桂附理中湯加減聯合優甲樂治療原發性甲減的臨床療效分析

尹慧絲

摘? 要：目的? 分析桂附理中湯加減聯合優甲樂對臨床收治原發性甲減病患的治療效果。方法? 納入2018年2月～2020年2月遼寧大學醫院原發性甲減患者60例，按照隨機數表法將之分成兩組，對照組（優甲樂，30例）與觀察組（桂附理中湯加減+優甲樂，30例），觀察治療總有效率、以及TSH、FT4檢測水平展開比較。結果? 經積極治療，觀察組總有效率遠高于對照組（P<0.05）;觀察組TSH水平低于對照組TSH水平（P<0.01）;觀察組FT4檢測水平高于對照組FT4檢測水平（P<0.01）。結論? 對原發性甲減患者積極施予優甲樂西藥治療的同時，重視中醫桂附理中湯加減聯合運用，可有效提高臨床療效，并對甲狀腺激素水平實現有效調節，具有突出價值。

關鍵詞：原發性甲減;桂附理中湯加減;優甲樂

中圖分類號：R259? ? 文獻標識碼：A? ? 文章編號：1009-8011（2021）-2-0018-03

甲減的醫學全稱為甲狀腺功能減退癥，為一種全身性低代謝綜合征，主要呈現出甲狀腺激素抵抗或者是低甲狀腺激素血癥，可為多種原因所致。現代醫學針對病因多采用外源性甲狀腺激素替代療法達到治病效果，但往往需要終生服藥且并不能使患者根治以達到理想的健康狀態[1]。中醫論治注重辯證分型，強調以局部觀全身，從整體調節入手，起標本兼治之用。桂附理中湯源自《傷寒論》理中湯，加制附子與肉桂化裁而來，全方以溫補為主，兼以燥濕[2]。本文觀察該方劑與優甲樂聯用對原發性甲減的治療效果，并予詳述。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

納入2018年2月～2020年2月在遼寧大學醫院原發性甲減（脾腎陽虛證）患者60例為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組30例中男14例，女16例;年齡覆蓋31～59歲，平均（36.07±2.35）歲;臨床表現：聲嘶9例、黏液性水腫17例、食欲減退4例。觀察組30例中男11例，女19例;年齡覆蓋30～58歲，平均（35.95±2.40）歲;臨床表現：聲嘶7例、黏液性水腫17例、食欲減退6例。上述資料，滿足研究均衡性要求（P>0.05），并已報經醫院學術倫理委員會批準。

1.2? 納入及排除標準

納入標準：①所有患者均經臨床診斷確診;②對研究用藥物無禁忌;③具有良好認知功能;④簽署《知情同意書》。

排除標準：①除原發性甲減的其他類型甲減;②長期對其他藥物服用不能停藥者;③未對知情同意書簽署;④肝、腎重要臟器或心血管、造血系統存在嚴重障礙者。

1.3? 方法

對照組：取優甲樂（生產廠家：Merck KGaA，進口藥品注冊證號：H20140052）口服，初始劑量選擇25～50μg/d，以12.5～25.0μg/d增幅每周遞加，直至患者甲狀腺功能呈正常狀態，以50～125μg/d治療劑量維持，持續治療4周。

觀察組：基于上述加服桂附理中湯加減。組方：人參15g、黃芪15g、白術15g、熟地黃15g、山藥15g、山茱萸15g、當歸15g、鹿角膠（烊化）15g、茯苓15g、澤瀉15g，干姜10 g，制附子6g（先煎、久煎）、肉桂6g、甘草6g，隨癥加減：惡心厭食明顯者，加砂仁15g、白豆蔻15g、神曲15g、麥芽15g;顏面及四肢腫脹較重者，加車前子15g、澤蘭15g;伴皮膚粗糙脫屑者為瘀血痹阻，新血不生，肌膚失養，加丹參10g、桃仁10g、紅花10g。取1劑/d，水煎300mL，分早晚2次口服。持續4周。

1.4? 觀察指標

①對治療總有效評價予以統計;②對促甲狀腺素（TSH）、游離甲狀腺素（FT4）等反映甲狀腺功能的指標予以化學發光免疫法檢測。

1.5? 效果評價

以《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]為評判療效依據：①顯效：癥狀與體征表現呈顯著改善，證候積分評測呈>70%減少;②有效：癥狀與體征表現趨于好轉，證候積分評測呈30%～70%減少;③無效：未滿足以上標準。

1.6? 統計學分析

使用統計學軟件SPSS 22.0進行數據分析，其中計數資料總有效率用[n（%）]表示，采用χ2檢驗;計量資料TSH 和FT4檢測水平用（x±s）表示，采用t檢驗。若計算結果為P<0.05，則差異具統計學意義。

2? 結果

2.1? 客觀總有效率比較

觀察組患者總有效28例，總有效率達到93.33%高于對照組73.33%（P<0.05）。見表1。

2.2? 實驗室相關指標的檢測

在未予治療前，組間的TSH、FT4指標檢測水平相當（P>0.05），積極開展治療后，觀察組TSH水平較對照組TSH水平低（P<0.01）;觀察組FT4檢測水平較對照組FT4檢測水平高（P<0.01）。見表2。

3? 討論

目前現代醫學對原發性甲減尚未有根治方法，臨床以對癥支持及甲狀腺激素替代性終身治療為主。優甲樂的臨床應用極為廣泛，其主要成分左甲狀腺素鈉可在口服后經由小腸上端對其中80.0%以上吸收，且可與特定轉運蛋白呈99.9%非共價結合，并實現快速交換。左甲狀腺素鈉可于體內經脫碘酶予以FT3轉換，并快速補充FT4，而血清TSH與之呈負反饋關系。故TSH降低，同時對呈異常表現的甲狀腺垂體反饋軸產生調整與改善作用，促進患者水鹽代謝及黏液性水腫減輕，但其不良反應較大而存爭議[4-5]。

中醫體系中并無甲減專屬病名，多將之歸納于氣血不足、臟腑虧損的“虛勞”范疇，兼具先天稟賦欠缺，以及后天因積勞內傷、思慮傷脾、久病新疾等而致失養，苦寒太過以致脾腎陽虛。腎陽不足，則命門火衰，而脾有賴與于腎之溫煦，脾胃濡養又為腎之所求，二者相互影響。故腎陽虛為根本，脾腎陽虛為主要病機[6-7]。臨床施治應以補中益氣、溫補腎陽為法則。文中所用桂附理中湯加減以人參、黃芪補中益氣;白術健脾燥濕;熟地、山藥、山茱萸、當歸、鹿角膠（烊化）補腎助陽;茯苓、澤瀉健脾寧心、利水滲濕;干姜辛熱，取其振奮脾陽、溫中祛寒之效，直入脾胃作用五臟;肉桂、制附子補火助陽;砂仁、白豆蔻、神曲、麥芽理氣寬中、消食導滯;車前子、澤蘭協同茯苓與澤瀉，助益于利水滲濕;丹參、桃仁、紅花活血化瘀。縱觀全方配伍，溫補而不燥膩，共奏補脾益氣、溫腎助陽之功，根除患者疾患。本次研究結果顯示：觀察組治療總有效率、FT4檢測水平高于對照組（P<0.05），TSH檢測低于對照組（P<0.05）。證實中西醫聯合用藥效果更為突出。

綜上，對原發性甲減患者積極施予優甲樂西醫治療的同時，重視中醫桂附理中湯加減聯合運用，可有效提高臨床療效，并對甲狀腺激素水平實現有效調節，具突出價值。

參考文獻

[1]滕雅娟，張燕，譚志敏，等.丹參酮聯合優甲樂對橋本甲狀腺炎伴甲狀腺功能減退患者免疫功能的影響[J].西部中醫藥，2019，32（03）：108-111.

[2]趙勝男，郭暉.原發性甲狀腺功能減退癥伴反應性垂體增生、高催乳素血癥1例[J].實用醫學雜志，2018，34（06）：1044-1045.

[3]于小伏，劉宏宇，宋俊生.論《傷寒論》理中湯“以熱治熱”治口瘡[J].中醫藥學報，2019，47（02）：42-45.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國科技出版社，2002： 167-168，276-280.

[5]費宗奇，馬朝群，陳德軒.陽和湯加減聯合左甲狀腺素鈉治療橋本甲減40例臨床研究[J].江蘇中醫藥，2018，50（07）：40-43.

[6]鄧暖繁，劉敏.健脾化痰活血湯結合左甲狀腺素鈉片治療亞臨床甲狀腺功減退癥臨床研究[J].國際中醫中藥雜志，2020，42（02）：129-132.

[7]王紅霞，岳妍.中西醫結合治療甲狀腺功能減退性肌病1例報告[J].湖南中醫雜志，2018，34（05）：131-132.