坤泰膠囊聯合芬嗎通治療圍絕經期綜合征的效果及對卵巢功能的影響

楊 荷

(南京醫科大學附屬常州第二人民醫院婦科，江蘇 常州 213000)

圍絕經期綜合征(PPS)是女性必經的生理過程，還由于卵巢功能衰退、性激素水平下降等因素，導致自主神經功能紊亂的臨床癥候[1]。該病主要表現為睡眠障礙、焦慮、月經紊亂、胸悶等一系列癥狀，對生理及心理造成嚴重負面影響。因PPS患者主要存在激素紊亂，臨床治療多通過補充外源性雌激素緩解癥狀，芬嗎通為地屈孕酮與17-β-雌二醇復合制劑，其所含微粒化雌二醇，與內體內源性雌二醇生物特性相同，因此，極易被人體吸收利用，成為治療PPS的常用激素替代藥物[2]。坤泰膠囊是一種由多種中藥組成的中成藥，有滋陰清熱、安神除煩之效。本研究將坤泰膠囊聯合芬嗎通用于PPS治療中，旨在觀察對患者卵巢功能及生命質量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2017年1月至2020年8月時間段中，選取期間的80例PPS患者，隨機數字表法分為兩組。觀察組40例：年齡41～54歲，平均年齡(47.52±2.36)歲；病程2個月～3年，平均病程(1.01±0.15)年；對照組40例：年齡42～55歲，平均年齡(47.41±2.38)歲；病程3個月～3年，平均病程(1.01±0.15)年。兩組基線資料無明顯差異(P>0.05)，存在可比性。

納入標準：符合PPS診斷標準[3]；絕經時間3個月以上；對本研究知情同意；醫院倫理委員會審核并批準。排除標準：合并影響激素分泌疾病者；惡性腫瘤或生殖系統疾病者；腎、心、肝等重要臟器功能不全者；精神疾病史；近6個月服用激素者；對本研究所用藥物過敏者。

1.2 方法

對照組患者服用芬嗎通(Abbott Healthcare Products B.V.，進口藥品注冊證號：H20150345，雌二醇2mg/粒，地屈孕酮10mg/粒)，1～14片為紅片，每片含17-β-雌二醇2mg，第15～28片為黃片，含17-β-雌二醇2mg、地屈孕酮10mg。1次1/4黃片，每日1次，按照順序口服，28d為一個周期，治療6個周期；觀察組在對照組基礎上加坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，0.5g/粒)，4粒/次，3次/d，均連續治療6個月。

1.3 觀察指標

(1)臨床療效判斷標準：顯效：失眠、潮熱、煩躁易怒等癥狀減輕80%以上；有效：癥狀減輕50%～80%；無效：未達到上述標準。(2)卵巢功能：分別在治療前、治療3個月時抽取空腹靜脈晨血，卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黃體生成素(LH)采用化學發光法檢測，竇卵泡數目(AFC)經陰道超聲進行計數。(3)生命質量：采用更年期生命質量量表(MENQOL)對治療前、治療3個月生命質量進行評估，包括生理狀態、心理狀態、血管舒張癥狀、新生活等4各維度，分數越高表示生命質量越差。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組療效差異

觀察組治療總有效率為95.00%，明顯較對照組80.00%高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床治療效果差異[n(%)]

2.2 兩組卵巢功能差異

兩組治療前的卵巢功能指標無明顯差異(P>0.05)，觀察組治療后各指標均優于對照組(P<0.05)。

表2 兩組治療前后卵巢功能指標差異

2.3 兩組生命質量差異

兩組治療前的MENQOL量表各維度評分無明顯差異(P>0.05)，觀察組治療后MENQOL量表各維度評分均較對照組低(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后MENQOL量表各維度評分差異分)

3 討論

PPS是女性卵巢功能衰竭、激素水平紊亂、自主神經功能紊亂所致的癥候群，指女性生育能力逐漸衰退，并進入老年的過渡階段，機體無法適應激素變化會產生一系列癥狀，對生命質量造成嚴重影響。芬嗎通是目前臨床用于治療PPS的常用藥物，是地屈孕酮與17-β-雌二醇復合制劑，是雌激素補充劑，可改善機體激素水平，也具有較高生物利用度；芬嗎通中17-β-雌二醇具有與人體雌二醇相同生物結構，可被機體完全吸收利用；地屈孕酮與人體孕酮結構也相似，經口服給藥可快速吸收，直接作用于子宮形成晚期的分泌期內膜，避免持續作用而產生子宮內膜過度增生。但是經研究顯示，單用芬嗎通等激素補充劑難以有效改善PPS患者預后，還可能引發一系列不良反應，導致患者依從性低。因此，探討更為安全、有效的治療方案，是目前臨床研究的重點。

中醫認為，PPS是女性腎氣漸衰、經血漸虧，致使天葵將竭，陰陽失衡，沖任虧虛。腎為先天之本，腎精不足致天葵化生無源；脾為后天之本，脾氣不足則水谷精微無以化生，不足以滋養臟腑，臟腑失于濡養則功能漸衰，精氣不足以補充腎精，加重腎精虧虛程度。因此，治療該病應以滋陰益氣，健脾補腎為主。坤泰膠囊出自張仲景所著《傷寒論》，是中醫治療絕經前后諸癥的代表方劑，由中藥組成。方中熟地黃有補腎生精，滋陰養血之效，可緩解潮熱、盜汗、失眠；黃連可瀉火除煩，清熱燥濕，與熟地黃配伍有滋陰降火作用；阿膠與白芍可滋陰養血、益氣止汗，固攝元氣，與熟地黃配伍可加強熟地黃滋陰養血效果；黃芩有瀉火解毒作用，可增強黃連清火作用；茯苓能健脾益氣，寧心安神。經現代藥理學研究顯示，黃連中所含黃連素有鎮靜作用；阿膠中所含金屬元素與氨基酸等，能抗衰老、促進微量元素吸收，增強免疫力；白芍有擴張血管、鎮靜作用；黃芩能抗氧化、清除氧自由基、調節免疫功能；茯苓能抗衰老、抗炎、抗腫瘤。以上諸藥合用能調節女性激素表達，改善卵巢功能，防治卵巢早衰。本研究結果顯示，觀察組治療有效率較對照組高，卵巢功能明顯改善，表明坤泰膠囊聯合芬嗎通治療PPS的效果優于單用芬嗎通，進一步證明坤泰膠囊可有效改善PPS患者癥狀，改善卵巢功能，調節激素水平。MENQOL量表是臨床判斷PPS患者生命質量的敏感指標，本研究結果顯示，觀察組治療后的MENQOL量表各維度均低于對照組，表明坤泰膠囊用于臨床治療中可提高患者生命質量，究其原因，可能是在于坤泰膠囊聯合芬嗎通可有效緩解臨床癥狀，改善卵巢功能，減輕患者痛苦，進而達到改善其生命質量的作用。

綜上所述，坤泰膠囊聯合芬嗎通治療PPS的效果滿意，可改善患者卵巢功能及生命質量，值得推廣。