PDCA在藥事質控管理中的應用與分析

張建勛,席云生

(沛縣人民醫院藥劑科,江蘇 徐州 221699)

筆者自2014年開始負責本院的藥事質控活動一直在實踐中探索。利用PDCA循環原理,組織各藥房班組長、副主任及高級職稱藥師從事質控管理活動,每一次循環都做好總結工作并對新目標提出[2]PDCA作為一種行之有效的管理模式,該管理分四個階段即：計劃階段,執行階段,檢查階段,處置階段[1]。將其應用到醫院藥事管理方面可顯著的改善管理質量。醫院藥劑科是醫院的重要科室,在疾病的治療、合理用藥以及康復過程中起到關鍵性作用。因此醫院藥事質量管理是醫療技術的體現,是藥事質量管理體系用藥安全有效的保證,也是為患者提供優質服務的先決條件。醫院藥事質控范圍大,涉及藥事活動的方方面面,因此每位藥事工作者都是質控主體,從事前,事中,事后以及全員,全過程,全方位的把控藥品管理工作質量。本文從麻醉藥品管理,調劑差錯分析,藥品質量巡查三項活動進行有效分析,闡述PDCA在藥事質控管理中的應用。

1 PDCA概述

1.1 P(Planning)

通過調查,考察,查找資料,組織本院藥學專家編制《醫院藥事管理制度匯編》經藥事管理與藥物治療委員會審批后并印制成冊,發放到每個單元進行學習建立質控管理小組,制定質控管理計劃。

1.2 D(design)

由各班組負責人監督制度的落實與計劃的實施。

1.3 C(Check)

我院成立院科兩級質控體系,科級質控小組由各班組負責人及副主任藥師以上人員組成,主要負責各班組的質控管理的日常工作,定期參與質控巡查。執行質控管理制度,落實質量問題的改進措施。

1.4 A(Action)

通過檢查,問題反饋的結果成功的納入標準,不成功的通過制定整改措施,定整改人,定整改時間,定整改措施,定責任人,定整改驗收人“五定方針”把問題落實到位。

2 PDCA在麻醉藥品與第一類精神藥品管理中的應用

2.1 計劃階段

2.1.1 資料與方法

以質控小組專項巡查2019年四個季度各工作小組麻醉藥品和第一類精神藥事存在問題個為基數見表1。

表1 2019年四個季度各工作小組麻精藥品存在問題個數

2.1.2 原因分析與問題描述

通過“人,機,料,法,環”五個影響因素分析存在問題,a.處方用法用量不符合規定;b.空安剖回收記錄缺項；c.批號與實物不符；d.雙人管理落實不到位；e.基數不符合規定；f.無統一的標識；g.人員知曉率。

2.1.3 計劃階段

根據2019年四個季度巡查統計的問題進行從影響因素進行分析,制定計劃：1.在2020年巡查時各工作小組的問題的總目標值≤20；2.責令小組負責人限期整改；3.完善工作制度；4.開展業務學習；5.加強管；6.全院進行培訓并考核麻醉藥品與精神藥品管理和應用。

2.2 實施階段

根據《藥品管理法》與《麻醉藥品管理條例》之規定。所有藥房單元按照麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”雙人保管雙人復核,專用賬冊,專冊登記,專用處方,貯存安全措施符合規定,與110報警系統聯動。數量與賬目相符。根據計劃指定人員落實整改,進行學習培訓考核。

2.3 檢查階段

檢查階段需有根據計劃與目標值,新的制度程序落實情況,檢查各工作單元是否依照計劃執行及執行情況是否達到預期目標。實際目標降低29,大于計劃目標值20。2020年巡查結果如表2。

表2 2020年四個季度各工作小組麻精藥品

對比實施PDCA前后可以看出：PDCA實施后2020年四個季度各工作小組麻醉藥物均得到明顯改善,明顯優于2019年，見圖1。

圖1 PDCA實施前后麻醉藥品與第一類精神藥品不合格總計個數

2.4 處置與優化階段

經過計劃,實施,檢查改進后進行總結反饋,評估并制定持續改進方案,把后期檢查出現的問題進入新的PDCA循環。麻醉藥品和精神藥品是特殊藥品,應執行特殊藥品管理,調劑的差錯將直接影響患者的治療和安全,流失會造成很大的社會影響,濫用極易產生身體及精神依賴性。所以麻醉藥品管理被列為質控管理的重中之重。質控管理小組定期對藥房藥庫的麻醉藥品與第一類精神藥品進行檢查反饋,利用追蹤與驗證法落實各工作小組的存在問題的整改情況[3]。通過巡查督促工作,提升我院麻醉藥品的管理水平。

3 調劑差錯統計與應對措施

3.1 計劃階段

3.1.1 數據收集

調劑差錯分為內差與外差,我院藥房內差鼓勵報告原則,不作為績效考核,只作為數據收集和制定改進措施的依據。收集門診藥房,中心藥房,急診藥房2019年的內外差數據見表3。

表3 2019年內外差統計

3.1.2 差錯原因分析

用魚骨圖從“人,機,料,法,環”影響因素進行分析見圖2。

通過以上影響因素分析人的因素為差錯主要因素[4],通過頭腦風暴法,及品管圈投票法,得出影響差錯因素主要有三個,1.責任心不強,意識不集中,主要原因是調配處方時外界因素的干擾,調配中外來人院進入藥房制造的不安靜環境。2.電腦顯示處方與打印調配單與醫生開具處方不符合,與交付發票清單不相符。3.藥品擺放不合理,看似或聽似藥品臨邊擺放,標簽不清。制定2020年調劑差錯的計劃值45/6,內差總降幅>50%外差降幅率>33%。

圖2 差錯原因分析魚骨圖

3.2 執行階段

聯系科室負責人制定應對調劑差錯的措施①嚴格執行“四查十對”工作制度,控制外來人員進入藥房,藥師調配與核對發藥每小時相互調崗。②與信息科聯系改進程序。③統一制定醒目標簽,看似聽似藥品以及多規藥品分開存放。④對外差按照“四部放過原則”進行處理和改進。由于本院的his系統歷史原因措施②不能落實。只能分配所有處方核對藥師核對處方與發票,處方與配藥清單,處方與電腦程序顯示,無形增加核對工作。

3.3 檢查通過以上的措施進行整改

2020年統計內差外差見表4。與2019年統計內外差對比,內差減少59,降幅64.8%,外差減少4,降幅44.4%,均超過目標值,差錯率明顯低于PDCA實施前。

表4 2020年內外差統計

3.4 問題討論與持續改進

調劑工作是醫院藥事管理最重要的工作之一,調劑差錯直接影響患者的治療和用藥安全,調劑差錯率一直是醫院藥事關注的一項大問題,藥事工作節奏與工作強度大,極易導致用藥差錯的產生,從而對臨床用藥帶來較大的風險[5]。針對主要存在問題，聯合各小組負責人制定相應的應對措施。通過管理控制2020年搜集數據差錯率明顯下降。

4 藥品質量控制管理

根據同樣的PDCA管理原理組織每季度進行一次藥品質量巡查工作,檢查藥庫及各藥房的溫濕度控制和記錄,效期藥品的管理,藥品的儲藏與養護,空調及冰箱的養護與溫度記錄[6]。包括藥品的避光,防鼠,防蟲防潮,防蛀,及不合格藥品的管理與貯存.如發現質量問題除按照《藥品管理法》[7]規定上報有關部門外,從“人,機,料,法,環”等影響因素進行調查分析,應用分層法,排列圖法,因果分析法,直方圖法進行分析,找出質量影響因素制定相應的措施；從藥品采購,驗收,保管,養護,使用過程中進行控制和管理,把影響因素和藥品流通各環節控制在可控之中,確保藥品質量。

5 討論

國內學者研究表明[8]：PDCA循環是由美國質量管理專家首先提出,有全面質量管理的基本思想基礎與方法依據即為PDCA循環。臨床上,常將PDCA循環分為四個不同的階段,即：計劃、執行、檢查與處理等。質量管理活動中,要求將各項工作按照做出的計劃、檢查實施效果等進行,然后將成功的納入其標本,將不成功的納入下一個循環解決,該方法是質量管理的基本方法。本研究中,將PDCA循環管理用于原理監控和管理醫院藥事管理中能及時發現醫院藥事管理中存在問題與弊端,能制定詳細的解決方案,從而降低藥物管理過程中存在的不足與弊端,從而提高醫院藥事管理質量,提高患者用藥安全性[9-10]。本研究中PDCA實施后，2020年四個季各工作小組麻醉藥物均得到明顯改善,明顯優于2019年；通過與2019年統計內外差對比,內差減少59,降幅64.8%,外差減少4,降幅44.4%,均超過目標值,差錯率明顯低于PDCA實施前,說明PDCA實施后醫院藥事管理質量得到明顯提高,能降低藥物調劑過程中出現的無創。

綜上所述,通過PDCA循環解決質控中遇到的問題,按照發現問題→組織專家問題調查→提交調查報告→制定整改措施→整改后驗證→培訓考核的程序進行。結合制度要落實到位,責任明確清晰,管理步步跟上,強化培訓考核這樣才能把質量控管工作做的更完善,從而實現藥事管理質量和安全的持續改進和持續發展,把不能解決的問題進入下一個循環。藥事管理工作者要以“藥品質量就是醫院的靈魂”的理念和“患者與服務對象至上”的核心價值觀化為質量管理者的日常工作行為,切實抓好醫院質控管理工作,提升醫院藥事整體管理水平。