冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病心絞痛患者的安全性分析

王紀良

陽谷縣人民醫院心內科，山東聊城252300

有關流行病學資料證實[1]，冠心病是發生率較高的老年性心血管疾病一種，其生活方式逐漸變化，老齡化加重，會提升冠心病發生率。依照冠心病發病機制和臨床癥狀存在的差異情況，其臨床表現有多種，冠心病心絞痛十分常見。依照臨床資料顯示[2-3]，冠心病心絞痛主要因急性短暫性心肌缺氧造成的相關綜合征，主要臨床癥狀為發作性胸痛、憋悶不適等，隨后出現冠狀動脈痙攣、狹窄、心肌缺血等情況，因此將心肌缺血予以改善，屬于主要治療措施。單硝酸異山梨酯片屬于長效硝酸酯制劑，冠心病常使用擴血管藥物治療，使患者的胸痛癥狀予以改善，將運動耐量提升。深入研究藥理學，有關學者指出[4-5]，行中醫治療冠心病具有一定效果。冠心舒通膠囊屬于純中藥制劑，有關資料顯示，冠心舒通膠囊可有效改善心肌缺血程度，將梗死范圍減少，將血液流變學指標予以改善，使冠狀動脈血流量增加，使心肌灌注效果予以改善，為此選取該院于2018年3月—2019年2月收治的66例患者為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇66例該院收治的冠心病心絞痛患者，根據住院時間進行分組，各33例。研究組：男性患者19例，女性患者14例；年齡43～80歲，平均年齡（61.32±2.45）歲；病程7～18個月，平均病程（12.35±2.15）個月。參照組：男性患者18例，女性患者15例；年齡42～80歲，平均年齡（61.21±2.32）歲；病程8～18個月，平均病程（12.56±2.32）個月。兩組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①全部患者均滿足冠心病心絞痛相關診斷，均確診為穩定型心絞痛；②依照國家中醫藥管理局中藥急癥心痛協作組編制的《胸痹心痛證治與研究》進行辨證，分別為心血瘀阻證型、痰濁閉阻證；③全部患者均了解研究內容，并保證積極配合，且自愿簽署同意書；④不存在肺、腦系統疾病的患者，不具有肝腎功能障礙的患者；⑤經倫理委員會批準認可。

排除標準：①冠心病心絞痛疾病以外的心臟病患者；②對研究中藥物表示過敏的患者；③缺少臨床資料、且臨床資料不完整的患者。

1.2 方法

告知全部患者需保持健康的飲食和生活習慣，參照組主要使用單硝酸異山梨酯片（國藥準字H10940039）治療，30 mg/次，2次/d。研究組實施冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片聯合治療，單硝酸異山梨酯片與參照組使用劑量和方法一致，每次取3粒冠心舒通膠囊（國藥準字Z20020055）口服，3粒/次，3次/d。在治療中停止使用其他抗心絞痛藥物治療。

1.3 觀察指標

檢驗研究中治療效果、不良反應以及心電圖效果。治療效果主要依照《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中相關內容進行判定，具體為：臨床癥狀完全消失，其發作次數減少3/4，判定為顯效；臨床癥狀得到明顯改善，其發作次數減少1/2，判定為有效；臨床癥狀無明顯改善，甚至加重，判定為無效。心電圖效果判定標準為：心電圖檢查結果為靜息電位恢復正常，或者恢復正常心電圖，運動平板試驗，心電圖由陽轉陰，或者運動耐量升高2級，判定為顯效；心電圖檢查結果為靜息電位恢復正常，運動平板試驗心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1.5 mm之上未恢復正常，或者運動耐量升高1級，判定為有效；心電圖檢查結果與治療前無明顯變化，判定為無效。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件予以數據處理，計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

研究組治療效果為93.94%（31/33），參照組治療效果為69.70%（23/33），差異有統計學意義（χ2=6.518，P=0.011）。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比[n(%)]Table 1 Comparison of treatment effect between two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應對比

與研究組不良反應9.09%（3/33）相比較，參照組不良反應33.33%（11/33）較高，差異有統計學意義（χ2=5.802，P=0.016）。見表2。

表2 兩組患者不良反應對比[n(%)]Table 2 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組患者心電圖效果對比

與研究組心電圖效果96.97%（32/33）相比較，參照組心電圖效果72.73%（24/33）較低，組間差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者心電圖效果對比[n(%)]Table 3 Comparison of ECG effects between two groups of patients[n(%)]

3 討論

在中老年心血管疾病中冠心病心絞痛十分常見，嚴重危害患者的生命安全和生活質量。冠狀動脈粥樣硬化是造成冠心病心絞痛的主要因素，因冠狀動脈硬化，造成血管腔狹窄，嚴重可出現閉塞情況，對冠狀動脈的血液循環造成影響，隨之因心肌缺血造成胸痛情況。因此治療冠心病心絞痛的主要方法為改善心肌缺血和冠狀動脈血流情況[6-7]。

僅采取單硝酸異山梨酯片或者聯合使用單硝酸異山梨酯片聯合冠心舒通膠囊治療冠心病心絞痛，效果明顯。兩種治療方式治療后患者的心電圖檢查結果均有明顯改善[8]。研究組治療效果為93.94%（31/33），高于參照組治療效果69.70%（23/33）（P<0.05）。與研究組不良反應為9.09%（3/33）相比較，參照組不良反應為33.33%（11/33）較高（P<0.05）。與研究組心電圖效果為96.97%（32/33）相比較，參照組心電圖效果為72.73%（24/33）較低（P<0.05）。戴藝等[1]學者在相關研究中得出，患者給予單硝酸異山梨酯片聯合冠心舒通膠囊治療后，臨床有效率為94.12%、心電圖有效率為85.29%均明顯優于單一藥物治療后的臨床有效率81.67%、心電圖有效率70.00%（P<0.05），與該文所得結果相近，具有臨床意義。

單硝酸異山梨酯片屬于硝酸酯類藥物的一種，屬于穩定型心絞痛疾病的標準和傳統治療藥物[9-10]。此藥物主要治療機制為使血管平滑肌出現松弛情況，實現擴張血管的效果，將回心血量予以減少，將心臟前后負荷降低，使心肌耗氧量減少。此種藥物可溶解、抑制血栓發生，將冠狀動脈血流循環和冠狀動脈堵塞情況予以改善，使冠心病心絞痛病情得到明顯改善，將急性心肌梗死、猝死等發生率降低[11-12]。

冠心舒通膠囊是純中藥制劑的一種，依照蒙醫理論制定組方，主要包含丁香、丹參、廣棗、天竺黃、冰片等。在中醫理論中，此藥物具有活血調經、祛瘀止痛、清心除煩、開竅醒腦、行血行氣的效果[13-14]。對藥理學進行深入研究，有關研究顯示，冠心舒通膠囊可對血小板粘附和聚集具有抑制作用，實現通經活絡、化學化瘀的效果，使血液流變學指標予以改善，進而將冠狀動脈流量予以增加，對心臟血管的順應性進行調整，改善心肌供血情況[15-16]。

有關資料顯示[17-19]，冠心舒通膠囊藥物可降低患者的血漿纖維蛋白、血脂、膽固醇等水平，現今冠心病治療中主要實施保護血管內皮功能、調脂、穩定動脈斑塊的方法，其與硝酸酯類藥物聯合使用具有顯著效果。

綜上所述，對冠心病心絞痛患者予以單硝酸異山梨酯片聯合冠心舒通膠囊治療，其安全性較高，心電圖指標發生明顯改善，可作為主要治療方法之一。