào)：2020KT89）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡18～80歲;2）病理診斷為結(jié)直腸腺癌;3）計(jì)劃采用腹腔鏡手術(shù);4）中醫(yī)辨證屬脾虛證者;5）患者自愿參加臨床觀察，并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）術(shù)中發(fā)現(xiàn)無(wú)法根治性切除者;2）有復(fù)發(fā)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移腫瘤病史者;3）有皮膚過(guò)敏、皮膚破潰、糖尿病血糖控制不佳者;4）合并嚴(yán)重的心肝腎等臟器功能障礙者;5）孕婦及哺乳期產(chǎn)婦;6）患精神疾病者，或語(yǔ)言交流困難，或肢體缺如，不能完成本研究者;7）其他原因不能配合本研究者。

1.4 研究方法

1）觀察組采用北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院聯(lián)合制定的中西醫(yī)結(jié)合直腸癌圍手術(shù)期加速康復(fù)優(yōu)化方案（Enhanced Recovery After Surgery，ERAS）。中西ERAS是在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸中心三病區(qū)ERAS的基礎(chǔ)上，加上中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸科院內(nèi)制劑的中藥藥物貼敷（成分：蒼術(shù)、木香、生檳榔、白芷、皂角）。從術(shù)后第1天開(kāi)始對(duì)患者足三里穴位進(jìn)行貼敷治療，至術(shù)后第7天。每次貼敷時(shí)長(zhǎng)為6 h，1次/d。2）對(duì)照組采用北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸中心三病區(qū)結(jié)直腸癌圍手術(shù)期ERAS方案基礎(chǔ)上加上中藥安慰劑穴位貼敷（黑豆粉、蜂蜜、5%的觀察組藥物）。

1.5 觀察指標(biāo)

通過(guò)患者姓名及病例號(hào)在電子數(shù)據(jù)庫(kù)病歷系統(tǒng)收集整理患者臨床資料?；€資料包括：性別、年齡、腫瘤位置、術(shù)后TNM分期、病理分化程度、有無(wú)神經(jīng)侵犯、有無(wú)脈管癌栓、有無(wú)術(shù)前新輔助治療經(jīng)歷、有無(wú)術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)，以及患者在術(shù)后接受中醫(yī)穴位貼敷干預(yù)治療后的排氣、排便功能恢復(fù)所用的時(shí)長(zhǎng)。同時(shí)，將患者的依從性按照1～5的等級(jí)分別記錄，其中，1為依從性極好：今后仍有意愿繼續(xù)中醫(yī)治療;2為依從性較好：可順利完成住院期間的穴位貼敷干預(yù)治療;3為依從性一般：勉強(qiáng)被動(dòng)地完成了治療;4為依從性較差：由于一些原因，未能完成住院期間的中醫(yī)干預(yù)治療;5為依從性極差：即使患者在術(shù)前交流的時(shí)候同意簽署知情同意書(shū)，但術(shù)后仍拒絕在加速康復(fù)外科的常規(guī)方案的基礎(chǔ)上加任何的中醫(yī)干預(yù)措施。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。采用Shapiro-Wilk檢驗(yàn)分析計(jì)數(shù)資料的分布方式。正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用方差分析。不符合正態(tài)分布計(jì)量資料以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）表示，組間比較采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。相關(guān)性分析采用Spearman秩相關(guān)分析方法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者基本信息

216例結(jié)直腸癌受試者參與了中藥穴位貼敷在圍手術(shù)期中的應(yīng)用研究，其中，男性受試者141例，女性受試者75例，男女比例為1.88∶1;直腸癌入組受試者120例，結(jié)腸癌入組受試者96例;T分期中，T3分期的患者占比最高，為57.87%（125/216）;N分期中，N0的患者占比最高，為58.80%（127/216）;病理分期中，Ⅲ期的患者占比最高，為47.69%（103/216）;分化程度中，中分化腺癌的患者占比最高，為80.09%（173/216）;27.78%（60/216）的受試者出現(xiàn)了神經(jīng)侵犯;25.93%（56/216）的受試者出現(xiàn)了脈管癌栓的侵犯;34.72%（75/216）的受試者有術(shù)前新輔助治療的經(jīng)歷;術(shù)后并發(fā)癥約為26.85%（58/216）。見(jiàn)表1。

2.2 受試者依從性分析

根據(jù)患者接受中醫(yī)穴位貼敷的實(shí)際情況，將依從性分為以下5個(gè)級(jí)別，即1）有意愿今后繼續(xù)接受中醫(yī)診療方案;2）順利完成本次貼敷臨床觀察周期;3）勉強(qiáng)完成貼敷治療，期間欲放棄，但是經(jīng)過(guò)勸說(shuō)繼續(xù)堅(jiān)持完成;4）同意入組，但因?yàn)槟承┰蛭赐瓿少N敷觀察周期;5）拒絕接受貼敷治療。分析受試者的性別、年齡、并發(fā)癥事件的發(fā)生、術(shù)前治療、TNM分期、排氣、排便時(shí)間與依從性的相關(guān)性。見(jiàn)表2。

由表2可知，將患者的臨床病理信息與依從性行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)：依從性與性別、分期、并發(fā)癥的事件發(fā)生比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;年齡方面與依從性正相關(guān)，年齡越小，依從性越好（r=0.162，P=0.017）;術(shù)前新輔助治療方面，術(shù)前治療的經(jīng)歷與依從性負(fù)相關(guān)，即接受過(guò)術(shù)前新輔助治療的患者依從性更好（r=-0.162，P=0.019）;直腸癌患者、造口患者、結(jié)腸癌患者分組分析中，排氣時(shí)間、排便時(shí)間均與依從性正相關(guān)，即依從性越好的患者，其恢復(fù)排氣、排便所需的時(shí)間越短（P<0.05）。

2.3 中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科在西醫(yī)醫(yī)院可實(shí)施性的臨床探索經(jīng)驗(yàn)分享

通過(guò)與部分西醫(yī)腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員、患者及患者家屬訪談和討論，概括出中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合的康復(fù)方案在西醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展所遇到的困難，這些困難主要包括以下幾方面：1）患者對(duì)中醫(yī)治療療效存在疑慮或不認(rèn)可;2）西醫(yī)醫(yī)院的外科醫(yī)師對(duì)中醫(yī)治療的疑慮或不認(rèn)可;3）西醫(yī)院不具備中醫(yī)治療的資質(zhì)及相關(guān)治療的人員。

針對(duì)這些問(wèn)題，建議主要從以下5個(gè)方面著手：證明中醫(yī)的療效;提供高級(jí)別質(zhì)量的循證證據(jù);國(guó)家政策支持;中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)以及患者的健康宣講教育。只有從國(guó)家層面、社會(huì)層面、醫(yī)生層面、患者個(gè)人層面，多方共同努力，當(dāng)中醫(yī)的有效性越來(lái)越被認(rèn)可，才能從根本上提高患者的依從性，更大程度地幫助患者減輕病痛。

3 討論

隨著對(duì)結(jié)直腸癌認(rèn)識(shí)的深入和對(duì)患者治療過(guò)程中生命質(zhì)量和治療結(jié)局的關(guān)注，對(duì)于可治愈性結(jié)直腸癌的患者，如何加強(qiáng)圍手術(shù)期的管理，在提高患者腫瘤治療效果的基礎(chǔ)上，加速患者的康復(fù)進(jìn)程，提升患者治療的滿意度和依從性，成為一線醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

研究表明，中藥穴位貼敷可以幫助患者縮短術(shù)后排氣、排便的時(shí)間，其作用的機(jī)制是使中藥通過(guò)皮膚的吸收來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)體氣血的運(yùn)行，達(dá)到防病治病的目的[3-4]。在結(jié)直腸癌患者的整個(gè)診療康復(fù)過(guò)程中，需要醫(yī)生、藥劑師、護(hù)士、研究者、患者家屬等各種角色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作共同努力完成。此外，患者本身的主觀依從性也發(fā)揮非常重要的作用。患者的依從性（Compliance），即評(píng)定患者在知曉醫(yī)護(hù)人員給予的治療方案后執(zhí)行的情況[5]。在臨床研究過(guò)程中，受試者的藥物依從性是關(guān)系試驗(yàn)?zāi)芊裢瓿傻闹陵P(guān)重要的因素之一[6]，受試者的依從性會(huì)直接影響到干預(yù)措施的有效性和安全性的判定。

目前，可治愈性結(jié)直腸癌的規(guī)范診治在西醫(yī)醫(yī)院是以手術(shù)為中心的綜合治療方案[7]，在“健康中國(guó)”的倡議下，如何提高診療手段、優(yōu)化分配醫(yī)療支出越來(lái)越被結(jié)直腸癌外科醫(yī)護(hù)人員所重視[8]。在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上，中醫(yī)在很多慢性病的管理中都發(fā)揮了積極的作用，包括加速患者康復(fù)，縮短治療周期，降低人均治療費(fèi)用，減低國(guó)家在結(jié)直腸癌中持續(xù)上升的財(cái)政支出等[9-12]。雖然，不可否認(rèn)中醫(yī)干預(yù)措施在幫助結(jié)直腸癌患者術(shù)后康復(fù)中的作用，但是是否能將成熟的技術(shù)在西醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行推廣，如何讓中醫(yī)更廣泛地去實(shí)現(xiàn)它的價(jià)值是本研究開(kāi)展的目的，摸索中西醫(yī)結(jié)合協(xié)作模式的具體流程和形式，以期在全國(guó)推廣應(yīng)用。

在國(guó)家大力倡導(dǎo)發(fā)展挖掘中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、堅(jiān)持中西醫(yī)并重的前提下，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院楊宇飛教授團(tuán)隊(duì)獲批國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大疑難項(xiàng)目[國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政函（2018）275]，即在中醫(yī)醫(yī)院和西醫(yī)醫(yī)院共同開(kāi)展關(guān)于腫瘤疾病的診療協(xié)作模式。本研究通過(guò)將中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸科長(zhǎng)期應(yīng)用的中藥穴位貼敷技術(shù)應(yīng)用于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤中心三病區(qū)的結(jié)直腸癌手術(shù)患者，回顧入組的216例結(jié)直腸癌患者，其中，直腸癌120例、結(jié)腸癌96例;58例受試者出現(xiàn)的并發(fā)癥中，13例為感染相關(guān)、10例為吻合口漏、10例尿潴留、7例術(shù)后出血、6例腸梗阻，根據(jù)相關(guān)性分析，年齡與并發(fā)癥的發(fā)生沒(méi)有明顯的相關(guān)性（r=-0.113，P=0.358）。隨著醫(yī)療水平的提高，民眾的平均壽命日益增長(zhǎng)，并且，生理年齡和實(shí)際年齡可能存在不匹配的情況。并不是我們生理年齡越大，出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的概率越高，仍要進(jìn)行整體的身體體能的評(píng)估[13]。對(duì)于老年的結(jié)直腸癌患者，建議在術(shù)前邀請(qǐng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的醫(yī)生共同討論擬定合適的診療方案，應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況而定，而不能因?yàn)槟挲g而放棄根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)[14]。

本研究結(jié)果顯示，排氣、排便的功能恢復(fù)與患者的依從性均具有相關(guān)性，即依從性越好的患者，排氣、排便恢復(fù)所需的時(shí)間就越短，說(shuō)明中藥外敷療法對(duì)于患者的排氣、排便功能的康復(fù)是有積極作用的;然而，中藥外敷在促進(jìn)患者術(shù)后康復(fù)中的權(quán)重，還需要后續(xù)大樣本的隨機(jī)對(duì)照雙盲的臨床試驗(yàn)來(lái)提供循證醫(yī)學(xué)方面的證據(jù)。同時(shí)，年齡與患者接受中藥穴位貼敷的依從性具有正相關(guān)性，年齡相對(duì)年輕的受試者對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可度更高，分析其原因可能是他們相對(duì)于年長(zhǎng)的受試者，對(duì)治療的預(yù)期值更高，更希望通過(guò)多種干預(yù)方式的途徑來(lái)解決自己面對(duì)的問(wèn)題，更加積極地去接受治療、接受新鮮事物。

同時(shí)，34.72%的受試者（75/216）接受了術(shù)前新輔助治療，將接受了新輔助治療的患者和沒(méi)有接受過(guò)術(shù)前新輔助治療的患者進(jìn)行亞組分析來(lái)看，接受過(guò)術(shù)前新輔助治療的患者依從性會(huì)更好。接受過(guò)新輔助治療的患者，既往治療的連續(xù)性好，依從性更高，特別是術(shù)前治療療效較好的患者更傾向于積極配合治療方案。醫(yī)療技術(shù)及交叉學(xué)科的進(jìn)步，使得癌癥的生存期逐漸延長(zhǎng)，結(jié)直腸癌的綜合治療應(yīng)包括多學(xué)科、全方位的協(xié)作，以期通過(guò)嘗試多種途徑消除患者病痛、減輕不適的癥狀、延長(zhǎng)生存期，高質(zhì)量地享受生活。從TNM分期中，相比Ⅰ期和Ⅱ期的患者，Ⅲ期患者依從性有增高的趨勢(shì)，但差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。

中醫(yī)藥是中華文明寶庫(kù)的精華，是我國(guó)5 000多年文明的智慧結(jié)晶，本研究的結(jié)果提示：在西醫(yī)多學(xué)科規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)干預(yù)措施，可促進(jìn)患者康復(fù)的積極療效和作用。如何提高走出特色的中西醫(yī)結(jié)合之路仍需要去摸索探究。增加中醫(yī)特色的宣傳，特別是在醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合，可促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合的傳承和發(fā)展，同時(shí)也需要國(guó)家政策的大力支持。在新冠肺炎（COVID-19）疫情期間，中醫(yī)藥學(xué)人才積極響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召，投身到抗擊新冠肺炎疫情的工作[15-16]，足以證明從國(guó)家的層面上對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可。同時(shí)，根據(jù)新冠肺炎疫情的一線數(shù)據(jù)顯示，中醫(yī)藥的療效十分顯著[17]，打破了民眾在傳統(tǒng)意義上對(duì)中醫(yī)看病慢、時(shí)間久、不便捷的思維定式。隨著科技的進(jìn)步，中醫(yī)藥的干預(yù)措施不斷豐富，例如，中藥顆粒劑的研發(fā)節(jié)約了患者的時(shí)間，八段錦、太極拳、艾灸、針刺療法的普及，給予患者更多的選擇性。由于本研究是建立在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院際間的合作項(xiàng)目，項(xiàng)目組成員經(jīng)過(guò)反復(fù)協(xié)商討論，既考慮到中藥藥貼的療效問(wèn)題，又兼顧外科手術(shù)切口及護(hù)理的問(wèn)題（避開(kāi)手術(shù)戳卡孔），結(jié)合文獻(xiàn)研究篩選出的以足三里穴位為主、加以補(bǔ)氣健脾的中藥為法，形成了中藥穴位貼敷治療方案[18-23]。與針刺、艾灸等中醫(yī)干預(yù)措施比較，中藥穴位貼敷更為安全、簡(jiǎn)單、易于操作，例如進(jìn)行針刺治療時(shí)，出現(xiàn)暈針如何處理;進(jìn)行艾灸治療時(shí)，艾條的煙霧觸發(fā)了煙霧報(bào)警器如何避免等。

與既往的研究不同，本研究是在西醫(yī)的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院開(kāi)展，針對(duì)于結(jié)直腸癌術(shù)后患者的中西醫(yī)結(jié)合隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，借以探索中西醫(yī)結(jié)合在西醫(yī)醫(yī)院落地、執(zhí)行的課題，并且該研究方案已在Clinical Trials上進(jìn)行了注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：NCT04749381）。通過(guò)對(duì)患者依從性好壞的觀察，我們發(fā)現(xiàn)，患者的知情權(quán)在這個(gè)過(guò)程中極其重要。首先要對(duì)西醫(yī)醫(yī)院的醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，使其對(duì)中醫(yī)療法在胃腸腫瘤中的應(yīng)用有初步的認(rèn)識(shí)，以及所開(kāi)展的項(xiàng)目對(duì)患者的獲益及不良反應(yīng)事件的預(yù)處理。其次是取得患者及家屬對(duì)醫(yī)生的信任，解除患者的顧慮，緩解術(shù)前的緊張情緒。明確告知患者治療的穴位作用，所應(yīng)用的中藥組成，治療時(shí)間和頻率以及注意事項(xiàng)。盡可能地提高患者依從性，才能降低臨床研究的脫落病例，順利完成入組受試者的招募、最大限度地幫助患者減輕不適癥狀。

中西醫(yī)結(jié)合人才的培養(yǎng)是中西并重的必要條件。《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰：“夫道者，上知天文，下知地理，中知人事?！敝挥芯邆淞酥嗅t(yī)自信后，才能更好地打開(kāi)中醫(yī)藥薪火相傳的局面。臨床療效是中醫(yī)優(yōu)勢(shì)推廣的名片，它的療效吸引著國(guó)家和民眾的關(guān)注。近期，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)鼓勵(lì)培養(yǎng)中西醫(yī)結(jié)合人才的培養(yǎng)政策。新時(shí)代背景下的中醫(yī)醫(yī)生，不僅需要具有望聞問(wèn)切的中醫(yī)診療技能，還要熟悉西醫(yī)最新的診療規(guī)范的進(jìn)展情況，與時(shí)俱進(jìn)地學(xué)習(xí);同時(shí)西醫(yī)專(zhuān)業(yè)的臨床醫(yī)生也應(yīng)該掌握一定的中醫(yī)基礎(chǔ)理論，探索中西醫(yī)互補(bǔ)模式，各取所長(zhǎng)、互相補(bǔ)充、互相借鑒，優(yōu)化醫(yī)療資源的分配[24]。

中醫(yī)醫(yī)生在接診患者的同時(shí)，通過(guò)四診合參收集患者信息，診療談話過(guò)程中會(huì)逐漸增加醫(yī)患之間的了解與信任。依從性好是好療效的根本保障之一。提高依從性，是提高療效的必要條件之一。但保證患者的依從性，要求從醫(yī)生層面、患者層面、中醫(yī)層面、國(guó)家層面，層層努力才行。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和科技的發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)療越來(lái)越強(qiáng)調(diào)在治療過(guò)程中患者這個(gè)角色的參與度與決定權(quán)，如醫(yī)患共決策的等待觀察策略[25]。現(xiàn)在的主流醫(yī)學(xué)，并不提倡用外科手術(shù)解決一切癌癥疾患，而是從患者的生存期和生存狀態(tài)出發(fā)，更加具有人性化地治療，與自古以來(lái)，中醫(yī)一直提倡的個(gè)體化治療方法有著異曲同工之妙。中醫(yī)學(xué)是基于我國(guó)本土，以哲學(xué)理念為基礎(chǔ)的學(xué)科，千百年來(lái)，中醫(yī)家總結(jié)生活實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)代代相傳的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，需要如今的中醫(yī)人自信地，結(jié)合現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)，更加科學(xué)、合理地開(kāi)具處方。不摒棄古代醫(yī)學(xué)理論，也不排斥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)步的一面。只有將中醫(yī)與西醫(yī)全面地融會(huì)貫通，才能更好地傳承、發(fā)揚(yáng)中國(guó)醫(yī)藥學(xué)，更好地為人類(lèi)命運(yùn)共同體服務(wù)。

4 結(jié)論

本研究為在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的支持下開(kāi)展的中西醫(yī)協(xié)作試點(diǎn)模式的單中心研究，可通過(guò)本次試點(diǎn)為西醫(yī)醫(yī)院與中醫(yī)醫(yī)院院際間合作提高參考價(jià)值，可為今后在西醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合診療的依從性提供參考。同時(shí)，建議今后的中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)措施在結(jié)直腸癌圍手術(shù)期的臨床研究方案在Clinical Trials上進(jìn)行登記注冊(cè)，以期為中西醫(yī)結(jié)合的事業(yè)的推廣提供更嚴(yán)謹(jǐn)、更高級(jí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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（2021-03-10收稿 責(zé)任編輯：徐穎）