李 貞,蔣 磊,徐維平
(1.安徽省第二人民醫院,安徽 合肥 230041; 2.安徽省立醫院,安徽 合肥 230001)
目前,活血化瘀類中成藥治療腦血管疾病在臨床應用越來越廣泛。銀杏二萜內酯葡胺注射液主要用于治療因缺血性腦血管病引起的半身不遂、口舌斜、肢體麻木等癥狀,其作用機制是擴張血管及改善微循環[1-2]。本研究中分析了該藥臨床使用的合理性,為規范其臨床應用提供參考。現報道如下。
調取安徽省某三級甲等醫院臨床合理用藥監測系統(PASS)2020年1月至6月使用銀杏二萜內酯葡胺注射液(江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字Z20120024,批號分別為190905,191101,200105,規格為每支5mL)患者的基本信息,包括姓名、性別、年齡、就診科室、診斷、使用療程、用法用量、聯合用藥等,并結合從醫師工作站調取的患者電子病歷,采用Excel 2007軟件統計數據。查閱藥品說明書及相關文獻,查詢銀杏二萜內酯葡胺注射液在臨床使用的循證醫學證據,制訂如下評價標準:用藥合理,符合臨床用藥指征,且給藥劑量、溶劑選擇、給藥方法等均適宜;用藥不合理,臨床適應證不適宜、單次給藥劑量偏大、溶劑選擇不當、療程不合理、聯合用藥不適宜[3]。
使用該藥患者的年齡分布見表1。其中,60歲以上患者占比超過70%,且男性明顯多于女性。給藥劑量為每次25 mg、每日1次的有233例(96.28%);每次50 mg、每日1次的有9例(3.72%),其中神經內科8例,康復醫學科1例。患者均采取靜脈滴注方式給藥,其中以5%葡萄糖注射液250,500 mL,0.9%氯化鈉注射液100,250,500 mL為溶劑的分別有10例(4.13%)、1例(0.41%)、2例(0.83%)、228例(94.21%)、1例(0.41%)。各科室用藥療程分布見表2,其中9例超14 d。各科室用藥適應證分布見表3。
表1 患者年齡分布[例(%),n=242]Tab.1 Distribution of patients′age[case(%),n=242]
表2 各科室用藥療程分布[例(%),n=242]Tab.2 Distribution of medication courses in different departments[case(%),n=242]
表3 各科室用藥適應證分布[例(%),n=242]Tab.3 Distribution of drug indications in different departments[case(%),n=242]
歸納各科室臨床常用適應證可見,銀杏二萜內酯葡胺注射液在該院主要用于腦梗死、后循環缺血、心血管疾病、骨折外傷、腫瘤、脊髓變性等相關疾病的治療,查閱藥品說明書發現,該藥主要用于中風病中經絡(輕中度腦梗死)恢復期痰瘀阻絡證的治療[4-5]。其中190例用于治療腦梗死、后循環缺血,結合臨床癥狀及體征,符合要求,且該藥治療輕中度腦梗死應用價值較高。有研究顯示,其與丁苯酞聯用治療急性腦梗死效果更好[6-8]。有6例用于治療面神經炎,5例用于治療原發性高血壓,4例用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,1例用于治療心臟神經官能癥,1例用于治療心肌梗死,4例用于治療頭痛、頭暈、聽覺喪失。雖然該藥藥品說明書中無相應適應證,但其具有活血化瘀和通經活絡的特性,且文獻報道還具有缺血損傷、抗血小板聚集、抗動脈粥樣硬化等藥理作用[9-11],故認為用藥較合理。
適應證不合理:本研究中有7例用于帕金森綜合征的治療,該藥雖可治療肢體麻木,但主要針對中風引起的半身不遂,且靜脈滴注可能增加不良反應發生風險。13例用于鼻骨骨折、外傷、椎間盤突出的治療,該藥雖能活血化瘀,有一定程度的促骨折愈合作用,但從藥物經濟學角度看,更宜選擇價格低廉的活血化瘀藥。11例用于腫瘤術后、脊髓變性、重癥肌無力、眼道阻塞等,用藥理由不適宜。
給藥劑量、溶劑和療程不合理:該藥藥品說明書規定的用法用量為每次25 mg,每日1次,臨用前用0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋,療程為14 d。查閱電子病歷,發現9例單次用藥劑量超標,9例使用療程超標,11例溶劑選擇不當,3例溶劑劑量不當。該藥藥品說明書中嚴格規定不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋液用量。應嚴格掌握用法用量及療程,不宜超劑量、過快滴注和超療程規定連續使用。
聯合用藥不合理:有7例患者聯用藥理作用相近的活血化瘀類中藥注射液(如血栓通注射液、紅花黃氯化鈉注射液等),同時存在重復用藥,加大了藥品不良反應的發生概率,應提醒臨床醫師注意用藥安全。
其他:發現多例腦梗死患者在使用該藥不足14 d的情況下改用另一種價格更貴的活血化瘀中藥注射液,且未按藥品說明書規定的療程使用,提醒臨床醫師應加強中醫藥類知識的學習,杜絕不良商業行為誘導。
綜上所述,該院銀杏二萜內酯葡胺注射液的使用存在一定的不合理之處,主要表現在適應證不適宜,給藥劑量、配制方法不合理,用藥療程過長等方面;尤其需要注意的是,五官科將該藥作為促進鼻骨骨折愈合劑使用,缺乏合理依據,需警示醫師及時改變用藥習慣,藥師也應積極參與臨床藥物治療團隊,及時干預臨床用藥過程中發現的不合理醫囑或處方,主動與臨床醫師溝通交流,以促進臨床合理用藥,共同保障患者的用藥安全。